藥品零售企業(yè)規(guī)明經(jīng)營承諾書-wenkub
2024-11-09 22 本頁面
【正文】 實施條例》，嚴格依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，依法開展經(jīng)營活動。三、嚴格執(zhí)行國家關于特殊藥品復方制劑（包括含麻黃堿類復方制劑、含可待因復方口服溶液、復方地芬諾酯片和復方甘草片）管理的相關規(guī)定，發(fā)現(xiàn)異常等情況時，應立即向盤山縣食品藥品監(jiān)管局報告，杜絕不良事件發(fā)生。第一篇：藥品零售企業(yè)規(guī)明經(jīng)營承諾書藥品零售企業(yè)規(guī)范文明經(jīng)營承諾書我單位向XXX食品藥品監(jiān)督管理局作出承諾：一、嚴格貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《遼寧省醫(yī)療機構藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》等相關法律法規(guī)，認真落實藥品采購驗收記錄制度，索票索證制度并及時做好記錄管理工作。四、嚴格落實“單位第一責任人”的責任，加大對《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的貫徹執(zhí)行力度，加強企業(yè)從業(yè)人員培訓教育與管理，確保藥品質(zhì)量負責人在職在崗，自覺營造和維護良好的藥品經(jīng)營秩序。自覺執(zhí)行國家藥品分類管理制度，不開架銷售處方藥，銷售處方藥必須憑醫(yī)生處方，經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后，方可調(diào)配銷售，并按規(guī)定留存處方。積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督管理，自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。申請換證同時申請變更《藥品經(jīng)營許可證》內(nèi)容的一并辦理。相同材料可提交一份。崗位責任人：直屬分局或區(qū)(縣)食品藥品監(jiān)督管理局受理人員 崗位職責及權限：1．按照標準查驗申請材料。4．對申請事項不屬于本部門職權范圍或該申請事項不需行政許可，不予受理，填寫《不予受理通知書》。申請零售連鎖經(jīng)營第二類精神藥品、毒性中藥飲片的，除符合上述標準外，還應符合《特殊管理藥品現(xiàn)場驗收標準》。（二）現(xiàn)場檢查《藥品經(jīng)營許可證》（不涉及變更《藥品經(jīng)營許可證》內(nèi)容），必要時由相關科室負責組織監(jiān)管人員2名以上（含2名）對現(xiàn)場進行檢查，填寫現(xiàn)場檢查記錄，由企業(yè)法定代表人（非法人企業(yè)的負責人）當場簽字確認。2．不符合驗收標準的，提出限期3個月內(nèi)整改的意見，與申請材料一并轉復審人員。期限：9個工作日四、復審 標準：1．程序應符合規(guī)定要求； 2．應在規(guī)定期限內(nèi)完成；3．對材料審核意見和現(xiàn)場檢查結果進行確認。期限：2個工作日五、審定 標準：1．對復審意見進行確認； 2．簽發(fā)審定意見章。崗位責任人：相關科室審核人員 崗位職責及權限：制作《藥品經(jīng)營許可證》正副本（對準予許可的，如企業(yè)申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》的同時申請變更企業(yè)名稱、注冊地址、連鎖經(jīng)營方式的，還需制作《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》）、《藥品經(jīng)營企業(yè)換證整改通知書》、《不予行政許可決定書》，加蓋北京市食品藥品監(jiān)督管理局直屬分局或區(qū)(縣)食品藥品監(jiān)督管理局公章。銷售含麻黃堿類復方制劑的藥品，嚴格按照國家規(guī)定限量銷售，按規(guī)定要求做好相關銷售記錄。制定相應制度和操作規(guī)程，指定專人使用并維護計算機管理系統(tǒng)；能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品購進、儲存、銷售等各環(huán)節(jié)的經(jīng)營質(zhì)量控制全過程；保證按照《藥品經(jīng)營許可證》核準的經(jīng)營范圍、方式經(jīng)營藥品，杜絕超范圍超方式的經(jīng)營行為。承諾單位（公章）企業(yè)法人（負責人）簽 字： 年 月 日第五篇：藥品經(jīng)營企業(yè)規(guī)范經(jīng)營承諾書藥品經(jīng)營企業(yè)規(guī)范經(jīng)營承諾書為切實做好藥品規(guī)范經(jīng)營工作，落實“企業(yè)是產(chǎn)品安全第一責任人”的責任，保障群眾用藥用械安全，我企業(yè)承諾：嚴格執(zhí)行《藥品管理法》及其《實施條例》等法律法規(guī), 按《藥品經(jīng)營許可證》核準
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