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正文內(nèi)容

20xx年弘森藥業(yè)安全標(biāo)準(zhǔn)化管理手冊doc(33頁)-醫(yī)藥保健(參考版)

2024-08-20 13:10本頁面
  

【正文】 生產(chǎn)技術(shù)部和安環(huán)部和整改責(zé)任部門須對整改結(jié)果進(jìn)行跟蹤,評價(jià)整改后效果,實(shí)施動態(tài)管理。 《安全檢查和隱患整改制度》中規(guī)定檢查的頻次、檢查項(xiàng)目,執(zhí)行檢查表。 安全檢查的形式與內(nèi)容 安環(huán)部每年底負(fù)責(zé)編制來年的安全生產(chǎn)檢查計(jì)劃,并按計(jì)劃組織開展綜合性檢查、專業(yè)性檢查、季度性檢查、日常檢查、專家檢查和節(jié)假日檢查,運(yùn)行各類檢查表,逐項(xiàng)開展檢查,并形成臺賬。 本公司的各類檢查均實(shí)行檢查表制度,在檢查表中明 確檢查項(xiàng)目、檢查內(nèi)容、檢查標(biāo)準(zhǔn)和檢查結(jié)果。 本公司的《 安全生產(chǎn)事故 急救援預(yù)案》已在 太倉市 安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局備案。上述記錄由安環(huán)部部負(fù)責(zé)保管。 應(yīng)急救援預(yù)案與演練 公司針對潛在事件和突發(fā)事故,制定了相應(yīng)的事故應(yīng)急救援預(yù)案,并形成預(yù)案體系。詳見《弘森藥業(yè)安全生產(chǎn)事故應(yīng)急救援預(yù)案》。具體器材及分布見《弘森藥業(yè)安全生產(chǎn)事故應(yīng)急救援預(yù)案》。 各級應(yīng)急指揮系統(tǒng)和應(yīng)急救援隊(duì)伍的職責(zé)在預(yù)案中予以明確。本公司預(yù)案實(shí)施分級管理,分級響應(yīng)。 安環(huán)部負(fù)責(zé)健全和完善事故檔案和事故管理臺賬。 本公司按照 “四不放過 ”的原則處置各類事故,須落實(shí)事故整改和預(yù)防措施,防止事故的再次發(fā)生。 對于未造成人員傷亡的一般性事故,由公司負(fù)責(zé)組織調(diào)查。 公司的搶險(xiǎn)救援人員在進(jìn)行搶險(xiǎn)處置前,須做好個(gè)體防護(hù),穿戴好相應(yīng)的防護(hù)器具。相關(guān)部門和各應(yīng)急救援隊(duì)伍須協(xié)助做好現(xiàn)場搶險(xiǎn)和警戒工作,保護(hù)事故現(xiàn)場。 搶險(xiǎn)與救護(hù) 針對各類事故,本公司建立了生產(chǎn)安全事故應(yīng)急預(yù)案。 《事故管理制度》中規(guī)定,公司總經(jīng)理接到事故報(bào)告后,須在 1 小時(shí)內(nèi)向太倉市安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局的有關(guān)部門報(bào)告。發(fā)生安全生產(chǎn)事故后,事故現(xiàn)場有關(guān)人員除立即采取應(yīng)急措施外,應(yīng)按規(guī)定和程序報(bào)告本單位負(fù)責(zé)人及有關(guān)部門。 安全環(huán)保負(fù)責(zé)健全和完善職業(yè)衛(wèi)生防護(hù)設(shè)施及個(gè)體防護(hù)用品臺賬,負(fù)責(zé)對勞動防護(hù)用品使用情況的監(jiān)督檢查;公司管理人員均有權(quán)要求不按規(guī)定使用勞動防護(hù)用品的人員不得上崗作業(yè)。在公司的《勞動防護(hù)用品和保健品發(fā)放管 理制度》中,規(guī)定了從申請、采購、驗(yàn)收、入庫、發(fā)放、使用到廢棄的全過程,各管理部門、車間、 班組要監(jiān)督、教育員工正確佩戴和使用。 公司《職業(yè)衛(wèi)生及生產(chǎn)場所危害因素檢測管理制度》中規(guī)定,不得安排上崗前未經(jīng)職業(yè)健康檢查的員工從事接觸職業(yè)危害的作業(yè),不得安排有職業(yè)禁忌的員工從事禁忌作業(yè)。 公司《職業(yè)衛(wèi)生及生產(chǎn)場所危害因素檢測管理制度》中規(guī)定,本公 司職業(yè)危害因素定期檢測周期為不超過 1 年,公司在檢測點(diǎn)設(shè)置標(biāo)識牌,告知檢測結(jié)果;由安環(huán)部將結(jié)果存入職業(yè)衛(wèi)生檔案。 