7學習藥事管理學的感想_(2)-文庫吧在線文庫
【正文】 國家一級保護野生藥材物種的人工制成品病有特殊療效的○ 3用于預防和治療特殊疾病的○ 中藥一級保護品種保護期限分別為30年、20年和10年 1符合上述一2）符合下列條件之一的中藥品種，可以申請二級保護○ 2對特定疾病有顯著療級保護的品種或者已經(jīng)解除一級保護的品種○ 3從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑中藥二級保效的○ 護 1藥品監(jiān)督管理的原則： 答： 依法實施監(jiān)督管理原則 遵守法定程序原則 以事實為根據(jù)，以法律為準繩原則 品種保護期限為7年?！? 自己的商品，創(chuàng)造品牌效應而起的名稱，藥品商品名稱和藥品成分、功能、效果等方面沒有關系。取得“采藥證”后，如需要進行采伐或狩獵的，需申請“采伐證”或“狩獵證” 對野生藥材保護物種的經(jīng)驗管理：一級保護野生藥材物種屬于自然淘汰的，其藥用部分由各級藥材公司負責經(jīng)營管理，但不得出口； 二、三級保護野生藥材物種屬于國家計劃管理的品種，由國家藥材主管部門統(tǒng)一進行管理，其余品種由產(chǎn)地縣級藥材公司或其委托單位按照計劃收購； 二、三級保護野生物種的藥用部分，除國家另有規(guī)定外，實行限量出口，由國家藥品監(jiān)督管理部門會同有關確定限量出口的品種及藥材的規(guī)格、等級標準。 判定原則。 判定原則。 知識產(chǎn)權主要涉及專利權、商標權、版權和商業(yè)秘密四種。是指不為公眾所知悉、能為權利人帶來經(jīng)濟利益、具有實用性并經(jīng)權利人采取保密措施的技術信息和經(jīng)營信息，具有明顯的財產(chǎn)價值，能通過經(jīng)濟上的利用或轉讓來實現(xiàn)其價值，屬于知識產(chǎn)權的一部分。3，保護期限，實用新型專利權和外觀涉及專利權保護期限是10年，發(fā)明專利權是20年。 藥品知識產(chǎn)權 答。（1）新藥、生物制品生產(chǎn)現(xiàn)場檢查（2）已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑生產(chǎn)現(xiàn)場檢查。必要時，可對臨床試驗用藥物制備條件及情況進行現(xiàn)場核查，對臨床試驗用藥物進行抽查檢驗。 答： 國家重點保護的野生藥材物種分級為。它是who與各國專業(yè)術語委員會協(xié)作，數(shù)次修訂，為每一種在市場上按藥品銷售的活性物質(zhì)所制定的一個在世界范圍內(nèi)都可以接受的名稱。藥瓶生產(chǎn)企業(yè)還必須通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（gmp）認證。1912年成立中華民國南京臨時政府也在內(nèi)務部下設衛(wèi)生司。是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關或意外的有害反應。國家基本藥物（ned）：是指滿足大部分社會公眾的衛(wèi)
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