【正文】 基本統(tǒng)計(jì) 各種基本概念，如變異、製程管制（穩(wěn)定性）、製程能力及過(guò)度調(diào)整等，須為供應(yīng)商組 概念知識(shí) 織內(nèi)的全體人員週知。 備註：“服務(wù)資訊”的要求目的是為了保證外部發(fā)生的不符合時(shí)，供應(yīng)商內(nèi)部組織都瞭解並溝通此資訊。 備註：訓(xùn)練的有效性評(píng)估，可以有多種方法，如前期考試和後期考試，和績(jī)效的稽核／評(píng)估。 訓(xùn)練 供應(yīng)商應(yīng)制訂並維持各項(xiàng)書面程序，以鑑定訓(xùn)練需求，並對(duì)執(zhí)行品質(zhì)相關(guān)業(yè)務(wù)之所有人員提供訓(xùn)練。 備註：內(nèi)部品質(zhì)稽核結(jié)果，應(yīng)為管理審查活動(dòng)資料來(lái)源中，不可或缺的一部份（）。 備註：在內(nèi)部品質(zhì)稽核中，沒(méi)有必須使用特定的查檢表。 上述要求與政府法令抵觸者無(wú)效，也不得取代客戶的要求；且所有規(guī)定的保存期間應(yīng)考慮到“最低量”。 各品質(zhì)績(jī)效記錄（如：管制圖、檢驗(yàn)及測(cè)試結(jié)果），其保存期限應(yīng)在它們被建立記錄的當(dāng)年年度之後，再保存日曆年一年。合約中有規(guī)定時(shí)，在雙方同意的期間內(nèi)，品質(zhì)記錄應(yīng)可隨時(shí)提供客戶或其代表評(píng)估使用。品質(zhì)記錄應(yīng)予保存，用以證明規(guī)定之要求已符合，以及品質(zhì)制度有效之運(yùn)作。 交貨通知 供應(yīng)商應(yīng)具備交貨提前通知系統(tǒng)（ASNs）的電腦連線作業(yè)系統(tǒng)，除非客戶同意放棄此項(xiàng) 系統(tǒng) 要求，否則就要在出貨的同時(shí)，傳達(dá)出貨資料給客戶。 備註：鼓勵(lì)採(cǎi)用以單件流量為目標(biāo)的同步方式小批量生產(chǎn)方式。供應(yīng)商應(yīng)建立系統(tǒng)以監(jiān)督是否滿足客戶的交付要求，並適時(shí)地採(cǎi)取矯正措施。如合約有規(guī)定時(shí)，本項(xiàng)防護(hù)應(yīng)予延伸，以包含目的地交貨在內(nèi)。 包裝 供應(yīng)商應(yīng)管制各項(xiàng)包裹、包裝與標(biāo)示過(guò)程（包括使用之材料）至所需之程度，以確保合乎規(guī)定要求 客戶包裝 供應(yīng)商應(yīng)依照客戶專屬的包裝標(biāo)準(zhǔn)／指導(dǎo)說(shuō)明書，包括適用的售後服務(wù)性零組件各包 標(biāo)準(zhǔn) 裝標(biāo)準(zhǔn)。 儲(chǔ)存 供應(yīng)商應(yīng)使用指定之儲(chǔ)存場(chǎng)所或庫(kù)房，以防止產(chǎn)品在待用或待運(yùn)期中之損傷或變質(zhì)。供應(yīng)商應(yīng)實(shí)施有效的分析並主動(dòng)提出必要的矯正措施以及製程變更，以防止再發(fā)。 防錯(cuò)法 在矯正及預(yù)防措施過(guò)程中採(cǎi)用的防錯(cuò)方法，應(yīng)與問(wèn)題的重要性及所承受的風(fēng)險(xiǎn)程度相適應(yīng)。因矯正及預(yù)防措施而造成任何書面程序之改變，供應(yīng)商應(yīng)確實(shí)執(zhí)行並記錄之。同樣地此項(xiàng)要求也適用於從外包商採(cǎi)購(gòu)的產(chǎn)品或服務(wù)，在提交任何變更訴求給客戶之前，供應(yīng)商應(yīng)跟外包商的意見一致。 重工產(chǎn)品之 各重工之指導(dǎo)書應(yīng)在相關(guān)人員的工作場(chǎng)所內(nèi)，很容易地拿到及使用。 檢討與處理 不合格品應(yīng)依照書面程序加以檢討，可能是： ａ）重工以符合規(guī)定要求， ｂ）不論修理或不修理，以特採(cǎi)方式允收之， ｃ）重新分級(jí)做選擇性使用，或 ｄ）拒收或報(bào)廢。對(duì)於不合格產(chǎn)品之識(shí)別、記載、評(píng)估、隔離（可行時(shí)）、處置，以及對(duì)有關(guān)權(quán)責(zé)單位之通知， 均應(yīng)有所管制。 