7學(xué)習(xí)藥事管理學(xué)的感想_(2)-wenkub.com
2024-09-26 18:01 本頁面
【正文】 是指不為公眾所知悉、能為權(quán)利人帶來經(jīng)濟(jì)利益、具有實用性并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的技術(shù)信息和經(jīng)營信息，具有明顯的財產(chǎn)價值，能通過經(jīng)濟(jì)上的利用或轉(zhuǎn)讓來實現(xiàn)其價值，屬于知識產(chǎn)權(quán)的一部分。3，保護(hù)期限，實用新型專利權(quán)和外觀涉及專利權(quán)保護(hù)期限是10年，發(fā)明專利權(quán)是20年。 知識產(chǎn)權(quán)主要涉及專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)、版權(quán)和商業(yè)秘密四種。 藥品知識產(chǎn)權(quán) 答。 判定原則。（1）新藥、生物制品生產(chǎn)現(xiàn)場檢查（2）已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑生產(chǎn)現(xiàn)場檢查。 判定原則。必要時，可對臨床試驗用藥物制備條件及情況進(jìn)行現(xiàn)場核查，對臨床試驗用藥物進(jìn)行抽查檢驗。取得“采藥證”后，如需要進(jìn)行采伐或狩獵的，需申請“采伐證”或“狩獵證” 對野生藥材保護(hù)物種的經(jīng)驗管理：一級保護(hù)野生藥材物種屬于自然淘汰的，其藥用部分由各級藥材公司負(fù)責(zé)經(jīng)營管理，但不得出口； 二、三級保護(hù)野生藥材物種屬于國家計劃管理的品種，由國家藥材主管部門統(tǒng)一進(jìn)行管理，其余品種由產(chǎn)地縣級藥材公司或其委托單位按照計劃收購； 二、三級保護(hù)野生物種的藥用部分，除國家另有規(guī)定外，實行限量出口，由國家藥品監(jiān)督管理部門會同有關(guān)確定限量出口的品種及藥材的規(guī)格、等級標(biāo)準(zhǔn)。 答： 國家重點保護(hù)的野生藥材物種分級為?！? 自己的商品，創(chuàng)造品牌效應(yīng)而起的名稱，藥品商品名稱和藥品成分、功能、效果等方面沒有關(guān)系。它是who與各國專業(yè)術(shù)語委員會協(xié)作，數(shù)次修訂，為每一種在市場上按藥品銷售的活性物質(zhì)所制定的一個在世界范圍內(nèi)都可以接受的名稱。 中藥保護(hù)品種等級劃分級保護(hù)期限 1對特定疾答：1）符合下列條件之一的中藥品種，可申請一級保護(hù)○ 2相當(dāng)于國家一級保護(hù)野生藥材物種的人工制成品病有特殊療效的○ 3用于預(yù)防和治療特殊疾病的○ 中藥一級保護(hù)品種保護(hù)期限分別為30年、20年和10年 1符合上述一2）符合下列條件之一的中藥品種，可以申請二級保護(hù)○ 2對特定疾病有顯著療級保護(hù)的品種或者已經(jīng)解除一級保護(hù)的品種○ 3從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑中藥二級保效的○ 護(hù) 1藥品監(jiān)督管理的原則： 答： 依法實施監(jiān)督管理原則 遵守法定程序原則 以事實為根據(jù)，以法律為準(zhǔn)繩原則 品種保護(hù)期限為7年。藥瓶生產(chǎn)企業(yè)還必須通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（gmp）認(rèn)證。 藥品生產(chǎn)企業(yè)。1
高考資料相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1