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食品藥品監(jiān)管發(fā)展歷程(文件)

2024-10-13 17:51 上一頁面

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【正文】 ?;舅幬镔|(zhì)量安全的前提下,嚴(yán)格按照程序,公開、公正、公平地遴選縣級公立醫(yī)院基本藥物配送企業(yè),為推進(jìn)我市醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,解決群眾看病難、看病貴的問題奠定了良好基礎(chǔ)。目前,正在修訂《市學(xué)生校外托管就餐休息場所食品安全和住宿衛(wèi)生管理辦法(暫行)》和《市重大食品安全事故應(yīng)急救援預(yù)案》,初步形成了以《食品安全法》為基礎(chǔ)、地方性法規(guī)和部門規(guī)章為支撐、監(jiān)管制度為補(bǔ)充的食品安全法律法規(guī)體系。11月底,全省食品安全示范區(qū)創(chuàng)建工作推進(jìn)會在未央?yún)^(qū)召開,國家食品安全辦公室副主任劉佩智蒞臨指導(dǎo),給予高度肯定。10月份,和省食安辦聯(lián)合,在臨潼區(qū)組織進(jìn)行了全?、蠹壥称钒踩鹿蕬?yīng)急演練,極大提升了各級食品安全應(yīng)急處置能力。三是著眼食品藥品監(jiān)管工作實際,加大了我市食品藥監(jiān)信息化建設(shè)與食品藥品檢驗檢測能力建設(shè)力度,著手籌建集地理信息系統(tǒng)、應(yīng)急指揮系統(tǒng)、投訴舉報系統(tǒng)、企業(yè)誠信等級評價系統(tǒng)、企業(yè)臺帳實時監(jiān)控系統(tǒng)為一體的食品藥品信息化監(jiān)管平臺和食品藥品檢驗檢測中心。一是認(rèn)真組織學(xué)習(xí)貫徹國務(wù)院《關(guān)于加強(qiáng)食品安全工作的決定》,研究制定了貫徹落實《決定》的實施意見,著力解決食品安全監(jiān)管遇到的經(jīng)費(fèi)不足、基礎(chǔ)設(shè)施落后、隊伍力量薄弱等重難點問題。五是積極開展食品安全放心區(qū)(縣)創(chuàng)建工作,不斷加強(qiáng)“放心饅頭”、“放心早餐”、“放心豆制品”等食品安全放心工程建設(shè),全面推進(jìn)未央、雁塔和高陵等區(qū)縣食品安全放心區(qū)縣創(chuàng)建工作。一是全面推進(jìn)餐飲服務(wù)量化分級管理工作。四是下大力整治和規(guī)范保健食品市場秩序,進(jìn)一步明確監(jiān)管事權(quán),積極組織保健食品“綠箭行動”專項整治活動,先后開展了為期2個月的保健食品專項檢查、為期6個月的保健食品違法添加專項整治和賓館酒店一次性化妝品專項檢查,重點整治假冒保健食品、問題空心膠囊和功能性保健食品,保健食品市場秩序逐步規(guī)范。二是圍繞開展藥品安全示范縣創(chuàng)建活動,組織開展為期4個月的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和流通領(lǐng)域?qū)m椪渭盀槠?個月的民辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥安全整治工作,先后開展了打假除黑、打擊利用互聯(lián)網(wǎng)非法收售藥品行為、中藥材市場違法經(jīng)營、人用狂犬疫苗等專項整治行動,加強(qiáng)對高風(fēng)險藥品生產(chǎn)企業(yè)、基本藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查。一是以全省開展的“三問三解”活動和全市開展的“轉(zhuǎn)作風(fēng)、解難題、惠民生”活動為載體,在全系統(tǒng)深入開展“依法行政、廉潔自律”專題教育活動,突出查擺問題,積極抓好整改,鄭重向社會承諾,干部職工“依法行政”的為民監(jiān)管意識進(jìn)一步增強(qiáng)。五是在原有基礎(chǔ)上,今年又從人大代表、政協(xié)委員、監(jiān)管對象、新聞媒體、專家學(xué)者等社會各界聘請了130名特邀監(jiān)督員,定期召開座談會,認(rèn)真聽取意見建議,營造社會各界廣泛參與食品藥品監(jiān)管工作氛圍。二是監(jiān)管能力和水平不適應(yīng)監(jiān)管新形勢的要求。違法生產(chǎn)經(jīng)營手段不斷翻新,高科技造假手段不斷出現(xiàn),特別是利用互聯(lián)網(wǎng)、快遞等方式售假現(xiàn)象日益增多,給監(jiān)管工作帶來新的挑戰(zhàn)。