如何做好質(zhì)量管理工作(文件)
【正文】 管理 系統(tǒng) 回顧 客戶 投訴 處理 案 例 1： XXX混懸液標(biāo)簽錯用事件 案例描述： ? 2023年 5月 26日 8:30包裝生產(chǎn)準(zhǔn)備中心按照 XXX混懸液批包裝記錄將該批所需要的包裝材料送往 N09包裝生產(chǎn)線，生產(chǎn)線 IPC人員依據(jù)批包裝記錄對來料進(jìn)行了 檢查 ，并將來料編碼填寫在批包裝記錄上， 確認(rèn)合格 后投入生產(chǎn)。生產(chǎn)開始時，經(jīng) QA首檢合格 ，正式開始生產(chǎn)。但是，生產(chǎn)線人員（包括 QA首檢人員）均不清楚哪些包裝材料發(fā)生了變化。以防止因為變化而產(chǎn)生的各種可能的差錯。 ? 照章辦事， GMP的基本要求 ? 將 GMP的要求作為一種工作習(xí)慣 ? 加強(qiáng)工作責(zé)任心 ? ？？？ 案例 2： AAA注射液 PH項目不合格 案例背景： ? XX公司生產(chǎn)生物制品 AAA注射液，在2023年 10月生產(chǎn)的 202310088批號產(chǎn)品，在經(jīng)過公司成品檢驗合格后，報送中檢所的檢驗，報送樣品經(jīng)中檢所檢驗，其中 PH項目結(jié)果為 ，超出規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（ － ），被判整批不合格，損失達(dá) 460萬元。 XX公司的生產(chǎn)質(zhì)量改進(jìn) (3610項目 ) ? 6δ ? 來料檢驗； ? 轉(zhuǎn)換過程 ? 質(zhì)量保證與擴(kuò)展過程 ? 制造產(chǎn)品 ? 供貨過程 XX公司的生產(chǎn)質(zhì)量改進(jìn) (3610項目 ) ? 10 ?每年 10%的削減成本 生產(chǎn)系統(tǒng)管理的宗旨 ? 安全第一 ?是生產(chǎn)正常運(yùn)行的基本保證 ?減少無謂的工時損失
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