【正文】 統(tǒng)計工具的確定多功能小組在選擇適用的統(tǒng)計工具時，應當考慮顧客的要求。(3) 制定所進行的產品試驗的操作規(guī)范；(4) 確保正確地進行范圍內的實驗，并符合相關的過程標準；(5) 相關記錄的評審。 實驗室要求 內部實驗室《監(jiān)視和測量裝置控制程序》RL/：公司實驗室必須有其業(yè)務范圍，包括有能力進行的檢驗、試驗或校分準服務的能力。測量系統(tǒng)分析工作由品質部歸口管理，所用的分析方法及接受準則必須符合測量系統(tǒng)分析手冊（MSA）的要求。(6) 當發(fā)現(xiàn)不符合要求時，必須對以往的測量結果的有效性進行評價并記錄；并對該設備及受影響的產品采取措施（如返工、報廢、降級處理等）。(2) 具有能夠標識監(jiān)視和測量裝置校準狀態(tài)的標識。 監(jiān)視和測量裝置控制公司編制了《監(jiān)視和測量裝置控制程序》RL/，以保證所實施的監(jiān)視和測量活動符合監(jiān)視和測量要求。為此，公司編制了《產品防護及交付控制程序》RL/。對于顧客擁有的知識產權，公司必須按照《保密規(guī)定》要求防止顧客知識產權泄密。為滿足標識及可追溯性要求，公司編制了《標識及可追溯性控制程序》RL/，對產品標識及可追溯性進行控制。 標識和可追溯性(1) 公司對生產和服務過程中的產品采用“工序流轉卡”、“存料卡”、“標簽”等標識其名稱、型號/規(guī)格，數(shù)量，避免不同類型的產品混淆，并使用標簽、存料卡、標識牌、看板圖、區(qū)域劃分等手段明確相應產品的“待檢”、“合格”、“不合格”的檢驗狀態(tài)。各生產車間在特殊過程處予以明確標識，并進行嚴格的連續(xù)質量監(jiān)控，按要求填寫各類監(jiān)控記錄。公司編制了《服務控制程序》RL/。 生產計劃本公司制定了《生產計劃控制程序》RL/，對生產計劃從制定到實施、反饋進行全程控制，以保證生產計劃滿足顧客要求，并且保證生產計劃是由訂單驅動的“準時”計劃。對于工裝設計形成的設計文件及其更改，生產技術部應按照《文件控制程序》RL/。關于設備保養(yǎng)的詳情參見《基礎設施控制程序》RL/。 作業(yè)準備驗證《過程控制程序》RL/：當進行初次作業(yè)、材料的更換、作業(yè)更改時，必須進行作業(yè)準備的驗證。當任何產品、制造過程、測量、物流、供貨來源或PFMEA發(fā)生更改時，必須重新評審和更新控制計劃。 生產和服務提供 生產和服務提供控制公司采取以下措施，保證生產和服務的提供控制處于受控狀態(tài)：（1） 根據(jù)設計輸出或已有的產品說明書以及關于產品要求的評審結果，明確相關的產品特性；（2） 為了確保生產和服務的質量，編制相應的作業(yè)指導書；（3） 為了確保生產和服務的質量，配置必要的設備，并進行必要的維護保養(yǎng)；（4） 根據(jù)測量任務的要求，配置并使用適宜的測量和監(jiān)控裝置；（5） 對生產過程和產品特性進行適當?shù)谋O(jiān)控和測量；（6） 規(guī)定產品放行、交付的條件、方式和相關的手續(xù)，規(guī)定交付后如何開展相應的服務工作。當顧客或本公司需要在供方貨源處對采購產品進行驗證時，應由營銷部和生產技術部在采購文件中規(guī)定驗證的方式及接收標準等。在對供方進行考察時，應對供方的加工過程和提供過程、質量管理體系提出要求，以使其滿足公司的要求。除非顧客特許，否則我公司所有的合格供應商均須通過ISO9000:2000的第三方認證。對供方的評價記錄及由于評價引起的措施記錄須按照《質量記錄控制程序》RL/。(2) 二類供應商：所提供的物資影響影響產品/過程一般性能的供應商，即提供B類物資的供應商。《采購控制程序》RL/，采購的對象有：a. 生產所需的原材料，如轉向節(jié)毛坯、橡膠原料等；b. 生產所需的刀、夾、量、輔、模具；c. 生產用輔料，如棉紗、汽油、煤油、油漆、包裝箱/袋等；d. 任何影響到顧客要求的外包服務，如校準、外協(xié)加工等；根據(jù)采購對象對產品實現(xiàn)或最終產品的不同影響，公司將采購對象分為“A類”、“B類”、“C類”三種類型，其劃分標準為：(1) A類物資：直接影響到產品/過程的關鍵、安全特性及法律法規(guī)符合性的采購對象，如轉向節(jié)毛坯、校準服務；(2) B類物資：直接影響到產品/過程一般性能的采購對象，如油漆、包裝袋；(3) C類：對產品/過程的性能沒有影響或影響很小的采購對象，如棉紗。