【正文】 程 序 文 件 列 表 NO. 文件編號 程 序 文 件 名 稱 對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)序號 權(quán)責(zé)單位 1 QP001 文件控制程 文控中心 2 QP002 管理評審控制程 序 管理代表 3 QP003 人力資源控制程 序 行政部 4 QP004 采購及供應(yīng)商控制程 序 采 購 5 QP005 生產(chǎn)過程控制程 序 生產(chǎn)部 6 QP006 內(nèi)部審核控制程 序 業(yè) 務(wù) 7 QP007 來料檢驗程 序 品 管 8 QP008 制程檢驗程 序 品 管 9 QP009 成品檢驗程 序 品 管 10 QP010 不合格控制程 序 品 管 11 QP011 工程變更控制程 序 工 程 12 QP012 糾正及預(yù)防控制程序 品 管 13 QP013 質(zhì)量記錄控制程序 品 管 以下空白 。 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求： a）確定潛在不合格及其原因； b）評價防止不合格發(fā)生的措施的需求； c）確定并實施所需的措施； d）記錄所采取措施的結(jié)果 e )評審所采取的預(yù)防措施。 預(yù)防措施 公司應(yīng)確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā) 生。糾正措施應(yīng)與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng)。 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 公司應(yīng)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評 審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供以下有關(guān)方面的信息﹕ a) 顧客滿意﹔ b) 與產(chǎn)品要求的符合性﹔ c) 過程和產(chǎn)品的特性及趨勢﹐包括采取預(yù)防措施的機會﹔ d) 供方。 關(guān)于不合格品的控制，詳見《不合 格品控制程序》 數(shù)據(jù)分析 品質(zhì)部 應(yīng)確定收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)﹐以證實質(zhì)量管理體系的適 宜性和有效性﹐并評價在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 對在交付后發(fā)現(xiàn)的不合格，應(yīng)采取措施并向顧客做出承諾。 不合格品控制 應(yīng)標(biāo)識和控制不符合要求的產(chǎn)品，以防止非預(yù)期的使用和交付。記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員 (見 )。這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排 (見 )﹐在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當(dāng)階段 進(jìn)行。 對過程監(jiān)視和測量的結(jié)果與設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分析比較 ,如有差距 ,則適時采取糾正和預(yù)防措施。 c)對重要過程建立巡查制度 ,確保過程按文件進(jìn)行運作。 公司在《生產(chǎn)過程控制程序》、工藝規(guī)程等文件中對生產(chǎn)過程的監(jiān)視和測量的方法作出了規(guī)定，這些方法能夠證實過程的能 力滿足策劃的結(jié)果。 職責(zé) : 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對特殊過程參數(shù)進(jìn)行監(jiān)視和測量 . 品質(zhì)部負(fù)責(zé)質(zhì)量控制點的監(jiān)視和測量 ,負(fù)責(zé)對重要的過程進(jìn)行巡回監(jiān)視。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時﹐應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施﹐以確保產(chǎn)品的符合性。 詳見《內(nèi)部審核控制程序》 生產(chǎn)過程的監(jiān)視和測量 公司應(yīng)采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視﹐并在適用時進(jìn)行測量。 管理者代表負(fù)責(zé)編寫成審核報告，作出審核結(jié)論，呈報總經(jīng)理?，F(xiàn)場發(fā)現(xiàn)問題時應(yīng)及時讓該項工作負(fù)責(zé)人確認(rèn)并據(jù)此填寫《不合格報告》。 內(nèi)部質(zhì)量審核員要求有相關(guān)培訓(xùn)以取得合格資格 ,且與所審核的活動沒有直接責(zé)任 ,審核必須交叉進(jìn)行，審核員不審核自己 的工作。 內(nèi)部質(zhì)量審核每年至少一次 ,管理者代表負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量審核的計劃、組織、監(jiān)督和驗證，任命審核組長和審核員。 管理者代表進(jìn)行審核方案的策劃，并制定內(nèi)部審核方案，內(nèi)容包括審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次、方法等。 工作內(nèi)容 公司制定并實施《內(nèi)部審核控制程序》，以確定質(zhì)量管理體系是否： a)符合策劃的安排、 ISO9001： 2021 標(biāo)準(zhǔn)的要求及本公司確定的質(zhì)量管理體系要求。 