【正文】 a）過程的策劃要以 8． 1． l所述的目的要求為出發(fā)點； b）策劃需考慮并明確監(jiān)視、測量、分析和改進活動的項目、內(nèi)容、方法、頻次和必要的記錄，策劃的結(jié)果應形成規(guī)定； C）應考慮采用包括統(tǒng)計技術在內(nèi)的適用的方法及其應用程度，并在策劃結(jié)果中確定。 8． 1． 1 開展監(jiān)視、測量、分析和改進過程的目的要求 a）證實產(chǎn)品的符合性； b）確保質(zhì)量 管理體系的符合性； C）持續(xù)改進質(zhì)量。 本章描述了測量、分析和改進過程的質(zhì)量管理體系要求。 8 測量、分析和改進 公司的質(zhì)量管理體系應建立有效的自我監(jiān)督和自我完善機制，以便能夠及時獲得有關產(chǎn)品、過程和體系的信息，通過分析、評價以明確存在的問題并加以解決，以確保體系有效運行和提供滿足需求的產(chǎn)品。 7． 6． 7 檢定、校準結(jié)果應予以記錄。對已確定測量結(jié)果有疑問的產(chǎn)品，應對其可能的后果進行評審，根據(jù)評審結(jié)果采取必要的措施，如追回重新測量，對已交付顧客的產(chǎn)品發(fā)出通知并進一步處置等。 7． 6． 5 監(jiān)視與測量失準的處置 當發(fā)現(xiàn)監(jiān)視與測量裝置不符合要求，如失準或損壞時，應對該裝置以前測量結(jié)果的有效性進行評價，并做出記錄。如由有資格的操作人員進行調(diào)整，提供作業(yè)指導書等； e）在搬運、維護和貯存時應防止損壞或失準。 7． 6． 4 監(jiān)視與測量裝置控制的要求 a）已建立國際或國家測量基準的，應按國家規(guī)定進行檢定和校準。 7． 6． 3 確定需要的監(jiān)視與測量裝置 為確保檢驗、管理監(jiān)視與測量活動有效進行，并確保監(jiān) 視與測量要求得到滿足，應策劃并確定所需配備監(jiān)視與測量裝置的種類和數(shù)量。 7． 6． 1 確定需開展的監(jiān)視與測量活動 依據(jù)產(chǎn)品形成各過程，為驗證產(chǎn)品符合性應策劃并確定需開展的檢驗活動和過程監(jiān)視測量活動，同時明確監(jiān)視與測量的要求。 7． 6 監(jiān)視和測量裝置的控制 監(jiān)視和測量裝置直接影響產(chǎn)品或過程測量監(jiān)視結(jié)果的正確性，應予以控制 以保持其測量能力與測量要求的一致性。防丟失、防混裝和防錯漏等。無論產(chǎn)品處于公司內(nèi)生產(chǎn)處理 (包括加工）階段，還是成品完成送至與顧客約定的地點由顧客接收，對產(chǎn)品均負有防護的責任。 7． 5． 3． 5本條詳見 Q／ BYZT 07． 06 標識和可追溯性管理程序入 7． 5． 4 顧客財產(chǎn) 此條予以刪減，理由見 1． 2，只保留條款號。 7． 5． 3． 3 標識的實施 a）生產(chǎn)制造部負責組織對產(chǎn)品形成過程中的產(chǎn)品進行標識； b）質(zhì)量管理部負責組織對已檢驗或試驗產(chǎn)品進行標識； C）物資供應部負責組織對采購產(chǎn)品進行標識； d) 需打標記進行標識的產(chǎn)品，必須按產(chǎn)品圖樣指定位置及要求打標記。 7． 5． 3． 2標識的方式 根據(jù)所生產(chǎn)的產(chǎn)品和服務提供的特點而定，其方式有： a）產(chǎn)品的流程卡（號），參與產(chǎn)品形成過程的工號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)時間和記 錄； b）掛標志牌。 7． 5． 2． 2 焊接、涂裝過程的確認 生產(chǎn)制造部負責組織按下述主要方式進行確認： a）為過程的評審和批準所規(guī)定的準則； b）設備的認可和人員資格的鑒定； c）使用特定的方法和程序： d）記錄的要求； e）再確認（定期確認 ). 7． 5． 2． 3本條詳見 Q／ BYZT 07． 05 《生產(chǎn)和服務提供控制程序》 7． 5． 3 標識和可追溯性 采用適當?shù)臉俗R方法防止在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中產(chǎn)品 的混淆和誤用，以及實現(xiàn)必要的追溯。 7． 5． 