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正文內(nèi)容

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2024-09-18 09:30本頁(yè)面
  

【正文】 定期對(duì)有關(guān)人 員(特別是接觸一次性無(wú)菌器械的)進(jìn)行體檢,每年復(fù)查一次,發(fā)現(xiàn)不符合健康要求的人員要及時(shí)撤換。 庫(kù)房?jī)?nèi)外環(huán)境整潔,空氣流通,地面干凈,無(wú)積水、垃圾,無(wú)鼠無(wú)蟲(chóng)。不在禁區(qū)內(nèi)吸煙,不隨地吐痰,不亂扔廢棄物。 建立衛(wèi)生崗位責(zé)任制,落實(shí)到人、定期考核。 建立用戶反饋檔案,定期走訪客戶,每次走訪后都要對(duì)調(diào)查或收集的情況進(jìn)行分析、研究,提出處理意見(jiàn)及改進(jìn)措施。 對(duì)用戶反映的產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題,應(yīng)及時(shí)登記備案,積極采取措施給予解決。 18 售后服務(wù)制度 建立用戶質(zhì)量反饋制度是為了了解用戶對(duì)公司的工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì) 量的綜合評(píng)價(jià)情況,以提高企業(yè)信譽(yù)度。 各部門之間要相互協(xié)調(diào),以最快速度查找有關(guān)證件手續(xù),給當(dāng)事人以滿意的答復(fù)或解決,并追查問(wèn)題所在,責(zé)令有關(guān)部門立即進(jìn)行整改。注明投訴產(chǎn)品的名稱、型號(hào)、生產(chǎn)廠家、許可證號(hào)、注冊(cè)證號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、投訴內(nèi)容、當(dāng)事人等。 經(jīng)常檢查庫(kù)存效期產(chǎn)品的有效期和養(yǎng)護(hù)情況,對(duì)臨近效期的產(chǎn)品應(yīng)及時(shí)通知有關(guān)部門和領(lǐng)導(dǎo)采取措施。 效期產(chǎn)品在進(jìn)貨、驗(yàn)收、倉(cāng)儲(chǔ)、銷售記錄單據(jù)上應(yīng)注明有效期。 16 效期產(chǎn)品管理制度 效期產(chǎn)品進(jìn)貨應(yīng)根據(jù)業(yè)務(wù)情況進(jìn)貨。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品已經(jīng)出售時(shí)應(yīng)立即匯報(bào)有關(guān)部門和領(lǐng)導(dǎo),想方設(shè)法追回并做好詳細(xì)記錄。 15 不合格產(chǎn)品處理制度 不合格商品的確認(rèn)應(yīng)依據(jù)廠家提供的該產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)來(lái)驗(yàn)定。 加強(qiáng)商品售前、售后服務(wù),按國(guó)家和地方藥監(jiān)局審批同意的“產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)”的內(nèi) 容介紹產(chǎn)品使用的注意事項(xiàng)減少不良反應(yīng)事件的發(fā)生。 經(jīng)辦 人員及質(zhì)檢部門應(yīng)積極協(xié)調(diào)生產(chǎn)廠家和有關(guān)部門對(duì)此問(wèn)題進(jìn)行處理,減小損失范圍,保護(hù)患者利益。 14 不良事件報(bào)告制度 醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件指獲準(zhǔn)上市的合格的醫(yī)療器械在正常 使用的情況下發(fā)生的導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無(wú)關(guān)的有害事 件,按國(guó)家規(guī)定執(zhí)行報(bào)告制度。 嚴(yán)格履行銷售單一式多聯(lián)制,銷售單標(biāo)明銷售日期、品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品生產(chǎn)批號(hào)(編號(hào))、效期時(shí)間等內(nèi)容,經(jīng)辦人、購(gòu)買人要履行簽字手續(xù)。 13 質(zhì)量跟蹤制度 制定此項(xiàng) 制度的目的在于保護(hù)用戶利益不受損害,為預(yù)防出現(xiàn)問(wèn)題能及時(shí)查找 、核對(duì)有關(guān)資料,分清責(zé)任,以便正確解決而創(chuàng)造條件,為企業(yè)內(nèi)部分清職責(zé)改進(jìn)工作質(zhì)量,對(duì)外擴(kuò)大銷售打好基礎(chǔ)。 凡不合格產(chǎn)品一律不準(zhǔn)出庫(kù)銷售。 保管員接到出庫(kù)憑證后要及時(shí)按出庫(kù)內(nèi)容分類、配貨。 醫(yī)療器械進(jìn)庫(kù)需有完整的采購(gòu)檔案 ,認(rèn)真檢查采購(gòu)記錄,票據(jù)、賬卡、貨物是否相符。 嚴(yán)格執(zhí)行商品存放區(qū)域色標(biāo)管理規(guī)定:合格品儲(chǔ)存在綠區(qū)(合格區(qū)),待驗(yàn)品儲(chǔ)存在黃區(qū)(待驗(yàn)區(qū)),不合格品儲(chǔ)存在紅區(qū)(不
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