開辦藥品零售企業(yè)告知書模版-文庫吧資料
2024-11-15 13:44本頁面
【正文】 ，評定為驗收不合格。涉及經營場所在整體建筑物（如商場、超市等）內的，測量以外層柜臺外沿以內的總使用面積為準。涉及經營場所在整體建筑物（如商場、超市等）內的，測量以外層門中心到外層門中心的最短距離為準。內容包括：（1）有關部門、崗位和人員的質量責任；（2）質量否決的規(guī)定；（3）質量信息管理；（4）首營企業(yè)和首營品種的審核；（5）藥品采購管理；（6）質量驗收的管理；（7）藥品保管、養(yǎng)護的管理；（8）陳列藥品的管理；（9）拆零藥品的管理；（10）藥品銷售和售后服務的管理；（11）藥品分類管理規(guī)定和處方的管理；（12）有關記錄和憑證的管理；13）特殊管理藥品的管理；（14）近效期藥品、不合格藥品和退貨藥品的管理；（15）質量事故、質量查詢和質量投訴的管理；（16）藥品不良反應報告的規(guī)定；（17）衛(wèi)生和人員健康狀況的實際測量應使用標準計量器具（例如：皮尺、卷尺等）。第二十八條 企業(yè)在營業(yè)店堂內進行的廣告宣傳，應符合國家有關規(guī)定。第二十七條 企業(yè)應在零售場所內提供咨詢服務，指導顧客安全、合理用藥。第二十五條 藥品零售企業(yè)應備有70%以上的國家基本藥物品種。（七）中藥飲片裝斗前應做質量復核，不得錯斗、串斗，防止混藥。危險品的儲存應按國家有關規(guī)定管理和存放。以上各區(qū)（庫）均應設有明顯標志，并實行色標管理。其中常溫條件溫度為0～30℃，陰涼條件溫度為0～20℃，冷藏條件溫度為2～10℃；相對濕度均為45～75%。第十八條企業(yè)的營業(yè)場所、藥品倉庫內墻壁、頂棚和地面平整、光潔，門窗結構嚴密。第十六條藥品零售企業(yè)中經營范圍含中藥飲片的，應設臵相對獨立的中藥飲片營業(yè)區(qū)域，使用面積不得少于30平方米，并具備與之相適應的倉儲面積。注冊地址在京郊十區(qū)（縣）（不含在區(qū)（縣）政府所在城鎮(zhèn)行政區(qū)域內的），店堂使用面積應在40平方米以上。以上人員應經市藥品監(jiān)以及相應的辦公、輔助用房。經營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，以及農村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設立藥品零售企業(yè)的，應當配備專職的具有高中以上文化程度，經所在地藥品監(jiān)督管理分局組織考核合格的人員。第五條企業(yè)質量負責人，應具有藥學（含相關專業(yè)，以下同）大學專科以上學歷或者具有藥師（含中藥師，以下同）以上專業(yè)技術職稱，并有一年以上（含一年）藥品經營質量管理工作經驗。第三條企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人、質量負責人無《藥品管理法》第76條、83條規(guī)定的情形。申請人： xx年 月 日第四篇：開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標準《開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標準（試行）》20070131第一章機構與人員第一條企業(yè)應設臵專門的質量管理機構或專職質量管理人員，與申請企業(yè)擬經營規(guī)模相適應。本xx承諾按照有關條件及要求籌建藥品零售企業(yè)，特向貴局申請籌建。擬經營類別為: 處方藥,非處方藥；經營范圍包括：中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。申請人：XX連鎖商業(yè)有限公司2015年2月1日第三篇：開辦藥品零售企業(yè)申請書開辦藥品零售企業(yè)申請書茂名市食品藥品監(jiān)督管理局：本單位（人）對《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例
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