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正文內(nèi)容

醫(yī)院醫(yī)技管理制度word版(參考版)

2025-04-27 00:14本頁面
  

【正文】 。 8. 藥品不良反應實行逐級、定期報告制度,嚴重、罕見和新的不良反應病例,須用有效方式在 15個工作日內(nèi)向市藥品不良反應監(jiān)測中心報告。 7. 藥劑科指定 人員負責提供對醫(yī)院全體醫(yī)務人員進行藥品不良反應監(jiān)測工作的咨詢指導,組織對臨床藥品不良反應監(jiān)測工作中的問題進行討論、解答。 6. 藥劑科內(nèi)設藥品不良反應監(jiān)測分析小組,藥劑科指定人員接到臨床醫(yī)師填寫的藥品不良反應報告表后,必須立即到患者床前詢問情況、查閱病歷,與臨床醫(yī)師一起共同進行因果關(guān)系評價,提出對藥品不良反應的處理意見。醫(yī)院實行不良反應“零報告”制度,即每季度由各科監(jiān)測將本科室的不良反應報告表交于監(jiān)測小組聯(lián)絡員,并由藥劑科指定人 員將每季度的報告情況上報給醫(yī)院有關(guān)部門。 3. 藥品不良反應報告范圍:原則上新藥 (上市不超過 5年 )的所有藥品不良反應均需報告;老藥除常見藥品不良反應不報告外,其他藥品不良反應均需報告;鼓勵報告其他所有可疑的藥品不良反應。 2. 藥品不良反應 (ADR)是指藥品在正常用法、用量情況下所出現(xiàn)的與治療目的 無關(guān)的有害反應。 1) 包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏; 2)包 裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現(xiàn)象; 3) 標識模糊不清或脫落; 24 4) 已超出有效期。 8. 藥品進出要準確及時登記,定期盤點,做到帳、物相符。對質(zhì)量可疑的藥品,須經(jīng)檢驗合格后方可出入庫,并做好記錄。實施批準文號管理的,在包裝上還應標明批準文號。 5. 對中藥材和中飲片還應查驗其包裝及質(zhì)量合格證。 4. 對特殊管理藥品、外用藥品還應查驗其包裝的標簽或說明書等有關(guān)規(guī)定的標識 和警示說明。 2. 藥品進出庫驗收的內(nèi)容應包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠家、批準文號、批號、效期、數(shù)量、供貨單位等。 4. 每年安排 2場以上有關(guān)本院 科學、 合理用藥管理制度和技術(shù)規(guī)范的培訓, 做好全院醫(yī)務人員藥品知識 的更新,以 提高全院醫(yī)務人員合理用藥 的 技術(shù)能力和自覺性。 2. 監(jiān)控抗感染藥物使用趨勢,降低院內(nèi)感染率,根據(jù)感染科提供藥敏情況對高耐藥比例抗生素提出處理意見。如因工作責任心不強,未能按規(guī)定進行保管,造成藥品過期、變質(zhì)、失效或積壓及使 用過期藥品而使醫(yī)院遭受損失者,按情節(jié)輕重予以處理。 14. 各貯存使用部門(藥庫、藥房、制劑室、病房等),均應指定責任心強的專人管理,并按其性質(zhì)分類貯于常溫、陰涼處或冰箱內(nèi)。在有效期內(nèi)懷疑有質(zhì)量問題或超過效期的藥品,均應停止使用,予以報損。一般效期藥品在到期前 3 個月,要向科主任提出報告,及時處理。必要時,經(jīng)分管院長批準,藥房、藥庫可對同類藥品調(diào)控使用,或由藥劑科及時與集團采購供應部部及各兄弟醫(yī)院聯(lián)系,相互調(diào)濟加以解決,以減少醫(yī)院的不必要的損失。 9. 調(diào)劑人員發(fā)出整瓶 (盒 )的近效期藥,應保證患者在醫(yī)囑使用時間內(nèi)不過期失效。調(diào)劑室使用裝置瓶或藥斗中儲存藥品時應標示有效期,以防多次補充藥品時混淆,出現(xiàn)過期失效。 7. 