【正文】 企業(yè)申請(qǐng)，經(jīng)審查符合《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》關(guān)于開辦藥品零售企業(yè)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，同意你（單位）籌建藥品零售企業(yè)，具體事項(xiàng)如下： 企業(yè)名稱：注冊地址：倉庫地址：擬定的經(jīng)營范圍：請(qǐng)按廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局制定的《開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)（試行）》籌建。　附件八（附件一）南寧市食品藥品監(jiān)督管理局開辦藥品零售企業(yè)不予受理通知書 編號(hào)：（南食藥） 200 — 號(hào) ：你（單位）向我局提出的申請(qǐng)，不屬于我局職權(quán)范圍，決定不予受理，請(qǐng)向 申請(qǐng)。藥店制定有質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)和各種質(zhì)量管理記錄表格；營業(yè)場所明亮、整潔，面積為　　　平方米，實(shí)際面積與申請(qǐng)材料相符，不設(shè)置倉庫；配備有相應(yīng)的貨架、柜臺(tái)、空調(diào)、排氣扇、吊扇、冷柜等設(shè)施設(shè)備。南寧市食品藥品監(jiān)督管理局年 月 日附件七南寧市新開辦藥品零售企業(yè)現(xiàn)場驗(yàn)收檢查情況及結(jié)論模板 　藥店為縣（含）以上零售藥店或連鎖門店（縣以下零售藥店或連鎖門店），經(jīng)營地址位于 ，周邊環(huán)境衛(wèi)生、無污染，符合藥品經(jīng)營要求。以上不符合關(guān)于開辦藥品零售企業(yè)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，決定不同意你（單位）籌建藥品零售企業(yè)?；I建工作完成后，向我局提出驗(yàn)收申請(qǐng)，經(jīng)我局驗(yàn)收合格后方可辦理變更手續(xù)。三、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn) 《藥品經(jīng)營許可證》工本費(fèi)10元。企業(yè)申請(qǐng)變更許可事項(xiàng)的，應(yīng)在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前，向轄區(qū)內(nèi)食藥監(jiān)管局申請(qǐng)變更登記，未經(jīng)批準(zhǔn)，不得變更；企業(yè)申請(qǐng)變更登記事項(xiàng)的，應(yīng)在工商行政管理部門核準(zhǔn)變更后30日內(nèi)，向食藥監(jiān)管局申請(qǐng)變更登記。驗(yàn)收：對(duì)申請(qǐng)注冊地址、倉庫地址、經(jīng)營范圍（增加經(jīng)營類別）、經(jīng)營方式等變更的，食藥監(jiān)管局按規(guī)定的條件進(jìn)行現(xiàn)場驗(yàn)收合格后，方可辦理變更手續(xù)。6隸屬單位證明隸屬單位變更的有關(guān)文件7企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人或質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人企業(yè)原質(zhì)量負(fù)責(zé)人或質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人的免職文件；企業(yè)新的質(zhì)量負(fù)責(zé)人或質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人的任命文件及聘用證明；企業(yè)新的質(zhì)量負(fù)責(zé)人或質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人的職稱證、學(xué)歷證、資格證書的復(fù)印件；企業(yè)新的質(zhì)量負(fù)責(zé)人或質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人的工作簡歷；企業(yè)新的質(zhì)量負(fù)責(zé)人或質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人的身份證復(fù)印件；企業(yè)新的質(zhì)量負(fù)責(zé)人或質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人原單位出具的辭職或不在原單位工作的證明文件；企業(yè)新的質(zhì)量負(fù)責(zé)人或質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定情形的說明文件。4經(jīng)濟(jì)性質(zhì)上級(jí)主管部門的改制批文及股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議書；改制完成及股權(quán)轉(zhuǎn)讓的有效證明文件；根據(jù)具體情況需要補(bǔ)充的其他材料。2注冊地址和倉庫地址擬變更新址房屋的建筑面積、原使用情況、周邊環(huán)境、周邊單位情況及擬使用情況的說明；擬變更新址的祥細(xì)地址、方位圖以及布局平面示意圖（應(yīng)標(biāo)明辦公場所、經(jīng)營場所及倉庫的面積、功能區(qū)域劃分的情況）；由于城市規(guī)劃，調(diào)整街道門牌號(hào)的，出具轄區(qū)派出所的證明；注冊地址為辦公或經(jīng)營地址，倉庫變更包括增減倉庫。六、聯(lián)系電話 窗口電話(市局)：3221261 投訴電話：3221234 附件二南寧市藥品經(jīng)營企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》（零售、零售連鎖）變更審批程序一、提交申報(bào)材料[一式二份（市區(qū)一份），A4紙]（一）變更申請(qǐng)書；（二）變更申請(qǐng)表（網(wǎng)上下載: ）；（三）《藥品經(jīng)營許可證》正、副本；（四）對(duì)應(yīng)的相關(guān)資料（列表如下）。縣轄區(qū)申辦藥品零售企業(yè),由縣分局受理并審查,最后將材料報(bào)市局審批發(fā)證。