【正文】 a）過程的策劃要以 8． 1． l所述的目的要求為出發(fā)點(diǎn)； b）策劃需考慮并明確監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)活動的項(xiàng)目、內(nèi)容、方法、頻次和必要的記錄，策劃的結(jié)果應(yīng)形成規(guī)定； C）應(yīng)考慮采用包括統(tǒng)計技術(shù)在內(nèi)的適用的方法及其應(yīng)用程度，并在策劃結(jié)果中確定。 8． 1． 1 開展監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程的目的要求 a）證實(shí)產(chǎn)品的符合性； b）確保質(zhì)量 管理體系的符合性； C）持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量。 本章描述了測量、分析和改進(jìn)過程的質(zhì)量管理體系要求。 8 測量、分析和改進(jìn) 公司的質(zhì)量管理體系應(yīng)建立有效的自我監(jiān)督和自我完善機(jī)制，以便能夠及時獲得有關(guān)產(chǎn)品、過程和體系的信息，通過分析、評價以明確存在的問題并加以解決，以確保體系有效運(yùn)行和提供滿足需求的產(chǎn)品。 7． 6． 7 檢定、校準(zhǔn)結(jié)果應(yīng)予以記錄。對已確定測量結(jié)果有疑問的產(chǎn)品，應(yīng)對其可能的后果進(jìn)行評審，根據(jù)評審結(jié)果采取必要的措施，如追回重新測量，對已交付顧客的產(chǎn)品發(fā)出通知并進(jìn)一步處置等。 7． 6． 5 監(jiān)視與測量失準(zhǔn)的處置 當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視與測量裝置不符合要求，如失準(zhǔn)或損壞時，應(yīng)對該裝置以前測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價，并做出記錄。如由有資格的操作人員進(jìn)行調(diào)整，提供作業(yè)指導(dǎo)書等； e）在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存時應(yīng)防止損壞或失準(zhǔn)。 7． 6． 4 監(jiān)視與測量裝置控制的要求 a）已建立國際或國家測量基準(zhǔn)的，應(yīng)按國家規(guī)定進(jìn)行檢定和校準(zhǔn)。 7． 6． 3 確定需要的監(jiān)視與測量裝置 為確保檢驗(yàn)、管理監(jiān)視與測量活動有效進(jìn)行，并確保監(jiān) 視與測量要求得到滿足，應(yīng)策劃并確定所需配備監(jiān)視與測量裝置的種類和數(shù)量。 7． 6． 1 確定需開展的監(jiān)視與測量活動 依據(jù)產(chǎn)品形成各過程，為驗(yàn)證產(chǎn)品符合性應(yīng)策劃并確定需開展的檢驗(yàn)活動和過程監(jiān)視測量活動，同時明確監(jiān)視與測量的要求。 7． 6 監(jiān)視和測量裝置的控制 監(jiān)視和測量裝置直接影響產(chǎn)品或過程測量監(jiān)視結(jié)果的正確性，應(yīng)予以控制 以保持其測量能力與測量要求的一致性。防丟失、防混裝和防錯漏等。無論產(chǎn)品處于公司內(nèi)生產(chǎn)處理 (包括加工）階段，還是成品完成送至與顧客約定的地點(diǎn)由顧客接收，對產(chǎn)品均負(fù)有防護(hù)的責(zé)任。 7． 5． 3． 5本條詳見 Q／ BYZT 07． 06 標(biāo)識和可追溯性管理程序入 7． 5． 4 顧客財產(chǎn) 此條予以刪減，理由見 1． 2，只保留條款號。 7． 5． 3． 3 標(biāo)識的實(shí)施 a）生產(chǎn)制造部負(fù)責(zé)組織對產(chǎn)品形成過程中的產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識； b）質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)組織對已檢驗(yàn)或試驗(yàn)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識； C）物資供應(yīng)部負(fù)責(zé)組織對采購產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識； d) 需打標(biāo)記進(jìn)行標(biāo)識的產(chǎn)品，必須按產(chǎn)品圖樣指定位置及要求打標(biāo)記。 7． 5． 3． 