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2025-06-26 08:09 本頁(yè)面
   

【正文】 還包括顧客對(duì)自身的健康、安全、環(huán)境等方面的要求。 8. 2. 3產(chǎn)品和服務(wù)要求的評(píng)審 8. 2. 3. 1公司制定和運(yùn)行《顧客需求確定及評(píng)審控制程序》,將產(chǎn)品和服務(wù)要求分為常規(guī)和特殊兩類,明確參與評(píng)審的具體部門。(2)認(rèn)定所必需的要求事項(xiàng)。8. 2. 2產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定 在確定向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求同時(shí),公司要確保任何適用的法律法規(guī)要求、和公司認(rèn)為需要的要求得到規(guī)定,公司確保所提供的產(chǎn)品和服務(wù),滿足公司網(wǎng)站和對(duì)外宣傳資料中所聲明的要求。5)上述事項(xiàng)如關(guān)系重大時(shí),營(yíng)業(yè)部負(fù)責(zé)組織確定相應(yīng)的應(yīng)急措施,出現(xiàn)可能導(dǎo)致對(duì)滿足顧客要求有負(fù)面影響的事項(xiàng)時(shí),營(yíng)業(yè)部負(fù)責(zé)積極與顧客就可能的事宜和可采取的措施進(jìn)行溝通。2) 除公司官網(wǎng)詳盡的產(chǎn)品和服務(wù)信息介紹外,公司不定期采用展銷會(huì)或廣告等形式,提供宣傳資料,主動(dòng)向顧客介紹本公司新的產(chǎn)品和服務(wù)信息。(補(bǔ)充) 在進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)規(guī)劃時(shí)應(yīng)包含以下內(nèi)容: a)顧客產(chǎn)品要求和技術(shù)規(guī)范 b)物流要求c)制造可行性(所識(shí)別的資源是指針對(duì)產(chǎn)品和產(chǎn)品接收準(zhǔn)則要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測(cè)量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng))d)項(xiàng)目計(jì)劃(參照8. 3. 2)e)接收準(zhǔn)則。d)通過(guò)《過(guò)程管理一覽表》的形式,確定所需的各類資源以使產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。 注:當(dāng)設(shè)計(jì)記錄引用這些規(guī)范或這些規(guī)范影響生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序的文件(例如,控制計(jì)劃,F(xiàn)MEA等),這些標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范的更改要求對(duì)顧客的生產(chǎn)件批準(zhǔn)記錄進(jìn)行更新。 組織必須建立過(guò)程以保證及時(shí)評(píng)審、發(fā)放和實(shí)施所有顧客工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范以及按顧客要求進(jìn)度的更改。其它部門或相關(guān)人員若需觀看文件或資訊,需得到相應(yīng)的允許或授權(quán)。在創(chuàng)建和更新形成文件的信息時(shí),確保其適宜性和充分性。內(nèi)部溝通外部溝通溝通內(nèi)容溝通時(shí)機(jī)溝通對(duì)象溝通方式負(fù)責(zé)部門溝通內(nèi)容 溝通時(shí)機(jī)溝通對(duì)象溝通方式負(fù)責(zé)部門各項(xiàng)工作的職責(zé)和權(quán)限文件發(fā)布前/工作安排前/適時(shí)相關(guān)部門文件發(fā)布資料傳遞會(huì)議交流主管只能部門/總經(jīng)辦市場(chǎng)信息顧客信息制定年度經(jīng)營(yíng)計(jì)劃/適時(shí)顧客和市場(chǎng)調(diào)查/網(wǎng)絡(luò)信息平臺(tái)/往來(lái)文件等信息營(yíng)業(yè)部體系文件文件發(fā)布前/工作安排前/適時(shí)各部門文件發(fā)布培訓(xùn)宣貫會(huì)議交流宣傳公告欄內(nèi)部刊物資料傳遞文件發(fā)布部門法律法規(guī)等要求法律法規(guī)等要求發(fā)布前的培訓(xùn)宣貫學(xué)習(xí)/適時(shí)政府相關(guān)機(jī)構(gòu)網(wǎng)站獲取、學(xué)習(xí)、培訓(xùn)、會(huì)議等總經(jīng)辦/人力資源部等通告、通告決議、紀(jì)要、聯(lián)絡(luò)、計(jì)劃等文件發(fā)布前/培訓