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河北省醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法(20xx年)-wenkub.com

2024-11-04 12:08 本頁面
   

【正文】 衛(wèi)生部于1999年1月5日公布的《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法(試行)》同時廢止。第三十八條 醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員違反本法規(guī)定,將不符合國家規(guī)定標準的血液用于患者的,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門責令改正;給患者健康造成損害的,應當依據(jù)國家有關法律法規(guī)進行處理,并對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分。第三十四條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應當將醫(yī)療機構(gòu)臨床用血情況納入醫(yī)療機構(gòu)考核指標體系;將臨床用血情況作為醫(yī)療機構(gòu)評審、評價重要指標。第四章 監(jiān)督管理第三十一條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應當加強對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)臨床用血情況的督導檢查。新上崗醫(yī)務人員應當接受崗前臨床用血相關知識培訓及考核。醫(yī)療機構(gòu)應當在臨時采集血液后10日內(nèi)將情況報告縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門。具體方案由省級衛(wèi)生行政部門制訂。第二十五條醫(yī)療機構(gòu)應當根據(jù)國家有關法律法規(guī)和規(guī)范建立臨床用血不良事件監(jiān)測報告制度。醫(yī)療機構(gòu)應當動員符合條件的患者接受自體輸血技術(shù),提高輸血治療效果和安全性。第二十一條在輸血治療前,醫(yī)師應當向患者或者其近親屬說明輸血目的、方式和風險,并簽署臨床輸血治療知情同意書。同一患者一天申請備血量少于800毫升的,由具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務任職資格的醫(yī)師提出申請,上級醫(yī)師核準簽發(fā)后,方可備血。儲血保管人員應當做好血液儲藏溫度的24小時監(jiān)測記錄。血袋標簽核對的主要內(nèi)容是:(一)血站的名稱;(二)獻血編號或者條形碼、血型;(三)血液品種;(四)采血日期及時間或者制備日期及時間;(五)有效期及時間;(六)儲存條件。第十四條醫(yī)療機構(gòu)應當科學制訂臨床用血計劃,建立臨床合理用血的評價制度,提高臨床合理用血水平。第三章 臨床用血管理第十二條 醫(yī)療機構(gòu)應當加強臨床用血管理,建立并完善管理制度和工作規(guī)范,并保證落實。第九條臨床用血管理委員會或者臨床用血管理工作組應當履行以下職責:(一)認真貫徹臨床用血管理相關法律、法規(guī)、規(guī)章、技術(shù)規(guī)范和標準,制訂本機構(gòu)臨床用血管理的規(guī)章制度并監(jiān)督實施;(二)評估確定臨床用血的重點科室、關鍵環(huán)節(jié)和流程;(三)定期監(jiān)測、分析和評估臨床用血情況,開展臨床用血質(zhì)量評價工作,提高臨床合理用血水平;(四)分析臨床用血不良事件,提出處理和改進措施;(五)指導并推動開展自體輸血等血液保護及輸血新技術(shù);(六)承擔醫(yī)療機構(gòu)交辦的有關臨床用血的其他任務。第八條二級以上醫(yī)院和婦幼保健院應當設立臨床用血管理委員會,負責本機構(gòu)臨床合理用血管理工作。衛(wèi)生部建立協(xié)調(diào)機制,做好臨床用血管理工作,提高臨床合理用血水平,保證輸血治療質(zhì)量。縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域醫(yī)療機構(gòu)臨床用血的監(jiān)督管理。衛(wèi)生部于1999年1月5日公布的《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法(試行)》同時廢止。第三十八條 醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員違反本法規(guī)定,將不符合國家規(guī)定標準的血液用于患者的,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門責令改正;給患者健康造成損害的,應當依據(jù)國家有關法律法規(guī)進行處理,并對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分。