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年產(chǎn)20噸頭孢中間體項目項目建議書-wenkub.com

2025-06-23 12:07 本頁面
   

【正文】 綜上所述,本項目是投資少,利潤率高,經(jīng)濟效益可觀的項目,建議 盡 快實施。 四、經(jīng)濟效益評價指標(biāo)匯總表 序號 項目 單位 指標(biāo) 一 基本數(shù)據(jù) 1 建設(shè)項目總投資 萬元 400 ( 1) 固定資產(chǎn)投資 萬元 252 ( 2) 流動資金 萬元 148 ( 3) 建設(shè)期利息 萬元 0 2 銷售收入 萬元 4829 3 流轉(zhuǎn)稅及附加 萬元 4 總成本費用 萬元 5 利潤總額 萬元 6 所得稅 萬元 7 稅后利潤 萬元 二 經(jīng)濟評價指 標(biāo) 1 投資利潤率 % 2 投資利稅率 % 3 投資回收期 年 4 盈虧平衡點生產(chǎn)負荷 噸 /年 2 第十 二 章 建議和 結(jié)論 本項目實施后,年銷售收入 4829 萬元,年利稅 萬元,年可分配利潤 萬元 。 盈虧平衡點 =年固定成本 247。400100% =% (2)投資利稅率 投資利稅率 =平均利稅總額 /項目總投資 100% =247。 本項目無形資產(chǎn)、遞延資產(chǎn)攤銷年限:無形資產(chǎn) 5 年,遞延資產(chǎn) 5 年。 城市維護費:按實際繳納增值稅的 7%計取。 基本預(yù)備費率按 8%計取,價差預(yù)備費為零。 人員培訓(xùn)計劃 培訓(xùn)內(nèi)容 培訓(xùn)方式 培訓(xùn)部門 業(yè)務(wù)培訓(xùn) 理論培訓(xùn)采取授課方式, 實際操作在車間崗位培訓(xùn) 生產(chǎn)技術(shù)部 質(zhì)量管理與 GMP 培訓(xùn) 采取授課方式 生產(chǎn)技術(shù)部 安全培訓(xùn) 采取授課方式 生產(chǎn)技術(shù)部 管理制度培訓(xùn) 采取授課方式 人力資源部 第 九 章 項目實施規(guī)劃 第十章 投資估算和資金籌措 第一節(jié) 總投資估算 一、 投資估算編制 依據(jù) 和說明 國家關(guān)于可行性研究階段投資估算編制方法 。 工程設(shè)計時,必須做到人流物流嚴(yán)格分開。 公司有嚴(yán)格的安全生產(chǎn)管理制度,設(shè)專職安全管理人員,另外,所有在崗人員,上崗前均經(jīng)過安全培訓(xùn),合格后方可上崗。 三、廢渣 主要是 活性碳,經(jīng)處理后,送鍋樓房焚燒處理。 生產(chǎn)中產(chǎn)生廢氣 少量的二氯甲烷氣體,由通風(fēng)設(shè)備引出戶外。 第 七 章 環(huán)境保護及安全、工業(yè)衛(wèi)生 第一節(jié) 環(huán)境保護 根據(jù)中華人民環(huán)境保護法的規(guī)定, 新開項目在建設(shè)的同時,應(yīng)同時對可能的污染進行治理及誰污染誰治理的原則。 第二節(jié) 廠址方案 本項目選擇二合成時期 硝苯地平 車間為項目地址, 該區(qū) 面積 7024=1680M2,建筑面積 1000 平方米,框架結(jié)構(gòu), 基本 滿足項目要求。 供汽 公司現(xiàn)有 70T/Hr 的供氣能力。C 水溶性 14 g/L (12 186。 1g 該品可溶于 70ml12℃ 的水。C 水溶性 Reacts 包裝 70kg/桶, 50L 鋼塑復(fù)合桶包裝 7 N,N二乙基苯胺 N,N二乙基苯胺 英文名 N,NDiethylaniline 別名 N,Ndiethylaminobenzene。 6. 碘代三甲硅烷 碘代三甲硅烷 英文名 Iodotrimethylsilane 別名 Trimethylsilyl iodide。 密度 熔點 15 186。C (66 mmHg) 折射率 閃點 67 186。 7氨基 3[(乙酰氧 )甲基 ]8氧代 5硫雜 1氮雜二環(huán) [4,2,0] 2烯 2羧酸 分子結(jié)構(gòu) 分子式 C10H12N2O5S 分子量 CAS 登錄號 957686 外觀 為白色或類白色結(jié)晶性粉末 熔點 300 186。