【正文】 無(wú)服務(wù)協(xié)議 生產(chǎn)和服務(wù)提供 過程的確認(rèn) 當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)測(cè)或測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí)，組織是否對(duì)任何這樣的過程實(shí)施確認(rèn)？ （ ） . 過程確認(rèn) /能力研究結(jié)果。 查閱了生產(chǎn)計(jì)劃的編制和生產(chǎn)進(jìn)度的完成情況的監(jiān)控記錄 服務(wù)信息反饋 組織是否建立并保持服務(wù)考慮的信息與制造、工程和設(shè)計(jì)部門溝通的過程？ （ ） . 會(huì)議報(bào)告，跟蹤活動(dòng)和糾正措施 /職責(zé) /日期。 查閱了技術(shù)部人員的資格 組織是否建立和實(shí)施生產(chǎn)工裝管理的系統(tǒng)，包括： 維護(hù)及修理設(shè)施與人員？ 貯存與修復(fù)？ 工裝準(zhǔn)備？ 易損工具的更換計(jì)劃？ 工具設(shè)計(jì)調(diào)整的文件，包括工程更改等級(jí)？ 適當(dāng)時(shí)，工具的調(diào)整和文件的修訂？ 工裝確認(rèn)，明確其狀態(tài)，如生產(chǎn)、修理或處置？ （ ） . 工具管理過程。 . 預(yù)知性維護(hù)范例。 不需使用統(tǒng)計(jì)方法 預(yù)防性和預(yù)知性維護(hù) 組織是否標(biāo)識(shí)關(guān)鍵過程設(shè)備，為機(jī)器 /設(shè)備的維護(hù)提供適當(dāng)?shù)馁Y源，并建立有效的、有計(jì)劃的全面預(yù)防性維護(hù)系統(tǒng)？ （ ） . 存在預(yù)防性維護(hù)。 車間的作業(yè)指導(dǎo)書在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)易于得到 組織的作業(yè)指導(dǎo)書是否來源于適當(dāng)?shù)奈募?，如質(zhì)量計(jì)劃、控制計(jì)劃及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程？ （ ） . 作業(yè)指導(dǎo)書和供方文件之間的聯(lián)系，如控制計(jì)劃，設(shè) 計(jì) 記 錄 ，F(xiàn)MEA。 . 用數(shù)據(jù)表示的控制計(jì)劃框架。 通過對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的評(píng)審，車間有作業(yè)指導(dǎo)書、適宜的檢測(cè)設(shè)備、對(duì)特殊過程進(jìn)行了監(jiān)視和測(cè)量 控制計(jì)劃 組織是否： 針對(duì)所提供的產(chǎn)品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和 /或材料各層次上開發(fā)控制計(jì)劃，包括流程性散裝材料的過程？ 考慮了設(shè)計(jì) FMEA 和制造過程 FMEA的試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計(jì)劃？ （ ） . 不同產(chǎn)品級(jí)別的控制計(jì)劃。 供銷部未促使供方對(duì)其制造過程業(yè)績(jī)進(jìn)行監(jiān)控 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 標(biāo)準(zhǔn)條款 項(xiàng) 目 要 求 應(yīng) 提 供 文 件 檢 查 記 錄 中國(guó)最大的管理資源中心 第 25 頁(yè) 共 44 頁(yè) 組織是否策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。 查閱了來料檢驗(yàn)規(guī)程和檢驗(yàn)記錄 供方監(jiān)測(cè) 組織是否通過下列指標(biāo)對(duì)供方表現(xiàn)進(jìn)行監(jiān)測(cè)： 已交付產(chǎn)品的質(zhì)量？ 顧客中斷，包括使用中退貨？ 交付時(shí)間表現(xiàn)（包括發(fā)生的超額運(yùn)費(fèi)）？ （ ） . 分承包方績(jī)效記錄。 未發(fā)生在供方現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行驗(yàn)證的情況和顧客到供方現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行驗(yàn)證的情況 入廠產(chǎn)品的質(zhì)量 組織是否有過程確保采購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量，可以采用下列的一種或多種方法： 由組織對(duì)收到統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)加以評(píng)價(jià)？ 接收檢驗(yàn)和 /或試驗(yàn)，例如基于性能的抽樣？ 結(jié)合已交付的可接受的產(chǎn)品質(zhì)量記錄，由第二方或第三方機(jī)構(gòu)對(duì)供方現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行評(píng)估或?qū)徍耍? 由指定的實(shí)驗(yàn)室評(píng)價(jià)零件？ 顧客同意的其它方法。 查閱了與供方簽定的質(zhì)量協(xié)議以及采購(gòu)計(jì)劃和采購(gòu)?fù)ㄖ獑? 在與供方溝通前，組織是否確保規(guī)定的采購(gòu)要求是充分與適宜的？ （ ） . 提供給供方的合同 /采購(gòu)訂單的評(píng)審。 無(wú)顧客批準(zhǔn)的供方 采用顧客指定的供方，包括工裝和量具供方，組織是否對(duì)確保分承包的零件、材料和服務(wù)質(zhì)量負(fù)有責(zé)任？ （ ） . 組織進(jìn)貨檢驗(yàn)范圍包括由顧客指定供方處采購(gòu)的產(chǎn)品。 