(xùn)宣貫/適時(shí)各部門文件發(fā)布培訓(xùn)宣貫會(huì)議交流宣傳公告欄內(nèi)部刊物資料傳遞文件發(fā)布部門供方要求期望等信息每年例行的組織環(huán)境理解調(diào)差分析/適時(shí)交流供方采購(gòu)部相關(guān)部門文件發(fā)布培訓(xùn)宣貫會(huì)議交流宣傳公告欄內(nèi)部刊物資料傳遞過(guò)程改進(jìn)提出部門股東要求期望等信息每年例行會(huì)議/適時(shí)股東會(huì)議交流文件資料傳遞人力資源部“溝通一覽表”(續(xù))產(chǎn)品、過(guò)程的符合信息按文件要求相關(guān)部門文件發(fā)布資料傳遞會(huì)議交流品質(zhì)部、總經(jīng)辦、技術(shù)部、總經(jīng)辦行業(yè)協(xié)會(huì)要求期望等信息每年例行的組織環(huán)境理解調(diào)差分析/適時(shí)交流行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)議交流文件資料傳遞總經(jīng)辦數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)信息按文件要求相關(guān)部門文件發(fā)布資料傳遞會(huì)議交流統(tǒng)計(jì)信息其它信息適時(shí)或定期相關(guān)部門會(huì)議交流文件資料傳遞總經(jīng)辦審核和評(píng)審的方法評(píng)價(jià)與評(píng)審?fù)瓿珊蟾鞑块T文件發(fā)布資料傳遞會(huì)議交流總經(jīng)辦/總經(jīng)辦績(jī)效信息按文件要求相關(guān)部門文件發(fā)布資料傳遞會(huì)議交流績(jī)效統(tǒng)計(jì)部門變更信息相關(guān)部門文件發(fā)布資料傳遞會(huì)議交流變更提出部門其它信息適時(shí)或定期相關(guān)部門會(huì)議交流文件資料傳遞等各部門相關(guān)方的溝通與期望應(yīng)對(duì)表相關(guān)方溝通部門定期溝通時(shí)間溝通內(nèi)容記錄要求與組織提供符合客戶要求及法規(guī)情況的要求客戶業(yè)務(wù)部一個(gè)月新產(chǎn)品、訂單、社會(huì)責(zé)任,品質(zhì)無(wú)協(xié)議書、訂單、RFQ、圖紙、行標(biāo)、保密等供應(yīng)商采購(gòu)部一年合同,協(xié)議書,調(diào)查表、MSDS有付款、質(zhì)量信息、PPAP同行業(yè)及其他合作伙伴行政部一年合同無(wú)無(wú)勞動(dòng)局人事部一年合同審核有最低工資、加班、其它安全生產(chǎn)監(jiān)督局行政部一個(gè)月檢查報(bào)告有特種設(shè)備、操作證廢棄物處理商行政部半年回收記錄、六聯(lián)單、合同、資質(zhì)證明有產(chǎn)品污染政府單位/網(wǎng)站安衛(wèi)代表每月法律法規(guī)一覽表、合規(guī)性評(píng)價(jià)有政治消防局行政部不定期消防檢查無(wú)走火、5S質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局行政部一年特種設(shè)備檢測(cè)有儀校員工管理代表半年意見箱/意見書有認(rèn)證公司管理代表半年體系認(rèn)證有QMS認(rèn)證疾病預(yù)防控制中心行政部一年職業(yè)病及健康檢查有醫(yī)院、衛(wèi)生局行政部需求時(shí)預(yù)防/急救協(xié)議書、食堂衛(wèi)生許可證年審有檢測(cè)機(jī)構(gòu)行政部一年有型式試驗(yàn)、ROHS檢測(cè)政府法規(guī)員工投資者公眾意見公司供方消費(fèi)者公司的質(zhì)量管理體系形成文件的信息包括:a)IS09001:2015標(biāo)準(zhǔn)要求的形成文件信息,;b)公司自行確定的為確保質(zhì)量管理體系有效性所需的其他形成文件的信息,在公司的質(zhì)量管理手冊(cè)和程序文件中予以說(shuō)明或給出了相應(yīng)的索引。,以及他們?cè)趯?shí)現(xiàn)維護(hù)和提高質(zhì)量方面的活動(dòng)的重要性,包括顧客特殊要求和涉及不合格產(chǎn)品的顧客的風(fēng)險(xiǎn),組織,應(yīng)評(píng)價(jià)其人員在多大程度上了解其活動(dòng)的相關(guān)性和重要性,以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)編制“內(nèi)部審核報(bào)告”,綜述審核的總體情況,提交總經(jīng)理作為管理評(píng)審的依據(jù);內(nèi)部審核相關(guān)記錄由總經(jīng)辦負(fù)責(zé)保存。公司需確保提供訓(xùn)練,不管其主題為何有一位能證明下列能力的培訓(xùn)師,內(nèi)部審核員應(yīng)滿足,ISO19001質(zhì)量管理體系審核指南,此外,內(nèi)部審核員應(yīng)具備以下能力:a) 了解并運(yùn)用汽車業(yè)過(guò)程方法審核包括基于風(fēng)險(xiǎn)的思維。