【正文】 查閱了數(shù)據(jù)分析報(bào)告沒有對(duì)設(shè)備利用率、設(shè)備故障率、設(shè)備完好率進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析組織的數(shù)據(jù)分析是否提供有關(guān)以下方面的信息：a） 顧客滿意b） （見ISO/TS 16949：）？c） 與產(chǎn)品要求的符合性？d） （見ISO/TS 16949：）？e） 過程和產(chǎn)品的特性及趨勢(shì)，f） 包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)？g） 供方？（）. 數(shù)據(jù)分析報(bào)告。未發(fā)生組織是否把顧客讓步要求應(yīng)用于采購產(chǎn)品？（）. 質(zhì)量手冊(cè)中定義的過程。未發(fā)生不合格品被發(fā)運(yùn)的現(xiàn)象 顧客放棄無論何時(shí)當(dāng)產(chǎn)品或制造過程與當(dāng)前的批準(zhǔn)不同時(shí)，在繼續(xù)作業(yè)之前組織是否獲得顧客的讓步或?qū)ζx的許可？（）. 一個(gè)或多個(gè)不合格情況和驗(yàn)證后的流程，（標(biāo)識(shí)，隔離，等等）。未發(fā)生交付或使用后出現(xiàn)不合格品的現(xiàn)象 不合格品控制補(bǔ)充組織是否將具有未經(jīng)確定或可疑狀態(tài)的產(chǎn)品列為不合格產(chǎn)品（見ISO/TS 16949：）？（）. 一個(gè)或多個(gè)不合格情況和驗(yàn)證后的流程，（標(biāo)識(shí)，隔離，等等）。. 讓步記錄。無顧客指定的外觀項(xiàng)目 不合格控制組織是否確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制，以防止其非預(yù)期的使用或交付？（）. 一個(gè)或多個(gè)不合格情況和驗(yàn)證后的流程，（標(biāo)識(shí)，隔離，等等）。查閱了全尺寸和性能試驗(yàn)報(bào)告，報(bào)告顯示按計(jì)劃的時(shí)間進(jìn)度進(jìn)行了檢驗(yàn) 外觀項(xiàng)目若組織制造的零件被顧客指定為“外觀項(xiàng)目”，則組織是否提供：126 適當(dāng)?shù)馁Y源，127 包括評(píng)價(jià)的照明？128 有適當(dāng)?shù)念伾⒓y理、光澤、金屬亮度、結(jié)構(gòu)、形象清晰（DOI）的標(biāo)129 準(zhǔn)樣件？130 維護(hù)和控制標(biāo)131 準(zhǔn)樣件及評(píng)價(jià)設(shè)備132 ？133 驗(yàn)證進(jìn)行外觀評(píng)估的人員具備134 從事該工作的資格？（）. 樣件的維護(hù)/控制和存儲(chǔ)條件。檢驗(yàn)記錄中有檢驗(yàn)員簽名除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則組織是否在策劃的安排（）已圓滿完成之前，不放行產(chǎn)品和交付服務(wù)（見ISO/TS 16949：）？（）. 在策劃的安排圓滿完成之后，放行產(chǎn)品和服務(wù)交付。. 檢驗(yàn)說明。無過程更改 產(chǎn)品的監(jiān)測(cè)和測(cè)量組織是否對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)測(cè)和測(cè)量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足？（）. 控制計(jì)劃。查閱了控制圖為確保過程變得穩(wěn)定和有能力，組織是否完成明確進(jìn)度和責(zé)任要求的糾正措施計(jì)劃？（）. 糾正措施報(bào)告。查閱了車間XR控制圖和關(guān)鍵工序的CPK研究報(bào)告組織是否確保有效實(shí)施控制計(jì)劃和過程流程圖，包括符合如下規(guī)定：121 測(cè)量技術(shù)？122 抽樣計(jì)劃？123 接收準(zhǔn)則？124 不125 滿足接收準(zhǔn)則時(shí)的反應(yīng)計(jì)劃？（）. 對(duì)生產(chǎn)線的過程流程圖和控制計(jì)劃的評(píng)審。查閱了關(guān)鍵工序的CPK研究報(bào)告組織的制造過程的監(jiān)測(cè)和測(cè)量過程的文件是否包括過程能力、可靠性、可維護(hù)性和可獲得性的目標(biāo)及其接收準(zhǔn)則？（）. 制造過程文件的監(jiān)測(cè)和測(cè)量。