2標(biāo)識的方式 根據(jù)所生產(chǎn)的產(chǎn)品和服務(wù)提供的特點(diǎn)而定，其方式有： a）產(chǎn)品的流程卡（號），參與產(chǎn)品形成過程的工號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)時間和記 錄； b）掛標(biāo)志牌。 7． 5． 2． 2 焊接、涂裝過程的確認(rèn) 生產(chǎn)制造部負(fù)責(zé)組織按下述主要方式進(jìn)行確認(rèn)： a）為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則； b）設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定； c）使用特定的方法和程序： d）記錄的要求； e）再確認(rèn)（定期確認(rèn) ). 7． 5． 2． 3本條詳見 Q／ BYZT 07． 05 《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序》 7． 5． 3 標(biāo)識和可追溯性 采用適當(dāng)?shù)臉?biāo)識方法防止在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中產(chǎn)品 的混淆和誤用，以及實(shí)現(xiàn)必要的追溯。 7． 5． 2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 加強(qiáng)過程的質(zhì)量控制，通過對過程能力的確認(rèn)，保證其輸出的符合性。實(shí)施適當(dāng)交付后的活動，包括售后服務(wù)、零配件提供等。未經(jīng)檢驗(yàn)合格或檢驗(yàn)不滿足要求的產(chǎn)品不得放行或交付。 7． 5． 1． 2 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 a）獲得表述產(chǎn)品特性的信息，必須是正確且準(zhǔn)確的，如：生產(chǎn)現(xiàn)場獲得的圖樣、規(guī)范等文件資料是 否進(jìn)行了必要的檢查，是否按規(guī)定進(jìn)行了控制，是否現(xiàn)行有效等。如關(guān)鍵過程、特殊過程、涉及過程接口的過程，過程的結(jié)果關(guān)系重大，必須嚴(yán)加控制的過程等，應(yīng)編制作業(yè)指導(dǎo)書； c）使用適宜的設(shè)備。 7． 5． 1． 1 生產(chǎn)和服務(wù)提供 的范圍 a）獲得表述產(chǎn)品特性的信息，如圖樣。 本過程的主管領(lǐng)導(dǎo)是生產(chǎn)副總經(jīng)理，主管職能部門是生產(chǎn)制造部。 7． 4． 3． 2 采購產(chǎn)品驗(yàn)證的實(shí)施 質(zhì)量管理部根據(jù)采購產(chǎn)品驗(yàn)證的規(guī)定和 “采購產(chǎn)品驗(yàn)證目錄 ”組織實(shí)施。 7． 4． 3． 1 采購產(chǎn)品驗(yàn)證的規(guī)定 質(zhì)量管理部依據(jù) “采購產(chǎn)品目錄 ”制定采購產(chǎn)品驗(yàn)證的規(guī)定，其規(guī)定包括： a）采購產(chǎn)品驗(yàn)證目錄，內(nèi)容包括： ——產(chǎn)品名稱、型號或規(guī)格； ——供方名稱； ——驗(yàn)證依據(jù)的技術(shù)文件（技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)）； ——驗(yàn)證的方式。在與供方洽談合同、詢價或招標(biāo)以至發(fā)出訂單前，一般評審采取由相應(yīng)責(zé)任人員審批的方式，審查認(rèn)定采購信息中采購要求的充分與適宜性。 c）有關(guān)供方人員資格的要求； d) 有關(guān)供方質(zhì)量管理體系的要求。 7． 4． 2 采購信息 采購信息應(yīng)正確表達(dá)采購要求，是采購產(chǎn)品控制 的重要內(nèi)容。 7． 4． 1． 2合格供方的評定及管理 a）物資供應(yīng)部根據(jù)采購產(chǎn)品分類，對合格供方評定制定不同的評定準(zhǔn)則； b）物資供應(yīng)部組織質(zhì)量管理部肢術(shù)部等相關(guān)部門按評定準(zhǔn)則進(jìn)行合格供方評定，并保持評定記錄； C）評定為合格供方后，物資供應(yīng)部建立 “合格供方名錄 ”，分別建立合格供方檔案，實(shí)施動態(tài)管理。按此類別實(shí)施不同控制。本條明確了對采購產(chǎn)品需求的識別，對供方能力確認(rèn)過程的控制。 本過程的主管領(lǐng)導(dǎo)是供應(yīng)副總經(jīng)理，主管職能部門是物資供應(yīng)部。 7． 4 采購 采購產(chǎn)品（含外包產(chǎn)品）直接影響公司的產(chǎn)品是否能符合要求，因此應(yīng)進(jìn)行采購控制，以確保采購產(chǎn)品在質(zhì)量、交付和服務(wù)等方面符合規(guī)定的要求。