2 生產(chǎn)和服務提供過程的確認 加強過程的質(zhì)量控制，通過對過程能力的確認，保證其輸出的符合性。實施適當交付后的活動，包括售后服務、零配件提供等。未經(jīng)檢驗合格或檢驗不滿足要求的產(chǎn)品不得放行或交付。 7． 5． 1． 2 生產(chǎn)和服務提供的控制 a）獲得表述產(chǎn)品特性的信息，必須是正確且準確的，如：生產(chǎn)現(xiàn)場獲得的圖樣、規(guī)范等文件資料是 否進行了必要的檢查，是否按規(guī)定進行了控制，是否現(xiàn)行有效等。如關鍵過程、特殊過程、涉及過程接口的過程，過程的結(jié)果關系重大，必須嚴加控制的過程等，應編制作業(yè)指導書； c）使用適宜的設備。 7． 5． 1． 1 生產(chǎn)和服務提供 的范圍 a）獲得表述產(chǎn)品特性的信息，如圖樣。 本過程的主管領導是生產(chǎn)副總經(jīng)理，主管職能部門是生產(chǎn)制造部。 7． 4． 3． 2 采購產(chǎn)品驗證的實施 質(zhì)量管理部根據(jù)采購產(chǎn)品驗證的規(guī)定和 “采購產(chǎn)品驗證目錄 ”組織實施。 7． 4． 3． 1 采購產(chǎn)品驗證的規(guī)定 質(zhì)量管理部依據(jù) “采購產(chǎn)品目錄 ”制定采購產(chǎn)品驗證的規(guī)定，其規(guī)定包括： a）采購產(chǎn)品驗證目錄，內(nèi)容包括： ——產(chǎn)品名稱、型號或規(guī)格； ——供方名稱； ——驗證依據(jù)的技術文件（技術標準）； ——驗證的方式。在與供方洽談合同、詢價或招標以至發(fā)出訂單前，一般評審采取由相應責任人員審批的方式，審查認定采購信息中采購要求的充分與適宜性。 c）有關供方人員資格的要求； d) 有關供方質(zhì)量管理體系的要求。 7． 4． 2 采購信息 采購信息應正確表達采購要求，是采購產(chǎn)品控制 的重要內(nèi)容。 7． 4． 1． 2合格供方的評定及管理 a）物資供應部根據(jù)采購產(chǎn)品分類，對合格供方評定制定不同的評定準則； b）物資供應部組織質(zhì)量管理部肢術部等相關部門按評定準則進行合格供方評定，并保持評定記錄； C）評定為合格供方后，物資供應部建立 “合格供方名錄 ”，分別建立合格供方檔案，實施動態(tài)管理。按此類別實施不同控制。本條明確了對采購產(chǎn)品需求的識別，對供方能力確認過程的控制。 本過程的主管領導是供應副總經(jīng)理，主管職能部門是物資供應部。 7． 4 采購 采購產(chǎn)品（含外包產(chǎn)品）直接影響公司的產(chǎn)品是否能符合要求，因此應進行采購控制，以確保采購產(chǎn)品在質(zhì)量、交付和服務等方面符合規(guī)定的要求。必要時，應對更改的局部或更改后的產(chǎn)品整體進行驗證和確認，以證實更改后的產(chǎn)品仍滿足要求； C）設計和開發(fā)更改在認定合理可行的基礎上，根據(jù)更改范圍的大小、重要性的程度，在更改實施前由技術部領導或總工程師批準； d）更改評審的結(jié)果和由于更改而應采取的必要措施應予以記錄并保持。但應根據(jù)更改范圍的大小。 7． 3． 7． 1 設計和開發(fā)更改的范圍 已經(jīng)評審、驗證或確認的設計結(jié)果泡括各階段成果）的更改。確認結(jié)果和決定的措施必須予以記錄并保持。 7． 3． 6． 2 設計和開發(fā)確認的方式 根據(jù)設計和開發(fā)策劃中確定的確認內(nèi)容、方式、條件和確認點進行確認，確認在預定的使用條件下進行，使用條件既可以是實際的（如專門的實驗場），也可以是應用各種技術手段模擬的 。 7． 3． 6 設計和開發(fā)確認 設計和開發(fā)確認是確保所設計開發(fā)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的或預期使用的要求。 7． 3． 5． 1 設計和開發(fā)驗證的實施 驗證應在設計和開發(fā)過程中進行，應根據(jù)設計和開發(fā)策劃中驗證點、驗證內(nèi)容和驗證方式的安排予以實施。 7． 3． 4． 2 設計和開發(fā)評審應達到的目的 a）對本階段的設計成果滿足質(zhì)量要求的能力做出準確的評價； b）識別和發(fā)現(xiàn)設計中的問題和不足，并 提出必要措施，明確有效解決期限。 