C 質(zhì) 量標(biāo)準(zhǔn) 企標(biāo) 作用與用途 頭孢地嗪中間體 包 裝 25 公斤 / 紙板桶 貯 藏 密閉、干燥處保存 復(fù) 測 期 三年 7氨基頭孢烷酸 英文名 7Aminocephalosporanic acid 別名 7ACA。 2甲氧亞氨基 2(2氨基 4噻唑基 )(z)硫代乙酸苯并噻唑酯 分子結(jié)構(gòu) 分子式 C13H10N4O2S3 分子量 CAS 登錄號 80756850 EINECS 登錄號 2795406 用途 生產(chǎn)頭孢三嗪,頭孢噻肟鈉等藥品的主要原料。 H2O =),熔點為 198200℃ (三)、原料消耗 原料名稱 批投料量 消耗( kg/t) 7ACA 833 六甲基二硅胺烷 780 二乙基苯胺 980 三甲基碘硅烷 68 850 環(huán)戊烯并吡啶 36 450 AE 活性酯 80 1000 二氯甲烷 800 10000 丙酮 800 10000 DMF 728 9100 三乙胺 160 20xx 甲醇 40 500 鹽酸 1840 硫酸 460 四氫呋喃 120 活性炭 40 500 BYA107 氧化鋁 5000 第二節(jié) 物料平衡和消耗定額 一 、 裝置物料平衡方案 序號 名稱 規(guī)格 分子式 分子量 年耗量 t/a 密度 1 7ACA ≥% C10H12N2O5S 272 16 2 MMAT ≥98% C6H7NO2S2 6 3 AE 活性酯 ≥99% C13H10S3N4O2 350 21 4 二氯甲烷 ≥99% CH2Cl2 85 75 5 三乙胺 98% C6H15N 101 30 6 鹽酸 20% HCL 28 7 丙酮 % C3H6O 70 193 8 碳酸鈉 % Na2CO3 106 10 乙酸乙酯 ≥99% C8H8O2 136 21 11 乙醇 ≥95% C2H6O 46 12 活性碳 ≥99% 9 13 六甲基二硅烷 ≥99% ( CH3) 6Si2 14 N,N二乙基苯胺 ≥99% C10H15N 15 三甲基碘硅烷 ≥99% C3H9ISi 16 2,3環(huán)戊烯并吡啶 ≥99% C8H9N 0. 9 17 BYA107 氧化鋁 ≥99% 18 四氫呋喃 ≥99% C4H8O 72 1. 8 19 三氯甲烷 99% CHCl3 100 二、 裝置 動力 平衡方案 名 稱 單位 單耗 月耗量 年耗量 一次 水 噸 200 400 4000 純凈水 噸 17 170 電 KWH 1200 2400 24000 汽 噸 15T 30 300 三 、 包裝材料 項目名稱 單位 單耗 年耗量 紙桶 個 40 800 牛皮紙袋 條 40 800 白塑料袋 條 80 1600 黑塑料袋 條 40 800 冰凍袋 條 80 1600 明礬袋 條 80 1600 標(biāo)簽 張 80 1600 第三節(jié) 主要設(shè)備的選擇 序號 設(shè)備名稱 規(guī)格型號 材質(zhì) 容積 數(shù)量 001 鹽 酸貯罐 聚丙烯 20xxL 2 002 硫 酸 儲罐 碳鋼 3000L 1 003 四氫呋喃 罐 不銹 鋼 20xxL 1 004 去離子水貯罐 A3 鋼 5000L 1 005 丙酮儲罐 不銹 鋼 5000L 1 006 三乙胺 儲罐 不銹 鋼 1000L 1 007 三氯甲烷儲罐 聚丙烯 5000L 008 環(huán)戊烯并 吡啶儲罐 20xxL 009 六甲基硅烷儲罐 20xxL 010 二氯甲烷計量罐 不銹 鋼 500L 1 011 二氯甲烷儲罐 搪玻璃 5000L 1 012 鹽酸計量罐 搪玻璃 500L 1 013 二氯甲烷回收罐 1 014 反應(yīng)罐 搪玻璃 1000L 2 015 反應(yīng)罐 搪玻璃 500L 3 016 反應(yīng)罐 搪玻璃 20xxL 2 017 反應(yīng)罐 不銹鋼 1000L 1 018 壓濾泵 HBT5032160 組合料 1 019 離心機 不銹鋼 SS800 1 020 酸化罐 216。反應(yīng)液用 470L(423kg)乙酸乙酯 (C8H8O2=136)分兩次萃取,合并水相, 用活性炭脫色。