【正文】 東省教育廳學歷認證中心或東莞市人才服務中心出具的。申報材料的具體要求：（1）企業(yè)法人提出申請的，所有申報材料須逐頁加蓋企業(yè)公章[申請書（表）和材料真實性自我聲明需法定代表人親筆簽字，不得委托簽字]；如企業(yè)未有公章，法定代表人或企業(yè)負責人需逐頁簽字。八、材料要求申報材料的一般要求：申報材料須真實、完整、清晰、整潔，不得涂改，申請表確需涂改，必須由法定代表人（企業(yè)負責人）簽字或被授權(quán)能夠補正材料的經(jīng)辦人簽字確認。行政許可審查過程，經(jīng)審查不符合條件的，市局依法出具不予行政許可決定書通知申辦人，并說明理由。六、許可程序↓ 30個工作日↓籌建完畢↓15個工作日符合條件↓10個工作日備注：按照省局公示藥學技術(shù)人員首次登記備案的辦事時限，從市局受理藥師備案書面材料到省局公布備案結(jié)果，需12個工作日，市局經(jīng)查詢備案結(jié)果，審查受理籌建申請。申請驗收：（1）《藥品經(jīng)營許可證》申請表一份（表中各人員應分別在備注欄注明驗收員、養(yǎng)護員、處方審核人員、質(zhì)量管理人員等崗位，并注明上崗證或身份證編號）；（2）《藥品零售企業(yè)籌建通知書》（須在籌建期內(nèi)）；（3）工商行政管理部門核發(fā)的企業(yè)名稱預先核準通知書（須在保留期內(nèi)）原件及復印件，企業(yè)法人的非法人分支機構(gòu)除外；（4）藥學技術(shù)人員的繼續(xù)教育證明原件及復印件，執(zhí)業(yè)藥師還應提供注冊證或注冊受理通知書（注冊單位須與工作單位一致）；（5）擬辦企業(yè)直接接觸藥品人員提供本市的健康證（食品類）復印件（有效期內(nèi)）；（6）開辦非法人分支機構(gòu)的企業(yè)法人與藥學技術(shù)人員簽訂經(jīng)勞動部門確認的勞動合同原件及復印件（如無勞動部門確認，可提供社保部門確認的參加社會保險的清單）；藥學技術(shù)人員須提供一份未在其他單位兼職的保證書（須本人親筆簽字）；（7）營業(yè)場所（倉庫）平面布置圖以及房屋租賃合同（須經(jīng)申請人簽署的）、房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明（必須是商業(yè)用途的）；（8）按《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求制定具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的管理制度[所需制度詳見《廣東省開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標準（2006年修訂）》第228項要求]；（9）企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形的自我保證聲明；（10）企業(yè)申請驗收的預受理憑證。（4）申報材料真實性的自我保證聲明。五、申請材料申請籌建：2（1）書面申請（注明詳細擬經(jīng)營藥品的范圍；擬設營業(yè)場所的詳細地址、倉儲設施、設備及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況）；（2）擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人及其他藥學技術(shù)人員的身份證、學歷證書、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復印件及履歷表、學歷證書鑒定證明原件、復印件（無法提供學歷鑒定證明的，需提供個人最高學歷畢業(yè)生登記表復印件，且須加蓋檔案保管單位的公章）。從事藥品質(zhì)量管理工作的藥學技術(shù)人員需經(jīng)廣東省食品藥品監(jiān)管局登記備案。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設立零售藥店的，必須具有符合規(guī)定面積的獨立區(qū)域；具有獨立的計算機管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)藥品購進、驗收、儲存、銷售和質(zhì)量控制的全過程，符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)要求；能達到利用互聯(lián)網(wǎng)傳遞接收信息，實現(xiàn)接受食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)管要求；能使用電腦開具標明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、數(shù)量、價格、批號等內(nèi)容的銷售憑證。具有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所（商業(yè)用途，同一平面連續(xù)使用面積60m以上），營業(yè)場所應有調(diào)節(jié)和檢測溫、濕度的設施設備。申請經(jīng)營處方藥的藥品零售企業(yè)必須配有2名以上處方審核人員，處方審核人員應具有執(zhí)業(yè)藥師資格或藥師（含中藥師）以上技術(shù)職稱；經(jīng)營中藥材或中藥飲片的零售藥店必須配備一名中藥師（含）以上技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)中藥師資格的人員。