第三十四條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應當將醫(yī)療機構(gòu)臨床用血情況納入醫(yī)療機構(gòu)考核指標體系;將臨床用血情況作為醫(yī)療機構(gòu)評審、評價重要指標。第四章 監(jiān)督管理第三十一條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應當加強對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)臨床用血情況的督導檢查。新上崗醫(yī)務人員應當接受崗前臨床用血相關知識培訓及考核。醫(yī)療機構(gòu)應當在臨時采集血液后10日內(nèi)將情況報告縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門。具體方案由省級衛(wèi)生行政部門制訂。第二十五條 醫(yī)療機構(gòu)應當根據(jù)國家有關法律法規(guī)和規(guī)范建立臨床用血不良事件監(jiān)測報告制度。醫(yī)療機構(gòu)應當動員符合條件的患者接受自體輸血技術(shù),提高輸血治療效果和安全性。第二十一條 在輸血治療前,醫(yī)師應當向患者或者其近親屬說明輸血目的、方式和風險,并簽署臨床輸血治療知情同意書。同一患者一天申請備血量少于800毫升的,由具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務任職資格的醫(yī)師提出申請,上級醫(yī)師核準簽發(fā)后,方可備血。儲血保管人員應當做好血液儲藏溫度的24小時監(jiān)測記錄。血袋標簽核對的主要內(nèi)容是:(一)血站的名稱;(二)獻血編號或者條形碼、血型;(三)血液品種;(四)采血日期及時間或者制備日期及時間;(五)有效期及時間;(六)儲存條件。第十四條 醫(yī)療機構(gòu)應當科學制訂臨床用血計劃,建立臨床合理用血的評價制度,提高臨床合理用血水平。第三章 臨床用血管理第十二條 醫(yī)療機構(gòu)應當加強臨床用血管理,建立并完善管理制度和工作規(guī)范,并保證落實。第九條 臨床用血管理委員會或者臨床用血管理工作組應當履行以下職責:(一)認真貫徹臨床用血管理相關法律、法規(guī)、規(guī)章、技術(shù)規(guī)范和標準,制訂本機構(gòu)臨床用血管理的規(guī)章制度并監(jiān)督實施;(二)評估確定臨床用血的重點科室、關鍵環(huán)節(jié)和流程;(三)定期監(jiān)測、分析和評估臨床用血情況,開展臨床用血質(zhì)量評價工作,提高臨床合理用血水平;(四)分析臨床用血不良事件,提出處理和改進措施;(五)指導并推動開展自體輸血等血液保護及輸血新技術(shù);(六)承擔醫(yī)療機構(gòu)交辦的有關臨床用血的其他任務。第八條 二級以上醫(yī)院和婦幼保健院應當設立臨床用血管理委員會,負責本機構(gòu)臨床合理用血管理工作。衛(wèi)生部建立協(xié)調(diào)機制,做好臨床用血管理工作,提高臨床合理用血水平,保證輸血治療質(zhì)量??h級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域醫(yī)療機構(gòu)臨床用血的監(jiān)督管理。第六章 附 則第四十一條 本辦法自2012年8月1日起施行。第三十七條 醫(yī)療機構(gòu)違反本辦法關于應急用血采血規(guī)定的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令限期改正,給予警告;情節(jié)嚴重或者造成嚴重后果的,處3萬元以下罰款,對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分。對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)臨床用血量和不合理使用等情況進行排名,將排名情況向本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療機構(gòu)公布,并報上級衛(wèi)生行政部門。禁止將用血量和經(jīng)濟收入作為輸血科或者血庫工作的考核指標。第二十九條 醫(yī)療機構(gòu)應當建立培訓制度,加強對醫(yī)務人員臨床用血和無償獻血知識的培訓,將臨床用血相關知識培訓納入繼續(xù)教育內(nèi)容。