調(diào)劑、庫房人員要嚴格按照規(guī)定的貯存條件保管,定期檢查,按效期先后及時調(diào)整貨位、發(fā)放及使用藥品,應掌握“ 近效期先出、近效期先用、陳貨未盡、新貨不用”的原則,以加速其在醫(yī)院各環(huán)節(jié)的運轉(zhuǎn)。每次購進新貨時,應按效期先后作適當調(diào)整,發(fā)藥時應遵循“先進先出,近期先出”的原則。近效期藥品應及時在效期藥品表中記錄。如有懷疑必須查清方可入庫。 5. 加強藥品的入庫驗收,驗 收應特別注意其外觀是否正常,內(nèi)外包裝是否有有效期標記,且是否符合合同要求。在采購原則上宜分次購入,必要時應在合同上注明有效期等特殊要求,對用量較少或效期特短者,儲存量不得超過三個月的用量。 3. 藥品有規(guī)定的使用年限,必須加強管理,以保證藥品不致因保管不善而造成過期浪費。按國家藥 監(jiān)局規(guī)定,藥品必須標有有效期限。 12. 藥品養(yǎng)護人員負責建立藥品養(yǎng)護檔案,定時記錄溫濕度、維修、保養(yǎng)、倉儲養(yǎng)護設施,按月填報效期報表。 10. 對養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品,應暫停出庫,及時通知質(zhì)量管理部門進行復查處理。 8. 建立倉儲設施設備的管理臺帳及檔案,對各類養(yǎng)護設施設備定期檢查、維護、保養(yǎng),并做好記錄,記錄 保存二年。 6. 根據(jù)庫存藥品流轉(zhuǎn)情況,按季度進行藥品質(zhì)量的養(yǎng)護檢查,并做好養(yǎng)護記錄,養(yǎng)護記錄應保存至超過藥品有效期一年,但不得少于二年。一般藥品每季度檢查一次;重點品種包括近效期在一年以內(nèi) 的藥品、貴重藥品、二類精神藥品,易霉變易潮解藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號藥品和儲存時間較長的藥品,此類藥品視情況縮短檢查周期,每月或每周檢查一次;對質(zhì)量有疑問及儲存日久的藥品及時抽樣送檢。溫度:常溫庫( 0~ 30℃)、陰涼庫( 20℃以下)、冷庫( 2~ 10℃),濕度在 45%~ 75%之間,超出規(guī)定范圍及時采取調(diào)控措施,并予以記錄。 21 4. 養(yǎng)護人員應配合 藥庫 管 理人 員做好庫房溫濕度監(jiān)測和調(diào)控工作,根據(jù)庫房溫濕度狀況,采取相應的通風、降溫、增溫、除濕、加溫等調(diào)控措施。 2. 堅持以預防為主、消除隱患的原則,開展在庫藥品養(yǎng)護工作,防止藥品變質(zhì)失效,確保儲存藥品質(zhì)量的安全、有效。 5. 出院病人退藥同住院病人退藥,對因病人立等出院而沒有及時退回給病人的藥品,由病房責任護士電話或通過其它方式通知病人,一天后仍未取回的藥品,由藥房統(tǒng)一保管并登記,等待病人領(lǐng)取 。 4. 住院病人退藥由責任護士填寫“退藥單”,注明科別、病人姓名、住院號、日期、品名、規(guī)格、單位、數(shù)量、退藥原因,并由責任護士簽名。藥劑人員在電腦中確認所退藥品的數(shù)量,同時在兩份“門診退藥單”上簽名,保存一份“門診退藥單”。 3. 任何原因的門診退藥,藥劑人員確認藥品為可退藥品后,電話與 醫(yī)務科 聯(lián)系,征詢意見。 退藥制度 1. 對普通用藥所退藥品必須經(jīng)藥房藥師確認并同時符合以下兩點:①本院配出;②外觀、包裝無破損,效期、儲存條件符合規(guī)定要求。 3. 近效期、破損或有質(zhì)量問題的藥品由各部門主動退回藥庫或由藥庫通知各部門退回,由藥庫退回供應商。 20 藥物召回制度 1. 在食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出召回藥品的指示,藥品供應商提出召回藥品的要求,近效期、原裝破損、有質(zhì)量問題的藥品,藥品分發(fā)錯 誤等情況下施行藥品召回。 3) 藥品不良 反應監(jiān)測小組在本院發(fā)現(xiàn)的嚴重、罕見或新的不良反應病例和在外單位使用藥物發(fā)生不良反應后來院就診的病例,應先經(jīng)醫(yī)護人員診治和處理,并在 15 個工作日內(nèi)向上級機構(gòu)報告, 死亡病例須及時報告。 