備註：產(chǎn)品在正常流程中的位置，並不能作為檢驗(yàn)與測(cè)試狀況的適當(dāng)指標(biāo)，除非為先天明顯易見者（如：在自動(dòng)生產(chǎn)的轉(zhuǎn)換過(guò)程中的物料）。所採(cǎi)用的分析方法和允收規(guī)範(fàn)，需符合MSA參考手冊(cè)中的規(guī)定 （如：量具Ｒ＆Ｒ研究）。 備註18：量測(cè)設(shè)備之度量衡認(rèn)證系統(tǒng)，可參考ISO 10012。 備註：如果對(duì)設(shè)備有資格校正的實(shí)驗(yàn)室不存在，校正服務(wù)可以由設(shè)備原廠進(jìn)行。若無(wú)此類標(biāo)準(zhǔn)，則用以校正之根據(jù)，需書面加以記錄； 備註：“檢驗(yàn)、量測(cè)與試驗(yàn)設(shè)備”包括用於檢定和保持生產(chǎn)工具合格的工具部門的設(shè)備，不論其所有者是誰(shuí)。組織應(yīng)建立此類查核的範(fàn)圍及頻率，並保持查核記錄，作為管制之證據(jù)。檢驗(yàn)、量測(cè)與試驗(yàn)設(shè)備、應(yīng)在確保量測(cè)之不定性已被瞭解，且與所需之測(cè)定能力相一致之狀態(tài)下使用。參閱本書中客戶特殊要求部分和詞彙。在進(jìn)行實(shí)驗(yàn)前，供應(yīng)商首先確認(rèn)是否有能力完成。 實(shí)驗(yàn)室流程 當(dāng)相對(duì)應(yīng)的規(guī)範(fàn)對(duì)環(huán)境條件有要求，或環(huán)境條件可能影響到試驗(yàn)結(jié)果時(shí)，應(yīng)對(duì)環(huán)境條件 管制 進(jìn)行監(jiān)視、管制和記錄。 實(shí)驗(yàn)室人員 對(duì)於根據(jù)試驗(yàn)或校正結(jié)果做出專業(yè)判斷的實(shí)驗(yàn)室人員，應(yīng)具有適當(dāng)?shù)谋尘昂徒?jīng)驗(yàn)（）。 供應(yīng)商實(shí)驗(yàn)室 備註：，不是針對(duì)外部的實(shí)驗(yàn)室設(shè)施。 檢驗(yàn)和測(cè)試 供應(yīng)商應(yīng)維持記錄，以提供該等產(chǎn)品已經(jīng)檢驗(yàn)及／或測(cè)試，且符合品質(zhì)計(jì)畫或書面程序?？蛻粲写艘髸r(shí)，應(yīng)提供檢查結(jié)果供客戶審查。 供應(yīng)商應(yīng)依照品質(zhì)計(jì)畫及／或書面程序，執(zhí)行所有的最終檢驗(yàn)與測(cè)試工作，以充分證明 測(cè)試 最終產(chǎn)品已符合規(guī)定之要求。 供應(yīng)商的進(jìn)料品質(zhì)系統(tǒng)，應(yīng)採(cǎi)用下列的一項(xiàng)或多項(xiàng)方法： 品質(zhì) ?接收和評(píng)估統(tǒng)計(jì)資料? 接收檢驗(yàn)與／或測(cè)試（如：依據(jù)性能的抽樣方法）? 到外包商所在地的第二者或第三者的評(píng)鑑或稽核，並要求可接受的品質(zhì)執(zhí)行記錄? 委由認(rèn)證合格實(shí)驗(yàn)室所實(shí)施的零組件評(píng)估 供應(yīng)商應(yīng)： ａ）依照品質(zhì)計(jì)畫及／或書面程序之要求，對(duì)產(chǎn)品加以檢驗(yàn)與測(cè)試。 供應(yīng)商應(yīng)確保接收之產(chǎn)品，未經(jīng)檢驗(yàn)或被驗(yàn)證以符合規(guī)定要求前，勿被使用或處理（）。 外觀項(xiàng)目 凡供應(yīng)商製造的零組件，被客戶認(rèn)定屬於〝外觀項(xiàng)目〞時(shí)，供應(yīng)商應(yīng)提供：? 各個(gè)評(píng)價(jià)區(qū)的適當(dāng)照明亮度? 適當(dāng)?shù)卦O(shè)置評(píng)估顏色、紋裡、光澤面、金屬亮度、紡織品比對(duì)標(biāo)準(zhǔn)件? 外觀比對(duì)標(biāo)準(zhǔn)件和評(píng)價(jià)設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)及管制? 