【正文】 1991年有近千家企業(yè)，銷售額約25億元，1994年發(fā)展到3000多廠家，銷售額達(dá)300多億元，但到1995年，銷售額萎縮至不足100億元。20多年來(lái)，我國(guó)保健食品大致經(jīng)歷了三個(gè)發(fā)展階段。然后再申報(bào)高類別準(zhǔn)字號(hào)，提高申報(bào)成功率，逐步降低報(bào)批風(fēng)險(xiǎn)。 （4）市場(chǎng)不定因素的影響：主要是難以預(yù)料的因素的影響。因此，在報(bào)審、送檢、臨床試驗(yàn)等報(bào)批過(guò)程中，需要克服許多困難。但也存在一定的技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)和市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)。（四）知識(shí)產(chǎn)權(quán)與訴訟運(yùn)用植物組織細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)從喜樹(shù)細(xì)胞培養(yǎng)分離提取10－OH－喜樹(shù)堿的研究國(guó)內(nèi)外有許多報(bào)道 ，但均未達(dá)到產(chǎn)業(yè)化水平。已發(fā)現(xiàn)甘草酸銨有明顯降低CPT毒性作用，同時(shí)提高療效。據(jù)了解黃石二廠銷售10萬(wàn)支左右，廣西也為10萬(wàn)支左右。銷售收入每支36元，銷售總收入1400萬(wàn)。而用植物細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)生產(chǎn)10羥基喜樹(shù)堿，不變性，純度高，成本低，極具市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，現(xiàn)在研究的10羥基喜樹(shù)堿是通過(guò)以喜樹(shù)堿為原料，進(jìn)一步合成或經(jīng)細(xì)菌發(fā)酵而制得。從國(guó)內(nèi)外已發(fā)表的文獻(xiàn)和專利中未見(jiàn)通過(guò)植物細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)開(kāi)發(fā)CPT的報(bào)道。10－OH－CPT股動(dòng)脈栓塞微球 于1993年列入國(guó)家新藥基金項(xiàng)目。其中10－羥基喜樹(shù)堿這一喜樹(shù)堿衍生物臨床表現(xiàn)的毒性遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于喜樹(shù)堿，是所有各種天然存在或合成的喜樹(shù)堿類似物中活性最高療效最好的化合物。由于該生物堿在體外對(duì)嚙類動(dòng)物顯示較強(qiáng)抗癌活性，引起了人們的極大關(guān)注。③ 先申報(bào)低類別準(zhǔn)字號(hào)，實(shí)現(xiàn)方法的認(rèn)可。 （3）管理經(jīng)驗(yàn)不足：本企業(yè)按股份制公司，對(duì)管理層仍然存在經(jīng)驗(yàn)不足的問(wèn)題。因此，在報(bào)審、送檢、臨床試驗(yàn)等報(bào)批過(guò)程中，需要克服許多困難。但也存在一定的技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)和市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)。（四）知識(shí)產(chǎn)權(quán)與訴訟運(yùn)用植物組織細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)從紅豆杉屬植物中分離提取抗癌藥物紫杉醇的研究國(guó)內(nèi)外有許多報(bào)道 ，以東北紅豆杉為試材進(jìn)行的類似研究結(jié)果也有發(fā)表，但均未達(dá)到產(chǎn)業(yè)化水平。 （3）流動(dòng)費(fèi)用30000萬(wàn)元 包括原料、包裝、水電費(fèi)、折舊費(fèi)、工資、宣傳費(fèi)、企管費(fèi)、辦公費(fèi)、 增值稅等。