承擔(dān)特定任務(wù)的人員應(yīng)具備要求的資格,在滿足顧客要求方面給予特別的關(guān)注。補(bǔ)充公司的知識(shí)可由但不限于,并建立動(dòng)態(tài)的《組織知識(shí)管理清單》 過(guò)去沉淀(客戶有關(guān)的、公司背部活動(dòng)有關(guān)的、相關(guān)方的有關(guān)的、同行業(yè)有關(guān)的); 現(xiàn)在累加的(公司內(nèi)部關(guān)活動(dòng)有關(guān)的、乳產(chǎn)品和過(guò)程實(shí)現(xiàn)活動(dòng)中正在發(fā)生的); 將來(lái)預(yù)測(cè)的(客戶有關(guān)的、公司內(nèi)部活動(dòng)有關(guān)的、相關(guān)方有關(guān)的、同行業(yè)有關(guān)的、DFMEA、PFMEA等)。公司制定和運(yùn)行知識(shí)管理制定,對(duì)于知識(shí)的分類,收集。注1:顧客評(píng)定或顧客批準(zhǔn)的第二方評(píng)審等方式可作為證明實(shí)驗(yàn)室滿足ISO /IEC17250或國(guó)家等小文件意圖的證據(jù)。公司的內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室設(shè)施應(yīng)有一個(gè)確定的范圍,包括進(jìn)行要求的檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的能力,實(shí)驗(yàn)室范圍應(yīng)包括在質(zhì)量管理體系文件中。當(dāng)要求測(cè)量溯源時(shí),或認(rèn)為測(cè)量溯源是信任測(cè)量結(jié)果有效的前提時(shí),則測(cè)量設(shè)備應(yīng):a)對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn),按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和(或)檢定(驗(yàn)證),當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí),應(yīng)保留作為校準(zhǔn)或檢定(驗(yàn)證)依據(jù)的形成文件的信息:b)予以表示,以確定其狀態(tài);c)予以保護(hù),以防止可能是校準(zhǔn)轉(zhuǎn)臺(tái)和隨后的測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整、損壞或劣化。為分析每種測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備系統(tǒng)得出的結(jié)果中出現(xiàn)的變差,應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)研究。a)人力資源部負(fù)責(zé)消除社會(huì)因素方面的不利影響,通過(guò)員工的意識(shí)培訓(xùn),消除歧視和消極對(duì)抗,營(yíng)造和諧安定、非歧視和非對(duì)抗的工作環(huán)境;b)人力資源部消除心理方面的不利影響,通過(guò)合理安排作息時(shí)間及適當(dāng)?shù)墓膭?lì),減壓(緩解緊張情緒)、預(yù)防過(guò)度疲勞、保證情緒穩(wěn)定;c)技術(shù)部和生產(chǎn)部負(fù)責(zé)消除物理因素方面的不利影響,減少作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)的噪聲,保持作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)的清潔衛(wèi)生,有適宜的溫濕度,及通風(fēng)照明良好。a,優(yōu)化材料的轉(zhuǎn)移,材料的處理,對(duì)場(chǎng)地空間的增值使用,以及對(duì)不合格品的控制,b,對(duì)于材料的同步流動(dòng),如此用,方法的制定和實(shí)施,以評(píng)估制造的可行性,這些方法也同樣的適用于評(píng)估現(xiàn)有的業(yè)務(wù)的有效性,公司需保持過(guò)程的有效性,包括定期重新評(píng)估,的任何變動(dòng)(),控制計(jì)劃()的維護(hù)和作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證()。公司制定和運(yùn)行《人力資源管理程序》,確定并配備所需的各類人員,確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。