4. 工作程序及要求: 1) 對上市五年以內(nèi)的藥品和列為國家重點監(jiān)測的藥品,報告該藥品引起的所有可疑不良反應,對上市五年以上的藥品,主要報告該藥品引起的嚴重、罕見或新的不良反應。 2. 藥品不良反應監(jiān)測工作由 醫(yī)務科 牽頭組織實施,收集、整理本醫(yī)院發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應病例,并及時以書面形式向主管院長報告。 藥品不良反應監(jiān)測制度 1. 成立醫(yī)院不良反應監(jiān)測小組,以分管院長為組長,成員由 醫(yī)務科 、藥劑科、護理部、門診部及臨床科室主要負責人組成。 4. 規(guī)章制度須嚴格執(zhí)行,違者嚴肅處理。 2. 中西藥房配方、稱量有差錯均應登記,包括 調(diào)配差錯和服務態(tài)度。放射性藥品使用后的廢物,必須按國家有關(guān)規(guī)定妥善管理。原則上失效、過期、破損的放射性藥品每年 19 報廢一次,由藥劑科統(tǒng)計,醫(yī)院領(lǐng)導批準,報市衛(wèi)生局監(jiān)督銷毀。 6. 未經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準,不得擅自配制和使用含放射性藥品的制劑。對不合理處方,藥品供應科有權(quán)拒絕調(diào)配。 5. 放射性藥品僅限本院醫(yī)療和科研使用,不得轉(zhuǎn)讓、借出或移作它用。入庫應按最小包裝逐支逐瓶驗收,并做好驗收記錄。 2. 購用放射性藥品必須經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準,采購和保管應由專人負責。舊安瓿等容器要定期處理,至少兩人參加,并詳細記錄處理過程,現(xiàn)場人員簽字。 7. 建立完善的毒性藥品報廢銷毀制度。醫(yī)師不得亂開處方使用毒性藥品。嚴格按規(guī)定控制使用范圍和用量。藥房和臨床科室急救備用的少量基數(shù)藥品,應存放在加鎖或加密的鐵柜內(nèi),并指派專人保管,嚴防丟失。入庫應按最小包裝逐支逐瓶驗收,并做好驗收記錄。毒性藥品應做到專人負責,專柜加鎖,專用帳冊,專用處方,專冊登記,并做好記錄。 毒性藥品管理制度 1. 嚴格依照《藥品管理法》及相應管理辦法,對毒性藥品實行特殊管理。原 則上失效、過期、破損的特殊藥品每年報廢一次,由藥劑科統(tǒng)計,醫(yī)院領(lǐng)導批準,報市衛(wèi)生局監(jiān)督銷毀。 18 7. 未經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準,不得擅自配制和使用含一類精神藥品的制劑。醫(yī)師不得亂開處方使用精神藥品。嚴格按規(guī)定控制使用范圍和用量。藥房和臨床科室急救備用的少量基數(shù)藥品,應存放在加鎖或加密的鐵柜內(nèi),并指派專人保管。入庫應按最小 包裝逐支逐瓶驗收,并做好驗收記錄。一類精神藥品應做到專人負責,專柜加鎖,專用帳冊,專用處方,專冊登記,并做好記錄。 2. 購用精神藥品必須經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準。舊安瓿等容器要定期處理,至少兩人參加,并詳細記錄處理過程,現(xiàn)場人員簽字。 9. 建立完善的麻醉藥品報廢銷毀制度。 7. 確因病情需要連續(xù)使用麻醉藥品的危重患者,可憑區(qū) (縣 )以上醫(yī)療單位疾病證明,戶口本和身份證到市衛(wèi)生局辦理《麻醉藥品專用卡》,到指定醫(yī)療單位按規(guī)定開方配藥。醫(yī)師不得亂開處方使用麻醉藥品。嚴格按規(guī)定控制使用范圍和用量。藥房和臨床科室急救 備用的少量基數(shù)藥品,應存放在加鎖或加密的鐵柜內(nèi),并指派專人保管。入庫應按最小包裝逐支逐瓶驗收,并做好驗收記錄。麻醉藥品應做到專人負責,專柜加鎖,專用帳冊,專用處方,專冊登記,并做好記錄。 