食品藥品安全科學(xué)知識普及活動開展得不夠多,形式不夠豐富,民眾知曉率較低,防范風(fēng)險意識和辨?zhèn)巫R假能力還有待提高;輿論宣傳范圍小、頻次低、聲音弱,尚未形成足夠的社會影響力;教育培訓(xùn)的規(guī)?;⒅贫然潭容^低,尚未形成長效機(jī)制;信息發(fā)布還沒有做到多渠道、經(jīng)常性,電視與網(wǎng)絡(luò)媒體等手段的應(yīng)用還很有限。認(rèn)真貫徹落實國發(fā)〔**〕20號文件和省政發(fā)〔**〕49號文件精神,實現(xiàn)縣(區(qū))、鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街辦)、村(社區(qū))三級食品安全監(jiān)管機(jī)構(gòu)全覆蓋。有計劃分階段地推動整合質(zhì)監(jiān)、農(nóng)委、食品藥監(jiān)現(xiàn)有檢驗檢測資源,做到全市食品安全檢測信息共享,實現(xiàn)食品安全風(fēng)險評估和預(yù)警,為監(jiān)管決策分析、應(yīng)急指揮、部門聯(lián)動提供科學(xué)的技術(shù)支撐。積極探索小飯桌、私房菜、回民街餐飲監(jiān)管辦法,出臺并實施小餐飲、小攤販監(jiān)管、餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督量化分級管理分類評定及管理等辦法。(二)狠抓基本藥物制度落實,確保藥械質(zhì)量安全“三統(tǒng)一”工作。實施藥品生產(chǎn)企業(yè)基本藥物品種賦碼。實施藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用等級評定工作。開展利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布虛假藥品信息、銷售藥品的違法行為;認(rèn)真實施《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法》。實行產(chǎn)品分類、分段跟蹤檢查,加強(qiáng)重點及高風(fēng)險企業(yè)監(jiān)管?!八钠芬恍怠边`法違規(guī)行為。加強(qiáng)對藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作,特別要加強(qiáng)對“三統(tǒng)一”配送藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測。我市全年藥品抽驗任務(wù)1100批次(其中基本藥物715批次),要求其中對我轄區(qū)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)的基本藥物品種達(dá)到全覆蓋抽驗。配合公安機(jī)關(guān)辦理一批社會影響大、公眾反映強(qiáng)烈的大案要案。全面推行保健食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量授權(quán)人制度和生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督檢查員制度。抓好重點監(jiān)控生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)掛靠、轉(zhuǎn)讓的專項整治。探索藥品零售企業(yè)GSp量化分級管理,推動藥品零售企業(yè)連鎖化發(fā)展?!端幤方?jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,全年完成300家藥品零售企業(yè)的GSp認(rèn)證工作。開展開展對醫(yī)療機(jī)構(gòu),特別是小診所安全用藥、醫(yī)療機(jī)構(gòu)非法自制制劑及中藥材市場專項整治。繼續(xù)做好縣級醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購及統(tǒng)一配送工作,提高基本藥物的儲備量和向偏遠(yuǎn)地區(qū)的配送率。今年要力爭在創(chuàng)建食品安全放心區(qū)縣、創(chuàng)建國家級餐飲服務(wù)放心區(qū)縣創(chuàng)建工作有進(jìn)一步實質(zhì)性的突破。開展學(xué)校食堂、集體用餐配送單位、中央廚房、旅游景區(qū)餐飲服務(wù)單位餐飲環(huán)節(jié)食品安全專項整治。提升對學(xué)校食堂、集體用餐配送單位食品安全科學(xué)化監(jiān)管水平,繼續(xù)實施餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督分類量化分級管理,量化分級率達(dá)到95%以上。力爭在全市各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街辦設(shè)立食品安全監(jiān)督所,健全社區(qū)和村級食品安全協(xié)管員、信息員隊伍,制定我市協(xié)管員、信息員補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn),并解決好相關(guān)待遇。