當(dāng)公司的內(nèi)部環(huán)境、外部環(huán)境、相關(guān)方的需求等發(fā)生重大變化是,公司應(yīng)對(duì)體系變更進(jìn)行策劃,(包括政策法規(guī),產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),組織機(jī)構(gòu),核心人員,關(guān)鍵設(shè)備,生產(chǎn)工藝,能源消費(fèi)發(fā)生重大變化,及新改擴(kuò)建項(xiàng)目,管理體系標(biāo)準(zhǔn)的變化,管理體系的信息化和一體化時(shí)等諸多方面)總經(jīng)辦對(duì)質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行統(tǒng)籌策劃,應(yīng)提前預(yù)防變更造成的不良影響,動(dòng)態(tài)識(shí)別變更信息,評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇,制定應(yīng)對(duì)措施,對(duì)變更前,變更中,變更后的全過(guò)程加以控制。與《質(zhì)量目標(biāo)分解表》中相關(guān)職能和層次的目標(biāo)為并列關(guān)系,均應(yīng)符合公司的方針戰(zhàn)略。應(yīng)急計(jì)劃還需包括:生產(chǎn)停止的緊急情況后重新生產(chǎn)后,及常規(guī)停機(jī)未得到遵循時(shí)需確保產(chǎn)品持續(xù)符合顧客規(guī)范。,依“應(yīng)急計(jì)劃控制程序”處理。風(fēng)險(xiǎn)分析需包括但不限于,產(chǎn)品召回、產(chǎn)品審核、現(xiàn)場(chǎng)退貨/修理、投訴、報(bào)廢、返工及以往的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)(參考組織的知識(shí))。l 保留授權(quán)人員的文件發(fā)訊息。,糾正措施,最高管理者應(yīng)確保,l 產(chǎn)品符合要求的人員有權(quán)停止裝運(yùn)并停止生產(chǎn),以糾正質(zhì)量問(wèn)題。l 知識(shí)管理負(fù)責(zé)人:對(duì)知識(shí)管理進(jìn)行統(tǒng)籌策劃,批準(zhǔn)“知識(shí)分析評(píng)價(jià)確認(rèn)表”;l 內(nèi)審員:執(zhí)行內(nèi)審,開出不合格報(bào)告并跟蹤驗(yàn)證。l 負(fù)責(zé)本部門相關(guān)文件的編制和使用保管,負(fù)責(zé)按要求填寫和保存相關(guān)的記錄。l 負(fù)責(zé)對(duì)本部門所涉及體系運(yùn)行過(guò)程所需的知識(shí)確定、獲得、更新和保持(保護(hù)),并將知識(shí)管理結(jié)果向總經(jīng)理反饋。l 負(fù)責(zé)對(duì)提供運(yùn)輸、安裝、維修服務(wù)的外部供方的選擇和評(píng)定,對(duì)其服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控;人力資源部l 負(fù)責(zé)人員的選擇和安排,編制相應(yīng)的崗位工作入職要求,負(fù)責(zé)員工能力的考評(píng);l 負(fù)責(zé)培訓(xùn)加護(hù)的制定及監(jiān)督實(shí)施,負(fù)責(zé)上崗基礎(chǔ)教育,負(fù)責(zé)組織對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)估;生管部l 負(fù)責(zé)所屬區(qū)域內(nèi)產(chǎn)品的表示、預(yù)防和可追溯性控制,負(fù)責(zé)不同檢驗(yàn)狀態(tài)產(chǎn)品的分區(qū)擺放和標(biāo)識(shí),負(fù)責(zé)所有標(biāo)識(shí)的維護(hù),妥善管理顧客和外部剛放的財(cái)產(chǎn);l 負(fù)責(zé)制定倉(cāng)庫(kù)管理制度,負(fù)責(zé)產(chǎn)品貯存控制,選擇和使用適宜的搬運(yùn)工局和方法;l 負(fù)責(zé)在產(chǎn)品和服務(wù)要求評(píng)審時(shí),評(píng)審庫(kù)存數(shù)量;負(fù)責(zé)在產(chǎn)品和過(guò)程變更前,核查相關(guān)茶農(nóng)品的現(xiàn)狀。對(duì)外部供方提供的外包過(guò)程和產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證,負(fù)責(zé)對(duì)計(jì)量檢定、外部試驗(yàn)等外部供方的選擇和服務(wù)質(zhì)量評(píng)估。l 負(fù)責(zé)制定采購(gòu)計(jì)劃,按計(jì)劃執(zhí)行外包裹成,產(chǎn)品的采購(gòu),包括開發(fā)階段所需物品的采購(gòu);l 負(fù)責(zé)在產(chǎn)品和服務(wù)要求評(píng)審時(shí),評(píng)審采購(gòu)能力;生產(chǎn)部l 負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)開發(fā)階段的試生產(chǎn),負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃的制定,負(fù)責(zé)生產(chǎn)和工序控制;l 負(fù)責(zé)過(guò)程的測(cè)量和監(jiān)控,負(fù)責(zé)自檢及互檢;負(fù)責(zé)在產(chǎn)品和過(guò)程變更前,檢查相關(guān)產(chǎn)品的現(xiàn)狀。