我們將每支定價(jià)為1000元。3．銷售預(yù)測(cè)，價(jià)格分析，產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)能力，進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的前景 （1）銷售預(yù)測(cè)根據(jù)市場(chǎng)調(diào)查，在國(guó)內(nèi)年銷售約72萬(wàn)支。而本項(xiàng)目所采取的植物細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)及先進(jìn)的生產(chǎn)工藝能夠有效地提高生產(chǎn)率，大幅度降低產(chǎn)品成本，可以用合理的價(jià)格和更好的質(zhì)量獲得國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)更高的占有率。預(yù)計(jì)到2001以后，紫杉醇的銷售額將突破30億美元，在所有生物藥品中居首位。我們暫以5‰腫瘤患者使用本產(chǎn)品計(jì)，每人每個(gè)療程20支，每年約需本產(chǎn)品72萬(wàn)支，即每年需求量=7205‰20＝72萬(wàn)支。鑒于紫杉醇為已公開(kāi)上市銷售的藥品，本項(xiàng)目只是通過(guò)工藝改造，運(yùn)用現(xiàn)代細(xì)胞工程手段分離，提取紫杉醇，故該產(chǎn)品在實(shí)際使用條件下的可靠性、耐久性和安全性均已得到臨床認(rèn)可。本項(xiàng)目技術(shù)產(chǎn)品的檢測(cè)分析：由北京新技術(shù)研究所的國(guó)家中藥制藥工程技術(shù)研究中心分離純化技術(shù)聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室，對(duì)東北紅豆杉細(xì)胞培養(yǎng)液中紫杉醇含量進(jìn)行了測(cè)定，測(cè)定結(jié)果：%（樣品分析的色譜圖及分析測(cè)試報(bào)告附后）。本項(xiàng)目共需資金人民幣3000萬(wàn)元，其中1000萬(wàn)元申請(qǐng)國(guó)家計(jì)委貼息貸款，1000萬(wàn)元來(lái)自當(dāng)?shù)厣虡I(yè)銀行（已與本公司開(kāi)戶行做過(guò)溝通，該行承諾予以貸款支持），剩余1000萬(wàn)元以股權(quán)投資方式引入戰(zhàn)略投資人：經(jīng) 費(fèi) 投 入 預(yù) 算經(jīng) 費(fèi) 支 出 預(yù) 算 科 目預(yù)算數(shù)(萬(wàn)元) 科 目金額(萬(wàn)元) 國(guó)家撥款1000 合 計(jì)3000 銀行貸款1000土建費(fèi)（含凈化裝修）930 單位自籌1000儀器、設(shè)備購(gòu)置費(fèi)600 其 他 材料、燃動(dòng)費(fèi)166 申報(bào)藥號(hào)費(fèi)100 流動(dòng)資金 670 管理費(fèi)16 勞務(wù)費(fèi)34 引進(jìn)軟、硬件費(fèi)400 科研協(xié)作費(fèi)34 各種稅費(fèi)33 合 計(jì) 3000 其 他17七、 財(cái)務(wù)報(bào)表資產(chǎn)負(fù)債表單位：元資 產(chǎn)金 額負(fù)債及權(quán)益金 額貨幣資金241,短期借款520,其他應(yīng)收款7,218,應(yīng)付帳款98,預(yù)付帳款1,300,其他應(yīng)付款500,存貨4,待攤費(fèi)用863,流動(dòng)資產(chǎn)合計(jì)9,627,流動(dòng)負(fù)債合計(jì)1,118,固定資產(chǎn)291,實(shí)收資本10,500,累計(jì)折舊24,所有者權(quán)益合計(jì)10,500,固定資產(chǎn)凈值266,遞延資產(chǎn)1,724,資產(chǎn)總計(jì)11,618,負(fù)債與權(quán)益總計(jì)11,618,注：植物細(xì)胞培養(yǎng)、提取前期共投入2 ,788,536元,其中:購(gòu)買(mǎi)各種試劑及儀器1,671,967元；購(gòu)買(mǎi)細(xì)胞株569,500元；租用實(shí)驗(yàn)場(chǎng)地300,000元；各種檢測(cè)費(fèi)18,500元；實(shí)驗(yàn)差旅費(fèi)、補(bǔ)助費(fèi)等228,569元。