未發(fā)生 制造過程的監(jiān)測(cè)和測(cè)量組織是否對(duì)所有新的制造過程進(jìn)行過程研究，以驗(yàn)證過程能力并為過程控制提供補(bǔ)充輸入？（）. 初步過程能力的結(jié)果。查閱了內(nèi)部審核計(jì)劃和日程表 內(nèi)部審核員資格組織的內(nèi)部審核員是否有資格審核ISO/TS 16949：2002的要求（）？（）. 符合顧客要求。查閱了產(chǎn)品審核計(jì)劃和產(chǎn)品審核記錄 內(nèi)部審核計(jì)劃組織的內(nèi)部審核是否覆蓋所有與質(zhì)量管理有關(guān)過程、活動(dòng)和班次，且是否是按年度計(jì)劃進(jìn)行安排？（）. 審核計(jì)劃。NA 制造過程審核組織是否審核每個(gè)制造過程，以決定其有效性？（）.審核計(jì)劃。NA組織的內(nèi)部審核跟蹤活動(dòng)是否包括對(duì)所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告（見ISO/TS 16949：）？（）. 驗(yàn)證的記錄。查閱了內(nèi)部審核計(jì)劃和日程表組織是否確保審核員的選擇和審核的實(shí)施審核過程的客觀性和公正性？（）. 組織流程圖。. 所執(zhí)行審核的記錄。查閱了顧客滿意度分析報(bào)告 顧客滿意補(bǔ)充組織的顧客滿意度是否通過對(duì)實(shí)現(xiàn)過程性能的持續(xù)評(píng)價(jià)加以監(jiān)測(cè)？（）. 過程實(shí)現(xiàn)性能的持續(xù)評(píng)定。查閱了統(tǒng)計(jì)概念知識(shí)的培訓(xùn)計(jì)劃和培訓(xùn)記錄整個(gè)組織是否使用基本的統(tǒng)計(jì)概念？（）. 基本統(tǒng)計(jì)研究報(bào)告。. 質(zhì)量計(jì)劃的評(píng)審。查閱了外部實(shí)驗(yàn)室清單和外部實(shí)驗(yàn)室資格認(rèn)可證明8 測(cè)量，分析和改進(jìn) 總則組織是否策劃并實(shí)施以下方面所需的監(jiān)測(cè)、測(cè)量、分析和改進(jìn)過程：a） 證實(shí)產(chǎn)品的符合性？b） 確保質(zhì)量管理體系的符合性？c） 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性？（）. 內(nèi)部審核結(jié)果。采用了MSA手冊(cè)中的方法 校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄組織的所有量具、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備，包括員工和顧客所擁有得設(shè)備的校準(zhǔn)/驗(yàn)證活動(dòng)記錄是否包括：a） 設(shè)備b） 鑒定，c） 校準(zhǔn)的設(shè)備d） 所用的測(cè)量標(biāo)e） 準(zhǔn)？f） 按工程更改進(jìn)行的修訂？g） 在校準(zhǔn)/驗(yàn)證時(shí)獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù)？h） 對(duì)規(guī)范以外情況的影響的評(píng)估？i） 在校準(zhǔn)/驗(yàn)證后，j） 有關(guān)符合規(guī)范的說明？k） 如果可疑材料或產(chǎn)品已被發(fā)運(yùn)，l） 對(duì)顧客的通知？（）. 測(cè)量設(shè)備記錄。查閱了量具的重復(fù)性和再現(xiàn)性研究報(bào)告組織的測(cè)量系統(tǒng)分析是否用于在控制計(jì)劃提及的測(cè)量系統(tǒng)？（）. 測(cè)量系統(tǒng)分析結(jié)果。. 顧客要求。查閱了監(jiān)視和測(cè)量裝置臺(tái)帳、校準(zhǔn)計(jì)劃和校準(zhǔn)記錄當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí)，組織是否對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄？（）. 產(chǎn)品再檢驗(yàn)的記錄。. 對(duì)樣件及它們對(duì)于國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的可追溯性進(jìn)行認(rèn)可。查閱了倉庫定期檢查表，未發(fā)現(xiàn)超保存期限的產(chǎn)品 監(jiān)測(cè)和測(cè)量裝置的控制組織是否確定需實(shí)施的監(jiān)測(cè)和測(cè)量以及所需的監(jiān)測(cè)和測(cè)量裝置，為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)？