如何做好質(zhì)量管理工作-wenkub.com
2025-01-14 16:32 本頁(yè)面
【正文】 GMP的不足 ? 僅是藥品生產(chǎn)企業(yè)的最基本條件 ? 重硬件輕軟件 ? 形式化嚴(yán)重 ? 沒(méi)有結(jié)合先進(jìn)的質(zhì)量管理思想和手段 ? 企業(yè)管理的一部分（目標(biāo)管理／安全／環(huán)境） 質(zhì)量的概念 ? 質(zhì)量 ? 成本 ? 交貨期 生產(chǎn)重要指標(biāo) 質(zhì)量 : ?質(zhì)量管理體系的完善性 (審計(jì) /認(rèn)證 ) ?原料質(zhì)量 /供戶(hù)管理質(zhì)量 (檢驗(yàn) /審計(jì) ) ?生產(chǎn)工藝可靠性 (驗(yàn)證 ) ?生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制水平 ?產(chǎn)品質(zhì)量一次合格率 /返工率 ?偏差 /質(zhì)量事故 /違反 GMP行為 ?批文件填寫(xiě)差錯(cuò) ?客戶(hù)投訴 ?質(zhì)量原因造成的退貨 ?廢品管理 生 產(chǎn) 運(yùn) 行 進(jìn)度 : ? 原料接收與釋放周期 ? 物料接收與入庫(kù) ? 取樣 ,檢驗(yàn)與釋放 ? 轉(zhuǎn)換周期 ? 稱(chēng)量 ? 制造 ? 包裝與入庫(kù) ? 取樣 ,檢驗(yàn)與釋放 ? 貨運(yùn)周期 ? 接定單與文件準(zhǔn)備 ? 調(diào)貨 ,配貨與發(fā)貨 生 產(chǎn) 運(yùn) 行 生產(chǎn)重要指標(biāo) 成本 : ? 收率與材料消耗 ? 庫(kù)存控制 ? 購(gòu)買(mǎi)價(jià)格 ? 生產(chǎn)費(fèi)用 ? 運(yùn)輸費(fèi)用 ? 能耗 ? 人員費(fèi)用 ? 投資控制 ? 國(guó)產(chǎn)化 (物料 /包材 /備件 /設(shè)備 ) 生 產(chǎn) 運(yùn) 行 XX公司的生產(chǎn)質(zhì)量改進(jìn) (3610項(xiàng)目 ) ? 3個(gè)周期 ? 貨物接收 質(zhì)量檢驗(yàn)釋放； ? 生產(chǎn)周期；
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