公司在重點(diǎn)場所, 安裝了液位報(bào)警系統(tǒng)和安全閥 ,超標(biāo)報(bào)警;在部分生產(chǎn)場所設(shè)置了應(yīng)急洗眼噴淋設(shè)施;在各生產(chǎn)裝置分別設(shè)置了防護(hù)急救器材專柜;生產(chǎn)裝置的建筑均有兩路以上上下或出入通道;關(guān)鍵裝置大多設(shè)置了用于緊急泄險(xiǎn)的安全罐,液體原料儲罐 區(qū)均設(shè)置有圍堰 。 本公司作業(yè)場所應(yīng)對照 GBZ1\GBZ2 標(biāo)準(zhǔn)要求,落實(shí)檢查和整改。由生產(chǎn)技術(shù)部和安全環(huán)保部負(fù)責(zé)向太倉市安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局申報(bào)。 公司各部門須通過安全教育、勞動合同中附加說明、周知卡等多種對員工履行告知義務(wù),執(zhí)行相關(guān)方控制程序,履行對相關(guān)方的告知義務(wù)。 安全技術(shù)說明書和安全標(biāo)簽 本公司按照國家標(biāo)準(zhǔn)的要求,編制了產(chǎn)品安全技術(shù)說明書( msds)和安全標(biāo)簽,由銷售部負(fù)責(zé)提供給客戶和相關(guān)方。 建立危險(xiǎn)化學(xué)品檔案 公司無危險(xiǎn)化學(xué)品類中間產(chǎn)品、副產(chǎn)品,產(chǎn)品不屬于《危險(xiǎn)化學(xué)品名錄》名錄( 2020版),危險(xiǎn)化學(xué)品檔案只包括所用的原輔料。 變更 本公司的變更過程執(zhí)行《變更管理程序》,履行申請和審批。 本公司的危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸執(zhí)行《危險(xiǎn) 化學(xué)品安全管理制度》。 進(jìn)入公司內(nèi)的機(jī)動車執(zhí)行《廠區(qū)道路交通安全管理制度》。 作業(yè)環(huán)境應(yīng)保持清潔,員工注意個(gè)人衛(wèi)生。 特殊作業(yè)必須持證方可實(shí)施。 作業(yè)環(huán)節(jié) 公司的所有危險(xiǎn)作業(yè)活動,在作業(yè)前須進(jìn)行危險(xiǎn)、有害因素識別,制定控制措施,配備防護(hù)用品及相關(guān)設(shè)施和器材,以規(guī)范現(xiàn)場員工行為。 公司在可能產(chǎn)生嚴(yán)重危害作業(yè)崗位醒目位置設(shè)置有警示標(biāo)識,設(shè)置有危險(xiǎn)物質(zhì)信息牌。 公司內(nèi)部道路設(shè)置有限速、限高、限行標(biāo)志,道路地面畫有標(biāo)志。以下危險(xiǎn)作業(yè)須經(jīng)過作業(yè)所在部門審批,包括: 1)設(shè)備清洗; 2)設(shè)備設(shè)施拆除; 3)臨時(shí)用電; 4)其他危險(xiǎn)作業(yè)。 對危險(xiǎn)作業(yè)和特殊作 業(yè)實(shí)施作業(yè)許可制度 執(zhí)行《安全作業(yè)管理制度》,履行審批手續(xù)。清洗作業(yè)的清洗水,收集至生產(chǎn)污水收集池,集中送至公司生產(chǎn)污水處理設(shè)施,不得無序排放。嚴(yán)格執(zhí)行作業(yè)前的危險(xiǎn)識別、制定拆除方案和采取的控制措施。 檢維修后辦理交付生產(chǎn)手續(xù)(檢維修后交付表)。 檢維修前程序: 1)危險(xiǎn)有害因素識別; 2)編制檢維修方案; 3)辦理工藝、設(shè)備設(shè)施交付檢維修手續(xù)(檢維修前交付表); 4)檢維修人員安全教育; 5)確認(rèn)安全控制措施(檢維修安全控制措施確認(rèn)表); 6)人員配備適當(dāng)?shù)膭趧臃雷o(hù)用品(同上);辦理各種作業(yè)證(同上、動火證、登高證、進(jìn)入受限空間證、動土證、斷路證、吊裝證、抽堵盲板證)。 生產(chǎn)技術(shù)部和設(shè)備工程部按照 “五定 ”(定檢修方案、定檢修人員、定安全措施、定檢修質(zhì)量、定檢修進(jìn)度 “的原則,制定年度綜合檢維修計(jì)劃。