l 負(fù)責(zé)統(tǒng)籌糾正和高進(jìn)措施的實(shí)施及實(shí)施后的跟蹤和驗(yàn)證;技術(shù)部l 負(fù)責(zé)整個(gè)設(shè)計(jì)開發(fā)過(guò)程的組織協(xié)調(diào)和實(shí)施工作;l 負(fù)責(zé)編制定相應(yīng)的工藝規(guī)程,明確關(guān)鍵工序和特殊工序;l 負(fù)責(zé)明確采購(gòu)產(chǎn)品、服務(wù)和過(guò)程的“技術(shù)規(guī)范及分類”,負(fù)責(zé)測(cè)量設(shè)備的采購(gòu)、驗(yàn)收。l 負(fù)責(zé)組織制定質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量計(jì)劃,負(fù)責(zé)組織對(duì)現(xiàn)有體系文件的定期評(píng)審;l 負(fù)責(zé)建立公司知識(shí)庫(kù),負(fù)責(zé)公司所需要知識(shí)的統(tǒng)籌管理。l 負(fù)責(zé)風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)分析、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)全過(guò)程的管理。e)總經(jīng)理就以上重要事項(xiàng),分配職責(zé)和權(quán)限到具體人員,也可就上述特定事項(xiàng),例如a)、c)、d)等,指定對(duì)應(yīng)的管理者代表。、職責(zé)和權(quán)限總經(jīng)理負(fù)責(zé)確定公司的組織機(jī)構(gòu)、角色(崗位)設(shè)置,分配相關(guān)的職責(zé)和權(quán)限;予以詳細(xì)描述,確保充分溝通和相互理解。最高管理者應(yīng)確定過(guò)程所有,確定其職責(zé)及輸出管理,并確保他們的角色能力。,保持支持質(zhì)量管理體系過(guò)程運(yùn)行的形成文件的信息。保留不合格描述、采取措施、獲得讓步、授權(quán)處置的形成文件的信息。保留實(shí)現(xiàn)可追溯性所需的形成文件的信息。IATF16949:2016標(biāo)準(zhǔn)要求保持的偽娘信息和保留的記錄如表⑤新標(biāo)準(zhǔn)要求形成文件的信息和保留的記錄記錄一覽表?xiàng)l款保持形成文件的信息(文件)保留形成文件的信息(記錄)保持質(zhì)量管理體系范圍的形成文件信息a)保持支持質(zhì)量管理體系過(guò)程運(yùn)行的形成文件信息b)保留確信質(zhì)量管理體系及其過(guò)程策劃進(jìn)行的形成文件的信息 a)保持質(zhì)量方針的形成文件信息保持質(zhì)量目標(biāo)的形成文件信息保留監(jiān)視和測(cè)量資源使用的證據(jù)保留校準(zhǔn)或驗(yàn)證依據(jù)保留人員能力的證據(jù) e)保持確信過(guò)程已經(jīng)按策劃進(jìn)行的形成文件的信息保留證實(shí)產(chǎn)品和服務(wù)符合要求的形成文件信息保留產(chǎn)品和服務(wù)要求評(píng)審的結(jié)果和新要求的形成文件信息保留有關(guān)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的形成文件信息。注:公司產(chǎn)品安全無(wú)特殊批準(zhǔn)事項(xiàng)。l 公司的質(zhì)量管理體系的外包過(guò)程:委外試驗(yàn)、委外計(jì)量、熱處理等,分別在過(guò)程設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)、驗(yàn)測(cè)設(shè)備管理、產(chǎn)品生產(chǎn)等過(guò)程中定義并加以控制。l 公司的質(zhì)量管理體系按類型分為:顧客導(dǎo)向過(guò)程(COP)、支持過(guò)程(SP)、管理過(guò)程(MP)。并持續(xù)改進(jìn)下述過(guò)程和質(zhì)量管理體系。 必須對(duì)顧客特殊要求進(jìn)行評(píng)估和確定并包括在質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)。 本公司質(zhì)量管理體系范圍:XXXXXX的設(shè)計(jì)與生產(chǎn)。公司確定與質(zhì)量管理體系的相關(guān)方包括股東、員工、政府、顧客、外部供方、行業(yè)協(xié)會(huì)等。
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