設(shè)計(jì)確認(rèn)dq(驗(yàn)證文件模版)-wenkub.com
2025-06-24 06:10 本頁(yè)面
【正文】 XXXXX 有限公司確認(rèn)人/日期：審核人/日期：XXXXXX確認(rèn)人/日期：審核人/日期：設(shè)計(jì)確認(rèn)方案及報(bào)告客戶名稱 項(xiàng)目編號(hào)文件編號(hào) VD02Logo項(xiàng)目名稱版本 Rev. 01XXXXVD022022_設(shè)計(jì)確認(rèn) 11 / 14附件 3：系統(tǒng)功能確認(rèn)表1 確認(rèn)結(jié)果234.可接受標(biāo)準(zhǔn)：滿足用戶需求，符合 URS。? 所有設(shè)計(jì)文件應(yīng)有獨(dú)自的編號(hào)、版本和日期。. XXX 負(fù)責(zé)協(xié)助、審核報(bào)告。. 偏差編號(hào)規(guī)則：由 PC/（文件代碼）組成，其中 PC 表示“偏差”，“”以兩位阿拉伯?dāng)?shù)字表示本次設(shè)計(jì)確認(rèn)過(guò)程出現(xiàn)的偏差個(gè)數(shù)流水號(hào)，“”表示相應(yīng)確認(rèn)方案文件代碼。? 儀表要求：指系統(tǒng)中各處理單元中需配制的儀表及儀表的功能，確認(rèn)是否符合技術(shù)要求中儀表要求。? 控制功能要求：指系統(tǒng)各單體設(shè)備及整體的控制要求，確認(rèn)相應(yīng)控制功能是否符合技術(shù)要求的控制要求。? 確認(rèn)設(shè)計(jì)工藝流程符合客戶物料系統(tǒng)系統(tǒng)技術(shù)要求。8. 確認(rèn)內(nèi)容. 設(shè)計(jì)文件、圖紙的確認(rèn)及說(shuō)明：. 確認(rèn)供應(yīng)商的設(shè)計(jì)主要產(chǎn)生出的相關(guān)文件是經(jīng)過(guò)審核和批準(zhǔn)，所有設(shè)計(jì)文件是否有獨(dú)立的編號(hào)、版本，包括但不限于相關(guān)設(shè)計(jì)圖紙、設(shè)計(jì)圖表、設(shè)計(jì)說(shuō)明。XXXXXXXXX 公司（以下簡(jiǎn)稱：XXX）：方案和報(bào)告審核、批準(zhǔn)。? 功能設(shè)計(jì)規(guī)范： Function design Specification ，即 SPC? 設(shè)計(jì)審核：Design Review ，即 DR? 不適用：Not Applicable，即 N/A? 純化水：Purified water，即 PW? USP 美國(guó)藥典5. 參考? GAMP 5 優(yōu)良自動(dòng)化生產(chǎn)規(guī)范設(shè)計(jì)確認(rèn)方案及報(bào)告客戶名稱 項(xiàng)目編號(hào).文件編號(hào)VD02項(xiàng)目名稱版本Rev.01XXXXVD022022_設(shè)計(jì)確認(rèn) 6 / 14? 純化水制備系統(tǒng)技術(shù)要求6. 附件? 附件 1：《 設(shè)計(jì)文件/圖紙確認(rèn)表》? 附件 2：《 施工程序確認(rèn)表 》? 附件 3：《 系統(tǒng)功能確認(rèn)表 》? 附件 4：《 設(shè)計(jì)確認(rèn)偏差分析、處理記錄 》? 附件 5：《 設(shè)計(jì)確認(rèn)偏差統(tǒng)計(jì)表 》7. 職責(zé)XXXXX 有限公司（以下簡(jiǎn)稱：XXXX）負(fù)責(zé)配合起草確認(rèn)方案和報(bào)告。3. 范圍本次設(shè)計(jì)確認(rèn)內(nèi)容包括：確認(rèn)前必要的條件，確認(rèn)方法，確認(rèn)結(jié)果和可接受標(biāo)準(zhǔn)，以及圖紙，規(guī)范和參考的標(biāo)準(zhǔn)。批準(zhǔn)后的方案在執(zhí)行前的任何更改都要進(jìn)行變更控制。當(dāng)報(bào)警清單所列報(bào)警條件存在時(shí)，報(bào)警器報(bào)警。在手動(dòng)方式下，通過(guò)模擬屏上的各個(gè)控制按鈕控制；在自動(dòng)方式下，由 PLC 實(shí)施全過(guò)程自動(dòng)控制。 備 具 有 接 地 線 ， 接 地 電 阻 不 大 于 ； 絕 緣 等 級(jí) F 級(jí) 。 源 部 分 ： 220/380V， 3 相 5 線 制 ， 50 Hz， 外 圍 電 源 提 供 至 控 制 柜 。，IP55 ，材質(zhì)為 304 不銹鋼，PLC 和液晶觸摸屏，以及電氣開關(guān)和電氣元件都集中在控制柜組合。保 溫 ： 水 、 冷 凍 水 管 道 在 工 藝 潔 凈 區(qū) 域 用 套 管 保 溫 ， 使 用 至 少 厚 的 304 PVC 套 管 內(nèi) 包 珍 珠 巖保 溫 材 料 ， 與 介 質(zhì) 管 道 分 界 面 焊 接 ， 不 存 在 縫 隙 ， 與 天 花 板 進(jìn) 行 有 效 密 封 。3. .選用久茂電子品牌。旋轉(zhuǎn)式噴淋球。ID 圖中。管 路 系 統(tǒng) ： 316L 不 銹 鋼 ， 機(jī) 械 拋 光 ， 內(nèi) 表 面 光 潔 度 ≤。. 經(jīng)通過(guò)招投標(biāo)程序，經(jīng)從優(yōu)選擇，最終確定由 XXX 有限公司負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)和制造符合我司使用要求的生產(chǎn)用物料系統(tǒng)。. 根據(jù)項(xiàng)目需求，確定本次采購(gòu)的化膠管路系統(tǒng)技術(shù)要求：技 術(shù) 要 求工 藝 工 程 描 述 ： 化 膠 罐 抽 真 空 ， 將 物 料 吸 進(jìn) 化 膠 罐 以 及 從 人 孔 投 放 小 料 。 為 保 證 排 盡 ， 水 平 管 路 應(yīng) 有 不 小 于1%的 安 裝 傾 斜 度 ；管道連接：，管道焊接采用高純度惰性氣體保護(hù)下自動(dòng)軌道焊，焊接人員具有相應(yīng)的焊接資質(zhì)。從排放點(diǎn)到地面排水漏斗的距離（空氣隔離距離）大小應(yīng)為兩倍排放管口徑。、壓力傳感器采用久茂品牌。攪 拌 器 調(diào) 速 器 ：，轉(zhuǎn)速調(diào)整范圍為 0490rpm，調(diào)速器可以精確讀數(shù)。水 浴 加 熱 及 冷 凍 水 控 制 系 統(tǒng) ： 卻 水 進(jìn) 口 處 配 有 Y 型 過(guò) 濾 器 ； 包 含 在 報(bào) 價(jià) 范 圍 內(nèi) 。 凍 水 保 溫 效 果 ： 冷 表 面 溫 度 高 于 當(dāng) 地 露 點(diǎn) 溫 度 12℃以 上 。電源開關(guān)與電控柜門聯(lián)鎖保護(hù)，防塵、防水、散熱快且易于安裝。 氣 系 統(tǒng) :電 氣 元 件 選 用 SEW、 FES
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