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-qs9000系列標(biāo)準(zhǔn)-wenkub.com

2025-07-12 04:16 本頁(yè)面
   

【正文】 但仍需一套基本標(biāo)準(zhǔn)要求來(lái)規(guī)范, 1994年AIAG在造擇最新版的ISO 9001第四章共20條款為基本架構(gòu),再補(bǔ)充汽車業(yè)的要求,作為QS9000條款要求的第一編。這些手冊(cè)皆以汽車業(yè)實(shí)例作范本,頗有‘參考價(jià)值。同年,基于這個(gè)構(gòu)想,成立AIAG(Auto Industry Action Group)任務(wù)小組來(lái)推動(dòng)這個(gè)目標(biāo)。如需要詳細(xì)的資料,請(qǐng)與有關(guān)貨車制造商的采購(gòu)部聯(lián)系。Navistar lnternationaI transportatioCorp。顧客對(duì)控制計(jì)劃的批準(zhǔn)除另有協(xié)議,通用公司歐洲部放棄了顧客對(duì)供方的控制計(jì)劃和攻關(guān)計(jì)劃的審批權(quán)。生產(chǎn)件包裝和標(biāo)識(shí)變求(Packaging and ldentification Re(luirements for Production Parts)(GMI738), 1989年9月修正商業(yè)服務(wù)性的實(shí)驗(yàn)室不適用此條款。按節(jié)拍試生產(chǎn)(Run at Rate)(GP問(wèn)題的報(bào)告與解決程序(PrOblem Reporting ,dnd Resolution Procedure) (Gp一5), 1995年2月(GMI407)。C4技術(shù)項(xiàng)目.通用汽車公司,供方Ol信息(C4 Technology PrOgram, GM-Supplier C4 lnformation), 19941豐1月(GMI825)——幫助供方了解和執(zhí)行通用汽車公司的C4戰(zhàn)略。通用程序及其它要求通用北美分部出版了以下附加要求和指南,它要求通用北美分部的供方應(yīng)滿足這些要求。集思廣益解決問(wèn)題(Team Orlented PrOblem SOlving)(FTDC N,A。熱處理制造標(biāo)準(zhǔn)w一HTX-1,w,HTX一l2(Man一ufacturing Standards for Heat Treating W HTX一1,w一HTX一12) (Adlsdra Corp., Standards Dept.,1(101 Union,. Boxl000, Plymouth,MI 48l70; Tel: 3l3一416一2600〕生產(chǎn)件包裝指南(Pachaning Guidelines for Pro一duction Parts)《Mcore Business FOrms, FOrnll750, 25300Telegraph. Suite 275, southfield, MI 48034一7401; Tel:8l0一357一7l00)。否則應(yīng)進(jìn)行100%檢查,此表只適用于那些特性呈正態(tài)分布的產(chǎn)品。產(chǎn)品驗(yàn)證的原始申請(qǐng)適用狀態(tài)。針對(duì)計(jì)數(shù)特性進(jìn)行的產(chǎn)品驗(yàn)證采用下表供方應(yīng)針對(duì)現(xiàn)行生產(chǎn)研制一個(gè)控制計(jì)劃。在樣件的評(píng)估中可能會(huì)要求具體的要求、支持?jǐn)?shù)據(jù)/蒲意公差檢測(cè)率(PIST)和過(guò)程能力百分指數(shù)。系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范(SDS)系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范是對(duì)系統(tǒng)或次級(jí)系統(tǒng)量化的性能標(biāo)準(zhǔn)匯編,量化的性能標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)顧客的期望確定的可測(cè)量的特性。熱處理熱處理過(guò)程必須根據(jù)福特公司制造標(biāo)準(zhǔn)w一HTX一12來(lái)控制,除非熱處理特性被指定為重要特性(209。測(cè)試結(jié)果必須書面記錄;并與鋼材供方的冶煉爐號(hào)相對(duì)應(yīng)??刂祈?xiàng)目(209。 ) 特性重要(209。對(duì)這些零件,供方一定要保留適用加拿大或美國(guó)機(jī)動(dòng)車安全標(biāo)準(zhǔn)及法規(guī)的零件性能或裝運(yùn)合格證。文件的修改也需要同樣的審批。在其它公司(例:馬自達(dá))所設(shè)計(jì)的部件上,用于標(biāo)明安全性和法規(guī)性的專有符號(hào)與倒三角(209??