為保證應急用血,醫(yī)療機構(gòu)可以臨時采集血液,但必須同時符合以下條件:(一)危及患者生命,急需輸血;(二)所在地血站無法及時提供血液,且無法及時從其他醫(yī)療機構(gòu)調(diào)劑血液,而其他醫(yī)療措施不能替代輸血治療;(三)具備開展交叉配血及乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗體、艾滋病病毒抗體和梅毒螺旋體抗體的檢測能力;(四)遵守采供血相關操作規(guī)程和技術(shù)標準。因應急用血或者避免血液浪費,在保證血液安全的前提下,經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門核準,醫(yī)療機構(gòu)之間可以調(diào)劑血液。血站負責互助獻血血液的采集、檢測及用血者血液調(diào)配等工作。三級醫(yī)院、有條件的二級醫(yī)院和婦幼保健院應當開展自體輸血技術(shù),建立并完善管理制度和技術(shù)規(guī)范,提高合理用血水平,保證醫(yī)療質(zhì)量和安全。以上第二款、第三款和第四款規(guī)定不適用于急救用血。第二十條 醫(yī)療機構(gòu)應當建立臨床用血申請管理制度。第十八條 醫(yī)療機構(gòu)的儲血設施應當保證運行有效,全血、紅細胞的儲藏溫度應當控制在26℃,血小板的儲藏溫度應當控制在2024℃。符合國家有關標準和要求的血液入庫,做好登記;并按不同品種、血型和采血日期(或有效期),分別有序存放于專用儲藏設施內(nèi)。醫(yī)療機構(gòu)應當配合血站建立血液庫存動態(tài)預警機制,保障臨床用血需求和正常醫(yī)療秩序。第十一條 輸血科及血庫的主要職責是:(一)建立臨床用血質(zhì)量管理體系,推動臨床合理用血;(二)負責制訂臨床用血儲備計劃,根據(jù)血站供血的預警信息和醫(yī)院的血液庫存情況協(xié)調(diào)臨床用血;(三)負責血液預訂、入庫、儲存、發(fā)放工作;(四)負責輸血相關免疫血液學檢測;(五)參與推動自體輸血等血液保護及輸血新技術(shù);(六)參與特殊輸血治療病例的會診,為臨床合理用血提供咨詢;(七)參與臨床用血不良事件的調(diào)查;(八)根據(jù)臨床治療需要,參與開展血液治療相關技術(shù);(九)承擔醫(yī)療機構(gòu)交辦的有關臨床用血的其他任務。其他醫(yī)療機構(gòu)應當設立臨床用血管理工作組,并指定專(兼)職人員負責日常管理工作。醫(yī)療機構(gòu)法定代表人為臨床用血管理第一責任人。第二章 組織與職責第五條 衛(wèi)生部成立臨床用血專家委員會,其主要職責是:(一)協(xié)助制訂國家臨床用血相關制度、技術(shù)規(guī)范和標準;(二)協(xié)助指導全國臨床用血管理和質(zhì)量評價工作,促進提高臨床合理用血水平;(三)協(xié)助臨床用血重大安全事件的調(diào)查分析,提出處理意見;(四)承擔衛(wèi)生部交辦的有關臨床用血管理的其他任務。第二條 衛(wèi)生部負責全國醫(yī)療機構(gòu)臨床用血的監(jiān)督管理。第六十二條醫(yī)療機構(gòu)違反血液管理有關法律、法規(guī)、規(guī)章的,依據(jù)其情節(jié)由縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門依法予以處理。第五十九條 縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門未按照本辦法規(guī)定履行監(jiān)管職責,造成嚴重后果的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予記大過、降級、撤職、開除等行政處分。第五十六條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生計生行政部門應當建立臨床合理用血情況排名、公布制度。臨床用血管理委員會至少每季度對各臨床科室和醫(yī)師合理用血情況進行一次評價,并將評價結(jié)果用于科室質(zhì)量管理評定和醫(yī)師個人用血權(quán)限的認定,對節(jié)約用血的臨床科室予以獎勵。為臨床醫(yī)護人員提供輸血知識的教育和培訓每年至少一次,輸血科(血庫)和臨床醫(yī)護人員對輸血相關制度應當知曉。醫(yī)療機構(gòu)應當在臨時采集血液后10日內(nèi)將情況報告縣級以上人民政府衛(wèi)生計生行政部門。第四十九條 省衛(wèi)生計生委制訂臨床用血保障措施和應急預案,保證自然災害、突發(fā)事件等大量傷員和特殊病例、稀缺血型等應急用血的供應和安全。血站負責互助獻血血液的采集、檢測及用血者血液調(diào)配等工作。三級醫(yī)院、有條件的二級醫(yī)院和婦幼保健院應開展自體輸血技術(shù),建立并完善管理制度和技術(shù)規(guī)范。在輸血治療前,醫(yī)師應當向患者或者其近親屬交待輸血的目的、方式和風險,并簽署臨床輸血治療知情同意書。同一患者一天申請備血量在800毫升至1600毫升的,由具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務任職資格的醫(yī)師提出申請,經(jīng)上級醫(yī)師審核,科室主任核準簽發(fā)后,方可備血。