向其中加入 92 L水,攪拌 10 min后,再較快加入 1150 L()丙酮 (C3H6O=70),產(chǎn)生大量的晶體。在 N2保護下,滴加三甲基碘硅烷 (C3H9ISi=) (),反應(yīng)溫度控制在 0~ 5℃ ,攪拌反應(yīng) 2 h。 H2O 350 98 (二 )制備工藝 中間體 7ACP的合成 11.三甲基碘硅烷的制備 在配有攪拌器、溫度計、氮氣導(dǎo)管及恒壓滴加罐的 500 L反應(yīng)罐中,首 先用 N2趕盡反應(yīng)罐中的空氣,再加入 100L CH2C12和 68K gI2(I2=),加熱升溫至 25℃ ,慢慢滴加 g六甲基二硅烷 (C6H18Si=),溫度控制 25~ 30℃ 。 至 25℃ 左右,用 15%H2SO4 細調(diào) ,析出白色結(jié)晶,慢慢攪拌 1h,靜止養(yǎng)晶 1h,過濾,濾餅依次用冷的去離子水 50L、乙醇 50L 攪拌洗滌,抽干, 35℃ 真空干燥。 Brit. Pat Appl. 2098216(1982,Hoechst). (1986, Hoechst). 項目工藝 7ACA 與 MMTA 在堿性條件下縮合,生成 TACS, TACS 與 AE 活性酯反應(yīng),成頭孢地嗪酸。 抗菌譜包括金葡萄菌 G+和綠濃桿菌 G菌,本品抗菌活性較強,對臨床分離的 MSSA的 MIC90為 ,對 MRSA的活性與氟氧頭孢相同,是 四代頭 孢中最為優(yōu)良的產(chǎn)品,國內(nèi)報批制劑的企業(yè)很多,市場前景非??春?,國內(nèi)用量加上出口到日本和韓國的數(shù)量月需在 4噸以上。 ② 、 產(chǎn)品進出口情況 本產(chǎn)品近幾年,產(chǎn)品以進口為主,出口數(shù)量甚微。頭孢地嗪的抗菌活性 CDZ對各種細菌均具有良好的抗菌作用,且對伯氏疏螺旋體的殺傷力明顯高于 頭孢曲松和米諾環(huán)素。 上市國家 韓國、日本、德國和美國 墨西哥、瑞典 、 法國、德國、日本、韓國、瑞士、芬蘭、英國 . 國內(nèi)有關(guān)該品的研究與生產(chǎn)現(xiàn)狀 中文名 頭孢地嗪酸 硫酸頭孢匹羅 首研單位 河北省藥物研究所、山東魯抗醫(yī)藥集團魯亞有限公司 上海先鋒藥業(yè)有限公司 已上市單位 山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司,浙江永寧藥業(yè)股份有限公司 見附表 在研單位 見附表 見附表 附表 1 國內(nèi)已上市頭孢地嗪單位 (國藥準(zhǔn)字 H20xx1548 浙江永寧藥業(yè)股份有限公司 ) (國藥準(zhǔn)字 H20xx0043 山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司 ) (國藥準(zhǔn)字 H20xx0007 山東魯抗醫(yī)藥集團魯亞有限公司 ) (國藥準(zhǔn)字 H20xx1549 廣東邦民制藥廠有限公司 ) (國藥準(zhǔn)字 H20xx1551 廣東邦民制藥廠有限公司 ) (國藥準(zhǔn)字 H20xx1550 廣東邦民制藥廠有限公司 ) 射用頭孢地嗪鈉 (國藥準(zhǔn)字 H20xx0446 山東魯抗醫(yī)藥集團魯亞有限公司 ) (國藥準(zhǔn)字 H20xx0447 山東魯抗醫(yī)藥集團魯亞有限公司 ) (國藥準(zhǔn)字 H20xx0044 山東魯抗醫(yī)藥集團魯亞有限公司 ) 附表 2 國內(nèi)在研頭孢地嗪單位 受理號 藥品名稱 企業(yè)名稱 藥品類型 申請類型 注冊分類 承辦日期 國藥準(zhǔn)字H20xx0043 頭孢地嗪鈉 山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司 國藥準(zhǔn)字H20xx1548 頭孢地嗪鈉 浙江永寧制藥廠 化藥 新藥 四 20xx0202 J0301604 頭孢地嗪鈉 Daewoong Chemical Co., Ltd 化藥 進口 6 20xx1107 CYHS0700639
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