【正文】 管工作提出了更高 要求。 中國最大的管理資源中心 第 1 頁 共 28 頁 杭州市食品藥品監(jiān)管規(guī)劃 目 錄 前 言 一、杭州市食品藥品監(jiān)督管理現(xiàn)狀 （一） “ 十五 ” 時期取得的成就 （二）存在的主要問題 二、 “ 十一五 ” 時期面臨的 機(jī)遇和挑戰(zhàn) （一）各級黨委政府高度重視食品藥品安全問題 （二）人民群眾食品藥品安全意識日益增強(qiáng) （三）影響食品藥品監(jiān)管的經(jīng)濟(jì)與科技因素發(fā)生變革 （四）當(dāng)前食品藥品監(jiān)管形勢不容樂觀 （五）促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展任重道遠(yuǎn) 三、指導(dǎo)思想和總體 目標(biāo) （一）指導(dǎo)思想 （二）總體 目標(biāo) 四、主要目標(biāo)和任務(wù) 中國最大的管理資源中心 第 2 頁 共 28 頁 （一）食品安全綜合監(jiān)管 （二）藥品安全監(jiān)管 （三）醫(yī)療器械安 全監(jiān)管 （四） 保健品化妝品安全綜合監(jiān)管 （五）藥品醫(yī)療器械市場整治 （六）信息化建設(shè) （七）基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè) （八）服務(wù)經(jīng)濟(jì) 五、 保障措施 （一） 實(shí)施人才戰(zhàn)略，進(jìn)一步加強(qiáng)能力建設(shè) （二） 深化研究型監(jiān)管，創(chuàng)新監(jiān)管工作方式 （三）多方積極努力，建立完善經(jīng)費(fèi)保障機(jī)制 （四）加強(qiáng)法制建設(shè)，不斷提高依法行政水平 （五）加強(qiáng)國際交流合作，全面提升監(jiān)管水平 （六）擴(kuò)大輿論宣傳，營造食品藥品監(jiān)管工作氛圍 （七）加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)，深入開展反腐敗工作 （八）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，確保規(guī)劃目標(biāo)如期實(shí)現(xiàn) 附件 1.“十五”末杭州市食品藥品生產(chǎn) 經(jīng)營企業(yè)情況表 附件 2. “十一五”期間杭州市食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)重點(diǎn)建設(shè)項(xiàng)目 中國最大的管理資源中心 第 3 頁 共 28 頁 前 言 食品 藥品 是人類社會賴以生存和 健康 發(fā)展的必需品 ， 食品藥品安全有效，事關(guān)人的生命權(quán)和健康權(quán)，事關(guān)食品產(chǎn)業(yè)和醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展，事關(guān)公共安全和社會穩(wěn)定，是一件 “ 天大的事 ” 。全市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)必 中國最大的管理資源中心 第 4 頁 共 28 頁 須牢固樹立和全面落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，堅持 “ 以人為本 ” ，認(rèn)真履行職責(zé)，始終把保障公眾飲食用藥安全有效作為中心任務(wù)，不斷開拓食品藥品監(jiān)管工作新局面。 一、杭州市食品藥品監(jiān)督管理現(xiàn)狀 （一） “ 十五 ” 時期取得的成就 “ 十五 ” 期間，我市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)認(rèn)真貫徹 “ 以監(jiān)督為中心，監(jiān)幫促相結(jié)合 ” 的工作方針 ，以服務(wù)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展為要務(wù)，以爭創(chuàng) “ 五個一流 ” 為目標(biāo)，全面落實(shí) “ 寬進(jìn)嚴(yán)管 ” 的各項(xiàng)舉措，解放思想，更新觀念，恪盡職守，真抓實(shí)干，各項(xiàng)監(jiān)管工作取得了顯著的成績。