生產(chǎn)技術(shù)部和設(shè)備工程部負(fù)責(zé)編制檢維修計(jì)劃,落實(shí)檢修方案、項(xiàng)目安全負(fù)責(zé)人和安全檢修措施,保證檢修質(zhì)量和安全。 本公司車間的合成崗位為關(guān)鍵關(guān)鍵裝置,危化品倉庫和罐區(qū)為重點(diǎn)部位。 生產(chǎn)技術(shù)部和安全環(huán)保部編制執(zhí)行《關(guān)鍵裝置和重點(diǎn)的事故應(yīng)急處置方案》,每半年演練 1 次。實(shí)施關(guān)鍵裝置、重點(diǎn)部位由分管領(lǐng)導(dǎo)、職能部門、基層班組三級管理和監(jiān)控。 在監(jiān)督管理制度中明確聯(lián)系人在聯(lián)系點(diǎn)安全活動的頻次,即每月不少于 1 次安全活動;明確活動形式包括參加基層班組安全活動、安全檢查、督促治理事故隱患、安全工作指示等。 關(guān)鍵裝置及重點(diǎn)部位 公司執(zhí)行《關(guān)鍵裝置、重點(diǎn)部位安全管理制度》,分管領(lǐng)導(dǎo)對所負(fù)責(zé)的關(guān)鍵裝置及重點(diǎn)部位(即承包點(diǎn))負(fù)有安全監(jiān)督與指導(dǎo)責(zé)任 。 公司生產(chǎn)操作員工應(yīng)嚴(yán)格遵守工藝操作規(guī)程和安全操作規(guī)程,努力保證工藝參數(shù)運(yùn)行平穩(wěn);如遇到參數(shù)偏離,應(yīng)及時(shí)分析調(diào)整。 生產(chǎn) 裝置泄壓系統(tǒng)、排空系統(tǒng)所連接的安全罐,必須經(jīng)常檢查保證完好。 生產(chǎn)裝置停車前,由安環(huán)部和生產(chǎn)部牽頭組織相關(guān)人員進(jìn)行安全條件檢查確認(rèn),按照 “開停車管理制度 ”執(zhí)行,須編制停車方案,并要求操作人員按停車方案和操作規(guī)程進(jìn)行操作。 生產(chǎn)裝置在開車前,由安環(huán)部和生產(chǎn)技術(shù)部牽頭組織相關(guān)人員進(jìn)行安全條件檢查確認(rèn),按照 “開停車管理制度 ”執(zhí)行。風(fēng)險(xiǎn)分析 包括: 1)工藝工程的危險(xiǎn)性; 2)工作場所潛在的事故發(fā)生因素; 3)控制失效的影響; 4)認(rèn)為因素等。以上設(shè)備設(shè)施出現(xiàn)故障時(shí),應(yīng)立即排除,必要時(shí)停產(chǎn)檢修。生產(chǎn)員工應(yīng)經(jīng)考核合格,符合上崗條件。 工藝安全 公司需利用多種形式讓員工掌握工藝安全信息,生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)主要職責(zé),如教育培訓(xùn)、操作規(guī)程、安全生產(chǎn)會議、工作牌、危險(xiǎn)物質(zhì)信息卡、應(yīng)急救援預(yù)案等。工程設(shè)備部負(fù)責(zé)將安全檢驗(yàn)合格標(biāo)志置于或附著 于特種設(shè)備的顯著位置。工程設(shè)備部妥善保管檢定記錄。 工程設(shè)備部負(fù)責(zé)特種設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng),完善特種設(shè)備日常檢查記錄,每月不少于 1 次檢查,檢查表按監(jiān)察條例所需條款設(shè)置。 公司的《特種設(shè)備管理制度》中:特種設(shè)備投入使用前或投入使用后 30 日內(nèi),必須由工程設(shè)備部向太倉市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局特種設(shè)備監(jiān)督管理 部門登記注冊。 特種設(shè)備 公司的特種設(shè)備管理執(zhí)行依據(jù)國家《特種設(shè)備案監(jiān)察條例》制定的《特種設(shè)備管理制度》,對特種設(shè)備進(jìn)行規(guī)范化管理。所有監(jiān)視和測量設(shè)備均需建立臺賬,按國家規(guī)定的周期定期檢定,保證監(jiān)視和測量設(shè)備的準(zhǔn)確可靠。因檢維修拆除的,檢維修后必須立即復(fù)原。 