7． 3． 4． 1 設計和開發(fā)評審的實施 a）應在適宜階段開展系統(tǒng)的設計和開發(fā)的評審。 7． 3． 3． 2 設計和開發(fā)輸出的形式 設計和開發(fā)的輸出通常采用產(chǎn)品圖樣、產(chǎn)品規(guī)范、關鍵重要件目錄、采購產(chǎn)品目錄等文件形式表達，各種形式的文件在發(fā)布前均應按規(guī)定由技術部領導或總工程師審查批準。 7． 3． 3 設計和開發(fā)輸出 設計和開發(fā)輸出是產(chǎn)品設計和開發(fā)的成果，提供了關于產(chǎn)品固有特性的全面信息，應得到控制。生產(chǎn)過程的設計和開發(fā)由生產(chǎn)制造部組織實施，策劃的輸出應經(jīng)生產(chǎn)制造部領導審定。隨著設計開發(fā)的進展，可能發(fā)生設計要求的變更或情況的變化 ，因而應適時修改或更新輸出。 7． 3． 1． l 設計和開發(fā)策劃的內(nèi)容 設計和開發(fā)策劃的重點是對設計和開發(fā)過程的控制，因此設計開發(fā)策劃應包括以下內(nèi)容： a）應根據(jù)產(chǎn)品的特點、公司的能力和以往的經(jīng)驗等因素，明確劃分設計開發(fā)過程的階段， 規(guī)定每一階段的工作內(nèi)容和要求； b）應明確規(guī)定在每個設計件發(fā)階段需開展的適當?shù)脑u審、驗證和確認活動，包括活動的時機、參與人員和活動要求； c）應明確各有關部門和人員在參加設計開發(fā)活動中的職責和權限； d) 對參與設計開發(fā)活動的不同部門或小組之間的接口關系做出規(guī)定，確保既能各負其責，又能保持工作有效銜接與信息正確交流。 7． 3． 1 設計和開發(fā)策劃 設計開發(fā)過程是產(chǎn)品實現(xiàn)過程的關鍵環(huán)節(jié)，它將決定產(chǎn)品的固有特性。過程的設計和開發(fā)可參照本條要求進行控制。為了能有效地進行與顧客溝通，應提出溝通的安排計劃，計劃經(jīng)銷售副總經(jīng)理批準后實施。對顧客定期回訪，以征求意見和建議，并幫助進行維修。使顧客掌握使用產(chǎn)品的技能； d）售后服務日活動?？梢酝ㄟ^多種手段如贊助公益活動，來提高公司的形象； b）產(chǎn)品現(xiàn)場展銷。 7． 2． 3． 2 與顧客溝通所需進行的活動和內(nèi)容 a）掌握顧客關于產(chǎn)品要求的信息； b）問詢、合同或訂單的處理，包括對其修改； C）了解在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中以及向顧客提供產(chǎn)品后顧客的反饋信息，包括顧客的抱怨（含投訴和意見）。 7． 2． 2． 3 本條詳見 Q／ BYZT 07． 01 《產(chǎn)品實現(xiàn)策劃程序》 7． 2． 3 顧客溝通 與顧客進行有效的溝通，才能充分并準確地了解顧客的要求，掌握顧客對公司產(chǎn)品 /服務滿意程度有關的信息，以此作為持續(xù)改進的輸入。通常可以會議評審、傳簽評審、電話訂貨、口頭訂貨的確認，網(wǎng)上銷售評審的方式可以對產(chǎn)品的目錄的內(nèi)容和產(chǎn)品廣告的內(nèi)容進行評審； C）評審由銷售部（銷售公司）負責實施。 7． 2． 2． 1 評審應達到的目的 a）確保準確理解顧客的要求，包括明示及隱含要求和法律法規(guī)的要求，特別是供需雙方對合同或訂單理解木一致的要求已得到解決； b）對產(chǎn)品要求做出明確規(guī)定并形成文件，如合同、訂單、標志、開發(fā)計劃任務書等； C）公司內(nèi)部有能力滿足產(chǎn)品的使用、交付和服務等各方面的要求。 7． 2． 1． 4 與產(chǎn)品有關的要求的確定和實施 a）總工程師對產(chǎn)品有關的要求負領導責任； b）技術部負責對產(chǎn)品要求的確定； c) 銷售部（銷售公司）負責及時提供顧客 要求、市場調(diào)查分析及競爭對手有關方面的信息。 7． 2． 1． 2 與產(chǎn)品有關的要求需確定的內(nèi)容 a）顧客規(guī)定的要求； b）顧客未明示，但用途或預期用途已知； c）與產(chǎn)品有關的法律法規(guī)的要求，如產(chǎn)品的安全性、環(huán)保要求等； d) 確定采用公司內(nèi)控標準的程度。 7． 2． 