同時新設(shè)城區(qū)分局，加掛 “ 食品藥品監(jiān)察稽查隊 ” 牌子；市藥品檢驗(yàn)所加掛 “ 醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 ” 牌子；撤銷縣級藥品檢驗(yàn)所機(jī)構(gòu)，組建縣級食品藥品監(jiān)察稽查大隊。 保健品、化妝品安全監(jiān)管工作逐步展開。農(nóng) 村 “ 兩網(wǎng) ” 、 “ 兩房 ” 建設(shè)取得進(jìn)展，農(nóng)村藥品安全保障水平穩(wěn)步提高 ， 到 2020 年底， 7 個區(qū)縣（市）100%的鄉(xiāng)鎮(zhèn)、 99%的建制村建立了農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，農(nóng)村藥品協(xié)管員 達(dá)4068 人；鄉(xiāng)鎮(zhèn)、建制村全部實(shí)現(xiàn)了藥品規(guī)范配送供應(yīng)；鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院規(guī)范藥房、村衛(wèi)生室合格藥房分別完成 193 個、 1892 個，分別占應(yīng)建總數(shù)的 中國最大的管理資源中心 第 6 頁 共 28 頁 100%和 99%。 法規(guī)體系建設(shè)逐步完善。通過 整合內(nèi)部資源，全系統(tǒng)基本形成了行政管理、稽查和技術(shù)三支隊伍，相互依存、相互促進(jìn)、相互監(jiān)督， 2020 年末 全市監(jiān)管系統(tǒng)人員達(dá)到 275 人，其中大專及以上學(xué)歷占 %，專業(yè)人員占 %。 基礎(chǔ)設(shè)施 建設(shè)比較滯后， 執(zhí)法裝備比較缺乏， 藥品、醫(yī)療器械 檢驗(yàn)檢測設(shè)備和手段仍很落后，與食品 藥品監(jiān)管職能的需要不相適應(yīng)，沒有與經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展同步，特別是個別縣級局日常經(jīng)費(fèi)、辦案經(jīng)費(fèi)還比較困難。 （一）各級黨委政府高度重視食品藥品安全問題 食品藥品安全問題關(guān)系到廣大人民群眾的切身利益，是樹立和落實(shí)“ 以人為本 ” 科學(xué)發(fā)展觀的重要體現(xiàn)，是加強(qiáng)社會主義和諧社會建設(shè)的重要內(nèi)容之一。我市歷來對食品藥品安全問題極為重視，出臺了一批法規(guī)政策，提升了食品藥品監(jiān)管工作在全面建設(shè)小康社會進(jìn)程中的重要地位，為我市食品藥品監(jiān)管事業(yè)協(xié)調(diào)發(fā)展提供了難得的歷史性 機(jī)遇。 （三）影響食品藥品監(jiān)管的經(jīng)濟(jì)與科技因素發(fā)生變革 市場經(jīng)濟(jì)體制的建立，給經(jīng)濟(jì)發(fā)展帶來了動力，但在局部環(huán)節(jié)也給制假售假者帶來了可乘之機(jī)。 （四）當(dāng)前食品藥品監(jiān)管形勢仍然不容樂觀 我市是食品、藥品、保健品和化妝品的生產(chǎn)、流通、 消費(fèi)大市。 （五）促進(jìn)食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展任重道遠(yuǎn) 發(fā)展是硬道理，是黨執(zhí)政興國的第一要務(wù)，服務(wù)發(fā)展、支持發(fā)展、促進(jìn)發(fā)展是食品藥品監(jiān)管部門義不容辭的責(zé)任。 三、指導(dǎo)思想和總體 目標(biāo) （一）指導(dǎo)思想 “ 十一 五 ” 期間我市食品藥品監(jiān)督管理工作的指導(dǎo)思想是：高舉鄧小平理論和 “ 三個代表 ” 重要思想偉大旗幟，以科學(xué)發(fā)展觀統(tǒng)領(lǐng)全局，以保障人民飲食用藥安全為中心任務(wù)，按照 “ 干在實(shí)處、走在前列 ” 的要求，進(jìn)一步解放思想，切實(shí)轉(zhuǎn)變觀念，堅持科學(xué)監(jiān)管，推進(jìn)依法行政，創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制，提高監(jiān)管能力，全面提升我市食品藥品安全水平，為打造 “ 法治杭州 ” ，構(gòu)建 “ 和諧杭州 ” ，全面建設(shè)小康社會，率先基本實(shí) 中國最大的管理資源中心 第 10 頁 共 28 頁 現(xiàn)現(xiàn)代化作出新的更大的貢獻(xiàn)。