食藥監(jiān)管局收到申辦人完成擬辦籌建后提交的申請(qǐng)驗(yàn)收材料，自收到申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi)應(yīng)組織現(xiàn)場驗(yàn)收。12經(jīng)營場所、倉庫功能布局平面圖經(jīng)營場所、倉庫區(qū)域劃分情況。零售連鎖門店或零售藥店：經(jīng)營生物制品等需低溫儲(chǔ)存的藥品，必須配備冷藏或冷凍設(shè)備。10企業(yè)經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備情況表網(wǎng)上下載。8證明文件質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理員原單位出具的辭職或不在原單位工作的證明。6任命文件企業(yè)法定代表人（或企業(yè)負(fù)責(zé)人）、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理人員。4企業(yè)組織機(jī)構(gòu)框圖5企業(yè)從業(yè)人員花名冊網(wǎng)上下載。二、驗(yàn)收申請(qǐng)?zhí)峤徊牧蟍一式二份{市局一份}, A4紙]序號(hào)材料名稱內(nèi)容要求及說明1驗(yàn)收申請(qǐng)申辦人取得同意籌建的批準(zhǔn)文件并完成籌建工作之后，向縣、市食藥監(jiān)局提出驗(yàn)收申請(qǐng)。門店要求：具有2個(gè)以上零售門店。8一覽表擬配備的設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施?？h以上（含）零售藥店、零售連鎖門店?duì)I業(yè)場所建筑面積應(yīng)不少于40平方米。7方位圖和位置說明擬設(shè)營業(yè)場所、倉庫平面圖：標(biāo)明詳細(xì)地址、方位、面積、企業(yè)設(shè)置位置說明（縣以上還是縣以下鄉(xiāng)鎮(zhèn)村）。5有無《藥品管理法》第76條、83條規(guī)定情形的說明文件擬辦企業(yè)法定代表人（或企業(yè)負(fù)責(zé)人）、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員。零售連鎖企業(yè)、縣以上（含）零售藥店及連鎖門店：質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理員有一年以上（含）藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。 企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)參加由地市級(jí)（含）以上食藥監(jiān)管部門組織的藥品法律法規(guī)及藥品知識(shí)的培訓(xùn)并經(jīng)考核合格?？h以下零售藥店及連鎖門店：配備經(jīng)地市級(jí)（含）以上食藥監(jiān)部門組織的縣以下農(nóng)村藥品零售企業(yè)的藥學(xué)從業(yè)人員的培訓(xùn)，并經(jīng)考核合格的藥學(xué)技術(shù)業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人1名以上（含1名）；驗(yàn)收員具有高中（含）以上文化程度，如為初中文化，須有5年以上藥品經(jīng)營工作經(jīng)歷。驗(yàn)收員、營業(yè)員具有高中（含）以上文化程度，如為初中文化，須有5年以上藥品經(jīng)營工作經(jīng)歷?？h以上（含）零售藥店：應(yīng)有藥師（或駐店藥師）2名以上（含2名），或藥師（駐店藥師）1名、藥士1名。門店質(zhì)量管理員具有藥士（含藥士、中藥士）以上技術(shù)職稱，或中專（含）以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或駐店藥師；營業(yè)員具有高中（含）以上文化程度，如為初中文化，須有5年以上藥品經(jīng)營工作經(jīng)歷。藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員具有高中（含）以上文化程度，經(jīng)地市級(jí)（含）以上食藥監(jiān)部門考試，取得崗位合格證書。人員要求：零售連鎖企業(yè)：企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)有專業(yè)技術(shù)職稱；企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有藥師（含藥師、中藥師）或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)助理工程師（含）以上技術(shù)職稱；質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人具有執(zhí)業(yè)藥師或藥師（含藥師、中藥師）或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)助理工程師（含）以上技術(shù)職稱；質(zhì)量管理員具有藥師（含藥師、中藥師）以上技術(shù)職稱、或中專（含）以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或駐店藥師。附件一南寧市開辦藥品零售企業(yè)審批程序?qū)徟绦颍夯I建受理→驗(yàn)收受理→現(xiàn)場驗(yàn)收→驗(yàn)收合格→網(wǎng)上公示→發(fā)證一、籌建申請(qǐng)?zhí)峤徊牧蟍一式二份（市局一份），A4紙]序號(hào)材料名稱內(nèi)容要求及說明1籌建申請(qǐng)擬申辦零售連鎖企業(yè)、零售連鎖門店或零售藥店的理由、擬辦企業(yè)的名稱、投資單位或個(gè)人的情況、投資數(shù)額、股東的組成、擬辦企業(yè)經(jīng)營地址及面積、倉庫地址及面積、人員配備的情況、擬申請(qǐng)的經(jīng)營范圍。2擬辦企業(yè)從業(yè)人員花名冊花名冊填寫姓名、性別、出生年月、文化程度、何年從何學(xué)校畢業(yè)、擬任職務(wù)、技術(shù)職稱、從事藥品經(jīng)營工作年限等內(nèi)容。質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員須經(jīng)自治區(qū)食藥監(jiān)局考試，取得崗位合格證書?？h以上（含）零售連鎖門店：應(yīng)有藥師（或駐店藥師）1名以上（含1名）。質(zhì)量管理員、驗(yàn)收員、營業(yè)員經(jīng)地市級(jí)（含）以上食藥監(jiān)部門考