第八章浸出藥劑-wenkub.com
2025-07-18 17:12 本頁面
【正文】 ? 但濃縮干燥時受熱時間較長；易吸潮或失水硬化。 ? 藥材粗粉 潤濕 裝筒 排氣 ? 藥材量 85% 初漉液 ? 浸泡 滲漉 ? 續(xù)漉液 濃縮液 ? 調整至規(guī)定濃度 靜置 過濾 流浸膏 ? 質量要求 ? 1） 符合該制劑含藥量規(guī)定； ? 2）成品中至少含 20％以上的乙醇； ? 3）避光； ? 4）應澄明，貯存過程中出現沉淀分層現象，按下兩法處理； ? （ 1）可以濾過或傾瀉除去沉淀，測定含量，調整后，合格，仍可使用。 ? 2）含 20%以上乙醇，防腐。 （ 3）浸漬法：常用“冷浸漬法” （ 4）滲漉法 ： ? 注意事項 ： （ 1）酊劑的濃度一般應根據藥物的性質不同而不同； （ 2）用水稀釋產生沉淀 （ 1）含量標準與測定方法。 3．特點 （ 1）由于用不同濃度的乙醇提取或溶解藥物，對藥材中的成分有一定的選擇性，因而可減少雜質的含量，縮小劑量，便于服用，且久貯不變質，制法簡單。酊劑多數供內服，少數供外用。 （ 4）回流提取法 ? 注意事項： （ 1）生產酒劑所用的藥材，一般應適當加工成片、段、塊、絲或粗粉； （ 2）內服藥酒應以谷類酒為原料； 4. 質量要求： –白酒合格（蒸餾酒） –澄清，允許少量輕搖易散沉淀。 （ 3）因含乙醇量高，故久貯不變質； （ 4）小兒、孕婦、心臟病、高血壓患者不宜服用 3．酒劑的制備 （ 1）冷浸法 ：浸泡 30天，前 7天，每天攪拌12次，后每周 1次。（ 2）糖的轉化率過低 或過高：一般認為以 40%～ 50%為好 第六節(jié) 藥酒與酊劑 一、酒劑 概念 酒劑又名藥酒，系用蒸餾酒浸出藥材中成分而制得的澄清液體制劑。 ? 不溶物：取供試品 5g加熱水 200ml攪拌使溶，放置 3分鐘后觀察，不得有焦屑異物（微量的纖維，顆粒不在此限），不溶物應在加入藥粉前檢查，符合規(guī)定后方可加入細粉，加入后不再做該項檢查。 ? 四、質量要求： ? 藥粉應為細粉。用量一般不超過清膏量的 3倍。生成部分轉化糖，可防止“返砂“現象。 ? 煉蜜的工藝過程： ? 加水適量 嫩蜜 ? 蜂蜜 煮沸過濾 加熱熬煉 中蜜 ? 老蜜 ? 嫩蜜： 105115℃ ，水分 17%—20%，比重，顏色無變化，稍有粘性 ? 中蜜： 116118℃ ，水分 14%—16%，比重，淺黃色，翻騰細泡（魚眼泡），手捻有粘性 ? 老蜜： 119122℃ ，水分 10%以下，比重，紅棕色，大氣泡（牛眼泡），手捻甚粘，兩指張開有長白絲，滴水成珠。亦稱膏滋劑 二、特點： ? ① 以滋補為主，適用于慢性病的治療 ? ② 藥物濃度高，體積小，穩(wěn)定性好。 （ 3） 提取液中成分熱溶于水 ， 冷后析出； （ 4） PH發(fā)生改變 。 六 、 質量問題討論 中藥糖漿劑最易出現長霉發(fā)酵和產生沉淀兩個質量問題 長霉發(fā)酵： （ 1） 原輔料（藥材、蔗糖質量欠佳，含水量高，污染微生物，酵母菌）產生 CO2易造成包裝瓶爆裂、事故，選用精制白色干燥的蔗糖。 ? 中藥糖漿劑先浸提藥材，經凈化、濃縮后，采用上述三法中的一法加入糖或單糖漿、防腐劑、矯味劑、色素 (應先用少量水或乙醇溶解 )等混勻，加水至全量，靜置 24小時后濾過。 (3)乙醇的制劑 (如酊劑、流浸膏劑等 )．與單糖漿混合渾濁，加甘油助溶，或加滑石粉等助濾劑濾凈。 混合法工藝流程： 蔗糖 單糖漿 混合均勻 加入附加劑 藥材 藥 液 靜置 過濾
環(huán)評公示相關推薦
鄂ICP備17016276號-1