健全完善體制機(jī)制,加強(qiáng)技術(shù)支撐體系建設(shè),使安全風(fēng)險監(jiān)測和評估預(yù)警、應(yīng)急處置及食品藥品檢測能力進(jìn)一步增強(qiáng),努力實現(xiàn)食品藥品安全監(jiān)管能力和水平進(jìn)一步提升,確保全年食品藥品質(zhì)量安全,無重大食品藥品安全事故發(fā)生?,F(xiàn)有的監(jiān)管執(zhí)法隊伍難以滿足現(xiàn)實需要,專業(yè)技術(shù)人才匱乏,基層一線監(jiān)管執(zhí)法人員少,素質(zhì)不高的問題十分突出,加之缺乏系統(tǒng)培訓(xùn),一線執(zhí)法人員法律知識欠缺,業(yè)務(wù)技能不強(qiáng),影響監(jiān)管的整體效能。三是社會誠信建設(shè)亟待加強(qiáng)。食品藥品安全的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)比較薄弱,企業(yè)素質(zhì)不高,準(zhǔn)入門檻低,多、小、散的問題尚未徹底改變,生產(chǎn)條件簡陋,工藝落后,很難保障食品安全。三是不斷強(qiáng)化政務(wù)公開工作,廣泛聽取人大代表和政協(xié)委員等社會各界的意見建議,全年辦理人大代表建議和政協(xié)委員提案13件,做到件件滿意,其中一件被市政府列為重點提案。四是突出抓好醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作,開展了無證銷售美瞳隱形眼鏡、醫(yī)療機(jī)構(gòu)血液透析裝置和重點品種醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)等醫(yī)療器械領(lǐng)域?qū)m椪?,有力打擊了違法違紀(jì)行為,保證了公眾用藥用械安全。(四)重拳打擊藥械市場違法犯罪行為,不斷鞏固藥械安全穩(wěn)定的基礎(chǔ)。二是著眼做好餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)創(chuàng)衛(wèi)復(fù)審工作,鞏固和擴(kuò)大餐飲服務(wù)整治提升成果,先后開展了學(xué)校及幼托機(jī)構(gòu)食堂等20多項餐飲服務(wù)食品安全專項整治,公眾飲食安全指數(shù)不斷提升。七是扎實有效做好食品安全領(lǐng)域?qū)m椪喂ぷ?,組織開展了肉制品、豆?jié){香精和醫(yī)院周邊果籃、學(xué)校托幼機(jī)構(gòu)食堂、工地食堂、打擊假冒侵權(quán)酒類、桶裝飲用水、糕點和醬油等23項食品安全專項整治工作,及時查處了“私宰狗肉”、“無證涼皮店”、“面條違法添加硼砂”、“豆腐黑作坊”及“問題果籃”等食品安全問題,有效防范食品安全重大事件的發(fā)生。三是按照統(tǒng)一抽樣、統(tǒng)一檢測、統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)一評定的原則,及時抓好生鮮肉、糕點、水發(fā)產(chǎn)品、辣椒制品、醬油、豆芽等重點食品抽樣檢測與調(diào)查分析工作,有效做好食品安全風(fēng)險評估工作。五是在做好食品藥品檢驗擴(kuò)項準(zhǔn)備工作的同時,努力做好食品藥品評價性檢驗檢測工作,開通了藥械不良反應(yīng)監(jiān)測直報系統(tǒng),進(jìn)一步提升了食品藥品安全風(fēng)險預(yù)警能力,為強(qiáng)化“十二五”期間我市食品藥品安全監(jiān)管工作夯實基礎(chǔ)。一是依照中、省、市“十二五”規(guī)劃要求,進(jìn)一步修訂完善我市食品藥品安全“十二五”規(guī)劃,分解任務(wù),制定進(jìn)度。四是食品藥品應(yīng)急處置能力進(jìn)一步提升。三是通過示范引領(lǐng),帶動食品藥品安全監(jiān)管工作整體水平提升。二是出臺制度規(guī)范,長效監(jiān)管機(jī)制建設(shè)有突破。第五篇:食品藥品監(jiān)管工作總結(jié)食品藥品監(jiān)管工作總結(jié)**年,在國家局、省局和市委市政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下,我局強(qiáng)化食品藥品監(jiān)管,實現(xiàn)了全市食品藥品安全形勢平穩(wěn)可控,全年未發(fā)生重大食品藥品安全事故的目標(biāo)。1抓好禁毒工作。1抓好計劃生育工作。