【正文】 product 提供記錄 過程和產(chǎn)品符合性的 證據(jù) Planning of realization processes 實現(xiàn)過程策劃 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION DNV SZ20201018 99 復(fù)習(xí)題 ?ISO9001:1994的 ，在新版中用什麼條款來代替？ ? ISO9001:2020要求怎樣識別顧客的需求？ INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION DNV SZ20201018 100 ? ISO9001:1994的 ,和 ，在新版中用什麼條款來代替？ ? ISO9001:1994的 ，在新版中用什麼條款來代替？ 復(fù)習(xí)題 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION DNV SZ20201018 101 復(fù)習(xí)題 ?ISO9001:1994的 ，在新版中用什麼條款來代替？ ? ISO9001:2020 對顧客的財產(chǎn)增加了什麼內(nèi)容？ INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION DNV SZ20201018 102 復(fù)習(xí)題 ?ISO9001:1994的 ，在新版中用什么條款來代替？ ? 怎樣對顧客的滿意度進(jìn)行測量？ INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION DNV SZ20201018 103 ?顧客滿意度的測量 – 定義和識別顧客 ? 最終顧客 , 中間顧客 – 抽樣方案 – 設(shè)計問卷 – 調(diào)查的方法 ? 提問法 , 觀察法 , 實驗法 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION DNV SZ20201018 104 復(fù)習(xí)題 ? ISO9001:1994的 ，在新版中用什麼條款來代替？ ? ISO9001:1994的 ，在新版中用什麼條款來代替？ INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION DNV SZ20201018 105 ?ISO9001:1994的 ，在新版中用什麼條款來代替？ ? ISO9001:2020 對數(shù)據(jù)的分析有什麼要求？ 復(fù)習(xí)題 。 復(fù)習(xí)題 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION DNV SZ20201018 92 復(fù)習(xí)題 ?ISO9001:1994的 , 和 ，在新版中用什麼條款來代替？ ?ISO9001:2020對管理評審有什麼要求？ INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION DNV SZ20201018 93 Inputs 輸入 ?審核的結(jié)果 ?客戶反饋 (如投拆、滿意度 ) ?過程表現(xiàn)和產(chǎn)品符合性 ?預(yù)防及糾正行動的狀況 ?上次管理評審決議的跟蹤 ?影響 質(zhì)量管理體系的變化 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION DNV SZ20201018 94 Outputs 輸出 ? 質(zhì)量管理體系和過程的改進(jìn) ? 產(chǎn)品的改進(jìn) ? 資源需求 ? 管理評審結(jié)果應(yīng)予記錄 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION DNV SZ20201018 95 復(fù)習(xí)題 ?ISO9001:2020對人員有什麼要求？對培訓(xùn)有什麼要求？ ?ISO9001:1994的 ，在新版中用什麼條款來代替？ INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION DNV SZ20201018 96 ? 培訓(xùn)，意識和能力 a) 確定能力需求 b) 在鑒別需求的基礎(chǔ)上提供培訓(xùn) c) 評估培訓(xùn)效果 d) 意識本身 工作活動對質(zhì)量的相關(guān)性 ,重 要性及貢獻(xiàn) e) 保存適當(dāng)?shù)慕逃?,培訓(xùn)和 資格 記錄 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION DNV SZ20201018 97 復(fù)習(xí)題 ?ISO9001:2020對過程策劃有什麼要求？ ?ISO9001:1994的 ，在新版中用什麼條款來代替？ INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION DNV SZ20201018 98 Determine 確定 ?quality objectives for product/project/contract 產(chǎn)品 /項目 /合同 的質(zhì)量目標(biāo) ?processes, documentation, resource amp。 ? 錄像，幻燈。 levels 不同部門和層次 ? measurable 可量度 ? consistent with quality policy 與 質(zhì)量方針一致 ? continual improvement 持續(xù)改進(jìn) ? meet requirement of product 達(dá)到產(chǎn)品的要求 Quality Objectives 質(zhì)量目標(biāo) INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION DNV SZ20201018 91 ?文件和記錄的分發(fā)。 ?Suppliers 供應(yīng)商 來源：內(nèi)審，客戶投訴，滿意度調(diào)查等 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION DNV SZ20201018 80 Improvement 改進(jìn) ? continual improvement持續(xù)改進(jìn) 組織應(yīng)通過使用質(zhì)量方針，目標(biāo)，審核結(jié)果，數(shù)據(jù)分析，糾正和預(yù)防措施以及管理評審持續(xù)改進(jìn)其質(zhì)量管理體系的有效性。 2。 不符合的性質(zhì)及采取的任何后續(xù)措施，包括所獲得的讓步應(yīng)予以記錄。 monitoring Product 測量 及監(jiān)控 產(chǎn)品 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION DNV SZ20201018 76 ?Documented procedure 文件化 程序 ?確保不符合要求的產(chǎn)品得到標(biāo)識和控制 ?prevent unintended use or delivery 防止非預(yù)期使用或交付 Control of nonconformity 不合格控制 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION DNV SZ20201018 77 ?