營養(yǎng)素補充劑申報評審要點(參考版)
2025-05-18 03:08本頁面
【正文】 ● 關(guān)于維生素和礦物質(zhì)的組合問題 多種維生素和多種礦物質(zhì)補充劑彼此搭 配，有的已有科學(xué)依據(jù)如 VD+Ca，B6+VB12+葉酸等， 有些聯(lián)合作用不清楚，是否有相互抵消 作用？ 多種維生素和礦物質(zhì)種類及數(shù)量 是否可以任意搭配？ 申報重點注意事項 ? 配方合理 ? 工藝合理 ? 申報材料、補充材料（真實性） ? 檢測報告結(jié)果（安全性、有效性） ? 送審樣品 。 ● 關(guān)于營養(yǎng)素來源及種類 合成的營養(yǎng)素結(jié)構(gòu)明確 ， 容易控制 ， 而天然來源的營養(yǎng)素原則上規(guī)定是應(yīng)由食 物中提取 ， 但對其純度的要求無法確定 。不宜超過推薦量或與同類營養(yǎng)素補充素同時服用 標(biāo)簽及說明書 ● 嚴格按產(chǎn)品聲稱的適宜人群范圍及補充的營養(yǎng) 素種類進行審評，推薦攝入量與適宜人群不符 的，產(chǎn)品不予批準 ● 適宜人群以外的人群，不列入標(biāo)簽說明書中的 【 不適宜人群 】 項下 產(chǎn)品 ● 定型包裝 ● 便于食用 ● 保持產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定 ● 直接與營養(yǎng)素補充劑接觸的包裝材料必須符合有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準或衛(wèi)生要求的規(guī)定 產(chǎn)品名稱 ● 不得含有人名、數(shù)字和外文字母 ● 避免暗示其他功能 ● 避免諧音字擴大宣傳 ● 避免利用注冊商標(biāo)擴大宣傳 ● 避免“以偏概全” ● 含三種以上維生素或礦物質(zhì)的營養(yǎng)素補充劑，建議用“多種”，不宜用“復(fù)合” 國內(nèi)外有關(guān)資料 ● 配方依據(jù)的補充 ● 體現(xiàn)產(chǎn)品的科技含量 ● 專業(yè)學(xué)術(shù)正式期刊和論著公開發(fā)表 ● 非專業(yè)和網(wǎng)上材料不做正式參考 ● 醫(yī)學(xué)科學(xué)研究和調(diào)查的原始文獻 ● 原料安全性評價研究的原始文獻 存在的問題 ● 成年人營養(yǎng)素補充劑的上限問題 CAC已通過營養(yǎng)素補充劑的量可以突破 RNI或AI范圍 ， 可以參考 UL， 但至今仍未確定各種營養(yǎng)素補充量的上限或其原則 。 ● 功效成分和含量：參照穩(wěn)定性試驗和配方標(biāo)示 最小食用單元的各種營養(yǎng)素含量。 孕婦、乳母、 18 歲以下人群： 應(yīng)在 1/3RNI和 2/3RNI之間 ● 產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書中的標(biāo)示值和穩(wěn)定性試驗檢 出值，應(yīng)在企業(yè)標(biāo)準規(guī)定的營養(yǎng)素含量范圍內(nèi) 企業(yè)標(biāo)準 功效成分建議附加表格 營養(yǎng)素 添加量 檢測值 范圍 下限 范圍 上限 VitA 350 343370 274 617 VitB2 1 Fe 10 Se 20 2021 Ca 150 150161 121 201 標(biāo)簽、說明書 ● 應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定 ● 只能宣傳補充營養(yǎng)素 ● 標(biāo)示最小食用單元的營養(yǎng)素含量 （應(yīng)為確定值， 不得標(biāo)示范圍值） ● 據(jù)配方、工藝、穩(wěn)定性試驗等 對確定值的合理性 進行審評 標(biāo)簽及說明書（樣稿） ● 本品是由維生素和礦物質(zhì)為主要原料制 成的保健食品，具有補充人體每日必需的維生 素和
環(huán)評公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1