第八章浸出藥劑(已改無錯(cuò)字)
2022-08-18 17:12:45 本頁(yè)面
【正文】 —3小時(shí)，濾取煎液，藥渣壓榨，壓榨液與濾液合并，靜置，濾凈。若為新鮮果類，則其洗睜后榨取果汁。 ? 2） 濃縮：至規(guī)定密度，或濃縮液滴于吸水紙上，液滴無滲出水跡時(shí)為度．即得“清膏” ? 3）．收膏：取清膏，加入規(guī)定量的煉糖或煉蜜。用量一般不超過清膏量的 3倍。收膏時(shí)隨稠度增加，溫度可相應(yīng)降低，稠度視品種而定， —般相對(duì)密度在 1． 4左右。 ? 4）．分裝 因較粘，宜用大口容器。分裝后可滅菌。 ? 四、質(zhì)量要求： ? 藥粉應(yīng)為細(xì)粉。糖量不超過清膏量的三倍。 ? 外觀：稠厚的的半流體制劑，稠度適宜，無焦臭，異味，無糖的結(jié)晶析出，色澤均勻適口。 ? 相對(duì)密度：按藥典附錄有關(guān)規(guī)定檢查，一般選用比重瓶法，凡加藥物細(xì)粉者不做相對(duì)密度 檢測(cè)。 ? 不溶物：取供試品 5g加熱水 200ml攪拌使溶，放置 3分鐘后觀察，不得有焦屑異物（微量的纖維，顆粒不在此限），不溶物應(yīng)在加入藥粉前檢查，符合規(guī)定后方可加入細(xì)粉，加入后不再做該項(xiàng)檢查。 ? 裝量差異，按藥典附錄最低裝量檢查法檢查。 ? 衛(wèi)生學(xué)要求：細(xì)菌數(shù)、酶菌數(shù)＜ 100個(gè)/g ? 五、煎膏劑的質(zhì)量問題： ? 返砂：煎膏劑在貯存過程中，出現(xiàn)糖的結(jié)晶析出的現(xiàn)象稱為“返砂”。 ? 原因 （ 1） 總糖量過高，過飽和度大，糖結(jié)晶析出，總糖量控制到 85%（ g/ml)以下為好。（ 2）糖的轉(zhuǎn)化率過低 或過高：一般認(rèn)為以 40%～ 50%為好 第六節(jié) 藥酒與酊劑 一、酒劑 概念 酒劑又名藥酒，系用蒸餾酒浸出藥材中成分而制得的澄清液體制劑。藥酒多供內(nèi)服，為矯味著色可加適量糖或蜂蜜。少數(shù)外用。 ? 特點(diǎn) （ 1）酒辛甘大熱，易于發(fā)散，可促使藥物吸收，提高藥物療效，而且能行血通絡(luò)散寒，常用于風(fēng)寒濕痹等癥； （ 2）臨床上以祛風(fēng)活血、止痛散瘀效果尤佳。 （ 3）因含乙醇量高，故久貯不變質(zhì)； （ 4）小兒、孕婦、心臟病、高血壓患者不宜服用 3．酒劑的制備 （ 1）冷浸法 ：浸泡 30天，前 7天，每天攪拌12次，后每周 1次。 （ 2）熱浸法 ：藥材加酒，隔水或蒸汽加熱至沸。再同上法。 （ 3）滲漉法：以白酒為溶劑。 （ 4）回流提取法 ? 注意事項(xiàng)： （ 1）生產(chǎn)酒劑所用的藥材，一般應(yīng)適當(dāng)加工成片、段、塊、絲或粗粉； （ 2）內(nèi)服藥酒應(yīng)以谷類酒為原料； 4. 質(zhì)量要求： –白酒合格（蒸餾酒） –澄清，允許少量輕搖易散沉淀。 –含甲醇及乙醇量檢查。 –總固體物檢查；分含糖、蜜藥酒（蒸干后用無水乙醇提取后再蒸去乙醇，恒重后稱重）與不含糖、蜜藥酒（直接蒸去乙醇，恒重后稱重）測(cè)定法 –色香味檢查， PH檢查。 ? 有效成分定性檢查 二、酊劑 概念 ? 酊劑 (tincture)系指藥物用規(guī)定濃度的乙醇提取或溶解制成的澄清液體制劑，亦可用流浸膏稀釋制成。酊劑多數(shù)供內(nèi)服，少數(shù)供外用。不加矯味劑與著色劑。 規(guī)格： 含毒劇藥酊劑，每 100ml相當(dāng)于原藥材 10g。 其它 藥物 酊劑，每 100ml相當(dāng)于原藥材 20g。 3．特點(diǎn) （ 1）由于用不同濃度的乙醇提取或溶解藥物，對(duì)藥材中的成分有一定的選擇性，因而可減少雜質(zhì)的含量，縮小劑量，便于服用，且久貯不變質(zhì)，制法簡(jiǎn)單。 （ 2）因?yàn)橛靡掖紴槿軇?，?yīng)用上有一定局限性。 4．制備 （ 1）溶解法 ：適于藥學(xué)藥或中藥有效部位、提純物。 （ 2）稀釋法 ：用于藥物流浸膏或浸膏，加乙醇稀釋而得。 （ 3）浸漬法：常用“冷浸漬法” （ 4）滲漉法 ： ? 注意事項(xiàng) ： （ 1）酊劑的濃度一般應(yīng)根據(jù)藥物的性質(zhì)不同而不同； （ 2）用水稀釋產(chǎn)生沉淀 （ 1）含量標(biāo)準(zhǔn)與測(cè)定方法。 （ 2）無含量測(cè)定者，注意原料、溶劑、制法、含醇量、含原藥材濃度等。 （ 3）應(yīng)澄明 .久置產(chǎn)生沉淀時(shí)，在乙醇和有效成分含量符合規(guī)定的情況下可濾過除去沉淀； ? 酊劑與酒劑的區(qū)別 ? 酒 劑 酊劑 ? 蒸餾酒 不同濃度乙醇 ? 浸漬法，滲漏法 滲漏法、溶解法、稀釋法、浸漬法 ? 中藥材
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