一個(gè)優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)，是我們成功的保障。為進(jìn)一步的資本運(yùn)作和二板上市，打下良好的基礎(chǔ)。而我們的初步計(jì)劃設(shè)計(jì)有兩種操作方案可供選擇：一是通過(guò)建廠或收購(gòu)藥廠自己組織生產(chǎn)銷售；二是以新藥證書(shū)作價(jià)入股，控股或參股同其他生產(chǎn)廠家合作生產(chǎn)，在此基礎(chǔ)上再選擇適當(dāng)時(shí)機(jī)進(jìn)行資本市場(chǎng)的運(yùn)作，從而實(shí)現(xiàn)投資收益的最大回報(bào)，也可以在操作過(guò)程中通過(guò)擴(kuò)股等方式引入風(fēng)險(xiǎn)資本或國(guó)家和各級(jí)政府的科技投資，獲得項(xiàng)目的資本收益。已開(kāi)發(fā)的標(biāo)準(zhǔn)品有40多種，其中紫杉醇800美元/g等； ■保健品申報(bào)：可以根據(jù)市場(chǎng)需求，進(jìn)行一些草本植物的細(xì)胞培養(yǎng)，提取有效成分的開(kāi)發(fā)。四. 戰(zhàn)略框架與運(yùn)營(yíng)策略對(duì)公司的戰(zhàn)略構(gòu)架，我們將遵循以下的設(shè)計(jì)思路： 建立國(guó)際認(rèn)可和廣泛接受的現(xiàn)代中藥植物細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)平臺(tái)，提高該技術(shù)的通用性，使其適用大多數(shù)植物藥有效成分的培養(yǎng)、分離、提取，創(chuàng)立現(xiàn)代中藥工業(yè)化生產(chǎn)體系，提高我國(guó)中藥產(chǎn)品的現(xiàn)代科技含量和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力，使其成為我國(guó)新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)，進(jìn)而推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)向支柱性產(chǎn)業(yè)方向發(fā)展。克服風(fēng)險(xiǎn)的主要措施：① 采取由小到大逐步放大的實(shí)驗(yàn)步驟，掌握條件，完成中試，逐步降低技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。3．市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn) （1）經(jīng)營(yíng)期限短：主要是開(kāi)業(yè)后企業(yè)形象、產(chǎn)品知名度等方面有可能影響第一年的財(cái)務(wù)收入。2．報(bào)批風(fēng)險(xiǎn)：到目前為止，美國(guó)、英國(guó)、日本和我國(guó)都有冬蟲(chóng)夏草制劑及類似藥品上市。高科技項(xiàng)目均有一定的風(fēng)險(xiǎn)性，本項(xiàng)目經(jīng)過(guò)5年的努力，在企業(yè)有限資金的投入下，已經(jīng)完成了大量的工作，最大的風(fēng)險(xiǎn)期已經(jīng)度過(guò)。其特點(diǎn)是不受地域、氣候、季節(jié)、光照的影響；沒(méi)有化肥、農(nóng)藥或重金屬帶來(lái)的污染，也沒(méi)有栽培植物所受到的病蟲(chóng)害和細(xì)菌的侵害，是真正無(wú)菌、無(wú)毒的綠色產(chǎn)品；不需大量砍伐、采挖植物，保護(hù)了生態(tài)平衡，對(duì)周圍環(huán)境無(wú)污染。目前，生產(chǎn)冬蟲(chóng)夏草制劑有30余家企業(yè)。 2．