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杭州市食品藥品監(jiān)管規(guī)劃(參考版)

2025-05-17 22:57本頁(yè)面
  

【正文】 3000 合計(jì) 8500 。 1000 2020 年底 5 藥品檢驗(yàn)大樓 擴(kuò)建 市藥檢所 建筑面積 10000 平方米,配置 20 種先進(jìn)檢測(cè)設(shè)備,建設(shè)藥品、醫(yī)療器械檢驗(yàn)準(zhǔn)國(guó)家級(jí)實(shí)驗(yàn)室,形成對(duì)藥品、醫(yī)療器械 、 保健品、化妝品等項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)的技術(shù)支撐體系。 1200 2020 年底 中國(guó)最大的管理資源中心 第 28 頁(yè) 共 28 頁(yè) 4 藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心 新建 市局、各區(qū)縣(市)局 市級(jí) 藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè) 中心、各區(qū)縣(市)監(jiān)測(cè)分中心。 年底 3 食品安全信 用信息體系 新建 市局、各區(qū)縣(市)局 食品安全信用信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng): 一期( 2020 年)建設(shè)基礎(chǔ)信息交換平臺(tái)、信息采集系統(tǒng)、信用評(píng)價(jià)系統(tǒng)、信息服務(wù)系統(tǒng),涉及市局和市 級(jí) 10個(gè)相關(guān)部門(mén)和 30 家試點(diǎn)企業(yè),實(shí)現(xiàn)部門(mén)之間企業(yè)基礎(chǔ)信息和監(jiān)管信息的交換和共享 ; 二期( 2020~ 2020 年)擴(kuò)展 6 個(gè)市級(jí)部門(mén)信息交換平臺(tái)、擴(kuò)大信息采集行業(yè)范圍和企業(yè)數(shù)量、重點(diǎn)食品網(wǎng)上真?zhèn)舞b別,完成 300 家食品、保健品、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)重點(diǎn)企業(yè)的信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè) ;三期( 2020~ 2020 年)完成各區(qū)縣(市)信用信息系統(tǒng)建設(shè),繼續(xù)擴(kuò)大信息采集行業(yè)范圍和企 業(yè)數(shù)量,形成完善的杭州市食品安全信用信息系統(tǒng)。 食品藥品安全宣傳教育中心。 食品藥品安全監(jiān)測(cè)預(yù)警控制體系: 樣本采集、數(shù)據(jù)整理、數(shù)據(jù)分析、安全評(píng)價(jià)、安全預(yù)警和危機(jī)處理 六個(gè)子 體系。要切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),建立市局主要領(lǐng)導(dǎo)掛帥的 “ 十 一五 ” 規(guī)劃實(shí)施工作領(lǐng)導(dǎo)小組及專(zhuān)門(mén)協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu),并對(duì)規(guī)劃的目標(biāo)任務(wù)逐項(xiàng)分解落實(shí),納入工作目標(biāo)責(zé)任體系,立足當(dāng)前,著眼長(zhǎng)遠(yuǎn),抓住重點(diǎn),兼顧一般,有計(jì)劃有步驟地穩(wěn)步推進(jìn) “ 十一五 ” 規(guī)劃的實(shí)施,努力開(kāi)創(chuàng)我市食品藥品監(jiān)管工作新局面。 (八)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),確保規(guī)劃目標(biāo)如期實(shí)現(xiàn) “ 十一五 ” 規(guī)劃是對(duì)今后五年食品藥品監(jiān)管工作方向的定位,事關(guān)食品藥品監(jiān)管工作的全局和監(jiān)管事業(yè)的發(fā)展大計(jì)。進(jìn)一步強(qiáng)化責(zé)任考核和責(zé)任追究,全面落實(shí)黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制;深化廉政教育,把反腐倡廉工作滲透到食品藥品監(jiān)管業(yè)務(wù)中去;深化效能監(jiān)察,不斷促進(jìn)干部職工勤政優(yōu)政;做好信訪舉報(bào)工作,嚴(yán)肅查處違紀(jì)違法行為;加強(qiáng)紀(jì)檢監(jiān)察干部隊(duì) 伍建設(shè),充分發(fā)揮職能作用。充分發(fā)動(dòng)社會(huì)各界和廣大群眾積極參與實(shí)施食品藥品監(jiān)管,及時(shí)舉報(bào)食品藥品領(lǐng)域的違法犯罪行為,為食品藥品監(jiān)管工作營(yíng)造廣 泛的社會(huì)輿論和良好的群眾基礎(chǔ)。