【正文】 是 ? 否 ? 本部門通過哪幾個環(huán)節(jié)來做好產品防護的。 7． 5． 5 產品防護 （倉庫） 查是否有關于產品防護規(guī)定的文件。 是 ? 否 ? 注：符合 不標注 不符合 — X 觀察項 — O 質量管理體系審核檢查表 審核組長： 審核員： 受審核部門：制造部 部門接待人員： 審核日期： 標準條款 審 核 內容 審查要點 審查結果 評定 7． 5． 3 標識和可追溯性 產品標識方法的規(guī)定性文件。 查月份生產作業(yè)計劃和月份物資采購計劃的審批和執(zhí)行情況 。 是否定期對公司的生產現(xiàn)場及員工工作環(huán)境進行監(jiān)管。 是 ? 否 ? 查有無設備大、項、修計劃，并按規(guī)定要求實施，有無具體實施記錄。 查關鍵設備操作維護保養(yǎng)得作業(yè)指導性文件。 是否能清楚地敘述其本部門的職責并了解部門權限。 能否提供出本部門質量目標的文件。 是否有產品不合格的預防措施并做了原因分析、措施計劃和效果驗證的記錄。 是否按規(guī)定要求定期進行工藝紀律檢查，并對檢查結果進行記錄和落實。 本部門通過哪些渠道和方法對產品進行了持續(xù)改進。 是 ? 否 ?是否對每月公示各部門反饋的質量問題進行分析、匯總。 是 ? 否 ? 注：符合 不標注 不符合 — X 觀察項 — O質量管理體系審核檢查表 審核組長： 審核員： 受審核部門：質管部 部門接待人員： 審核日期： 標準條款 審 核 內容 審查要點 審查結果 評定 8． 4 數(shù)據(jù)分析 查每月公司質量分析情況 。 是 ? 否 ? 發(fā)現(xiàn)不合格時，是否進行標識、隔離、記錄、報告并采取措施。 是 ? 否 ? 查進貨、半成品工序及成品工序檢驗不合格時放行處理程序是否規(guī)范。 是 ? 否 ? 8． 2． 4 產品的監(jiān)視和測量 1． 查進貨 、半成品工序、成品工序 檢驗依據(jù)性文件。 當測量或監(jiān)控結果未滿足要求時，是否采取糾正或糾正措施 。 是 ? 否 ? 內審首 、末次會議是否按規(guī)定召開，與會人員是否符合要求，并有會議記錄。 是 ? 否 ? 注：符合 不標注 不符合 — X 觀察項 — O質量管理體系審核檢查表 審核組長： 審核員： 受審核部門：質管部 部門接待人員： 審核日期： 標準條款 審 核 內容 審查要點 審查結果 評定 8． 2． 2 內部審核 內部質量管理審核程序的執(zhí)行情況。 是否制定了監(jiān) 視和測量裝置控制程序并認真按程序實施。 是否按計劃實施了管理評審，評審的時間間隔是否適宜。 是否能清 楚地敘述其本部門的職責并了解部門權限。 是 ? 否 ? 質量目標是否包括滿足產品要求所需要的內容。 質量目標是否分解并 按要求 實施 。 能否提供出有效文件清單和受控文件清單 是 ? 否 ? 能否提供出文件發(fā)放記錄。 8． 2． 1 顧客滿意 1． 顧客滿意度調查情況 能否提供出顧客滿意度調查表。 2． 是否有合 同更改并按要求處理。 是 ? 否 ? 5． 5 職責、 權限與溝通 銷售公司 職責與權限 內部溝通情況。 是 ? 否 ? 查是否有培訓記錄單，是否真實、有效。 是 ? 否 ? 簡單敘述一下部門內部是怎樣進行有效溝通的。 能否提供出本部門質量目標的文件。 能否提供出 受控文件清單 。 對過程的監(jiān)視和測量，公司采取的方法 。 是 ? 否 ? 查 生產現(xiàn)場產品防護情況是否符合規(guī)定要求 。 