（）. 與需要實(shí)施的測(cè)量有關(guān)的試驗(yàn)設(shè)備的準(zhǔn)確度和精確度。. FIFO的證據(jù)。. 檢驗(yàn)記錄?，F(xiàn)場(chǎng)未發(fā)現(xiàn)異常組織的產(chǎn)品防護(hù)是否也適用于產(chǎn)品的組成部分？（）. 產(chǎn)品保護(hù)程序的范圍。. 工廠參觀。. 存儲(chǔ)環(huán)境。. 檢驗(yàn)記錄。查閱了特殊過程的確認(rèn)記錄和特殊過程人員的資格以及設(shè)備完好記錄表 標(biāo)識(shí)和可追溯性適當(dāng)時(shí)，組織是否在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識(shí)別產(chǎn)品？（）. 主動(dòng)召回檢查。查閱了特殊過程的確認(rèn)表和參數(shù)監(jiān)控記錄組織對(duì)這些生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)是否證實(shí)這些過程所策劃的結(jié)果的能力？（）. 過程確認(rèn)/能力研究結(jié)果。查閱了顧客相關(guān)信息的反饋記錄 與顧客的服務(wù)協(xié)議當(dāng)與顧客達(dá)成服務(wù)協(xié)議時(shí)，組織是否驗(yàn)證以下項(xiàng)目的有效性：99 組織的任何一個(gè)服100 務(wù)中心？101 任何特殊用途的工具或測(cè)量設(shè)備102 ？103 服104 務(wù)人員的培訓(xùn)？（）. 定期審核計(jì)劃。查閱了模具加工的進(jìn)度監(jiān)控記錄 生產(chǎn)安排組織的生產(chǎn)計(jì)劃是否滿足顧客要求？（）. 生產(chǎn)安排過程。查閱了設(shè)備的維護(hù)計(jì)劃和維護(hù)保養(yǎng)記錄查閱了關(guān)鍵設(shè)備清單和關(guān)鍵設(shè)備備件的清單查閱了設(shè)備完好率的檢查記錄沒有對(duì)所有設(shè)備的設(shè)備保養(yǎng)規(guī)范進(jìn)行規(guī)定組織是否利用預(yù)知性維護(hù)方法以持續(xù)改進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備的效率和有效性？（）. 預(yù)知性維護(hù)范例。. 關(guān)系設(shè)備清單。查閱了生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的首件記錄和首末件記錄表作業(yè)準(zhǔn)備人員易于得到組織的作業(yè)指導(dǎo)書？（）. 準(zhǔn)備指導(dǎo)書。查閱了控制計(jì)劃的修改通知單 作業(yè)指導(dǎo)書組織是否為所有負(fù)責(zé)過程操作的人員提供文件化的作業(yè)指導(dǎo)書？（）. 工作現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)指導(dǎo)書的有效性。查閱了產(chǎn)品的控制計(jì)劃，控制計(jì)劃包括了生產(chǎn)所有過程、包括了特殊特性等組織的控制計(jì)劃是否：69 列出用于制造過程控制的控制方法？70 包括監(jiān)測(cè)出顧客和組織共同71 定義的特殊特性控制（）的方法？72 包括顧客要求的信息？73 當(dāng)過程不74 穩(wěn)定或不75 能工作時(shí)啟動(dòng)明確的反應(yīng)計(jì)劃（，76 ISO/TS 16949：2002）？77 （）. 控制計(jì)劃的評(píng)審。. 主要部件或正確的裝配圖樣。查閱了供方供貨質(zhì)量狀況監(jiān)控記錄表，記錄表對(duì)質(zhì)量和交付期、顧客中斷、超額運(yùn)費(fèi)等進(jìn)行了監(jiān)控。. 供方檢驗(yàn)。查閱了來料檢驗(yàn)計(jì)劃和檢驗(yàn)規(guī)程當(dāng)組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，組織是否在采購信息中對(duì)擬驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法做出規(guī)定？（）. 供方和分承包方。無顧客批準(zhǔn)的供方 采購信息組織的采購信息是否表述擬采購的產(chǎn)品，適當(dāng)時(shí)包括：a） 產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備b） 的批準(zhǔn)要求？