建立完善信息宣傳工作制度,積極做好宣傳策劃、信息收集、稿件提供和輿論引導(dǎo)工作,加強(qiáng)食品藥品信息發(fā)布管理,定期發(fā)布完整、準(zhǔn)確的食品藥品信息,及時(shí)向消費(fèi)者提供食品藥品抽查檢測(cè)情況和查處偽劣食 品藥品的情況,宣傳開(kāi)展食品藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治的做法和成效,增強(qiáng)人民群眾的消費(fèi)信心,提高廣大市民對(duì)監(jiān)管工作的支持度和認(rèn)可度。按照 “ 與國(guó)際接軌 ” 的要求,積極走出去、引進(jìn)來(lái),利用學(xué)習(xí)考察、技術(shù)交流、培訓(xùn)、研討等方式,主動(dòng)參與國(guó)際交流與合作,建立和保持與發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)的食品 藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的聯(lián)系,借鑒和吸收先進(jìn)的食品藥品監(jiān)管理念、監(jiān)管模式、監(jiān)管手段和檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù),不斷提升我市食品藥品監(jiān)管水平。 (五) 借鑒先進(jìn)監(jiān)管經(jīng)驗(yàn) ,全面提升監(jiān)管水平 目前,我國(guó)食品藥品監(jiān)管水平與發(fā)達(dá)國(guó)家存在較大差距。繼續(xù)推行政務(wù)公開(kāi)制度,除法定不予公開(kāi)的事項(xiàng)外,各 中國(guó)最大的管理資源中心 第 23 頁(yè) 共 28 頁(yè) 種政務(wù)信息都應(yīng)公開(kāi),以增加行政行為的透明度。加強(qiáng)調(diào)研,主動(dòng)銜接,積極參與, “ 十一五 ” 期間,爭(zhēng)取市人大、市政府(或省人大、省政府)出臺(tái)杭州市(或浙江?。┦称钒踩⒈=∑坊瘖y品監(jiān)管、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品醫(yī)療器械使用監(jiān)管等方面 地方 性法規(guī)、政府規(guī)章,形成比較完善的食品藥品監(jiān)管法規(guī)體系,為全面完成 “ 十一五 ” 的目標(biāo)任務(wù)提供法制保障。實(shí)行政企分開(kāi)、政事分開(kāi), 逐步提高 食品藥品行政監(jiān)管和稽查執(zhí)法人員的 待遇 ,從經(jīng)費(fèi)保障機(jī)制上消除執(zhí)法不公、執(zhí)法不嚴(yán)的根源。加強(qiáng)內(nèi)部管理,強(qiáng)化審計(jì)監(jiān)督,努力提高資金使用效率。 (三)多方積極努力,建立完善經(jīng)費(fèi)保障機(jī)制 “ 十一五 ” 期間,重點(diǎn)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)項(xiàng)目較多,資金需求量較大。藥品監(jiān)管要把注重集中認(rèn)證、突擊檢查和專(zhuān)項(xiàng)整治轉(zhuǎn)到強(qiáng)化日常監(jiān)管、加強(qiáng)企業(yè)誠(chéng)信建設(shè)和企業(yè)自律上來(lái),建立一套綜合的、動(dòng)態(tài)的,事前、事中、事后相結(jié) 合的,全方位、多層次、規(guī)范化的 中國(guó)最大的管理資源中心 第 22 頁(yè) 共 28 頁(yè) 藥品監(jiān)管新機(jī)制、新模式。 (二) 深化研究型監(jiān)管,創(chuàng)新監(jiān)管工作方式 緊緊圍繞 “ 十一五 ” 的目標(biāo)任務(wù),繼續(xù)推進(jìn)創(chuàng)建學(xué)習(xí)型組織,深化研究型監(jiān)管活動(dòng),認(rèn)真研究新形勢(shì)下的食品藥品監(jiān)管工作面臨的新情況、新問(wèn)題。樹(shù)立科學(xué)的人才觀, 加強(qiáng)技術(shù)隊(duì)伍建設(shè), 在全系統(tǒng)營(yíng)造尊重勞動(dòng)、尊重知識(shí)、尊重人才、尊重創(chuàng)造的環(huán)境,鼓勵(lì)人人作貢獻(xiàn)、人人挖潛能,實(shí)現(xiàn)人與監(jiān)管事業(yè)的全面發(fā)展。 “ 十一五 ” 期間,要把握食品藥品監(jiān)管體制繼續(xù)改革、機(jī)構(gòu)調(diào)整、編制增加的有利時(shí)機(jī),加大高素質(zhì)人才的選拔和引進(jìn)力度,優(yōu)化人才結(jié)構(gòu),提升人才層次,壯大人 才隊(duì)伍 ,專(zhuān)業(yè)人員比率達(dá)到 70%以上 。