企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)負責人或質(zhì)量管理人員應具有執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格或藥師（含中藥師）以上技術(shù)職稱。四、許可條件具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形；開辦企業(yè)負責人應具有執(zhí)業(yè)藥師資格或藥師（含中藥師）以上技術(shù)職稱。第二篇：《藥品經(jīng)營許可證》(零售)核準程序東莞市《藥品經(jīng)營許可證》（零售）核準程序一、許可內(nèi)容《藥品經(jīng)營許可證》(零售)二、設定許可的法律依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》；《中華人民共和國藥品管理法實施條例》；《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》；《廣東省開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標準（2006年修訂）》。登記事項變更所需材料（變更名稱）：（1）變更申請報告；（2）工商行政管理局所出具的《企業(yè)名稱變更核準通知書》或按照與原營業(yè)執(zhí)照工商注冊號相同的現(xiàn)營業(yè)執(zhí)照確定的名稱作為企業(yè)名稱變更的依據(jù)。變更經(jīng)營范圍：（1）變更申請報告；（2）與變更經(jīng)營范圍相適應的設施及設備目錄；（3）與變更經(jīng)營范圍相適應的人員的個人簡歷及身份證、學歷證、職稱證、培訓證、不兼職證明，體檢證明的原件和復印件（審查后退回原件）；（4）與變更經(jīng)營范圍相適應的制度以及相關(guān)表格。（三）材料要求完整、真實、準確，必要時企業(yè)應提供其他資料和出具證明文件原件；用A4紙打印或復印；加蓋公章或擬辦企業(yè)由申請人簽名辦理零售藥店的許可、登記事項變更所需材料《藥品經(jīng)營許可證》項目變更分為許可事項變更、登記事項變更，變更首先經(jīng)企業(yè)所在地的縣級食品藥品監(jiān)督管理局初審，向市食品藥品監(jiān)督管理局申請辦理變更手續(xù)。變更事項辦理時限為7個工作日（需現(xiàn)場驗收的辦理時限為15個工作日）。對變更經(jīng)營范圍（增加）、經(jīng)營地址、倉庫地址的企業(yè)，在進行驗收時，應按照藥品經(jīng)營質(zhì)量規(guī)范規(guī)定及驗收標準細則實施。變更企業(yè)質(zhì)量人員應提交：學歷證書、技術(shù)職稱原件及復印件、崗位合格者（執(zhí)業(yè)藥師除外）、身份證、任職文件、用工合同的復印件、原供職單位不在崗及未兼職的證明。藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的，應當在原許可事項發(fā)生變更30日前，向市食品藥品監(jiān)督管理局申請變更；藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》登記事項的，應在工商行政部門核準變更后30日內(nèi)，向市食品藥品監(jiān)督管理局申請變更登記。四、《藥品經(jīng)營許可證》（零售）變更程序《藥品經(jīng)營許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更。新開辦的藥品零售企業(yè)，自取得《藥品經(jīng)營許可證》之日起一個月內(nèi)，應向所在地食品藥品監(jiān)督管理局提交《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證的申報材料。申辦企業(yè)完成整改并提交再次申請驗收報告，報原受理的食品藥品監(jiān)督管理局再次驗收。驗收材料符合要求的，市、縣（區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局在規(guī)定時限內(nèi)組織現(xiàn)場檢查；對審報材料不符合規(guī)定要求和驗收不合格的，及時通知申辦單位修改補充與限期整改；現(xiàn)場驗收時，申辦企業(yè)的所有員工須在現(xiàn)場，并提供相關(guān)人員學歷證書、職稱證書原件，以及所需的文件檔案、質(zhì)量管理制度和記錄表格。（六）申請現(xiàn)場驗收所需提供的材料藥品經(jīng)營許可證（零售）申請表（江西省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站辦事指南中下載）；市縣（區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局批準籌建企業(yè)的文件；擬辦企業(yè)對照《江西省核發(fā)〈藥品經(jīng)營許可證〉（零售）驗收標準細則（暫行）》自查總結(jié)；擬辦企業(yè)職工花名冊（需注明姓名、性別、年齡、學歷、專業(yè)、技術(shù)職稱、執(zhí)業(yè)資格、崗位、職務、培訓情況、健康