刂祈?xiàng)目(209??煽啃怨δ軣o(wú)論批量或抽樣數(shù)相對(duì)多少,每批不能超過(guò)8小時(shí)或一天的產(chǎn)量。關(guān)鍵(D) 影響零件功能的實(shí)現(xiàn),對(duì)質(zhì)量、可靠性和耐久性具有特殊重要意義的缺陷。包裝、發(fā)運(yùn)及標(biāo)志供方必須熟悉克萊斯勒公司對(duì)包裝、發(fā)運(yùn)及標(biāo)志的說(shuō)明,具體要求請(qǐng)見下述手冊(cè):——包裝及發(fā)運(yùn)說(shuō)明手冊(cè);——裝運(yùn)/零件標(biāo)識(shí)標(biāo)志標(biāo)準(zhǔn)手冊(cè)。內(nèi)部質(zhì)量審核除非克萊斯勒公司有關(guān)代表另有規(guī)定,供方必須每年至少一進(jìn)行一次內(nèi)部質(zhì)量體系審核。五連形符號(hào)(P):五邊形符號(hào)(P)是表示工裝夾具、量具、在開發(fā)零件和試生產(chǎn)零件重要特性的主要工具符號(hào),詳細(xì)內(nèi)容請(qǐng)參考克萊斯勒公司出版的PS一8335和“五邊形一關(guān)鍵驗(yàn)證符號(hào)指南。盡管包含在技術(shù)文件中的所有尺寸和/或規(guī)范都很重要,但某些尺寸和/或技術(shù)要求對(duì)確保防止零件失效或不滿意的功能具有更重要的意義,這一點(diǎn)已被公認(rèn)。供方(如果適用)必須掌握克萊斯勒公司出版的“盾形關(guān)鍵特性”指南的內(nèi)容。卡車制造商具體要求克萊斯勒汽車公司-具體要求第三方注冊(cè)的要求所有向克萊斯勒汽車公司提供生產(chǎn)和服務(wù)的供方,必須在1997年7月31日前由第三方進(jìn)行QS 9000的注冊(cè)??巳R斯勒公司。儲(chǔ)存與修復(fù)如果其中任何一項(xiàng)工作分包出去,就要求有一個(gè)跟蹤調(diào)查系統(tǒng)。必須研究評(píng)價(jià)現(xiàn)有操作及過(guò)程效果的方法,并考慮如下因素:全面工作計(jì)劃,適當(dāng)?shù)淖詣?dòng)化,人機(jī)工程與人的因素,操作者與生產(chǎn)線的平衡,存儲(chǔ)與周轉(zhuǎn)庫(kù)存量,增值勞動(dòng)等因素。問(wèn)題的解決方法整體設(shè)備效率累積總圖(CUsUM)最低限度的測(cè)量系統(tǒng)能力顧客的不滿,例如:抱怨、修理、退貨、錯(cuò)送、未完全履約、顧客廠方的意見、擔(dān)保等。非質(zhì)量成本過(guò)多低于100%的初次運(yùn)轉(zhuǎn)能力過(guò)長(zhǎng)的周轉(zhuǎn)時(shí)間供方可將持續(xù)改進(jìn)的思想體系延伸到所有經(jīng)營(yíng)過(guò)程和支持服務(wù)領(lǐng)域。但此要求并不代替對(duì)改革創(chuàng)新的需要。如果對(duì)生產(chǎn)件審批的必要性有任何疑問(wèn),應(yīng)與負(fù)責(zé)顧客零部件審批的部門聯(lián)系。制造能力生產(chǎn)件審批程序(PPAP) 總則供方應(yīng)完全遵守生產(chǎn)件審程序(PPAP)手冊(cè)提出的要求?;窘y(tǒng)計(jì)概念知識(shí)如適用,整個(gè)供方組織要了解統(tǒng)計(jì)技術(shù)的基本慨念,如差異、控制(穩(wěn)定性),能力和過(guò)渡調(diào)整。服務(wù)信息反饋 應(yīng)建立和保持一個(gè)程序,以使服務(wù)中出現(xiàn)的問(wèn)題與制造、工程和設(shè)計(jì)部門溝通。培訓(xùn)視為戰(zhàn)略事項(xiàng)培訓(xùn)應(yīng)被看作是可影響供方所有員工水平的戰(zhàn)略問(wèn)題。工作環(huán)境的考慮適個(gè)的工作環(huán)境應(yīng)作為同倍審核過(guò)程的一部分來(lái)考慮。對(duì)審核時(shí)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,負(fù)責(zé)該區(qū)域的管理人員應(yīng)及時(shí)采取糾正措施。替代件新件取代;日件經(jīng)認(rèn)可后,應(yīng)有文件副本存于新件檔案中。注19:記錄可以呈任何一種媒體形式,如硬拷貝或電子媒體。 所有的質(zhì)量記錄應(yīng)清晰,保管方式應(yīng)便于存取和檢索,保管應(yīng)提供適宜的環(huán)境。一旦在線系統(tǒng)發(fā)生故障時(shí),供方應(yīng)有備用方法。供方應(yīng)根據(jù)顧客的要求發(fā)運(yùn)所有材料,并遵守顧客最新要求的運(yùn)輸方式、路線及集裝箱。供方交付能力的監(jiān)控為滿足顧客的生產(chǎn)及維修要求,供方應(yīng)建立一個(gè)體系保證百分之百地按期發(fā)貨。標(biāo)志供方應(yīng)建立一套辦法以保證發(fā)運(yùn)材料都按顧客的要求做了標(biāo)志。