開辦藥品零售企業(yè)告知書模版-wenkub
2024-11-15 13 本頁面
【正文】 》方面的信息；符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)的要求，并能利用互聯(lián)網(wǎng)傳遞信息和企業(yè)計算機檔案與食品藥品監(jiān)管部門互聯(lián)，實現(xiàn)接受食品藥品監(jiān)管部門動態(tài)監(jiān)控的條件；（6）具有能夠配備滿足當?shù)叵M者所需藥品的能力，并能保證24小時供應；（7）符合《廣東省開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標準》的要求；（8）經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)設立藥品零售企業(yè)，另有規(guī)定的，從其規(guī)定。超過規(guī)定時限不申請GSP認證的，根據(jù)《藥品管理法實施條例》第63條和《藥品管理法》第79條規(guī)定：（1）給予警告，責令限期改正。申辦（接收）人簽名：聯(lián)系電話：經(jīng)辦人簽名：注：本告知書一式二聯(lián)，第一聯(lián)存檔，第二聯(lián)交當事人。本店承諾按照有關條件及要求籌建藥品零售企業(yè)，特向貴局申請籌建。擬經(jīng)營類別為: 處方藥,非處方藥；經(jīng)營范圍包括：中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。申請人： xx年 月 日第四篇：開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標準《開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標準（試行）》20070131第一章機構(gòu)與人員第一條企業(yè)應設臵專門的質(zhì)量管理機構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員，與申請企業(yè)擬經(jīng)營規(guī)模相適應。第五條企業(yè)質(zhì)量負責人，應具有藥學（含相關專業(yè)，以下同）大學?？埔陨蠈W歷或者具有藥師（含中藥師，以下同）以上專業(yè)技術(shù)職稱，并有一年以上（含一年）藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。以上人員應經(jīng)市藥品監(jiān)以及相應的辦公、輔助用房。第十六條藥品零售企業(yè)中經(jīng)營范圍含中藥飲片的，應設臵相對獨立的中藥飲片營業(yè)區(qū)域，使用面積不得少于30平方米，并具備與之相適應的倉儲面積。其中常溫條件溫度為0～30℃，陰涼條件溫度為0～20℃，冷藏條件溫度為2～10℃；相對濕度均為45～75%。危險品的儲存應按國家有關規(guī)定管理和存放。第二十五條 藥品零售企業(yè)應備有70%以上的國家基本藥物品種。第二十八條 企業(yè)在營業(yè)店堂內(nèi)進行的廣告宣傳，應符合國家有關規(guī)定。涉及經(jīng)營場所在整體建筑物（如商場、超市等）內(nèi)的，測量以外層門中心到外層門中心的最短距離為準。第三十五條 現(xiàn)場驗收結(jié)果全部符合本標準的，評定為驗收合格；現(xiàn)場驗收結(jié)果有不符合本標準，或有缺項、項目不完整、不齊全的，評定為驗收不合格。第五篇：藥品零售(連鎖)企業(yè)開辦、變更審核藥品零售（連鎖）企業(yè)開辦、變更審核一、項目名稱藥品零售（連鎖）企業(yè)開辦、變更審核二、設立依據(jù)《藥品管理法》及其《藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》、《安徽省藥品經(jīng)營許可證管理辦法實施細則》、《關于印發(fā)開辦藥品零售連鎖企業(yè)驗收實施標準及開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標準的通知》（皖食藥監(jiān)市〔2011〕76號）。四、申報材料（一）、新辦籌建申請（1）、藥品經(jīng)營企業(yè)籌建申請表（一式二份）。（4）擬設營業(yè)場所（經(jīng)營面積按照上述申辦條件執(zhí)行，需要提供具體位置圖）、主要設施、設備情況（空調(diào)、冷藏設備等）。驗收申請（1）、藥品經(jīng)營企業(yè)驗收申請表（一份）；（2）、工商行政管理部門出具的“企業(yè)名稱預先核準通知書”；（3）、營業(yè)場所（和、或倉庫）的房
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