如何做好質(zhì)量管理工作-在線瀏覽
2025-02-17 16:32本頁面
【正文】 印字包裝材料管理流程： 包裝材料印制通知書 計劃給定編碼 建立 BOM 編碼輸入 ERP系統(tǒng) 建立批記錄 依據(jù)批記錄發(fā)料 使用前檢查 QA首檢 投入生產(chǎn) 原因分析 ? 該批產(chǎn)品系首次采用安全防竊包裝設(shè)計，產(chǎn)品所使用包裝材料如：玻璃瓶、量杯、瓶蓋、標(biāo)簽、說明書、紙盒和紙箱等包裝材料均發(fā)生變化。 ? 包裝材料在使用前有三個工序要求按照編碼對實物進(jìn)行核對、檢查，但這三個工序的執(zhí)行人員均未按程序要求進(jìn)行操作。 ? 包裝生產(chǎn)準(zhǔn)備中心 ? 包裝生產(chǎn)線的過程控制人員 ? QA首撿人員 糾正及預(yù)防措施 ? 當(dāng)生產(chǎn)工藝、物料發(fā)生變化時，應(yīng)及時將變化信息通知相關(guān)執(zhí)行人員。如：可在批記錄上將相關(guān)變化信息進(jìn)行標(biāo)識。 ? 對舊版本材料狀態(tài)及時進(jìn)行控制，防止發(fā)料時出現(xiàn)誤操作 糾正及預(yù)防措施 ? 一切操作必須嚴(yán)格按照程序文件規(guī)定執(zhí)行。 原因分析 ? 檢驗誤差較大； ? 方法本身（環(huán)境溫度、操作習(xí)慣等） ? PH計的電極靈敏度 ? 標(biāo)準(zhǔn)液配制 ? 對于超常、超差的檢驗結(jié)果缺乏有效的復(fù)核、調(diào)查、分析和跟蹤 ； ? 對稀釋液、成品 PH值的變化趨勢和影響因素缺乏系統(tǒng)的了解 ； ? 質(zhì)量內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的制訂缺乏有效的、科學(xué)的、系統(tǒng)的依據(jù) 。 GMP的不足
物理相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1