第四十二條 醫(yī)療機構(gòu)應當建立臨床輸血評估與評價制度。醫(yī)療機構(gòu)不得私自向其他醫(yī)療機構(gòu)提供血液及其制劑,禁止床旁分離血液成分。血液入庫、發(fā)出、配血過程、輸血申請單等有關記錄(含電子記錄備份)保存十年以上(國家有規(guī)定的,按國家標準執(zhí)行)。采用臨床用血信息管理系統(tǒng)對臨床用血全過程進行管理與控制,確保臨床用血相關信息可追溯。第三十五條輸血科(血庫)應指導臨床科室醫(yī)護人員使用專用設施做好血液運送過程中的冷鏈保護,告知血液運送和輸血注意事項。第三十一條 輸血科(血庫)人員應對臨床科室提交的輸血申請單進行審核,有權(quán)拒絕受理不符合輸血適應證的申請和不合格申請單,并通知主管醫(yī)師。血液保存溫度應符合規(guī)定要求,全血、紅細胞的儲藏溫度應控制在26℃,血小板的儲藏溫度應控制在2024℃。禁止將血袋標簽不合格的血液入庫。第二十八條 輸血科(血庫)接收血站發(fā)送的血液后,應對血袋標簽進行核對。第二十五條 儀器設備應建立檔案和標準操作程序,關鍵設備應有唯一性標識,明確責任人,標明使用狀態(tài)。第二十三條 制定與實施清潔和消毒規(guī)程,配備消毒滅菌設施,并持續(xù)監(jiān)控和記錄。第二十條 輸血科(血庫)人員應具有國家認可的衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)職稱資格,接受臨床用血相關理論和實踐技能培訓及考核。第十八條 輸血科(血庫)房屋功能分區(qū)至少應設:入庫前血液處置室、血液標本處理室、儲血室、發(fā)血室、輸血相容性檢測實驗室,值班室和資料保存室。第十五條 擬開展臨床用血服務的醫(yī)療機構(gòu)應向所在地市衛(wèi)生計生行政部門申請,提交醫(yī)療機構(gòu)臨床用血資質(zhì)審核申請書,經(jīng)組織專家評估合格后,與供血機構(gòu)簽署供血協(xié)議后方可開展輸血服務,并執(zhí)行三年校驗制度。第十二條 醫(yī)療機構(gòu)應當根據(jù)有關規(guī)定和臨床用血需求設置輸血科(血庫),并根據(jù)自身功能、任務、規(guī)模配備與輸血工作相適應的專業(yè)技術(shù)人員、設施和設備,不具備條件設置輸血科或血庫的醫(yī)療機構(gòu),應當安排專(兼)職人員負責臨床用血工作。醫(yī)務、輸血部門共同負責臨床合理用血日常管理工作。第九條 醫(yī)療機構(gòu)法定代表人為臨床用血管理第一責任人。第五條 本辦法是醫(yī)療機構(gòu)開展臨床用血服務的基本標準,是對醫(yī)療機構(gòu)臨床用血監(jiān)督評價的基本依據(jù)。第二篇:河北省醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法河北省醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法第一章 總 則第一條 為進一步貫徹執(zhí)行《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法》(衛(wèi)生部令第85號),切實加強全省醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理,指導臨床科學合理用血,保障臨床用血安全和醫(yī)療質(zhì)量,結(jié)合我省實際,制定本辦法。第六十二條醫(yī)療機構(gòu)違反血液管理有關法律、法規(guī)、規(guī)章的, 依據(jù)其情節(jié)由縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門依法子以處理。第五十九條縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門未接照本辦法規(guī)定履行監(jiān)管職責, 造成嚴重后果的, 對直接:負貴的主管人員和其他直接貴任人員依法給子記大過、降級、撒職、開除等行政處分。對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)臨床用血量和不合理使用情況進行排名, 并向本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)公布, 同時報上級衛(wèi)生計生行政部門。禁止將用血量和經(jīng)濟收入作為輸血科或者血庫工作的考核指標。新上崗醫(yī)務人員應接受崗前用血相關知識培訓并考核合格后方能上崗。醫(yī)師應當將患者輸血適應證評估、輸血過程和輸血后療效評價情況記入病歷。(三)具各開展交又配血及乙肝五項、商型肝炎病毒抗體、肝功能、文滋病病毒抗體和梅毒螺旋體抗體的檢測能力。
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