17 麻醉藥品管理制度 1. 嚴格依照《藥品管理法》及《麻醉藥品管理辦法》,對麻醉藥品實行特殊管理。 4. 如須繼續(xù)輸血者,則根據(jù)鑒定情況提供合適血液,由臨床科主任和血庫主任共同制定輸血方案。 2. 嚴格執(zhí)行血液質(zhì)量標準,盡量較少輸血反應,一旦發(fā)生輸血后相關(guān)疾病則應立即報告 醫(yī)務科 ,并做好相關(guān)登記工作,由醫(yī)院組織專家進行鑒定并處理。 輸血反應、輸血 感染疾病的登記、報告、調(diào)查處理制度 1. 落實臨床用血申請、登記制度,履行用血報批手續(xù),執(zhí)行輸血前檢驗和核對制度。 7. 疑為溶血性或細菌污染性輸血反應,應立即停止輸血,用靜脈注射生理鹽水維護靜脈通路,及時報告上級醫(yī)師,在積極治療搶救的同時,做以下核對檢查: 1) 核對用血申請單、血袋標簽 、交叉配血試驗記錄; 2) 核對受血者及供血者 ABO血型、 RH(D)血型。 6. 取回的血應盡快輸用,不得自行貯血。準確無誤方可輸血。取血與發(fā)血的雙方必須共同查對患者姓名、性別、住院號、門急診 號、 病室、床號、血型、血液有效期及配血試驗結(jié)果,以及保存血的外觀等,準確無誤時,雙方共同簽字后方可發(fā)出。危重搶救患者緊急情況下需要用血時,行政上班時間內(nèi)報 醫(yī)務科 審批,行政上班時間外報總值班,必須由當班醫(yī)生及 醫(yī)務科 或總值班簽名, 醫(yī)務科 或總值班備案?!遁斞委熗?意書》入病歷。 2. 如果因病情需要,輸血量一次超過 2021毫升時要履行報批手續(xù),經(jīng)治醫(yī)師必須填寫《臨床輸血審批單》,并經(jīng)科主任簽名同意后,報 醫(yī)務科 批準,審批單必須由血庫留存?zhèn)浒浮? 13. 每次輸血前都必須執(zhí)行輸血申請及 登記制度;輸血申請單由血庫存檔保管,輸血會診單隨病歷保存。 11. 護士應密切觀察患者的輸血情況,如果輸血后患者出現(xiàn)嚴重的反應,要保留供血袋及輸血器械備查,并由主管醫(yī)師及時向血庫說明情況,上報血站一并查明原因。 9. 血庫工作人員應嚴格按照血液交叉試驗操作規(guī) 定進行交叉試驗,必要時復查血型,并觀察全血,應無脂血、無溶血,血袋應密封,絕對無誤,方可發(fā)出。 7. 血庫工作人員接受標本時,應逐項進行認真核對,無誤后將標本收下備血。 5. 預約血辦法:患者需輸 血時,應由臨床主管醫(yī)師向患者及家屬交待輸血有關(guān)知識及注意事項,臨床醫(yī)生應逐項認真填寫輸血單,值班護土按醫(yī)囑行“三對”后,給患者采交叉血,試管上應貼標簽,并注明科別、姓名、床號、住院號,于輸血前一天 (或當天 )送血庫 (急診例外 )。 3. 血管員在辦理用血審核手續(xù)時,應認真核查用血者提供的各種證件(證明),并按規(guī)定填寫《江蘇省公民臨床用血審核表》。 臨床用血審核制度 1. 臨床科室用血,必須根據(jù)輸血原則,推廣成份輸血,嚴防濫用血源,臨床科室用血由醫(yī)院血庫協(xié)助購血。 11. 手術(shù)或病房輸用血一般遵循“輸一袋、取一袋”的原則 ,不得一次取幾袋放在溫室中備用。 9. 新生兒溶血病如需換血療法的,由經(jīng)治醫(yī)生申請,經(jīng)主治醫(yī)師核準,并經(jīng)患兒家屬或監(jiān)護人簽字同意,由血庫提供適合的血液,換血由經(jīng)治醫(yī)師和血庫人員共同實施。 8. 術(shù)前自身貯血由經(jīng)治醫(yī)師申請,血庫 負責審核、采血和貯血,經(jīng)治醫(yī)師負責輸血過程的醫(yī)療監(jiān)護。 6. 無償獻血者需要臨床用血時,由血管員核查用血者《居民身份證》和《無償獻血證》,無償獻血者的配偶、父母、子女需要臨床用血時,除核查無償獻血的證件外,還要核查其與無償獻血者關(guān)系的有效證明,按相關(guān)規(guī)定進行詳細記錄、簽名、簽章。
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