【正文】 95 2020年 9月 13日 ISO9001:2020 標準培訓(xùn) 標準要求 ? 對不合格進行評審，包括顧客投訴 ? 調(diào)查、分析并確定不合格原因 ? 評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求 ? 確定所需的糾正措施并實施 ? 評價并保證措施的有效性 ? 保存記錄，包括采取措施的結(jié)果 ? 采取措施的有關(guān)信息提交管理評審 96 2020年 9月 13日 ISO9001:2020 標準培訓(xùn) 預(yù)防措施 概念： ?預(yù)防措施：為了防止?jié)撛诘牟缓细瘛⑷毕莼蚱渌幌Ｍ那闆r發(fā)生，消除其原因所采取的措施。 34 2020年 9月 13日 ISO9001:2020 標準介紹 什么是國家標準體系 ？ ?國家標準； ?行業(yè)標準； ?地方標準； ?企業(yè)標準 35 2020年 9月 13日 ISO9001:2020 標準介紹 ISO9000 系列標準 ? 1987年制訂， 1994年修訂、 2020年修訂， 2020年再修訂 ? 包括四個基本文件 ? 規(guī)定產(chǎn)品和服務(wù)方面的質(zhì)量管理體系要求 ? 被國際 (150多個國家 )廣泛采用的質(zhì)量管理體系 ? 中國版： GB/T190012020 2020年 3月 1日實施 36 2020年 9月 13日 ISO9001:2020 標準介紹 1) 質(zhì)量管理 體系 基礎(chǔ)和術(shù)語 IS O90 00 ： 200 5 2) 質(zhì)量 管理體系要求IS O90 01 ： 200 8 3) 質(zhì)量管理體系 業(yè)績和改進指南 IS O90 04 ： 200 9 4) 質(zhì)量管理體系 審核指南 ISO190 11 37 2020年 9月 13日 ISO9000:2020 標準介紹 ISO90001： 2020主要更換的內(nèi)容 ? ..\..\..\Standard\ISO9000 系列 \ISO90012020\ISO9001換版說明(081115).ppt 38 2020年 9月 13日 ISO9001:2020 標準培訓(xùn) 第 三 部 分 ISO9001： 2020 的要求 39 2020年 9月 13日 ISO9001:2020 標準培訓(xùn) 本標準為有以下需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求： ?證實組織有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和法規(guī)要求的產(chǎn)品 ?通過體系的有效應(yīng)用，包括持續(xù)改進和保證符合顧客、適用的法規(guī)要求而達到顧客滿意 40 2020年 9月 13日 ISO9001:2020 標準培訓(xùn) 本標準規(guī)定的要求是通用的，可以適用于各類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織 標準中的要求由于組織或產(chǎn)品特點而不適用時，可以進行裁剪，但： ?裁剪范圍只限于第七章 ?不能影響組織提供滿足顧客要求、法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任 41 2020年 9月 13日 ISO9001:2020 標準培訓(xùn) 2 引用標準 ISO9001： 2020質(zhì)量管理體系 基本原理和術(shù)語 3 術(shù)語和定義 見第一章內(nèi)容 42 2020年 9月 13日 ISO9001:2020 標準培訓(xùn) 應(yīng)按照本標準要求建立文件化的質(zhì)量管理體系，并使之有效實施、保持和持續(xù)改進，組織應(yīng)： ?識別質(zhì)量管理體系所需的過程并確定過程的順序及相互關(guān)系 ?確定控制過程所要求的準則和方法 ?確保獲得必要的資源和信息 ?測量、監(jiān)控和分析這些過程 。 ?ISO 組織已建立了 10000多個國際標準。 29 2020年 9月 13日 ISO9001:2020基礎(chǔ)和術(shù)語 預(yù)防 措施 preventive action 為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施 。 ISO/IEC指南 2］ 試驗 test 按照 程序 確定一個或多個 特性。 注：偏離許可通常是在限定的產(chǎn)品數(shù)量或期限內(nèi)并針對特定的用途。 注 2：返修與返工（ ）不同，返修可影響或改變不合格產(chǎn)品的某些部分。 注：返工與返修不同，返修（ ）可影 響 或改變不合格產(chǎn)品的某些部分 25 2020年 9月 13日 ISO9001:2020基礎(chǔ)和術(shù)語 返修 repair 為使不合格產(chǎn)品滿足預(yù)期用途而對其所采取的措施 。因此， 術(shù)語“缺陷”應(yīng)慎用。 ?注 2：即使規(guī)定的顧客要求符合顧客的愿望并得到滿足，也不一定確保顧客很滿意。 16 2020年 9月 13日 ISO9001:2020基礎(chǔ)和術(shù)語 顧客 ： customer 接收產(chǎn)品的組織或個人 示例： 消費者、購物者、最終使用者、零售商、受益者和采購方 注：顧客可以是供方組織內(nèi)部的或是外部的 17 2020年 9月 13日 供方 ： supplier 提供產(chǎn)品的組織或個人 示例： 制造商、批發(fā)商、產(chǎn)品的零售商或商販、服務(wù)或信息的提供方 注：供方可以是顧客組織內(nèi)部的或是外部的 ISO9001:2020基礎(chǔ)和術(shù)語 18 2020年 9月 13日 ISO9001:2020基礎(chǔ)和術(shù)語 相關(guān)方 ： interested party 與組織的業(yè)績或成就有利益關(guān)系的個人或團體 示例： 顧客、所有者、員工、供方、銀行、行業(yè)協(xié)會、合作伙伴和社會 19 2020年 9月 13日 ISO9001:2020基礎(chǔ)和術(shù)語 有效性 effectiveness ? 完成策劃的活動和達到策劃結(jié)果的程度 效率 efficiency ? 達到的結(jié)果與所使用的資源之間的關(guān)系 20 2020年 9月 13日 ISO9001:2020基礎(chǔ)和術(shù)語 質(zhì)量管理 quality management ? 在質(zhì)量方面指揮和控制組織（ ）的協(xié)調(diào)的活動 21 2020年 9月 13日 ISO9001:2020基礎(chǔ)和術(shù)語 合格（符合） conformity 滿足要求 。 能力 Comptence 經(jīng)證實的應(yīng)用知識和技能的本領(lǐng)。 8 2020年 9月 13日 ISO9001:2020基礎(chǔ)和術(shù)語 質(zhì)量 quality 產(chǎn)品、體系或過程的一組固有特性滿足 顧客和其他相關(guān)方要求的能力 注：術(shù)語 “ 質(zhì)量 ”