1 與產(chǎn)品有關的要求的確定 只有充分了解顧客的要求和期望，確定滿足顧客要求的產(chǎn)品及對產(chǎn)品的質(zhì)量要求，以達到顧客滿意，才能提出恰當?shù)漠a(chǎn)品要求。 7． 2 與顧客有關的過程 與顧客有關的過程包括顧客要求的識別、產(chǎn)品要求的評審及與顧客的溝通。 7． 1． 3 產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃的實施 生產(chǎn)副總經(jīng)理對產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃負領導責任。 7． 1． 2 產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃的要求 a）與公司的質(zhì)量管理體系的其他要求相一致。各項記錄應 能證明過程運行和過程的結(jié)果（即中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品）符合各項要求。并應滿足顧客和法律法規(guī)的全部要求； b）確定實現(xiàn)過程，即識別并確定產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程和子過程；確定需建立的過程文件，以確保過程有效運行并得到控制；確定實現(xiàn)過程所需資源（人力資源和設施等），以確保產(chǎn)品能夠?qū)崿F(xiàn)； c) 確定所需要的檢查活動和接收準則。 7． 1． 1 產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃的內(nèi)容 a）確定 恰當?shù)漠a(chǎn)品質(zhì)量目標（即公司質(zhì)量目標中有關產(chǎn)品目標的具體化）。產(chǎn)品實現(xiàn)過程包括策劃、設計、生產(chǎn)或提供直到交付及售后的一系列過程。生產(chǎn)制造部根據(jù)產(chǎn)品對環(huán)境的要求及必要的工作環(huán)境，組織對環(huán)境進行策劃并組織實現(xiàn)和保護。機械動力部負責組織對基礎設施進行管理和維護。 6． 3． 2 基礎設施的確定與提供 生產(chǎn)副總經(jīng)理為確保所提供產(chǎn)品能滿足產(chǎn)品要求，應組織有關職能部門進行策劃，確定為實現(xiàn)產(chǎn)品的這種符合所需的基礎設施，經(jīng)總經(jīng)理批準予以提供。 基礎設施 基礎設施是實現(xiàn)產(chǎn)品符合性的物質(zhì)保證，本條明確 了公司基礎設施的范圍，所需設施確定與提供和管理維護的責任部門。 6． 2． 2． 4 保持教育、培訓、技能和經(jīng)驗的適當記錄。外培可選擇人員外出培訓，包括參加專業(yè)培訓、參加短期培訓班等。 6． 2． 2． l 培訓的范圍 所有從事對質(zhì)量有影響的管理、執(zhí)行和驗證工作的人員都應進行培訓，通過培訓獲得所從事該項工作的能力和技能。 本條規(guī)定培訓的范圍、培訓的實施、培訓有效性的測量和記錄的保持。具備的技能和工作的經(jīng)驗。 6． 2． 1 總則 勞動人事部應根據(jù)質(zhì)量管理體系各工作崗位、質(zhì)量活動及規(guī)定的職責對人員能力的要求選擇能夠勝任的人員從事該項工作。 6． 1． 2 確定資源提供的用途 a) 為實現(xiàn)和 保持現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系和為持續(xù)改進其質(zhì)量管理體系的有效性； b）為滿足顧客變化的要求而引起對資源需求的變更，公司應及時通過提供所需資源，滿足顧客的要求，進而達到增進顧客的滿意。 6． 1 資源提供 資源是公司通過建立質(zhì)量管理體系及過程而實現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的必要條件。本章提出了資源提供的確定、提供維護的要求，同時也明確了資源應涉及持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性和滿足顧客要求、增進顧客滿意所需的資源。企業(yè)管理部負責組織對其實施情況進行監(jiān)督檢查。針對公司內(nèi)外部環(huán)境的變