必要時，應(yīng)對更改的局部或更改后的產(chǎn)品整體進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)，以證實(shí)更改后的產(chǎn)品仍滿足要求； C）設(shè)計和開發(fā)更改在認(rèn)定合理可行的基礎(chǔ)上，根據(jù)更改范圍的大小、重要性的程度，在更改實(shí)施前由技術(shù)部領(lǐng)導(dǎo)或總工程師批準(zhǔn)； d）更改評審的結(jié)果和由于更改而應(yīng)采取的必要措施應(yīng)予以記錄并保持。但應(yīng)根據(jù)更改范圍的大小。 7． 3． 7． 1 設(shè)計和開發(fā)更改的范圍 已經(jīng)評審、驗(yàn)證或確認(rèn)的設(shè)計結(jié)果泡括各階段成果）的更改。確認(rèn)結(jié)果和決定的措施必須予以記錄并保持。 7． 3． 6． 2 設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)的方式 根據(jù)設(shè)計和開發(fā)策劃中確定的確認(rèn)內(nèi)容、方式、條件和確認(rèn)點(diǎn)進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)在預(yù)定的使用條件下進(jìn)行，使用條件既可以是實(shí)際的（如專門的實(shí)驗(yàn)場），也可以是應(yīng)用各種技術(shù)手段模擬的 。 7． 3． 6 設(shè)計和開發(fā)確認(rèn) 設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)是確保所設(shè)計開發(fā)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的或預(yù)期使用的要求。 7． 3． 5． 1 設(shè)計和開發(fā)驗(yàn)證的實(shí)施 驗(yàn)證應(yīng)在設(shè)計和開發(fā)過程中進(jìn)行，應(yīng)根據(jù)設(shè)計和開發(fā)策劃中驗(yàn)證點(diǎn)、驗(yàn)證內(nèi)容和驗(yàn)證方式的安排予以實(shí)施。 7． 3． 4． 2 設(shè)計和開發(fā)評審應(yīng)達(dá)到的目的 a）對本階段的設(shè)計成果滿足質(zhì)量要求的能力做出準(zhǔn)確的評價； b）識別和發(fā)現(xiàn)設(shè)計中的問題和不足，并 提出必要措施，明確有效解決期限。 7． 3． 4． 1 設(shè)計和開發(fā)評審的實(shí)施 a）應(yīng)在適宜階段開展系統(tǒng)的設(shè)計和開發(fā)的評審。 7． 3． 3． 2 設(shè)計和開發(fā)輸出的形式 設(shè)計和開發(fā)的輸出通常采用產(chǎn)品圖樣、產(chǎn)品規(guī)范、關(guān)鍵重要件目錄、采購產(chǎn)品目錄等文件形式表達(dá)，各種形式的文件在發(fā)布前均應(yīng)按規(guī)定由技術(shù)部領(lǐng)導(dǎo)或總工程師審查批準(zhǔn)。 7． 3． 3 設(shè)計和開發(fā)輸出 設(shè)計和開發(fā)輸出是產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的成果，提供了關(guān)于產(chǎn)品固有特性的全面信息，應(yīng)得到控制。生產(chǎn)過程的設(shè)計和開發(fā)由生產(chǎn)制造部組織實(shí)施，策劃的輸出應(yīng)經(jīng)生產(chǎn)制造部領(lǐng)導(dǎo)審定。隨著設(shè)計開發(fā)的進(jìn)展，可能發(fā)生設(shè)計要求的變更或情況的變化 ，因而應(yīng)適時修改或更新輸出。 7． 3． 1． l 設(shè)計和開發(fā)策劃的內(nèi)容 設(shè)計和開發(fā)策劃的重點(diǎn)是對設(shè)計和開發(fā)過程的控制，因此設(shè)計開發(fā)策劃應(yīng)包括以下內(nèi)容： a）應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)、公司的能力和以往的經(jīng)驗(yàn)等因素，明確劃分設(shè)計開發(fā)過程的階段， 規(guī)定每一階段的工作內(nèi)容和要求； b）應(yīng)明確規(guī)定在每個設(shè)計件發(fā)階段需開展的適當(dāng)?shù)脑u審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動，包括活動的時機(jī)、參與人員和活動要求； c）應(yīng)明確各有關(guān)部門和人員在參加設(shè)計開發(fā)活動中的職責(zé)和權(quán)限； d) 對參與設(shè)計開發(fā)活動的不同部門或小組之間的接口關(guān)系做出規(guī)定，確保既能各負(fù)其責(zé)，又能保持工作有效銜接與信息正確交流。 