開(kāi)辦藥品零售企業(yè)申請(qǐng)書-文庫(kù)吧資料
2024-11-19 00:30本頁(yè)面
【正文】 更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》登記事項(xiàng)的，應(yīng)在工商行政管理部門核準(zhǔn)變更后30日內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更登記。（D）變更倉(cāng)庫(kù)地址或增加倉(cāng)庫(kù)：； 、養(yǎng)護(hù)人員職稱或?qū)W歷證明復(fù)印件；；（E）減少倉(cāng)庫(kù)：；、減少后的倉(cāng)庫(kù)布局平面圖；（F）變更企業(yè)名稱應(yīng)提交以下資料：a、工商行政管理部門核發(fā)的“企業(yè)名稱變更核準(zhǔn)通知書”。（C）變更經(jīng)營(yíng)范圍、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)人員職稱或?qū)W歷證明復(fù)印件；；（標(biāo)明詳細(xì)地址，倉(cāng)庫(kù)名稱，總建筑面積，常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)面積，待驗(yàn)區(qū)、合格區(qū)、發(fā)貨區(qū)、退貨區(qū)、不合格區(qū)、經(jīng)營(yíng)中藥飲片的零貨稱取專庫(kù)（區(qū)）或分裝室及其面積，驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室及其面積，設(shè)施設(shè)備名稱、位置。（B）變更法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人，無(wú)主管部門的應(yīng)提交公司董事會(huì)決議或聘任通知；、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的簡(jiǎn)歷、學(xué)歷、職稱證明、資格證書及身份證復(fù)印件，及從藥人員的市局培訓(xùn)合格后上崗證、健康體檢證明等。以上材料使用A4紙張，每份材料都應(yīng)由申請(qǐng)人簽字或蓋章。（4）、擬開(kāi)辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及從藥人員的市局培訓(xùn)合格后上崗證、健康體檢證明等；（5）企業(yè)質(zhì)量管理文件目錄、主要設(shè)施和設(shè)備目錄（名稱、型號(hào)、數(shù)量等）；（6）安慶市下轄各縣（市）區(qū)域范圍的企業(yè)，應(yīng)經(jīng)縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局驗(yàn)收后出具的有效的《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)驗(yàn)收審查表》和實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)收結(jié)果；（7）上述材料真實(shí)性保證聲明。以上材料使用A4紙張，每份材料都應(yīng)由申請(qǐng)人簽字或蓋章。（5）申辦人以及擬開(kāi)辦企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無(wú)《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定情形的自我保證聲明（保證人簽名）。（3）擬經(jīng)營(yíng)藥品的范圍。（2）、擬開(kāi)辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件和復(fù)印件、個(gè)人簡(jiǎn)歷、身份證復(fù)印件等。登記事項(xiàng)變更是指上述事項(xiàng)以外的其他事項(xiàng)的變更。三、申報(bào)條件《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。不符合條件的，應(yīng)當(dāng)書面通知申辦人并說(shuō)明理由，同時(shí)告知申辦人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。對(duì)驗(yàn)收合格或者驗(yàn)收不合格的，作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的決定。第六章驗(yàn)收結(jié)果評(píng)定第三十四條 現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)逐項(xiàng)進(jìn)行全面檢查、驗(yàn)收，并逐項(xiàng)作出肯定或否定的評(píng)定。實(shí)際測(cè)量店堂使用面積以藥品經(jīng)營(yíng)的總使用面積為原則。實(shí)際測(cè)量與最近藥品零售企業(yè)的可行進(jìn)距離以行人步行最短距離為原則。第四章制度與管理第二十九條 企業(yè)應(yīng)制定保證質(zhì)量管理職能正常行使和所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度及工作程序。企業(yè)還應(yīng)設(shè)臵意見(jiàn)簿和公布監(jiān)督電話，對(duì)顧客的批評(píng)或投訴要及時(shí)加以解決。第二十六條 藥品拆零銷售使用的工具、包裝用品應(yīng)清潔衛(wèi)生，出售時(shí)應(yīng)在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、服法、用量、有效期等基本內(nèi)容。飲片斗前應(yīng)寫正名正字。（六）拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜，并保留原包裝的標(biāo)簽。第二十一條 企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和藥品倉(cāng)庫(kù)應(yīng)配臵與企業(yè)經(jīng)營(yíng)規(guī)模相或空包裝。第二十條倉(cāng)庫(kù)應(yīng)劃分待驗(yàn)區(qū)（庫(kù)）、合格品區(qū)（庫(kù)）、不合格品區(qū)（庫(kù)）、退貨區(qū)（庫(kù)）等專用場(chǎng)所，經(jīng)營(yíng)中
范文總結(jié)相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1