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食品藥品監(jiān)管發(fā)展歷程(參考版)

2024-10-13 17:51本頁(yè)面
  

【正文】 加強(qiáng)對(duì)藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作,特別要加強(qiáng)對(duì)“三統(tǒng)一”配送藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)。我市全年藥品抽驗(yàn)任務(wù)1100批次(其中基本藥物715批次),要求其中對(duì)我轄區(qū)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)的基本藥物品種達(dá)到全覆蓋抽驗(yàn)。配合公安機(jī)關(guān)辦理一批社會(huì)影響大、公眾反映強(qiáng)烈的大案要案?!八钠芬恍怠边`法違規(guī)行為。全面推行保健食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量授權(quán)人制度和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督檢查員制度。抓好重點(diǎn)監(jiān)控生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)掛靠、轉(zhuǎn)讓的專項(xiàng)整治。實(shí)行產(chǎn)品分類(lèi)、分段跟蹤檢查,加強(qiáng)重點(diǎn)及高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)監(jiān)管。探索藥品零售企業(yè)GSp量化分級(jí)管理,推動(dòng)藥品零售企業(yè)連鎖化發(fā)展。開(kāi)展利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布虛假藥品信息、銷(xiāo)售藥品的違法行為;認(rèn)真實(shí)施《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法》?!端幤方?jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,全年完成300家藥品零售企業(yè)的GSp認(rèn)證工作。實(shí)施藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用等級(jí)評(píng)定工作。開(kāi)展開(kāi)展對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu),特別是小診所安全用藥、醫(yī)療機(jī)構(gòu)非法自制制劑及中藥材市場(chǎng)專項(xiàng)整治。實(shí)施藥品生產(chǎn)企業(yè)基本藥物品種賦碼。繼續(xù)做好縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)及統(tǒng)一配送工作,提高基本藥物的儲(chǔ)備量和向偏遠(yuǎn)地區(qū)的配送率。(二)狠抓基本藥物制度落實(shí),確保藥械質(zhì)量安全“三統(tǒng)一”工作。今年要力爭(zhēng)在創(chuàng)建食品安全放心區(qū)縣、創(chuàng)建國(guó)家級(jí)餐飲服務(wù)放心區(qū)縣創(chuàng)建工作有進(jìn)一步實(shí)質(zhì)性的突破。開(kāi)展學(xué)校食堂、集體用餐配送單位、中央廚房、旅游景區(qū)餐飲服務(wù)單位餐飲環(huán)節(jié)食品安全專項(xiàng)整治。積極探索小飯桌、私房菜、回民街餐飲監(jiān)管辦法,出臺(tái)并實(shí)施小餐飲、小攤販監(jiān)管、餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督量化分級(jí)管理分類(lèi)評(píng)定及管理等辦法。提升對(duì)學(xué)校食堂、集體用餐配送單位食品安全科學(xué)化監(jiān)管水平,繼續(xù)實(shí)施餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督分類(lèi)量化分級(jí)管理,量化分級(jí)率達(dá)到95%以上。有計(jì)劃分階段地推動(dòng)整合質(zhì)監(jiān)、農(nóng)委、食品藥監(jiān)現(xiàn)有檢驗(yàn)檢測(cè)資源,做到全市食品安全檢測(cè)信息共享,實(shí)現(xiàn)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和預(yù)警,為監(jiān)管決策分析、應(yīng)急指揮、部門(mén)聯(lián)動(dòng)提供科學(xué)的技術(shù)支撐。