是 ? 否 ? 對可追溯性的產品是否進行了記錄，并能做到標識的唯一性。 是 ? 否 ? 本部門有哪些特殊過程，簡單敘述特殊過程的特點。 是 ? 否 ? 是否建立部門內部檢驗用的量具、器具清單。 是 ? 否 ? 7． 5． 1 生產和服務提供的控制 查看工藝文件、檢驗規(guī)范等技術文件是否有效、完整、規(guī)范 。 生產設備的維護保養(yǎng)情況 。 內部溝通情況。 簡要敘述本部門的 質量目標 。 是 ? 否 ? 查整個特殊過程的 控制情況，包括設施、參數(shù)、產品等的控制。 是 ? 否 ? 查是否有車間設備使用和運作情況的記錄，記錄是否屬實、完整。 是 ? 否 ? 7． 5． 1 生產和服務提供的控制 查采購物資放行手續(xù)是否符合規(guī)定要求。 是 ? 否 ? 7． 4． 4 采購信息 查看采購用的技術文件是否為最新版本 。 查某一批次中 1~2種產品的采購過程是否按程序實施 。（動態(tài)控制） 能否提供合格供方目錄，目錄是否得到批準并分發(fā)到相關部門。 是 ? 否 ? 7． 4． 2 供方評價 查看供方評價和選擇程序 。 7． 4． 1 采購過程 詢問采購物資管理情況 。 能否提供出有效文件清單和相關臺賬。 8． 5． 3 預防措施 簡述本部門對產品采取了哪些預防措施。 是 ? 否 ? 8． 5． 2 糾正措施 查看工藝紀律檢查情況及問題的整改情況。 8． 5． 1 持續(xù)改進 本部門產品持續(xù)改進的 情況。 是 ? 否 ? 注：符合 不標注 不符合 — X 觀察項 — O質量管理體系審核檢查表 審核組長： 審核員： 受審核部門：工藝部 部門接待人員： 審核日期： 標準條款 審 核 內容 審查要點 審查結果 評定 8． 4 數(shù)據(jù)分析 簡述本部門利用數(shù)據(jù)分析的情況。 8． 2． 3 過程的監(jiān)視和測量 對過程的監(jiān)視和測量，公司采取的方法 。 是 ? 否 ? 7． 5． 3 標識和可追溯性 產品標識方法的規(guī)定性文件。 介紹公司的特殊或關鍵過程有哪些。 是 ? 否 ? 工藝更改是否及時、完整、有效。 是 ? 否 ? 抽查一套產品資料，看資料是否完整、內容是否符合設計和開發(fā)要求。查記錄的規(guī)范性。 設計和開發(fā)的驗證。 是 ? 否 ? 是否對設計和開發(fā)輸入性的文件進行了評審，通過評審文件是否完整、清楚。 是 ? 否 ? 產品的設計和開發(fā)是否編制了《設計開發(fā)任務書》。 是 ? 否 ? 是否編制了本部門的《崗位工作人員任職要求》 是 ? 否 ? 7． 3 設計和開發(fā) 設計和開發(fā)的策劃。 簡要敘述本部門的 質量目標 。 是 ? 否 ? 查技術文件的保管情況。 是 ? 否 ? 技術文件是否進行受控發(fā)放，發(fā)放記錄完整。 是 ? 否 ? 簡單敘述一下部門內部是怎樣進行有效溝通的。 簡述本部門對產品采取了哪些預防措施 。 對不合格和潛在不合格的原因分析情況，提供分析記錄 。 要求提供產品持續(xù)改進的實施記錄 。 本部門利用了哪些統(tǒng)計技術。 當測量或監(jiān)控結果未滿足要求時，是否采取糾正或糾正措施 。 查看產品標識和可追溯性管理控制的記錄。 是否有完善的特殊或關鍵過程的作業(yè)指導書。 是 ? 否 ? 是否有完善的特殊或關鍵過程的作業(yè)指導書。 是 ? 否 ? 7． 5． 1 生產和服務提供的控制 查操作工藝和作業(yè)指導書的正確、完整