按適宜時(shí)間間隔檢查庫(kù)存品狀況,以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況。搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付 總則供方應(yīng)建立并保持產(chǎn)品的運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付的形成文件的程序。見顧客文件程序。. 總則供方應(yīng)建立并保持實(shí)施糾正和預(yù)防措施的形成文件的程序。在提交給顧客前,供方應(yīng)與分承包方就提出的要求達(dá)成一致。供方應(yīng)對(duì)計(jì)劃進(jìn)展情況進(jìn)行跟蹤。同意后,應(yīng)記錄不合格品和返修情況,以說(shuō)明不合格品的實(shí)際狀況()。應(yīng)控制不合格品的標(biāo)識(shí)、記錄、評(píng)價(jià)、隔離(可行時(shí))和處置,井通知有關(guān)職能部門。除非產(chǎn)品本身狀態(tài)明顯(如:自動(dòng)化生產(chǎn)傳遞過(guò)程中的材料)。產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)應(yīng)以適當(dāng)?shù)姆绞郊右詷?biāo)識(shí)。需有證據(jù)表明進(jìn)行了適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)研究工作,來(lái)分析各種測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備結(jié)果的變化。、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備記錄所有量具(包括雇員自備量具)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的餃準(zhǔn)/檢驗(yàn)記錄應(yīng)包括:f) 發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)、測(cè)量或試驗(yàn)設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí),應(yīng)評(píng)定已檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果的有效性,并形成文件。當(dāng)不存在上述基準(zhǔn)時(shí),用于校準(zhǔn)的依據(jù)應(yīng)形成文件。供方應(yīng)規(guī)定復(fù)驗(yàn)的內(nèi)容和周期,并保存記錄作為控制的證據(jù)()在檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的技術(shù)資料按要求可以提供的場(chǎng)合,當(dāng)顧客或其代表要求時(shí),供方應(yīng)提供這些資料,以證實(shí)檢驗(yàn)、測(cè)量和設(shè)備的功能是適宜的。當(dāng)產(chǎn)品沒(méi)有通過(guò)某種檢驗(yàn)和/或試驗(yàn)時(shí),應(yīng)執(zhí)行不合格品控制程度()。圖紙審核及功能測(cè)試應(yīng)按顧客要求的頻次對(duì)所有產(chǎn)品進(jìn)行囹紙審核及功能試驗(yàn)(按顧客的工程材料及性能標(biāo)準(zhǔn)),(見“顧客具體要求”)。所有過(guò)程活動(dòng)應(yīng)以防止缺陷發(fā)生為直接目的,例如采取統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制、防錯(cuò)、目視控制等方法,而不只是以找出缺陷為口的。在分承包方處進(jìn)行的第二方或第三方評(píng)估或?qū)徍艘员阋坏┌l(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定要求時(shí),能立即追回和更換。應(yīng)按質(zhì)量計(jì)劃(控制計(jì)劃)和/或形成文件的程序驗(yàn)證是否符合規(guī)定要求。所有其他情況相應(yīng)的接收準(zhǔn)則(如:目視標(biāo)準(zhǔn))應(yīng)由供方形成文件并由顧客批準(zhǔn)。請(qǐng)向顧客咨詢以獲得對(duì)這種更改批準(zhǔn)要求的指導(dǎo)。對(duì)顧客的特殊要求請(qǐng)參見“生產(chǎn)件審批程序”和顧客具體要求附頁(yè)。 作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證為生產(chǎn)滿足所有要求的部件,應(yīng)進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證。為確保過(guò)程已穩(wěn)定和有效,供方糾正措施應(yīng)完整地指明具體的時(shí)間和規(guī)定的職責(zé)。