力爭(zhēng)在全市各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街辦設(shè)立食品安全監(jiān)督所,健全社區(qū)和村級(jí)食品安全協(xié)管員、信息員隊(duì)伍,制定我市協(xié)管員、信息員補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn),并解決好相關(guān)待遇。認(rèn)真貫徹落實(shí)國(guó)發(fā)〔**〕20號(hào)文件和省政發(fā)〔**〕49號(hào)文件精神,實(shí)現(xiàn)縣(區(qū))、鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街辦)、村(社區(qū))三級(jí)食品安全監(jiān)管機(jī)構(gòu)全覆蓋。健全完善體制機(jī)制,加強(qiáng)技術(shù)支撐體系建設(shè),使安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)估預(yù)警、應(yīng)急處置及食品藥品檢測(cè)能力進(jìn)一步增強(qiáng),努力實(shí)現(xiàn)食品藥品安全監(jiān)管能力和水平進(jìn)一步提升,確保全年食品藥品質(zhì)量安全,無(wú)重大食品藥品安全事故發(fā)生。食品藥品安全科學(xué)知識(shí)普及活動(dòng)開(kāi)展得不夠多,形式不夠豐富,民眾知曉率較低,防范風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)和辨?zhèn)巫R(shí)假能力還有待提高;輿論宣傳范圍小、頻次低、聲音弱,尚未形成足夠的社會(huì)影響力;教育培訓(xùn)的規(guī)?;?、制度化程度較低,尚未形成長(zhǎng)效機(jī)制;信息發(fā)布還沒(méi)有做到多渠道、經(jīng)常性,電視與網(wǎng)絡(luò)媒體等手段的應(yīng)用還很有限?,F(xiàn)有的監(jiān)管執(zhí)法隊(duì)伍難以滿足現(xiàn)實(shí)需要,專業(yè)技術(shù)人才匱乏,基層一線監(jiān)管執(zhí)法人員少,素質(zhì)不高的問(wèn)題十分突出,加之缺乏系統(tǒng)培訓(xùn),一線執(zhí)法人員法律知識(shí)欠缺,業(yè)務(wù)技能不強(qiáng),影響監(jiān)管的整體效能。違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)手段不斷翻新,高科技造假手段不斷出現(xiàn),特別是利用互聯(lián)網(wǎng)、快遞等方式售假現(xiàn)象日益增多,給監(jiān)管工作帶來(lái)新的挑戰(zhàn)。三是社會(huì)誠(chéng)信建設(shè)亟待加強(qiáng)。二是監(jiān)管能力和水平不適應(yīng)監(jiān)管新形勢(shì)的要求。食品藥品安全的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)比較薄弱,企業(yè)素質(zhì)不高,準(zhǔn)入門(mén)檻低,多、小、散的問(wèn)題尚未徹底改變,生產(chǎn)條件簡(jiǎn)陋,工藝落后,很難保障食品安全。五是在原有基礎(chǔ)上,今年又從人大代表、政協(xié)委員、監(jiān)管對(duì)象、新聞媒體、專家學(xué)者等社會(huì)各界聘請(qǐng)了130名特邀監(jiān)督員,定期召開(kāi)座談會(huì),認(rèn)真聽(tīng)取意見(jiàn)建議,營(yíng)造社會(huì)各界廣泛參與食品藥品監(jiān)管工作氛圍。三是不斷強(qiáng)化政務(wù)公開(kāi)工作,廣泛聽(tīng)取人大代表和政協(xié)委員等社會(huì)各界的意見(jiàn)建議,全年辦理人大代表建議和政協(xié)委員提案13件,做到件件滿意,其中一件被市政府列為重點(diǎn)提案。一是以全省開(kāi)展的“三問(wèn)三解”活動(dòng)和全市開(kāi)展的“轉(zhuǎn)作風(fēng)、解難題、惠民生”活動(dòng)為載體,在全系統(tǒng)深入開(kāi)展“依法行政、廉潔自律”專題教育活動(dòng),突出查擺問(wèn)題,積極抓好整改,鄭重向社會(huì)承諾,干部職工“依法行政”的為民監(jiān)管意識(shí)進(jìn)一步增強(qiáng)。