7． 3． 1 設(shè)計和開發(fā)策劃 設(shè)計開發(fā)過程是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，它將決定產(chǎn)品的固有特性。過程的設(shè)計和開發(fā)可參照本條要求進(jìn)行控制。為了能有效地進(jìn)行與顧客溝通，應(yīng)提出溝通的安排計劃，計劃經(jīng)銷售副總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。對顧客定期回訪，以征求意見和建議，并幫助進(jìn)行維修。使顧客掌握使用產(chǎn)品的技能； d）售后服務(wù)日活動?？梢酝ㄟ^多種手段如贊助公益活動，來提高公司的形象； b）產(chǎn)品現(xiàn)場展銷。 7． 2． 3． 2 與顧客溝通所需進(jìn)行的活動和內(nèi)容 a）掌握顧客關(guān)于產(chǎn)品要求的信息； b）問詢、合同或訂單的處理，包括對其修改； C）了解在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中以及向顧客提供產(chǎn)品后顧客的反饋信息，包括顧客的抱怨（含投訴和意見）。 7． 2． 2． 3 本條詳見 Q／ BYZT 07． 01 《產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃程序》 7． 2． 3 顧客溝通 與顧客進(jìn)行有效的溝通，才能充分并準(zhǔn)確地了解顧客的要求，掌握顧客對公司產(chǎn)品 /服務(wù)滿意程度有關(guān)的信息，以此作為持續(xù)改進(jìn)的輸入。通?？梢詴h評審、傳簽評審、電話訂貨、口頭訂貨的確認(rèn)，網(wǎng)上銷售評審的方式可以對產(chǎn)品的目錄的內(nèi)容和產(chǎn)品廣告的內(nèi)容進(jìn)行評審； C）評審由銷售部（銷售公司）負(fù)責(zé)實(shí)施。 7． 2． 2． 1 評審應(yīng)達(dá)到的目的 a）確保準(zhǔn)確理解顧客的要求，包括明示及隱含要求和法律法規(guī)的要求，特別是供需雙方對合同或訂單理解木一致的要求已得到解決； b）對產(chǎn)品要求做出明確規(guī)定并形成文件，如合同、訂單、標(biāo)志、開發(fā)計劃任務(wù)書等； C）公司內(nèi)部有能力滿足產(chǎn)品的使用、交付和服務(wù)等各方面的要求。 7． 2． 1． 4 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定和實(shí)施 a）總工程師對產(chǎn)品有關(guān)的要求負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任； b）技術(shù)部負(fù)責(zé)對產(chǎn)品要求的確定； c) 銷售部（銷售公司）負(fù)責(zé)及時提供顧客 要求、市場調(diào)查分析及競爭對手有關(guān)方面的信息。 7． 2． 1． 2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求需確定的內(nèi)容 a）顧客規(guī)定的要求； b）顧客未明示，但用途或預(yù)期用途已知； c）與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)的要求，如產(chǎn)品的安全性、環(huán)保要求等； d) 確定采用公司內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的程度。 7． 2． 1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 只有充分了解顧客的要求和期望，確定滿足顧客要求的產(chǎn)品及對產(chǎn)品的質(zhì)量要求，以達(dá)到顧客滿意，才能提出恰當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品要求。 7． 2 與顧客有關(guān)的過程 與顧客有關(guān)的過程包括顧客要求的識別、產(chǎn)品要求的評審及與顧客的溝通。 7． 1． 3 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃的實(shí)施 生產(chǎn)副總經(jīng)理對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。 7． 1． 