國(guó)內(nèi)現(xiàn)有生產(chǎn)能力估計(jì)根據(jù)市場(chǎng)調(diào)查，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)與本產(chǎn)品相同或相似的產(chǎn)品。這仍屬于中藥傳統(tǒng)的產(chǎn)業(yè)加工方式。然而由于其成分復(fù)雜，有效成分含量低，大大影響了該藥的臨床療效以及市場(chǎng)的進(jìn)一步擴(kuò)大。蟲(chóng)草酸及SOD等的含量也有明顯的增加。從國(guó)內(nèi)外已發(fā)表的文獻(xiàn)和專利中未見(jiàn)運(yùn)用氣升式細(xì)胞反應(yīng)器深層發(fā)酵培養(yǎng)北蟲(chóng)草技術(shù)開(kāi)發(fā)蟲(chóng)草多糖和蟲(chóng)草素的報(bào)道。蟲(chóng)草多糖是一種高度分枝的半乳甘露聚糖，它能促進(jìn)淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化，提高血清IgG的抗體含量和機(jī)體的免疫功能，增強(qiáng)機(jī)體自身抗癌抑癌的能力。北冬蟲(chóng)夏草中含有的蟲(chóng)草酸（甘露醇）可以顯著地降低顱壓，促進(jìn)機(jī)體新陳代謝，可使腦溢血和腦血栓病癥得到緩解。而人工培育的冬蟲(chóng)夏草或北冬蟲(chóng)夏草其有效成分含量及不穩(wěn)定，菌種變異較大，不易控制。由于生長(zhǎng)地理的特殊要求以及嚴(yán)格的寄生性，造成冬蟲(chóng)夏草資源極其稀少，加之采收的不易更使得野生冬蟲(chóng)夏草資源十分缺乏，因而導(dǎo)致冬蟲(chóng)夏草價(jià)格昂貴，價(jià)值高于參、茸。其中尤以蟲(chóng)草酸、蛹蟲(chóng)草素[Cordgxepin(即3，—脫氧腺苷)]、蟲(chóng)草多糖和SOD等多種生物活性物質(zhì)的藥用價(jià)值最為顯著。自古以來(lái)，冬蟲(chóng)夏草一直被作為我國(guó)中藥寶庫(kù)中的一寶，得到重視與應(yīng)用，并與人參、鹿茸一起被稱為中國(guó)三大補(bǔ)品。下面，就目前沈陽(yáng)惠生在產(chǎn)業(yè)化工作上做的最成熟的冬蟲(chóng)夏草作詳細(xì)市場(chǎng)以及經(jīng)濟(jì)效益的分析：： 基本情況蛹蟲(chóng)草又名北冬蟲(chóng)夏草(Corduceps militaris L。 能有效的防風(fēng)固沙，改造沙漠，阻止沙丘向南移，防止良田沙漠化。經(jīng)濟(jì)效益分析：利用細(xì)胞組培方式，得到的雪蓮總黃酮的成本比傳統(tǒng)方式下降10倍左右，其有效成分的含量提高100倍左右。另外，從雪蓮當(dāng)中提煉出的香料金合歡素是目前世界上最香的物質(zhì)，具有很好的出口市場(chǎng)。另一方面，加入WTO，%～%，我國(guó)的醫(yī)藥行政將面臨巨大的壓力和沖擊，中藥產(chǎn)品因其國(guó)粹而沖擊較少，但在國(guó)際天然藥物市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)十分激烈，只有加快中藥現(xiàn)代化進(jìn)程，才能在國(guó)際市場(chǎng)站穩(wěn)腳跟，并發(fā)揮優(yōu)勢(shì)。“入世”后，必將促進(jìn)中國(guó)進(jìn)一步改革開(kāi)放，推動(dòng)中國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展。中藥材的病蟲(chóng)害防治和農(nóng)殘污染問(wèn)題還比較嚴(yán)重。應(yīng)用植物細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)，可使藥材（或有效成分）的生產(chǎn)在人工控制條件下進(jìn)行，通過(guò)操作培養(yǎng)條件和培養(yǎng)方式如選取植物的莖尖進(jìn)行離體培養(yǎng)能極大提高生產(chǎn)率，在較短的時(shí)間內(nèi)獲得大量的無(wú)菌苗和分離提取有效成分，且生產(chǎn)周期短，成本低，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，純度高，從而使中藥生產(chǎn)工業(yè)化，提高中藥產(chǎn)量