四是突出抓好醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作,開(kāi)展了無(wú)證銷(xiāo)售美瞳隱形眼鏡、醫(yī)療機(jī)構(gòu)血液透析裝置和重點(diǎn)品種醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)等醫(yī)療器械領(lǐng)域?qū)m?xiàng)整治,有力打擊了違法違紀(jì)行為,保證了公眾用藥用械安全。二是圍繞開(kāi)展藥品安全示范縣創(chuàng)建活動(dòng),組織開(kāi)展為期4個(gè)月的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和流通領(lǐng)域?qū)m?xiàng)整治及為期1個(gè)月的民辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥安全整治工作,先后開(kāi)展了打假除黑、打擊利用互聯(lián)網(wǎng)非法收售藥品行為、中藥材市場(chǎng)違法經(jīng)營(yíng)、人用狂犬疫苗等專項(xiàng)整治行動(dòng),加強(qiáng)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)、基本藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查。(四)重拳打擊藥械市場(chǎng)違法犯罪行為,不斷鞏固藥械安全穩(wěn)定的基礎(chǔ)。四是下大力整治和規(guī)范保健食品市場(chǎng)秩序,進(jìn)一步明確監(jiān)管事權(quán),積極組織保健食品“綠箭行動(dòng)”專項(xiàng)整治活動(dòng),先后開(kāi)展了為期2個(gè)月的保健食品專項(xiàng)檢查、為期6個(gè)月的保健食品違法添加專項(xiàng)整治和賓館酒店一次性化妝品專項(xiàng)檢查,重點(diǎn)整治假冒保健食品、問(wèn)題空心膠囊和功能性保健食品,保健食品市場(chǎng)秩序逐步規(guī)范。二是著眼做好餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)創(chuàng)衛(wèi)復(fù)審工作,鞏固和擴(kuò)大餐飲服務(wù)整治提升成果,先后開(kāi)展了學(xué)校及幼托機(jī)構(gòu)食堂等20多項(xiàng)餐飲服務(wù)食品安全專項(xiàng)整治,公眾飲食安全指數(shù)不斷提升。一是全面推進(jìn)餐飲服務(wù)量化分級(jí)管理工作。七是扎實(shí)有效做好食品安全領(lǐng)域?qū)m?xiàng)整治工作,組織開(kāi)展了肉制品、豆?jié){香精和醫(yī)院周邊果籃、學(xué)校托幼機(jī)構(gòu)食堂、工地食堂、打擊假冒侵權(quán)酒類(lèi)、桶裝飲用水、糕點(diǎn)和醬油等23項(xiàng)食品安全專項(xiàng)整治工作,及時(shí)查處了“私宰狗肉”、“無(wú)證涼皮店”、“面條違法添加硼砂”、“豆腐黑作坊”及“問(wèn)題果籃”等食品安全問(wèn)題,有效防范食品安全重大事件的發(fā)生。五是積極開(kāi)展食品安全放心區(qū)(縣)創(chuàng)建工作,不斷加強(qiáng)“放心饅頭”、“放心早餐”、“放心豆制品”等食品安全放心工程建設(shè),全面推進(jìn)未央、雁塔和高陵等區(qū)縣食品安全放心區(qū)縣創(chuàng)建工作。三是按照統(tǒng)一抽樣、統(tǒng)一檢測(cè)、統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)一評(píng)定的原則,及時(shí)抓好生鮮肉、糕點(diǎn)、水發(fā)產(chǎn)品、辣椒制品、醬油、豆芽等重點(diǎn)食品抽樣檢測(cè)與調(diào)查分析工作,有效做好食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作。一是認(rèn)真組織學(xué)習(xí)貫徹國(guó)務(wù)院《關(guān)于加強(qiáng)食品安全工作的決定》,研究制定了貫徹落實(shí)《決定》的實(shí)施意見(jiàn),著力解決食品安全監(jiān)管遇到的經(jīng)費(fèi)不足、基礎(chǔ)設(shè)施落后、隊(duì)伍力量薄弱等重難點(diǎn)問(wèn)題。五是在做好食品藥品檢驗(yàn)擴(kuò)項(xiàng)準(zhǔn)備工作的同時(shí),努力做好食品藥品評(píng)價(jià)性檢驗(yàn)檢測(cè)工作,開(kāi)通了藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)直報(bào)系統(tǒng),進(jìn)一步提升了食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警能力,為強(qiáng)化“十二五”期間我市食品藥品安全監(jiān)管工作夯實(shí)基礎(chǔ)。