2 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃的要求 a）與公司的質(zhì)量管理體系的其他要求相一致。各項(xiàng)記錄應(yīng) 能證明過程運(yùn)行和過程的結(jié)果（即中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品）符合各項(xiàng)要求。并應(yīng)滿足顧客和法律法規(guī)的全部要求； b）確定實(shí)現(xiàn)過程，即識別并確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程和子過程；確定需建立的過程文件，以確保過程有效運(yùn)行并得到控制；確定實(shí)現(xiàn)過程所需資源（人力資源和設(shè)施等），以確保產(chǎn)品能夠?qū)崿F(xiàn)； c) 確定所需要的檢查活動和接收準(zhǔn)則。 7． 1． 1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃的內(nèi)容 a）確定 恰當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)（即公司質(zhì)量目標(biāo)中有關(guān)產(chǎn)品目標(biāo)的具體化）。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程包括策劃、設(shè)計、生產(chǎn)或提供直到交付及售后的一系列過程。生產(chǎn)制造部根據(jù)產(chǎn)品對環(huán)境的要求及必要的工作環(huán)境，組織對環(huán)境進(jìn)行策劃并組織實(shí)現(xiàn)和保護(hù)。機(jī)械動力部負(fù)責(zé)組織對基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行管理和維護(hù)。 6． 3． 2 基礎(chǔ)設(shè)施的確定與提供 生產(chǎn)副總經(jīng)理為確保所提供產(chǎn)品能滿足產(chǎn)品要求，應(yīng)組織有關(guān)職能部門進(jìn)行策劃，確定為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的這種符合所需的基礎(chǔ)設(shè)施，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)予以提供。 基礎(chǔ)設(shè)施 基礎(chǔ)設(shè)施是實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性的物質(zhì)保證，本條明確 了公司基礎(chǔ)設(shè)施的范圍，所需設(shè)施確定與提供和管理維護(hù)的責(zé)任部門。 6． 2． 2． 4 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄。外培可選擇人員外出培訓(xùn)，包括參加專業(yè)培訓(xùn)、參加短期培訓(xùn)班等。 6． 2． 2． l 培訓(xùn)的范圍 所有從事對質(zhì)量有影響的管理、執(zhí)行和驗(yàn)證工作的人員都應(yīng)進(jìn)行培訓(xùn)，通過培訓(xùn)獲得所從事該項(xiàng)工作的能力和技能。 本條規(guī)定培訓(xùn)的范圍、培訓(xùn)的實(shí)施、培訓(xùn)有效性的測量和記錄的保持。具備的技能和工作的經(jīng)驗(yàn)。 6． 2． 1 總則 勞動人事部應(yīng)根據(jù)質(zhì)量管理體系各工作崗位、質(zhì)量活動及規(guī)定的職責(zé)對人員能力的要求選擇能夠勝任的人員從事該項(xiàng)工作。 6． 1． 2 確定資源提供的用途 a) 為實(shí)現(xiàn)和 保持現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系和為持續(xù)改進(jìn)其質(zhì)量管理體系的有效性； b）為滿足顧客變化的要求而引起對資源需求的變更，公司應(yīng)及時通過提供所需資源，滿足顧客的要求，進(jìn)而達(dá)到增進(jìn)顧客的滿意。 6． 1 資源提供 資源是公司通過建立質(zhì)量管理體系及過程而實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的必要條件。本章提出了資源提供的確定、提供維護(hù)的要求，同時也明確了資源應(yīng)涉及持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性和滿足顧客要求、增進(jìn)顧客滿意所需的資源。企業(yè)管理部負(fù)責(zé)組織對其實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。針對公司內(nèi)外部環(huán)境的變