內(nèi)部審核 符合 ISO9001： 2021 標(biāo)準(zhǔn)的要求。 對客戶投訴或退貨，市場部應(yīng)填寫《糾正預(yù)防措施處理單》，交工程部辦理。 市場部至少每年發(fā)出《客戶滿意度調(diào)查表》一次，調(diào)查客戶 在質(zhì)量、交付生產(chǎn)、業(yè)務(wù)配合等過程中的滿意度。 所有測量、監(jiān)督與分析過程中發(fā)現(xiàn)的不合格項需采取相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施。參照《來料檢驗程序》《制 程檢驗程序》《成品檢驗程序》執(zhí)行。 對質(zhì)量體系運行過程及產(chǎn)品實現(xiàn)過程實施監(jiān)控。 市場部定期調(diào)查客戶的滿意程度并進(jìn)行評估分析。確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行﹐必要時再確認(rèn)。校準(zhǔn)和檢定結(jié)果的記錄應(yīng)予保持。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時﹐應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)﹔ b) 進(jìn)行調(diào)整或必要時再調(diào)整﹔ 得到識別﹐以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)﹔ 防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整﹔ 在搬運﹑維護(hù)和貯存期間防止損壞 或失效﹔ 此外﹐當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時﹐公司應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價和記錄。公司建立了過程﹐以確保監(jiān)視和測量活動可行并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施。 b. 品質(zhì)部應(yīng)對生產(chǎn)詳細(xì)狀況作好記錄，以便可追溯。 包裝 a. 包裝應(yīng)符合規(guī)定的要求，如客戶對包裝有特殊要求時，應(yīng)按其要求進(jìn)行。 生產(chǎn)的防護(hù)措施 搬運、貯存、防護(hù) a. 在搬運過程選用適當(dāng)工具和搬運方法，以保證產(chǎn)質(zhì)量量不受損失。 備注：顧客財產(chǎn)可包括知識產(chǎn)權(quán)。組織應(yīng)識別、驗證、保護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財產(chǎn)。 b. 對可追溯性產(chǎn)品應(yīng)加以唯一性標(biāo)識和記錄。檢驗合格要蓋“合格”章，檢驗不合格的要蓋“不合格”章，一時不能判定好壞的應(yīng)放在待處理區(qū) 。 c. 品質(zhì)部組織生產(chǎn)標(biāo)識的具體實施。 生產(chǎn)標(biāo)識和可追溯性 產(chǎn)品標(biāo)識 a. 公司標(biāo)識方法采用掛牌、標(biāo)簽或直接在物料外包裝表面書寫標(biāo)識。 以上具體依各部門工作流程及相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行 . 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量 加以驗 證，僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問題才顯現(xiàn)時，組織應(yīng)對任何這 樣的過程實施確認(rèn)。達(dá)到安全、文明、整潔、有序的生產(chǎn)環(huán)境。 生產(chǎn)部對在使用的生產(chǎn)設(shè)備及在使用的檢驗、測量和試驗設(shè)備進(jìn)行維修、配置，保證生產(chǎn)和檢測設(shè)備過程控制的要求。 根據(jù)過程分類，由生產(chǎn)部對整個生產(chǎn)安裝過程進(jìn)行策劃，協(xié)調(diào)各部門使過程處于受控狀態(tài)。 客戶對供應(yīng)商物質(zhì)的驗證不能代替公司的驗證，也不能排除其后客戶的拒收。 當(dāng)公司提出要到合格供應(yīng)商處采購物資進(jìn)行驗證時， 應(yīng)在采購文件中規(guī)定驗證安排及生產(chǎn)放行方式。 所有采購文件在發(fā)布前應(yīng)經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)。 采購 采購部負(fù)責(zé)制定采購計劃 /填寫采購訂單，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實施。 采購部負(fù)責(zé)建立評價供應(yīng)商的準(zhǔn)則。評價結(jié)果及評價所引發(fā)的任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。 組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方。 采購 公司應(yīng)確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。 與客戶之溝通 市場部負(fù)責(zé)與客戶溝通并將有關(guān)信息 (含產(chǎn)品信息 )及時傳達(dá)到相關(guān)部門。 c. 修改合同后相關(guān)部門必須保證其正常履行和兌現(xiàn)，保證合同的正常執(zhí)行。 于《合約 /訂單審查記錄》 合同修改 a. 合同修改由市場部與客戶協(xié)商后進(jìn)行。 合同評審 a. 合同評審內(nèi)容包括：質(zhì)量要求、數(shù)量、交付期、生產(chǎn)能力等。 若顧客提供的要求沒有形成文件，公司在接收顧客要求前應(yīng)對顧客要求進(jìn)行確認(rèn)