沒有對(duì)供方的質(zhì)量體系開發(fā)情況進(jìn)行監(jiān)控 組織是否以供方符合 ISO/TS 16949： 20xx 技術(shù)規(guī)范為目的進(jìn)行供方質(zhì)量體系開發(fā)？ （ ） . 供方開發(fā)過程。 . 供方內(nèi)部審核。 . 性能等級(jí)系統(tǒng)。 查閱了采購(gòu)材料的 A、 B、 C分類 組織是否根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方？ （ ） . 選擇系統(tǒng)。 無(wú)更改 采購(gòu) 采購(gòu)過程 組織是否確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購(gòu)要求？ （ ） . 組織進(jìn)貨檢驗(yàn)。 無(wú)更改 組織是否在適當(dāng)時(shí)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)？ （ ） . 設(shè)計(jì)更改批準(zhǔn)過程。記錄顯示所有的性能均進(jìn)行了檢測(cè) 組織是否對(duì)外包服務(wù)負(fù)責(zé)，包括提供技術(shù)指導(dǎo)？ （ ） . 適當(dāng)時(shí)的分承包方管理。 查閱了樣件制造計(jì)劃和樣件控制計(jì)劃 組織是否盡可能地使用與正式生產(chǎn)相同的供方、工裝和制造過程？ （ ） . 設(shè)計(jì) /樣件 /生產(chǎn)工裝。 查閱了產(chǎn)品的驗(yàn)證時(shí)間，與顧客要求的時(shí)間是一致。 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) —— 補(bǔ)充 組織的設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)是否與顧客要求一致，包括項(xiàng)目時(shí)間？ （ ） . 依據(jù)用戶要求 /需求所做的設(shè)計(jì)確認(rèn)。 . 顧客策劃和內(nèi)部開發(fā)策劃之間的比較。 . 設(shè)計(jì)確認(rèn)記錄。 . 基于結(jié)果的糾正措施。 查閱了評(píng)審記錄 監(jiān)測(cè) 組織是否定義并分析在設(shè)計(jì)和開發(fā)特殊階段的測(cè)量，并以概要結(jié)果的形式報(bào)告，作為管理評(píng)審的輸入？ （ ） . 所有項(xiàng)目的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的不同階段的項(xiàng)目評(píng)審。 . 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) 的 狀 態(tài) 的 評(píng)審。 . 產(chǎn)品 /過程驗(yàn)證計(jì)劃。 . 過程批準(zhǔn)接收準(zhǔn)則 。 查閱了輸出評(píng)審記錄 組織的產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出是否包括； 設(shè)計(jì) FMEA，可靠性結(jié)果？ 產(chǎn)品特殊特性，規(guī)范？ 產(chǎn)品防錯(cuò)，適當(dāng)時(shí)？ 產(chǎn)品定義，包括圖樣、數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)？ 產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審結(jié)果？ 診斷指南，適當(dāng)時(shí)？ （ ） . 所有適用的產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出文件的存在。 查閱了產(chǎn)品開發(fā)輸出清單 中國(guó)最大的管理資源中心 第 18 頁(yè) 共 44 頁(yè) 組織的設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出是否 a） 滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的 要求？ b） 為采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息？ c） 包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則？ d） 規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性？ （ ） . DV 試驗(yàn)報(bào)告，說明試驗(yàn)結(jié)果，接收準(zhǔn)則。 . 產(chǎn)品圖樣。 查閱了制造過程設(shè)計(jì)輸入，輸入中包括了顧客要求、以往的開發(fā)經(jīng)驗(yàn) 特殊特性 組織是否識(shí)別特殊特性，和： 在控制計(jì)劃中包含所有特殊特性？ 與顧客指定的定義和符合相一致？ 識(shí)別過程控制文件，包括圖樣、 FMEA、控制計(jì)劃及作業(yè)指導(dǎo)書，必須標(biāo)明顧客的特殊特性符號(hào)或組織等效符合或記號(hào)，以包括對(duì)特殊特性有影響的那些過程步驟？ （ ） . 建立特殊特性的過程。 . 生產(chǎn)率，過程能力，成本目標(biāo)。 . 可行性合同評(píng)審記錄。 . 產(chǎn)品標(biāo)簽。 查閱了控制計(jì)劃和 FMEA,這些工作均由項(xiàng)目小組進(jìn)行確定和評(píng)審 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 組織是否確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記錄？（ ） . 設(shè)計(jì)輸入記錄和文件。 . 組織和任務(wù)溝通過程接口的評(píng)審。 查閱了新產(chǎn)品的開發(fā)計(jì)劃和策劃記錄 在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃時(shí)，組織是否確定： a） 設(shè)計(jì)和開發(fā)階段？ b） 適于每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)？ c） 設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限？ （ ） . 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程。 . 顧客 /供方 EDI體系要求和供方的能力。 查閱了新產(chǎn)品的合同評(píng)審、制造可行性評(píng)價(jià)記錄和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)記錄 新產(chǎn)品制造可行性和風(fēng)險(xiǎn)分析沒有進(jìn)行分析 顧客溝通 組織是否對(duì)以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排： a） 產(chǎn)品信息？ b） 問詢、合同或訂單的處理，包括對(duì)其的修改？ c） 顧客反饋，包括顧客抱怨？ （ ） . 溝通中的通用語(yǔ)言。 查閱了合同評(píng)審記錄 中國(guó)最大的管理資源中心 第 15 頁(yè) 共 44 頁(yè) 若顧客提供的要求沒有形成文件，組織在接收顧客要求前是否對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)？ （ ） . 標(biāo)注設(shè)計(jì)確認(rèn)和具有接收準(zhǔn)則的生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)計(jì)劃。 組織是否確保： a） 產(chǎn)品要求得到規(guī)定？ b） 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決？ c） 組織有能力滿足規(guī)定的要求？ （ ） . 顧客合 同評(píng)審。 查閱了產(chǎn)品重要度分級(jí)表以及控制計(jì)劃、圖紙、檢驗(yàn)文件和作業(yè)指導(dǎo)書。 查閱了設(shè)計(jì)和生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)報(bào)告 與顧客 有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 組織是否確定： a） 顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求？ b） 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求？ c） 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求？ d） 組織確定的任何附加要求？ （ ） . 政府，安全和環(huán)境法規(guī)符合性過程。 無(wú)更改 中國(guó)最大的管理資源中心 第 14 頁(yè) 共 44 頁(yè) 組織的影響外形、裝配和功能（包括性能，和 /或耐久度）的，具有專利的設(shè)計(jì)是否由顧客評(píng)審，以適當(dāng)?shù)卦u(píng)價(jià)所有影響。 無(wú)更改 組織是否評(píng)定更改的影響 ? () ?影響研究 ,包括專利設(shè)計(jì)。 查閱了檢驗(yàn)規(guī)程，規(guī)程中規(guī)定了計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)的接受準(zhǔn)則是零缺陷 機(jī)密性 組織是否確保顧客采購(gòu)的產(chǎn)品，正在開發(fā)的計(jì)劃和有關(guān)的信息的機(jī)密性？ （ ） . 信息訪問安全。 查閱了 XXX 新產(chǎn)品的顧客要求和顧客 輸入清單。 查閱了新產(chǎn)品的策劃記錄，記錄中包括了產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求以及各階段的驗(yàn)證、檢測(cè)等活動(dòng) 組織的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的輸出形式是否適于組織的運(yùn)作方式？ （ ） . 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的輸出 的 形 式 和 內(nèi)容。 查閱了新產(chǎn)品的策劃 方案 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃是否與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致？ （ ） . 質(zhì)量策劃的開發(fā)。 查閱了員工崗位培訓(xùn)和安全培訓(xùn)記錄以及產(chǎn)品安全培訓(xùn)記錄 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的清潔 組織是否保持生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)處于有序、清潔的狀態(tài)，并按產(chǎn)品和制造過程需求進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù)？ （ ） . 工廠參觀。 . 風(fēng)險(xiǎn)分析，如 FMEA。 . 關(guān)鍵設(shè) 備的 標(biāo)識(shí)。 未對(duì)生產(chǎn)過程有效性進(jìn)行評(píng)價(jià) 組織的工廠的布局是否盡量?jī)?yōu)化材料的轉(zhuǎn)移和搬運(yùn)，以及對(duì)場(chǎng)地空間的增值利用，是否便于材料的同步流動(dòng)？ （ ） . 工程流程分析。 員工的激勵(lì)措施未制定 中國(guó)最大的管理資源中心 第 11 頁(yè) 共 44 頁(yè) 組織是否具有一個(gè)過程測(cè)量員工是否清楚他們的活動(dòng)和他們對(duì)達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的貢獻(xiàn)之間的關(guān)系和重要性的程度？ （ ） . 員工滿意度的測(cè)量。 查閱了新進(jìn)員工名單，并查閱了新員工的培訓(xùn)記錄 部分新員工培訓(xùn)后沒有記錄 是否告知影