當(dāng)從控制圖和性能測(cè)試中得到的數(shù)據(jù)表明有很強(qiáng)的能力時(shí),供方可經(jīng)顧客同意,修改控制計(jì)劃。對(duì)于息定的過(guò)程和正態(tài)分布的數(shù)據(jù), 附加技術(shù)見第2部分“持續(xù)改進(jìn)技術(shù)”。如未規(guī)定要求,對(duì)于初始結(jié)果(少于30個(gè)工作日)和K期不穩(wěn)定的過(guò)程, 。修訂日期和批準(zhǔn)統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制(SPC)要求目前的工程階段/日期如:過(guò)程卡、檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)指導(dǎo)書、車間轉(zhuǎn)序單、試驗(yàn)程序、標(biāo)準(zhǔn)操作卡、零件號(hào)控制計(jì)劃或供方用來(lái)提供必要信息的其他文件。必要時(shí),應(yīng)保存經(jīng)鑒定合格的過(guò)程、設(shè)備和人員的記錄。隨時(shí)可獲得重要生產(chǎn)設(shè)備備件。一個(gè)說(shuō)明計(jì)劃性維護(hù)活動(dòng)的程序因?yàn)檫^(guò)大的差異可能會(huì)影響產(chǎn)品的安全性,與政府法規(guī)的相符性、配合、功能、外觀以及后續(xù)的制造質(zhì)量。質(zhì)量計(jì)劃和/或形成文件的程序;d) 對(duì)適宜的過(guò)程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)視和控制;重要特性的確定:供方應(yīng)在確定、成文和控制重要特性方面以滿足顧客的要求。受控狀態(tài)包括:a) 如果沒(méi)有形成文件的程序就不能保證質(zhì)量時(shí),則應(yīng)對(duì)生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的方法制定形成文件的程序;b) 使用合適的生產(chǎn)、安裝和服務(wù)設(shè)備及安排適宜的工作環(huán)境。注:上段的“必要時(shí)”是指在那種產(chǎn)品好識(shí)不明顯的情況下。應(yīng)予以記錄并向顧客報(bào)告。供方不能把該驗(yàn)證用做分承包方對(duì)質(zhì)量進(jìn)行了有效的控制的依據(jù)。供方應(yīng)在采購(gòu)文件發(fā)布前對(duì)規(guī)定的要求是否適當(dāng)進(jìn)行審批。分承包方的交付計(jì)劃:供方應(yīng)要求分承包方具有100%按時(shí)交付的能力。顧客和顧客批準(zhǔn)的第二方或一個(gè)已認(rèn)可的第三方注冊(cè)機(jī)構(gòu)(見附錄B)根據(jù)QS 9000對(duì)分承包方進(jìn)行的評(píng)審是將被承認(rèn)的,并可代替供方的評(píng)審。這種方式和程度取決于產(chǎn)品的類別以及分承包的產(chǎn)品對(duì)成品質(zhì)量的影響?,F(xiàn)行生產(chǎn)用材料的批準(zhǔn)。 文件和資料的更改除非有專門指定,文件和資料的更改應(yīng)由該文件原審批部門/組織進(jìn)行審批。工程規(guī)范供方應(yīng)制定程序文件,以保證顧客所有的工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范和更改能及時(shí)地評(píng)審、分發(fā)和實(shí)施。如硬拷貝或電子媒體形式。材料規(guī)范注:供方可將顧客的參考文件分地區(qū)集中管理。工藝操作卡數(shù)據(jù)資料(CAD)參考文件如果顧客的圖紙或規(guī)范注明要參考其他文件時(shí),供方應(yīng)在所有相應(yīng)的生產(chǎn)地點(diǎn)提供這些文件的最新版本。 設(shè)計(jì)更改所有的設(shè)計(jì)更改和修改在實(shí)施之前都應(yīng)由授權(quán)人員加以確定,形成文件,并評(píng)審和批準(zhǔn)。當(dāng)上述工作要分包時(shí),供方應(yīng)提供技術(shù)指導(dǎo)。設(shè)計(jì)驗(yàn)證一補(bǔ)充除非顧客放棄此要求或提供的產(chǎn)品是標(biāo)準(zhǔn)件,供方應(yīng)制定全面的樣件試制計(jì)劃。這些評(píng)審記錄應(yīng)予以保存。使用從試驗(yàn)、生產(chǎn)和現(xiàn)場(chǎng)反饋的信息。若適用,利用幾何尺寸和公差分析。 設(shè)計(jì)輸出設(shè)計(jì)輸出應(yīng)形成文件,并以能夠?qū)φ赵O(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的形式來(lái)表達(dá)。