三是著眼食品藥品監(jiān)管工作實(shí)際,加大了我市食品藥監(jiān)信息化建設(shè)與食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)能力建設(shè)力度,著手籌建集地理信息系統(tǒng)、應(yīng)急指揮系統(tǒng)、投訴舉報(bào)系統(tǒng)、企業(yè)誠(chéng)信等級(jí)評(píng)價(jià)系統(tǒng)、企業(yè)臺(tái)帳實(shí)時(shí)監(jiān)控系統(tǒng)為一體的食品藥品信息化監(jiān)管平臺(tái)和食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心。一是依照中、省、市“十二五”規(guī)劃要求,進(jìn)一步修訂完善我市食品藥品安全“十二五”規(guī)劃,分解任務(wù),制定進(jìn)度。10月份,和省食安辦聯(lián)合,在臨潼區(qū)組織進(jìn)行了全?、蠹?jí)食品安全事故應(yīng)急演練,極大提升了各級(jí)食品安全應(yīng)急處置能力。四是食品藥品應(yīng)急處置能力進(jìn)一步提升。11月底,全省食品安全示范區(qū)創(chuàng)建工作推進(jìn)會(huì)在未央?yún)^(qū)召開(kāi),國(guó)家食品安全辦公室副主任劉佩智蒞臨指導(dǎo),給予高度肯定。三是通過(guò)示范引領(lǐng),帶動(dòng)食品藥品安全監(jiān)管工作整體水平提升。目前,正在修訂《市學(xué)生校外托管就餐休息場(chǎng)所食品安全和住宿衛(wèi)生管理辦法(暫行)》和《市重大食品安全事故應(yīng)急救援預(yù)案》,初步形成了以《食品安全法》為基礎(chǔ)、地方性法規(guī)和部門(mén)規(guī)章為支撐、監(jiān)管制度為補(bǔ)充的食品安全法律法規(guī)體系。二是出臺(tái)制度規(guī)范,長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制建設(shè)有突破。在確?;舅幬镔|(zhì)量安全的前提下,嚴(yán)格按照程序,公開(kāi)、公正、公平地遴選縣級(jí)公立醫(yī)院基本藥物配送企業(yè),為推進(jìn)我市醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,解決群眾看病難、看病貴的問(wèn)題奠定了良好基礎(chǔ)。第五篇:食品藥品監(jiān)管工作總結(jié)食品藥品監(jiān)管工作總結(jié)**年,在國(guó)家局、省局和市委市政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下,我局強(qiáng)化食品藥品監(jiān)管,實(shí)現(xiàn)了全市食品藥品安全形勢(shì)平穩(wěn)可控,全年未發(fā)生重大食品藥品安全事故的目標(biāo)。抓好幫扶工作。1抓好禁毒工作。1抓好安全生產(chǎn)工作。1抓好計(jì)劃生育工作。1抓好產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管工作。1認(rèn)真履行黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制,加強(qiáng)懲防體系建設(shè),把黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作滲透到食品藥品監(jiān)管工作的各個(gè)環(huán)節(jié),進(jìn)一步加大政風(fēng)行風(fēng)建設(shè)力度,深入開(kāi)展糾風(fēng)塑形活動(dòng),塑造良好的食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)形象。1開(kāi)展法制宣傳教育活動(dòng),促進(jìn)社會(huì)和諧穩(wěn)定。加快推進(jìn)信息化建設(shè),進(jìn)一步創(chuàng)新工作方法,通過(guò)網(wǎng)絡(luò)化監(jiān)管、信息化監(jiān)管、常態(tài)化監(jiān)管、社會(huì)化監(jiān)管,提升監(jiān)管水平。1繼續(xù)加強(qiáng)監(jiān)管能力建設(shè),著力提升科學(xué)監(jiān)管能力,把科學(xué)監(jiān)管理念體現(xiàn)在工作的方方面面,有效提高監(jiān)管效能。