開(kāi)辦藥品零售企業(yè)告知書模版-wenkub.com
2024-11-15 13:44 本頁(yè)面
【正文】 安慶所轄縣（市）零售（連鎖）藥房：（1）、籌建：申辦人到所在縣（市）食品藥品監(jiān)管部門提出籌建申請(qǐng)──受理──所在縣（市）食品藥品監(jiān)管部門受市局委托進(jìn)行審核──申辦人到所在縣（市）食品藥品監(jiān)管部門領(lǐng)取籌建審批結(jié)果。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》登記事項(xiàng)的，應(yīng)在工商行政管理部門核準(zhǔn)變更后30日內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更登記。（C）變更經(jīng)營(yíng)范圍、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)人員職稱或?qū)W歷證明復(fù)印件；；（標(biāo)明詳細(xì)地址，倉(cāng)庫(kù)名稱，總建筑面積，常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)面積，待驗(yàn)區(qū)、合格區(qū)、發(fā)貨區(qū)、退貨區(qū)、不合格區(qū)、經(jīng)營(yíng)中藥飲片的零貨稱取專庫(kù)（區(qū)）或分裝室及其面積，驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室及其面積，設(shè)施設(shè)備名稱、位置。以上材料使用A4紙張，每份材料都應(yīng)由申請(qǐng)人簽字或蓋章。以上材料使用A4紙張，每份材料都應(yīng)由申請(qǐng)人簽字或蓋章。（3）擬經(jīng)營(yíng)藥品的范圍。登記事項(xiàng)變更是指上述事項(xiàng)以外的其他事項(xiàng)的變更。不符合條件的，應(yīng)當(dāng)書面通知申辦人并說(shuō)明理由，同時(shí)告知申辦人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。第六章驗(yàn)收結(jié)果評(píng)定第三十四條 現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)逐項(xiàng)進(jìn)行全面檢查、驗(yàn)收，并逐項(xiàng)作出肯定或否定的評(píng)定。實(shí)際測(cè)量與最近藥品零售企業(yè)的可行進(jìn)距離以行人步行最短距離為原則。企業(yè)還應(yīng)設(shè)臵意見(jiàn)簿和公布監(jiān)督電話，對(duì)顧客的批評(píng)或投訴要及時(shí)加以解決。飲片斗前應(yīng)寫正名正字。第二十一條 企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和藥品倉(cāng)庫(kù)應(yīng)配臵與企業(yè)經(jīng)營(yíng)規(guī)模相或空包裝。環(huán)境整潔、無(wú)積水和雜草，無(wú)粉塵、有害氣體等污染源第十九條企業(yè)應(yīng)具有符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，適宜藥品分類保管、陳列和符合藥品儲(chǔ)存要求的常溫條件、陰涼條件、冷藏條件藥品倉(cāng)庫(kù)。在連鎖超級(jí)市場(chǎng)內(nèi)開(kāi)辦經(jīng)營(yíng)類別為乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，可不受店堂使用面積限制。第七條企業(yè)從事藥品質(zhì)量管理工作的人員，應(yīng)具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱或者具有大專以上藥學(xué)學(xué)歷。第四條企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)熟悉國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營(yíng)藥品的知識(shí)，無(wú)嚴(yán)重違反藥品管理法律、法規(guī)行為記錄。請(qǐng)予審批。本企業(yè)已經(jīng)xx工商行政管理部門預(yù)先核準(zhǔn)名稱為:xx藥店。本店現(xiàn)有從業(yè)人員2名，其中藥學(xué)技術(shù)人員1名（中藥師1名），西藥營(yíng)業(yè)員1名，藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所面積40平方米、倉(cāng)庫(kù)場(chǎng)所面積0平方米。珠海市食品藥品監(jiān)督管理局二〇〇年月日本告知書于年月日時(shí)分收到。藥品零售企業(yè)自取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》30日內(nèi)申請(qǐng)GSP認(rèn)證。（4）具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所（商業(yè)用途，同一平面連續(xù)使用面積40m以上）、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。第一篇：開(kāi)辦藥品零售企業(yè)告知書（模版）開(kāi)辦藥品零售企業(yè)告知書申辦人應(yīng)熟知開(kāi)辦藥品零售企業(yè)有關(guān)法律法規(guī)和政策要求，確保國(guó)家法律法規(guī)的貫徹執(zhí)行；同時(shí)，應(yīng)對(duì)《珠海市〈藥品經(jīng)營(yíng)許可證〉（零售）申辦程序》規(guī)定要求能熟練掌握和正確理解。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有符合規(guī)定面積的獨(dú)立區(qū)域；（5）具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售以及經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量控制的全過(guò)程；能全面記錄企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理及實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范
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