消防、應(yīng)急救援、氣體檢測、內(nèi)保等安全設(shè)施由安環(huán)部編制年度檢維修計(jì)劃,周期為 1 年;特種設(shè)備、監(jiān)測設(shè)備、自動連鎖控制等安全設(shè)施由工程設(shè)備部編制年度檢維修計(jì)劃,周期執(zhí)行國家規(guī)定。安環(huán)部負(fù)責(zé)消防設(shè)施、應(yīng)急救援設(shè)施、有毒有害氣體檢測設(shè)施、內(nèi)保設(shè)施等集中管理;工程設(shè)備部負(fù)責(zé)特種設(shè)備、監(jiān)測設(shè)備等設(shè)施的集中管理。在上述安全設(shè)施出現(xiàn)故障未排除前,該生產(chǎn)裝置不得繼續(xù)生產(chǎn)。 8)公司廠房、庫房,均按照國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)施工。 6)公司按照國家標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置電力設(shè)施, 在 制劑車間一層西南角 建有集中配電房 。 4)公司在主要建筑物安裝了防雷接地帶,并按周期進(jìn)行請資質(zhì)單位進(jìn)行靜電檢測。 2) 公司目前存在的腐蝕性液體罐區(qū),分別設(shè)施了防溢堤,并對防溢堤進(jìn)行了防腐處理 。 安全設(shè)施 本公司安全設(shè)施執(zhí)行《生產(chǎn)設(shè)施安全管理制度》,在工程設(shè)備部(特種設(shè)備、安全附件和監(jiān)視測量設(shè)備)建立了安全設(shè)施臺賬。 本公司建設(shè)項(xiàng)目過程的變更執(zhí)行《變更管理制度》,責(zé)任部門必須履行變更程序及手續(xù),對變更過程采用風(fēng)險(xiǎn)控制,保證所有的變更處于有效監(jiān)管之中。 本公司的建設(shè)項(xiàng)目設(shè)立許可,按照國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局第 8 號令《危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全許可實(shí)施辦法》的要求,對建設(shè)項(xiàng)目的設(shè)立階段、設(shè)計(jì)階段、試生產(chǎn)階段和竣工驗(yàn)收階段的審批手續(xù)嚴(yán)格按規(guī)定執(zhí)行。 公司《安全培訓(xùn)教育制度》中明確了管理人員、從業(yè)人員、新從業(yè)人員、其他人員、日常等安全教育培訓(xùn)的具體要 求及責(zé)任部門,明確了各種教育培訓(xùn)所應(yīng)包含的主 要內(nèi)容。 人事部 負(fù)責(zé)對安全培訓(xùn)教育的效果實(shí)施評價(jià),并及時(shí)將評價(jià)結(jié)果反饋至組織實(shí)施部門。 人事部 負(fù)責(zé)從業(yè)人員安全培訓(xùn)教育臺賬和檔案管理。每年底,由生產(chǎn)技術(shù)部依據(jù)國家、地方及行業(yè)規(guī)定和崗位需要,制定安全教育目標(biāo)和要求,根據(jù)目標(biāo)和要求制定培訓(xùn)教育計(jì)劃,交安環(huán)部和人事部按計(jì)劃組織實(shí)施。 在 標(biāo)準(zhǔn)化體系 中,明確了安全生產(chǎn)規(guī)章制度和操作規(guī)程的發(fā)放、回收流程,以保證公司所使用的規(guī)章制度和操作規(guī)程為最新有效版本。 在 標(biāo)準(zhǔn)化體系 中,公司規(guī)定:對于安全規(guī)章制度和操作規(guī)程的評審和修訂,必須有相關(guān)的管理人員、技術(shù)人員、操作人員和工會代表參加,注明編制人和生效日期。 操作規(guī)程 公司目前運(yùn)行的操作規(guī)程: ( 1) 苯妥英鈉工藝規(guī)程 ( 2) 甲硝唑工藝規(guī)程 ( 3) 雙氯芬酸鉀工藝規(guī)程 ( 4) 磺胺嘧啶銀工藝規(guī)程 ( 5) 鹽酸左氧氟沙星工藝規(guī)程 ( 6) 鹽酸噻氯匹定工藝規(guī)程 ( 7) 鹽酸酚芐明工藝規(guī)程 ( 8) 鹽酸多塞平工藝規(guī)程 ( 9) 鹽酸哌侖西平工藝規(guī)程 ( 10) 硫酸沙丁胺醇工藝規(guī)程 (11) 沙丁胺醇工藝規(guī)程 (12) 阿昔洛韋工藝規(guī)程 (13) 卡苯達(dá)唑工藝規(guī)程 (14) 鹽酸雷尼替丁工藝規(guī)程 (15) 富馬酸酮替芬工藝規(guī)程 (16) ?;撬峁に囈?guī)程 (17) 鹽酸克倫特羅工藝規(guī)程 (18) 硫糖鋁工藝規(guī)程 (19) 利巴韋林工藝規(guī)程 (20) 硝苯地平工藝規(guī)程 (21) 林旦工藝規(guī)程 (22) GGE 工藝規(guī)程 (23) 頭孢美唑鈉無菌原料藥生產(chǎn)工藝規(guī)程 (24) 卡培他濱中間體( S16)工藝規(guī)程 (25) 左乙拉西坦工藝規(guī)程 (26) 鹽酸頭孢卡品酯工藝規(guī)程 (27) 坎地沙坦酯生產(chǎn)工藝規(guī)程 公司須在新工藝、新技術(shù)、新裝置、新產(chǎn)品投產(chǎn)或投用前,組織編制新的操作規(guī)程。 安全生產(chǎn)規(guī)章制度: 制訂并健全安全生產(chǎn)規(guī)章制度,發(fā)放到有關(guān)的工作崗位,規(guī)范公司安全生產(chǎn)管理和從業(yè)人員的安全行為。 符合性評價(jià) 公司建立并運(yùn)行著《法律、法規(guī)識別與管理制度》,并對照公司運(yùn)行狀況分別進(jìn)行了符合性評價(jià),查找其中的不符合情況,及時(shí)安排整改,以消除違紀(jì)現(xiàn)象和行為。 本公司在《安全培訓(xùn)教育制度》中明確,所有的教育培訓(xùn)活動均有法律法規(guī)和其他要求的培訓(xùn)要求,對更新的法律法規(guī)和其他要求要及時(shí)傳達(dá),以提高員工的守法意識和安全意識,規(guī)范安全生產(chǎn)行為。安全方面的法律法規(guī)和其他要求歸口管理部門是安環(huán)部,獲取渠道包括上級文件、新聞媒體、網(wǎng)絡(luò)和書籍等。 在以下情況發(fā)生時(shí)須及時(shí)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評價(jià): 1)新的或變更的法律法規(guī)和其他要求; 2)操作條件變化或工藝改變; 3)技術(shù)改造項(xiàng)目; 4)有對事件、事故或其他信息的 新認(rèn)識; 5)組織機(jī)構(gòu)發(fā)生大的調(diào)整。 重大危險(xiǎn) 源 (經(jīng)南京護(hù)友安全科技服務(wù)有限公司評價(jià)我公司無重大危險(xiǎn)源) 風(fēng)險(xiǎn)信息更新 公司按周期識別與生產(chǎn)經(jīng)營活動有關(guān)的危險(xiǎn)、有害因素和隱患。 公司建立了隱患治理臺賬。 隱患 治理 公司對集中式的隱患排查,編發(fā) “隱患整改措施計(jì)劃表 ”,定措施、定責(zé)任人員、定督查人、定資金來源、定整改期限,由安環(huán)部組織編寫,總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施,并由生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)對整改結(jié)果及效果的跟蹤驗(yàn)證。該類措施應(yīng)考慮安全可靠性、經(jīng)濟(jì)合理性和先進(jìn)性,應(yīng)包括工程及時(shí)措施、管理措施、培訓(xùn)教育措施、個(gè)體防護(hù)措施。對提供合理化建議并得到有效實(shí)施的人員,公司將給予獎(jiǎng)勵(lì)。 公司鼓勵(lì)全員參與風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)工作,并在安全考 核制度中體現(xiàn)于獎(jiǎng)懲。 ☆ 危險(xiǎn)作業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)率須為 100%。 ☆ 有重大情況出現(xiàn)時(shí),及時(shí)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)。 風(fēng)險(xiǎn)評價(jià) 風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)的周期: ☆ 覆蓋全過程的風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)。
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