1認(rèn)真履行黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制,加強(qiáng)懲防體系建設(shè),把黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作滲透到食品藥品監(jiān)管工作的各個環(huán)節(jié),進(jìn)一步加大政風(fēng)行風(fēng)建設(shè)力度,深入開展糾風(fēng)塑形活動,塑造良好的食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)形象。加快推進(jìn)信息化建設(shè),進(jìn)一步創(chuàng)新工作方法,通過網(wǎng)絡(luò)化監(jiān)管、信息化監(jiān)管、常態(tài)化監(jiān)管、社會化監(jiān)管,提升監(jiān)管水平。嚴(yán)厲查處餐飲服務(wù)無證經(jīng)營行為,重點整頓學(xué)校食堂、建筑工地食堂、農(nóng)家樂、小型餐飲單位,依法查處采購、使用病死或者死因不明的畜禽及其制品、劣質(zhì)食用油等違法行為,開展熟食鹵味、盒飯、冷菜等高風(fēng)險食品和餐具清洗消毒等重點環(huán)節(jié)的檢查,嚴(yán)厲打擊在餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑的行為,規(guī)范餐飲消費(fèi)市場秩序。開展餐飲服務(wù)許可受理工作。認(rèn)真貫徹落實國家局《關(guān)于加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》,將基本藥物質(zhì)量監(jiān)管作為工作重點,全面落實“屬地監(jiān)管”責(zé)任,強(qiáng)化企業(yè)第一責(zé)任人意識,確保基本藥物質(zhì)量安全。對轄區(qū)內(nèi)的特殊藥品,尤其是藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營企業(yè)和使用單位進(jìn)行全面檢查,組織開展專項檢查,重點檢查零售環(huán)節(jié),確保特殊藥品安全,為創(chuàng)建無毒縣做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。按照省市藥品專項整治方案確定的打擊生產(chǎn)銷售假藥、整治違法藥品廣告、非藥品冒充藥品、強(qiáng)化農(nóng)村藥品監(jiān)管等重點整治任務(wù),緊密結(jié)合我縣藥品市場實際,細(xì)化整治工作內(nèi)容,突出重點環(huán)節(jié)、重點品種和高風(fēng)險品種,加大對藥品經(jīng)營企業(yè)GSP跟蹤檢查,強(qiáng)化日常監(jiān)管,全面抓好藥品安全專項整治各項工作任務(wù)的落實,確保整治工作取得實效。三、推行“規(guī)范化藥房”建設(shè)工作,嚴(yán)把醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量關(guān)。按照上述要求,今年要做好以下八方面的重點工作:一、加快藥監(jiān)機(jī)構(gòu)改革步伐,完成改革任務(wù)。根據(jù)《食品安全法》、《食品安全法實施條例》等法律法規(guī),針對餐飲服務(wù)經(jīng)營者的不同情況,區(qū)分大中型餐飲企業(yè)和小型餐館,分別制訂食品安全管理制度格式樣本,對餐飲企業(yè)建立健全內(nèi)部食品安全管理制度提出指導(dǎo)性意見,督促企業(yè)依法規(guī)范內(nèi)部管理。要求審批人員把好權(quán)力關(guān),嚴(yán)格遵守廉政建設(shè)各項規(guī)定,用國家局、省市局禁令及相關(guān)工作紀(jì)律要求自己,正確行使手中的權(quán)力,做到該辦就辦、不卡不拖、提高辦事效率,樹立良好的公眾形象,接受各方監(jiān)督。要求負(fù)責(zé)餐飲服務(wù)許可的審查與核查人員必須堅持按照國家局制定的《餐飲服務(wù)許可審查規(guī)范》和省市局文件精神執(zhí)行,對拿捏不準(zhǔn)的問題及時向上級機(jī)關(guān)請示,確保行政審批工作的合理合法?;仡?0年的發(fā)展歷程,我國藥品監(jiān)管局面發(fā)生了喜人的變化,盡管還有諸多不完善之處,藥品安全事件還時有發(fā)生,但我國用30年甚至更短的時間,完成了保證藥品安全的一系列工作,建立了較為完善的法律法規(guī),提高了執(zhí)法人員依法行政的能力,以更嚴(yán)格的制度和機(jī)制健全隊伍建設(shè),把藥品監(jiān)管放置到陽光之下。這些改革體現(xiàn)了決策、執(zhí)行、監(jiān)督三權(quán)相互協(xié)調(diào)和相互制約的改革要求。根據(jù)國
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