c） 人員資格的要求？d） 質(zhì)量管理體系的要求？（）. 采購訂單/放行。查閱了供方ISO/TS16949：2002體系開發(fā)的計(jì)劃 經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供方若合同中有規(guī)定，組織是否是從經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供方處采購產(chǎn)品、材料或服務(wù)？（）. 如果適用，批準(zhǔn)的供方清單。. 供方的審核。. 批準(zhǔn)的供方記錄。. 組織的供方手冊(cè)。. 在供方現(xiàn)場(chǎng)的審核。. 更改管理過程。查閱了PPAP資料組織是否應(yīng)用顧客對(duì)其供方規(guī)定的產(chǎn)品和過程批準(zhǔn)程序？（）. 供方的產(chǎn)品批準(zhǔn)過程文件和記錄。查閱了樣件制造計(jì)劃，計(jì)劃中顯示了供方、工裝和制造過程和正式生產(chǎn)相同組織是否監(jiān)督所有的性能試驗(yàn)活動(dòng)及時(shí)完成并符合要求？（）. 試驗(yàn)記錄。. 標(biāo)準(zhǔn)件記錄。. 設(shè)計(jì)確認(rèn)記錄。. 文件化失效。查閱了試生產(chǎn)的產(chǎn)品的檢驗(yàn)記錄和驗(yàn)證記錄，記錄顯示符合顧客的技術(shù)要求只要可行，組織的確認(rèn)是否在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?？（? 在生產(chǎn)之前完成產(chǎn)品確認(rèn)試驗(yàn)。查閱了樣件試制總結(jié)報(bào)告 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求，組織是否依據(jù)所策劃的安排（見ISO/TS 16949：）對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)？（）. 依據(jù)用戶要求/需求所做的設(shè)計(jì)確認(rèn)。查閱了各階段的評(píng)審記錄和會(huì)議總結(jié) 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證為確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，組織是否依據(jù)所策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證？（）. 依據(jù)策劃所做的設(shè)計(jì)驗(yàn)證。查閱了輸入評(píng)審和輸出評(píng)審、方案評(píng)審、工藝評(píng)審等設(shè)計(jì)和開發(fā)的系統(tǒng)評(píng)審的參加者是否識(shí)別任何問題并提出必要的措施？（）. 糾正措施到狀態(tài)/設(shè)計(jì)評(píng)審的聯(lián)系。查閱了過程設(shè)計(jì)輸出清單中圖紙、PFMEA、控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)文件、流程圖等 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審在適宜的階段，組織是否依據(jù)所策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審，以便：a） 評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力？b） 識(shí)別任何問題并提出必要的措施？（）. 設(shè)計(jì)評(píng)審策劃和記錄。. 防錯(cuò)活動(dòng)的結(jié)果。. 過程FMEA‘s。查閱了產(chǎn)品開發(fā)輸出清單，并查閱了清單中的技術(shù)要求。查閱了公司技術(shù)部編制的產(chǎn)品和過程特殊特性清單、并查閱了控制計(jì)劃、FMEA、作業(yè)指導(dǎo)書等文件。. 評(píng)審顧客對(duì)特殊特性，定義和符號(hào)的要求。. 顧客要求，如果有。. 可行性合同評(píng)審記錄。. 可行性合同評(píng)審。. 法律和法規(guī)要求。未發(fā)生設(shè)計(jì)更新 多方論證方法組織是否采用多方論證的方法進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的準(zhǔn)備工作，包括：10 特殊特性的開發(fā)/最終確定和監(jiān)測(cè)？