食品藥品關(guān)乎人民群眾的身體健康和生命安全，保障群眾飲食用藥安全，既是食品藥品監(jiān)管工作的根本目的，也是做好食品藥品監(jiān)管工作的根本動力。 —— 必須堅持改革創(chuàng)新。 建立完善行政責(zé)任制、行政執(zhí)法監(jiān)督制、過錯追究制、執(zhí)法聽證規(guī)則、執(zhí)法公示制、規(guī)范性文件和重大執(zhí)法行 為審核備案制等制度，從 體制上和 制度上確保食品藥品監(jiān)管立法、執(zhí)法和執(zhí)法監(jiān)督朝著依法行政的軌道運(yùn)行，不斷提高食品藥品監(jiān)管工作的法制化水平。 —— 提升兩種能力：一是藥品醫(yī)療器械市場監(jiān)管能力。 —— 實(shí)現(xiàn)三項(xiàng)目標(biāo)：一是食品藥品監(jiān)管工作基本實(shí)現(xiàn)科學(xué)化。 四、主要目標(biāo)和任務(wù) 根據(jù)上述指導(dǎo)思想和總體目標(biāo) ，綜合考慮未來五年的形勢和條件，“ 十一五 ” 時期我市食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng) 主要 目標(biāo)任務(wù)是： （一）食品安全綜合監(jiān)管 經(jīng)過五年努力，逐步完善食品安全監(jiān)管體制和工作機(jī)制，建立較為健全的食品安全法規(guī)體系、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系和市場準(zhǔn)入制度，建立較為完 中國最大的管理資源中心 第 12 頁 共 28 頁 善的 食品安全綜合監(jiān)督體系和檢驗(yàn)檢測體系，全面完成全市農(nóng)村食品安全監(jiān)督責(zé)任網(wǎng)、現(xiàn)代流通網(wǎng)、群眾監(jiān)督網(wǎng) “ 三網(wǎng) ” 建設(shè)，進(jìn)一步強(qiáng)化食品安全主要環(huán)節(jié)監(jiān)管，食品安全穩(wěn)定可控、持續(xù)改善，公眾對食品安全滿意率明顯提高。進(jìn)一步完善案件移送機(jī)制和質(zhì)量預(yù)警機(jī)制，切實(shí)形成上下 聯(lián)動、區(qū)域聯(lián)網(wǎng)、層層負(fù)責(zé)、簡捷高效的監(jiān)管新機(jī)制。到 “ 十一五 ” 期末，建立完成全市食品安全信用體系的總體框架和運(yùn)行機(jī)制。制訂實(shí)施《杭州市重大食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》，建立我市重大食品安全事故應(yīng)急運(yùn)行機(jī)制，構(gòu)建由各級人民政府負(fù)總責(zé)，各級食品藥品監(jiān)管部門具 體負(fù)責(zé)，并依法組織 中國最大的管理資源中心 第 13 頁 共 28 頁 重大食品安全事故查處的框架，從而做到信息傳遞及時，上下指揮通暢，確保在突發(fā)重大事故中的醫(yī)療保障、技術(shù)保障、物資保障、救助措施、事故查處和責(zé)任追究的及時到位。 切實(shí)抓好農(nóng)村食品安全 “三網(wǎng) ”建設(shè)。到 “十一五 ”期末，全面完成農(nóng)村食品安全監(jiān)管責(zé)任網(wǎng)、現(xiàn)代流通網(wǎng)和群眾監(jiān)督網(wǎng)建設(shè)。同時，借鑒國 中國最大的管理資源中心 第 14 頁 共 28 頁 際先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，綜合協(xié)調(diào)有關(guān)部門逐步建立健全食品安全標(biāo)準(zhǔn)體系，積極參與食品安全標(biāo)準(zhǔn)的清理和修訂工作。推 進(jìn) 醫(yī)用氧、中藥飲片企業(yè) GMP 認(rèn)證，提高其質(zhì)量水平。按照國家局的總體部署，積極推進(jìn)處方藥與非處方藥分類管理制度，在 2020 年前達(dá)到分類管理的要求。 切實(shí)加強(qiáng) 特殊藥品監(jiān)管。全面貫