嚴(yán)厲查處餐飲服務(wù)無(wú)證經(jīng)營(yíng)行為,重點(diǎn)整頓學(xué)校食堂、建筑工地食堂、農(nóng)家樂(lè)、小型餐飲單位,依法查處采購(gòu)、使用病死或者死因不明的畜禽及其制品、劣質(zhì)食用油等違法行為,開(kāi)展熟食鹵味、盒飯、冷菜等高風(fēng)險(xiǎn)食品和餐具清洗消毒等重點(diǎn)環(huán)節(jié)的檢查,嚴(yán)厲打擊在餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑的行為,規(guī)范餐飲消費(fèi)市場(chǎng)秩序。深入開(kāi)展《食品安全法》及其條例的宣傳培訓(xùn),組織開(kāi)展多層次多渠道業(yè)務(wù)培訓(xùn),提高監(jiān)管人員業(yè)務(wù)水平和監(jiān)管能力,分批、分層次開(kāi)展對(duì)監(jiān)管相對(duì)人的相關(guān)培訓(xùn)和宣傳教育,進(jìn)一步落實(shí)監(jiān)管責(zé)任,強(qiáng)化企業(yè)第一責(zé)任人意識(shí)。開(kāi)展餐飲服務(wù)許可受理工作。配合市局開(kāi)展基本藥物質(zhì)量抽驗(yàn)工作,加強(qiáng)基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),完善藥品安全預(yù)警和應(yīng)急處置機(jī)制。認(rèn)真貫徹落實(shí)國(guó)家局《關(guān)于加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》,將基本藥物質(zhì)量監(jiān)管作為工作重點(diǎn),全面落實(shí)“屬地監(jiān)管”責(zé)任,強(qiáng)化企業(yè)第一責(zé)任人意識(shí),確?;舅幬镔|(zhì)量安全。抓好藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)上報(bào)工作。對(duì)轄區(qū)內(nèi)的特殊藥品,尤其是藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位進(jìn)行全面檢查,組織開(kāi)展專項(xiàng)檢查,重點(diǎn)檢查零售環(huán)節(jié),確保特殊藥品安全,為創(chuàng)建無(wú)毒縣做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。針對(duì)中藥飲片加工生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)存在的突出問(wèn)題和監(jiān)管工作中的薄弱環(huán)節(jié),以規(guī)范中藥材加工炮制、凈化市場(chǎng)流通秩序?yàn)橹攸c(diǎn),在中藥飲片生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié),嚴(yán)格準(zhǔn)入條件,規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為,強(qiáng)化市場(chǎng)監(jiān)管,依法查處無(wú)證生產(chǎn)、銷(xiāo)售及制售假劣中藥材、中藥飲片等違法行為,確保中藥材、中藥飲片質(zhì)量。按照省市藥品專項(xiàng)整治方案確定的打擊生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥、整治違法藥品廣告、非藥品冒充藥品、強(qiáng)化農(nóng)村藥品監(jiān)管等重點(diǎn)整治任務(wù),緊密結(jié)合我縣藥品市場(chǎng)實(shí)際,細(xì)化整治工作內(nèi)容,突出重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)品種和高風(fēng)險(xiǎn)品種,加大對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP跟蹤檢查,強(qiáng)化日常監(jiān)管,全面抓好藥品安全專項(xiàng)整治各項(xiàng)工作任務(wù)的落實(shí),確保整治工作取得實(shí)效。四、認(rèn)真履行藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管職責(zé),切實(shí)抓好藥品和醫(yī)療器械安全監(jiān)管工作。三、推行“規(guī)范化藥房”建設(shè)工作,嚴(yán)把醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量關(guān)。二、推進(jìn)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作,使“兩網(wǎng)”建設(shè)站得起、立得住、運(yùn)行好。按照上述要求,今年要做
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