11 FMEA的開發(fā)和評(píng)審，12 包括采取降低潛在風(fēng)險(xiǎn)的措施？13 控制計(jì)劃的開發(fā)和評(píng)審？（）. 產(chǎn)品開發(fā)小組描述的功能。. 為產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)員工做的作業(yè)描述。. 組織管理產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程。對(duì)顧客提出的信息均進(jìn)行了登記和處理和反饋 顧客溝通補(bǔ)充組織必須具有用顧客規(guī)定的語言、按顧客規(guī)定的格式傳遞必要的信息和資料的能力（例如：計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換等）？（）. 溝通中的通用語言。對(duì)口頭定單進(jìn)行了評(píng)審 組織制造可行性組織在進(jìn)行提議產(chǎn)品的合同評(píng)審時(shí)，是否調(diào)查、確認(rèn)并文件化該產(chǎn)品的制造可行性，包括風(fēng)險(xiǎn)分析？（）. 可行性研究。. 分辨性評(píng)定。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審組織是否在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求？（）. 可行性研究。查閱了相關(guān)產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范 顧客指定的特殊特性組織是否證明與顧客指定、文件化和控制特殊特性相一致？（）. 特殊特性的指定和控制。?更改管理過程。無更改組織是否定義驗(yàn)證和確認(rèn)的活動(dòng),以確保與顧客要求相一致??試驗(yàn)規(guī)范?具有明確的接收準(zhǔn)則的產(chǎn)品確認(rèn)試驗(yàn)計(jì)劃。查閱了產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃，計(jì)劃中有項(xiàng)目小組的保密簽名組織是否有對(duì)影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的更改(包括由任何供方引起的更改)進(jìn)行控制和反應(yīng)的過程??工程更改請(qǐng)求過程。. 具有明確的接收準(zhǔn)則的產(chǎn)品確認(rèn)試驗(yàn)計(jì)劃。. 顧客要求。. 在設(shè)計(jì)各個(gè)階段進(jìn)行設(shè)計(jì)合理性評(píng)估。. 項(xiàng)目策劃過程。. 事故記錄。查閱了生產(chǎn)和服務(wù)控制程序，程序中規(guī)定了產(chǎn)品生產(chǎn)時(shí)所需的工作環(huán)境 確保員工安全以達(dá)到產(chǎn)品質(zhì)量組織必須關(guān)注產(chǎn)品的安全性和方法以最大程度降低對(duì)員工造成潛在的危險(xiǎn)，特別是在設(shè)計(jì)和開發(fā)過程和制造過程活動(dòng)中？（）. 設(shè)計(jì)和過程控制中的預(yù)防性活動(dòng)。查閱了工廠平面布置圖和評(píng)價(jià)報(bào)告組織是否制定評(píng)價(jià)現(xiàn)有操作和過程有效性的方法？（）. 人類工程學(xué)，自動(dòng)化，流水線平衡，庫存級(jí)別的衡量準(zhǔn)則。. 產(chǎn)品結(jié)果內(nèi)外部產(chǎn)品失效率。 員工激勵(lì)組織是否建立了一個(gè)促進(jìn)員工實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)，和建立促進(jìn)創(chuàng)新的環(huán)境的過程？（）. 使用的激勵(lì)系統(tǒng)。顧客對(duì)公司員工的培訓(xùn)無任何規(guī)定 在職培訓(xùn)對(duì)所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作，組織是否對(duì)新到職或調(diào)整工作的工作人員提供適當(dāng)?shù)脑诼毰嘤?xùn)，包括合同工和代理工作人員？（）. 在新任務(wù)中的員工培訓(xùn)記錄。. 員工記錄。. 產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能