藥品零售企業(yè)規(guī)明經(jīng)營承諾書-wenkub.com
2024-11-09 22:43 本頁面
【正文】 承諾人：（企業(yè)蓋章）2018年4月16日注：本承諾書一式兩份，藥監(jiān)局、企業(yè)各執(zhí)一份。設(shè)立非藥品區(qū)，存放非藥品，并有標(biāo)識。相關(guān)票據(jù)、驗(yàn)收記錄等保存時間不得少于5年。本藥店如未履行以上承諾，弄虛作假，經(jīng)營假劣藥品或從事其他違法、違規(guī)經(jīng)營活動的，由本單位自行承擔(dān)一切后果和法律責(zé)任，并自覺接受監(jiān)管部門的處理。加強(qiáng)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)的使用。保證執(zhí)業(yè)藥師在職在崗，嚴(yán)格執(zhí)行藥學(xué)服務(wù)管理規(guī)定自覺執(zhí)行國家藥品分類管理制度，不開架銷售處方藥，銷售處方藥必須憑醫(yī)生處方，經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后，方可調(diào)配銷售，并按規(guī)定留存處方。期限：2個工作日六、行政許可決定 標(biāo)準(zhǔn)：1．受理、審核、復(fù)核、審定人員在許可文書等上的簽字齊全； 2．全套申請材料符合規(guī)定要求； 3．許可文書等符合公文要求；4．根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》第十九條的規(guī)定制作《藥品經(jīng)營許可證》；涉及特殊管理藥品經(jīng)營資格的認(rèn)定，毒性中藥飲片按照市局的審核結(jié)果，第二類精神藥品制劑按照直屬分局或區(qū)(縣)食品藥品監(jiān)督管理局主管局長的審核結(jié)果，在《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍中錄入相應(yīng)范圍，內(nèi)容完整、正確、有效，格式、文字、加蓋的北京市食品藥品監(jiān)督管理局直屬分局或區(qū)(縣)食品藥品監(jiān)督管理局公章準(zhǔn)確、無誤；5．需整改的制作《藥品經(jīng)營企業(yè)換證整改通知書》；不準(zhǔn)予許可的制作《不予行政許可決定書》中須說明理由，同時告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利以及投訴渠道。3．對不同意審核人員意見的，與審核人員交換意見后，提出復(fù)審意見及理由，將申請材料一并轉(zhuǎn)審定人員。，需經(jīng)直屬分局或區(qū)(縣)食品藥品監(jiān)督管理局主管局長簽署意見。（三）審核意見1．符合標(biāo)準(zhǔn)的申請材料和企業(yè)現(xiàn)場符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的，提出準(zhǔn)予許可的審核意見，與申請材料一并轉(zhuǎn)復(fù)審人員。崗位責(zé)任人：相關(guān)科室、藥品安全監(jiān)管科審核人員 崗位職責(zé)及權(quán)限：（一）材料審核1．按照審核標(biāo)準(zhǔn)對申請材料進(jìn)行審核；，將申請材料轉(zhuǎn)交藥品安全監(jiān)管科審核人員。（二）現(xiàn)場檢查依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《北京市開辦藥品零售企業(yè)暫行規(guī)定》等規(guī)定要求對企業(yè)現(xiàn)場進(jìn)行檢查。受理人員不能當(dāng)場告知申請人需要補(bǔ)正的內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)填寫《接收材料憑證》交與申請人，在5個工作日內(nèi)出具《補(bǔ)正材料通知書》，告知申請人補(bǔ)正有關(guān)材料。5．換證同時變更《藥品經(jīng)營許可證》的，應(yīng)同時按變更內(nèi)容的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行核對。備注：企業(yè)換證時《藥品經(jīng)營許可證》內(nèi)容發(fā)生變更的，應(yīng)按變更后的內(nèi)容填報(bào)《北京市藥品零售企業(yè)換證申請表》，并按變更內(nèi)容提交企業(yè)變更情況說明及相關(guān)變更程序要求的有關(guān)材料。藥品零售企業(yè)申請換證并同時申請變更《藥品經(jīng)營許可證》內(nèi)容的，按期限最長的許可項(xiàng)目的期限計(jì)算）受理范圍：本市行政區(qū)域內(nèi)藥品零售（連鎖）企業(yè)總部、藥品零售企業(yè)換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》的，由企業(yè)所在地北京市食品藥品監(jiān)督管理局直屬分局或區(qū)(縣)食品藥品監(jiān)督管理局受理。堅(jiān)守職業(yè)道德，誠信文明服務(wù)，主動承擔(dān)社會責(zé)任，自覺維護(hù)廣大消費(fèi)者合法權(quán)益，不以任何形式欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者，做到“以誠實(shí)守信為榮，以見利忘義為恥”。第二篇：藥品零售企業(yè)誠信經(jīng)營承諾書藥品零售企業(yè)誠信經(jīng)營承諾書為確保嚴(yán)格執(zhí)行國家的法律法規(guī)，遵紀(jì)守法經(jīng)營，文明誠信服務(wù)，為消費(fèi)者提供安全、合格、有效的藥品，現(xiàn)我單位向社會作如下承諾：認(rèn)真遵守《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法
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