積極探索規(guī)范認(rèn)證后的長(zhǎng)效與動(dòng)態(tài)相結(jié)合的綜合監(jiān)管機(jī)制,加快企業(yè)信用體系建設(shè),促進(jìn)我市食品產(chǎn)業(yè)和醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)持續(xù)健康發(fā)展。 積極推進(jìn)企業(yè)信用體系建設(shè)。 以項(xiàng)目評(píng)價(jià)為前提,以許可驗(yàn)收為基礎(chǔ),以 GMP、 GSP 認(rèn)證為契機(jī),積極支持藥械生產(chǎn)企業(yè)的開(kāi)辦和規(guī)范,推進(jìn)新藥港和出口醫(yī)藥基地、生物產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)。鼓勵(lì)藥品批發(fā)企業(yè)通過(guò)兼并、重組、聯(lián)合等方式,做大做強(qiáng)企業(yè),實(shí)現(xiàn)規(guī)模 化、集團(tuán)化、規(guī)范化經(jīng)營(yíng);支持具有現(xiàn)代物流基礎(chǔ)設(shè)施及技術(shù)的藥品企業(yè)為其他藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展第三方藥品現(xiàn)代物流配送,參與農(nóng)村藥品配送,拓展農(nóng)村市場(chǎng), 為農(nóng)村群眾購(gòu)藥創(chuàng)造良好環(huán)境。 努力推動(dòng)現(xiàn)代 藥品 物流業(yè)發(fā)展。推動(dòng)藥店開(kāi)辦與傳統(tǒng)文化、城市文化的結(jié)合,發(fā)展特色醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)。 大力培育藥品 經(jīng)營(yíng)主體 。加強(qiáng)檢驗(yàn)檢測(cè)方法研究,為藥品監(jiān)督執(zhí)法提供技術(shù)支持。按照全面履行職能的需要,配置一批 中國(guó)最大的管理資源中心 第 20 頁(yè) 共 28 頁(yè) 先進(jìn)檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備,改善技術(shù)裝備條件,提高技術(shù)監(jiān)督質(zhì)量和工作水平。 加強(qiáng)檢驗(yàn)檢測(cè)能力建設(shè)。 提高系統(tǒng)執(zhí)法裝備水平。在現(xiàn)有財(cái)政體制下,按照 “ 達(dá)到標(biāo)準(zhǔn),適度超前 ” 的建設(shè)原則,采用 “ 以塊為主、省市補(bǔ)助 ” 的籌資方式, 盡可能爭(zhēng)取地方更多財(cái)政支持,保證市局、區(qū)縣(市)局(分局)辦公用房需要,改善辦公條件。逐步開(kāi)展食品、保健品、化妝品的檢驗(yàn)檢測(cè)。 (七)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè) 在 “ 十一五 ” 期間,建設(shè)配置一批基礎(chǔ)設(shè)施、執(zhí)法裝備和檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備, 逐步形成 “ 布局合理、設(shè)施先進(jìn)、功能齊全 ” 的基礎(chǔ)設(shè)施系統(tǒng)。加強(qiáng)信息化工作人員培訓(xùn),加大人才引進(jìn)力度,提高專(zhuān)業(yè)素質(zhì)和實(shí)際操作能力,保證信息化建設(shè)規(guī)劃的順利實(shí) 施。建立食品藥品安全預(yù)警網(wǎng)絡(luò)體系、食品藥品安全事故報(bào)告體系、食品藥品安全事故應(yīng)急指揮中心和處置體系。建立 “ 三個(gè)平臺(tái)(硬件網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)、安全支撐平臺(tái)、應(yīng)用支撐平臺(tái))、三大應(yīng)用系 統(tǒng)(門(mén)戶網(wǎng)站系統(tǒng)、辦公自動(dòng)化系統(tǒng)、食品藥品監(jiān)督管理業(yè)務(wù)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)) ” ,與省局、區(qū)縣(市) 中國(guó)最大的管理資源中心 第 19 頁(yè) 共 28 頁(yè) 局(分局)上下連接,基本實(shí)現(xiàn)省、市、縣三級(jí)藥品稽查執(zhí)法工作的網(wǎng)絡(luò)化、在線化。 加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)應(yīng)用系統(tǒng)學(xué)習(xí)培訓(xùn),切實(shí)提高網(wǎng)絡(luò)使用率。擴(kuò)建市局門(mén)戶網(wǎng)站系統(tǒng),拓寬公共服務(wù)、對(duì)外宣傳渠道,推進(jìn)政務(wù)公開(kāi)步伐,充分發(fā)揮網(wǎng)站的作用。 (六)信息化建設(shè) 到 “ 十一五 ” 末,建成覆蓋全系統(tǒng)的食品藥品監(jiān)管信息網(wǎng)絡(luò)體系,建立較為完善的食品藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)中心,全系統(tǒng)信息資源共享率達(dá)到80%以上。充分發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制優(yōu)勢(shì),推進(jìn)現(xiàn)代藥品流通方式向農(nóng)村延伸,整合現(xiàn)有農(nóng)村醫(yī)藥衛(wèi)生資源,鼓勵(lì)合法藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)與鄉(xiāng)鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室緊密結(jié)合,使原有的農(nóng)村衛(wèi)生服務(wù)體系與鄉(xiāng)村的藥品服務(wù)網(wǎng)絡(luò)體系互促共進(jìn),推動(dòng)農(nóng)村藥品集中配送、連鎖供應(yīng),提高供應(yīng)的集中度和覆蓋率、配送率。在鞏固農(nóng)村 “ 兩網(wǎng) ” 建設(shè)成效的基礎(chǔ)上,積極探索農(nóng)村 “ 兩網(wǎng) ” 建設(shè)與新型農(nóng)村合作醫(yī)療試點(diǎn)工作的緊密結(jié)合,進(jìn)一步加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)管,規(guī)范供應(yīng)網(wǎng)絡(luò),采取有效措施保證農(nóng)民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)和方便。 把農(nóng)村用藥安全作為 “ 新農(nóng)合 ” 的一項(xiàng)重要內(nèi)容。加強(qiáng)對(duì)相關(guān)媒體的監(jiān)督力度,倡導(dǎo)行業(yè)自律,杜絕未經(jīng)審批廣告的發(fā)布。加大對(duì)各類(lèi)媒體發(fā)布廣告的監(jiān)測(cè)監(jiān)控,共同治 理、依法查處各類(lèi)違法廣告,建立對(duì)查處違法廣告的定期通報(bào)制度。 進(jìn)一步加大藥械廣告監(jiān)控力度。 整頓和規(guī)范中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng),加強(qiáng)中藥材和中藥飲片的質(zhì)量監(jiān)管。 繼續(xù)開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)。加大打擊非法收購(gòu)藥品和郵售假藥的違法行為力度,加強(qiáng)監(jiān)控,保持嚴(yán)防高壓態(tài)勢(shì)。 以藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全為主題,加大執(zhí)法力度,嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械的違法犯罪行為。 (五)藥品醫(yī)療器械市場(chǎng)整治 在 “ 十一五 ” 期間,建立 完善稽查工作機(jī)制,建立健全廣告監(jiān)測(cè)制度,加大打假治劣力度,強(qiáng)化農(nóng)村藥械市場(chǎng)監(jiān)管,保持杭州藥械市場(chǎng)良好秩序,確保人民群眾用藥用械安全有效。 構(gòu)建較為完善的保健品廣告監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò),加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)新聞媒體、重點(diǎn)內(nèi)容的廣告監(jiān)測(cè)。建立完善社會(huì)監(jiān)督舉報(bào)機(jī)制。 組織協(xié)調(diào)保健品化妝品市場(chǎng)整治。 建立保健品化妝品安全監(jiān)管機(jī)制。 加強(qiáng)市級(jí)醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)建設(shè),提高專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力和檢測(cè)水平,擴(kuò)展檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢驗(yàn)范圍,加大產(chǎn)品抽檢力度。 建立完善醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作機(jī)制。 加快醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)體系建設(shè)。 強(qiáng)化醫(yī)療器械使用監(jiān)管。
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