規(guī)定不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限。(Same with ISO9001:94 ,.3,4) INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION DNV SZ20201018 75 ?Replace ISO 9001 : 1994, but without specific reference of Receiving, Inprocess amp。 授權(quán)的放行人員應(yīng)反應(yīng)于記錄中。 monitoring Processes測量 及監(jiān)控 過程 ?Suitable measurement/monitoring methods for quality management system processes 利用適當(dāng)?shù)姆椒?測量 及監(jiān)控質(zhì)量管理體系 過程 ?方法應(yīng)能論證獲得預(yù)期結(jié)果的 過程能力 ?當(dāng)計劃的結(jié)果不能滿足時 ，應(yīng)采取糾正和糾正措施以確保產(chǎn)品符合 (Same as ISO 9001 : 1994, ) INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION DNV SZ20201018 74 Measurement amp。 monitoring of Product 產(chǎn)品的測量 及監(jiān)控 產(chǎn)品 (,3,4,5+) INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION DNV SZ20201018 71 Customer satisfaction 客戶滿意度 作為 QMS業(yè)績的測量，組織應(yīng)： ?監(jiān)控 客戶對組織是否滿足其要求的有關(guān) 信息 ?規(guī)定獲得 及使用 信息的方法。 monitoring 測量 及監(jiān)控 ? Customer satisfaction 客戶滿意度 ? Internal audit 內(nèi)審 ? Measurement amp。 策 劃和實施測量 ,監(jiān)控，分析和持續(xù)改進(jìn)過程，以便； ?證實產(chǎn)品的符合性 ?保證質(zhì)量體系的符合性 ?實現(xiàn) 質(zhì)量體系 有效性的 改進(jìn) 應(yīng)包括對適用方法 (包括統(tǒng)計技術(shù) )的采用及程度 的確定。 monitoring devices 測量和監(jiān)控設(shè)備控制 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION DNV SZ20201018 68 ? General總則 ? Measurement and monitoring 測量和監(jiān)控 ? Control of nonconformity 不合格控制 ? Analysis of data 數(shù)據(jù)分析 ? Improvement 改進(jìn) 8 Measurement, analysis, improvement 測量，分析和改進(jìn) INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION DNV SZ20201018 69 ?Plan amp。 用于測量和監(jiān)控上要求的軟件 ,在使用前應(yīng)對其是否滿足預(yù)期的使用要求的能力進(jìn)行確認(rèn)和必要地的重新確認(rèn)。 E)在搬運(yùn) ,維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效 。 C)進(jìn)行標(biāo)識 ,以確保其校準(zhǔn)狀態(tài)得到確定 。 monitoring devices 測量和監(jiān)控設(shè)備控制 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION DNV SZ20201018 67 A)對能溯源到國際或國家基準(zhǔn) ,定期或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和調(diào)整 .當(dāng)不存在上述基準(zhǔn)時 ,應(yīng)記錄校準(zhǔn)或驗收的依據(jù)。 比較 , 沒有 重大 更改 Identification and traceability 標(biāo)識和可追溯性 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION DNV SZ20201018 64 ?妥善保管 ?標(biāo)識，驗證，保護(hù)和維護(hù) ?發(fā)現(xiàn)丟失，損壞或不適用應(yīng)予以記錄，并報告客戶 注：客戶的財產(chǎn)包括 (intellectual property)知識產(chǎn)全。 確認(rèn)應(yīng)證實過程實現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力，組織應(yīng)建立確 認(rèn)的安排，包括： ?評審和過程批準(zhǔn)的準(zhǔn)則 ?設(shè)備能力和人員的資格的批準(zhǔn) ?使用規(guī)定的方法和程序 ?對質(zhì)量記錄的要求 ?revalidation 重新確認(rèn) Validation of production and service provision processes過程的確認(rèn) INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION DNV SZ20201018 63 適當(dāng)時，組織應(yīng)在生產(chǎn)實現(xiàn)的全過成使用適宜的方法標(biāo)識產(chǎn)品。 在采購文件發(fā)放給供方前 ,組織應(yīng)確保其要求是適宜的 . Purchasing information 采購信息 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION DNV SZ20201018 59 ?建立并實施檢驗或其它必要活動以確保所采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求 ?當(dāng)組織或其顧客提出在供方現(xiàn)場驗證時，對要實施驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法應(yīng)規(guī)定于采購文件中 of purchased product 采購產(chǎn)品的驗證 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION DNV SZ20201018 60 ? production and service provision control 生產(chǎn)和服務(wù)提供控制 ? validation of producti