從事外觀評(píng)估作業(yè)人員需具有以驗(yàn)證合格之資格，才能擔(dān)任該項(xiàng)工作 檢驗(yàn)與測(cè)試 供應(yīng)商應(yīng)建立並維持檢驗(yàn)與測(cè)試作業(yè)之各項(xiàng)書面程序，用來(lái)驗(yàn)證產(chǎn)品之規(guī)定要求業(yè)已達(dá)成。建議設(shè)置末件零組件比較。這種情況應(yīng)在管制計(jì)畫中相應(yīng)地 要求修改 標(biāo)出?；貞?yīng)計(jì)畫包括遏阻製程產(chǎn)出不良，要全數(shù)檢查。各項(xiàng)製程監(jiān)測(cè)和作業(yè)指導(dǎo)書可以制做成表單形式，用於製程說(shuō)明書、檢驗(yàn)及實(shí)驗(yàn)室測(cè)試指導(dǎo)書、工作聯(lián)絡(luò)單、測(cè)試程序書、標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)單、或供應(yīng)商提供日常資訊所使用的其他文件。備註16：凡此必須預(yù)先檢定其製程能力者，通常均被視為特殊製程適當(dāng)時(shí)，合格之製程、設(shè)備及人員，其記錄應(yīng)適當(dāng)?shù)募右员４妫ǎ??提供對(duì)設(shè)備、工模具及量具包裝和儲(chǔ)存的程序 ?主要製造廠商設(shè)備的替換零件的可用性 ?將維護(hù)目標(biāo)文件化，並對(duì)其進(jìn)行評(píng)估和不斷提高。 備註：雖然所有的產(chǎn)品以及製程特性都很重要，必須要加以管制，但是在這裡所提到的〝管制〞特性，更要額外小心，因?yàn)樗鼈冏儺愡^(guò)大時(shí)，可能會(huì)影響到產(chǎn)品安全性、符合政府法規(guī)、安裝、功能、外觀或後續(xù)製造作業(yè)的品質(zhì)。管制狀況應(yīng)包括下述各節(jié)： ａ）生產(chǎn)、安裝及服務(wù)之方式，若缺少作業(yè)程序，會(huì)對(duì)品質(zhì)有所影響，應(yīng)制訂該等書面程序； ｂ）使用適切之生產(chǎn)、安裝及服務(wù)設(shè)備，以及適當(dāng)之工作環(huán)境； 場(chǎng)地的清潔 供應(yīng)商應(yīng)維持適當(dāng)?shù)恼R、清潔和可用的場(chǎng)所，以生產(chǎn)產(chǎn)品。 備註：對(duì)於QS 9000，上述的“適當(dāng)時(shí)”不適用。 屬於客戶所有的工模具和設(shè)備，應(yīng)賦予永久地標(biāo)記；如此，每一件工模具的所有權(quán)能一 工模具 目了然。 客戶供應(yīng)品之管制 供應(yīng)商應(yīng)建立並維持各項(xiàng)書面程序，以管制驗(yàn)證、儲(chǔ)存及維護(hù)由客戶提供，作為併入產(chǎn)品、或作為其相關(guān)業(yè)務(wù)用之供應(yīng)品。採(cǎi)購(gòu)文件發(fā)出前，供應(yīng)商應(yīng)就規(guī)定要求，審核其適切性。供應(yīng)商應(yīng)提供適當(dāng)?shù)囊?guī)劃資訊和採(cǎi)購(gòu)承 日程規(guī)劃 諾，以確保外包商有能力達(dá)到這項(xiàng)期望。 備註：允許上述的各項(xiàng)稽核或ISO 的登錄，並不是意圖限制更為專用供應(yīng)商／外包商品質(zhì)系統(tǒng)以及產(chǎn)品開發(fā)。 備註：也可採(cǎi)用不同於“合格分包商名冊(cè)”的方法，以符合本項(xiàng)要求。名單只是針對(duì)部分的產(chǎn)品，如果此名單存在，可以從客戶的相關(guān)設(shè)計(jì)資料中發(fā)現(xiàn)。 採(cǎi)購(gòu) 概述 供應(yīng)商應(yīng)建立並維持各項(xiàng)書面程序，）符合規(guī)定之要求。實(shí)施該作業(yè)程序時(shí)，包括所有相關(guān)文件都應(yīng)為最新版本。 核發(fā) 為防止使用無(wú)效及／或過(guò)期文件，用以鑑別文件最新版次狀況之總覽表，或相當(dāng)之文件管制程序，應(yīng)予建立且易於取用。 保 密 供應(yīng)商應(yīng)於開發(fā)階段，對(duì)客戶的產(chǎn)品及相關(guān)訊息保密。盡可能地，供應(yīng)商應(yīng)採(cǎi)用相同的外包商、工具及製程。