設(shè)計(jì)輸入補(bǔ)充供方應(yīng)具有適當(dāng)?shù)馁Y源和設(shè)施以開展計(jì)算機(jī)輔助產(chǎn)品設(shè)計(jì)、工程和分析。可靠性工程規(guī)劃 組織和技術(shù)接口應(yīng)規(guī)定參與設(shè)計(jì)過(guò)程的不同部門之間在組織上和技術(shù)上的接口,將必要的信息形成文件,予以傳遞并定期評(píng)審。有限元分析(FEA)幾何尺寸和公差(GD&T)設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)應(yīng)委派給具備一定資格的人員去完成。 設(shè)計(jì)控制注:本條款只適用于負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)的供方。所有的顧客的要求能被滿足,包括本文件中第2部分的要求。3 合同評(píng)審 總則供方應(yīng)建立并保持合同評(píng)審和協(xié)調(diào)合同評(píng)審活動(dòng)的形成文件的程序。過(guò)程不穩(wěn)定。產(chǎn)品變更。除非顧客放棄對(duì)控制計(jì)劃的批準(zhǔn)權(quán)力,控制計(jì)劃需得到相應(yīng)的顧客工程和質(zhì)量的有關(guān)人員的認(rèn)可。當(dāng)產(chǎn)品和工藝與現(xiàn)有生產(chǎn)過(guò)程發(fā)生很大的變化時(shí)應(yīng)制定新計(jì)劃??刂朴?jì)劃如果所供的產(chǎn)品適用時(shí),供方應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的要求在系統(tǒng)、次級(jí)系統(tǒng)、部件和/或材料各層次制定控制計(jì)劃。過(guò)程失效模式和結(jié)果分析(過(guò)程IMEAs)過(guò)程失效模式和結(jié)果分析應(yīng)考慮所宵重要質(zhì)筵特性,應(yīng)致力于改進(jìn)過(guò)程,以實(shí)現(xiàn)防止缺陷的發(fā)生。對(duì)外部供方,橫向協(xié)調(diào)小組也可包括顧客的采購(gòu)、質(zhì)量、產(chǎn)品工程、顧客的工廠人員及分承包方。優(yōu)先減少風(fēng)險(xiǎn)大的潛在的失效模式。重要特性的開發(fā)和最終確定(見附錄C) 橫向協(xié)調(diào)小組的職能供方應(yīng)建立和實(shí)施產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃過(guò)程。b) 確定和配備必要的控制手段、過(guò)程、設(shè)備(包括檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備)、工藝裝備、資源和技能。質(zhì)量策劃應(yīng)與供方質(zhì)量體系的所有其他要求相一致,并形成適于供方操作的文件。 質(zhì)量體系程序供方應(yīng):a) 編制與本標(biāo)準(zhǔn)要求和供方規(guī)定的質(zhì)量方針相一致的形成文件的程序;b) 有效地實(shí)施質(zhì)量體系及其形成文件的程序。質(zhì)量體系 總則供方應(yīng)建立質(zhì)量體系,形成文件并加以保持,作為確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求的一種手段。2) 確定關(guān)鍵的與顧客相關(guān)的主要趨勢(shì)及相互關(guān)系以支持現(xiàn)狀評(píng)審,決策和長(zhǎng)期策劃。對(duì)與顧客的一個(gè)部門是直接競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的供方,不需向其提供詳細(xì)的成本數(shù)據(jù),也不要求提供業(yè)務(wù)計(jì)劃的復(fù)印件。注:數(shù)據(jù)和信息應(yīng)促進(jìn)過(guò)程改進(jìn)計(jì)劃。健康、安全及環(huán)境事項(xiàng)目標(biāo)和計(jì)劃可包括短期(1一2年)和長(zhǎng)期(3年或更長(zhǎng))。預(yù)計(jì)銷售額工廠/設(shè)施計(jì)劃典型的業(yè)務(wù)計(jì)劃可包括:分承包方,根據(jù)需要 管理評(píng)審負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的供方管理者,應(yīng)按規(guī)定的時(shí)間間隔對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)審,確保持續(xù)的適宜性和有效性,以滿足本標(biāo)準(zhǔn)的要求和供方規(guī)定的質(zhì)量方針和目標(biāo)(見4.1.1)。產(chǎn)品服務(wù) 制造/生產(chǎn) 注:典型的管理職能包括:不論其不在其他方
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