參考PPAP手冊(cè)，以及本分文件中有關(guān)客戶的特定規(guī)定章節(jié)。 13. 通常係對(duì)最終產(chǎn)品執(zhí)行驗(yàn)收，但也有可能在產(chǎn)品完成前之較早階段執(zhí)行。驗(yàn)收失敗應(yīng)加以記 補(bǔ)述 錄在相關(guān)設(shè)計(jì)驗(yàn)收記錄上（參閱 ）。 備註：除實(shí)施設(shè)計(jì)審查（）外，設(shè)計(jì)驗(yàn)證亦可包括之作業(yè)如下： —實(shí)施不同之計(jì)算； —如可能時(shí)，將新設(shè)計(jì)與業(yè)經(jīng)驗(yàn)證之類似設(shè)計(jì)互相比較； —進(jìn)行測(cè)試與示範(fàn)展示，及 —設(shè)計(jì)階段之各項(xiàng)文件，公布前加以審查。每次設(shè)計(jì)審查之參與者，應(yīng)包含與該設(shè)計(jì)階段有關(guān)之各項(xiàng)功能之代表，需要時(shí)尚須包括其他專業(yè)人員。另外，CAD/CAE系統(tǒng)應(yīng)能跟客戶的系統(tǒng)做雙向溝通，不過(guò)客戶亦可聲明放棄對(duì)此電腦輔助系統(tǒng)之要求。凡有不完備、混淆不清或相互衝突之要求，應(yīng)予負(fù)責(zé)提出此等要求者共同加以解決。各項(xiàng)計(jì)畫應(yīng)隨設(shè)計(jì)之進(jìn)展而予以更新。 設(shè)計(jì)資料 供應(yīng)商應(yīng)使用過(guò)去設(shè)計(jì)專案經(jīng)驗(yàn)，發(fā)展現(xiàn)有及未來(lái)類似設(shè)計(jì)專案。 設(shè)計(jì)管制 備註：本要項(xiàng)僅適用於負(fù)有設(shè)計(jì)責(zé)任之供應(yīng)商。 審查 在提出每一份標(biāo)單，或接受每一份合約或訂單（記載著要求條件）之前，供應(yīng)商應(yīng)對(duì)標(biāo)單、合約或訂單加以審查，以確保： ａ）要求條件均經(jīng)適切之明文規(guī)定，若以口頭方式接單，要求條件未經(jīng)明文記載時(shí)，供應(yīng)商應(yīng)確保在接受之前，訂單上要求之條件均已同意； ｂ）任何合約或訂單中之要求，有異於標(biāo)單者，均已解決； ｃ）供應(yīng)商有能力達(dá)成合約或訂單之要求； ｄ）能夠達(dá)成客戶所有的要求，包括第Ⅱ節(jié)的要求。如果其中任何一項(xiàng)工作是外包時(shí)，應(yīng)建立追蹤體系。工廠的配置需將物料的流程和搬運(yùn)量減到最小，以便於同步的物料流程，而且 規(guī)劃效益 要將工廠的空間使用附加價(jià)值提升到最大。 品質(zhì)和生 供應(yīng)商應(yīng)明確定出對(duì)品質(zhì)和生產(chǎn)力的改進(jìn)機(jī)會(huì)，並執(zhí)行適當(dāng)?shù)母倪M(jìn)計(jì)劃。（、 ）。持續(xù)不斷改善應(yīng)展開到產(chǎn)品特性上，特別是管制特性應(yīng)最優(yōu)先考慮。、 確認(rèn) 備註：這項(xiàng)要求同時(shí)適用於供應(yīng)商和分包商。備註：跨功能小組成員，可包括供應(yīng)商的設(shè)計(jì)、製造、工程 、品質(zhì)、生產(chǎn)和其他適當(dāng)?shù)墓ぷ魅藛T。（參閱APQP手冊(cè)）當(dāng)客 戶有要求時(shí)，供應(yīng)商應(yīng)提供原型管制計(jì)劃。除了穩(wěn)健製程開發(fā)之外，管制計(jì)劃也是先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃過(guò)程的結(jié)果。 防錯(cuò)法 供應(yīng)商應(yīng)於製程、設(shè)施、設(shè)備及工具規(guī)劃時(shí)採(cǎi)用適當(dāng)?shù)姆厘e(cuò)方法。供應(yīng)商應(yīng)致力提升公司內(nèi)部人員對(duì)產(chǎn)品安全性的相關(guān)知識(shí)。管制特性可以從任何產(chǎn)品的屬性識(shí)別，例如：尺寸、材質(zhì)、外觀、功能。供應(yīng)商需召集內(nèi)部跨功能小組，從事準(zhǔn)備新 品質(zhì)規(guī)劃 產(chǎn)品