設計和開發(fā)更改的評審應當包括對產品的組成部分及已交付產品的影響。 產品批準過程為使公司的制造過程得到顧客批準，公司特編制《生產件批準程序》RL/，以符合顧客的要求。 設計和開發(fā)確認——補充設計和開發(fā)確認須按照顧客的要求（包括時間進度要求）進行。 設計和開發(fā)確認設計確認的目的是在規(guī)定的操作下所設計開發(fā)的產品符合規(guī)定的使用者的需求，強調的是是否符合使用者的需求。驗證結果應予以保留。評審結果須形成文件予以保存。 設計和開發(fā)輸出 產品設計輸出——補充因本公司沒有產品設計責任，所以本條款對本公司不適用。如產品圖紙、技術要求、材料規(guī)范及清單、工程規(guī)范、DFMEA等；(2) 產品/過程相關法律法規(guī)要求；(3) 過程能力值目標；(4) 生產率及生產成本目標；(5) 以往類似產品的經驗；(6) 顧客要求（若存在）。由多功能小組成員確定并分析產品的所有要求，并將這些要求轉化為過程的輸入。 設計和開發(fā)輸入設計輸入是用文件表達產品的一系列技術要求作為設計依據(jù)的過程。生產技術副總經理負責明確不同設計人員之間的接口，以確保有效的溝通。如公司暫無能力滿足顧客的要求時，應與顧客就溝通的方式進行協(xié)商，獲得顧客的認可。 與產品有關的要求的評審——補充公司應對每一份合同或訂單進行正式評審，但若因故不能進行正式評審時，必須取得顧客的授權。以確保：(1) 產品的所有要求都已明確規(guī)定；(2) 合同或訂單中有爭議的部份都已得到解決；(3) 公司有能力滿足規(guī)定的要求。與產品有關的要求的確定的詳情，參見《產品實現(xiàn)的策劃控制程序》RL/。 與顧客有關的過程 與產品有關的要求的確定根據(jù)本公司實際情況，我公司確定的與產品有關的要求包括：(1) 顧客規(guī)定的要求，通常包括以下方面的內容：a. 產品的質量特性（如尺寸符合性、外觀、材料要求等）；b. 交付的要求（如交付期限、數(shù)量、交貨方式等）；c. 價格、付款方式、結算方式的要求；d. 交付后的服務要求（如提供必要的技術支援等）；e. 違約責任、仲裁、索賠的要求等；f. 質量體系的要求；g. 顧客提出的其它要求。在更改實施前，必須確認該更改是可行的。 保密公司編制并執(zhí)行《保密規(guī)定》RL/MD009，以確保顧客委托的正在開發(fā)的產品、項目和有關產品的信息，公司的工藝方案、加工手段等技術與信息不泄露給任何第三方。并且以適合本公司操作的方式形式文件，生產技術部根據(jù)策劃的結果組織編制相應的質量計劃，確定以下方面的內容：（1） 產品應達到的質量目標和技術要求；（2） 針對產品確定需建立的過程和子過程；（3） 過程實施階段，各類人員的職責、權限，所需資源的配備；（4） 過程所需的工藝流程、特定的程序、方法及作業(yè)指導書等文件；（5） 具體的實驗、檢驗方法及監(jiān)控方法，驗收準則等；（6） 證明過程及其產品滿足規(guī)定要求的各種質量記錄，如工藝參數(shù)記錄、控制圖、檢驗記錄等；（7） 為達到質量目標而采取的其他措施和方法。為實現(xiàn)該要求，公司特制定了《6S活動開展手冊》RL/WI002，并遵照執(zhí)行。要對員工進行質量意識教育，養(yǎng)成按技術規(guī)范生產的習慣，確保產品的安全。各車間負責作業(yè)區(qū)域內的環(huán)境清潔的治理，營銷部負責庫房內的環(huán)境清潔治理，并使其滿足公司制定的標準。 應急計劃為了便于在緊急情況下（如公司事業(yè)的供應中斷、勞動力短缺、關鍵設備故障和外部退貨）調配資源滿足顧客的要求，公司特制定《應急計劃》RL/。公司設施包括以下幾點：（1） 工作場所（如車間、庫房等）及配套的物業(yè)設施；（2） 各種工具、設備、硬件及軟件（如車床、銑床、鉆床、壓機、維修用設備及工具、計算機及計算機程序等）；（3） 運輸設施（如汽車、叉車等）；（4） 支援服務（如電話、傳真、打印機、電力供應等）。行政部每年組織一次調查，測量員工對于所從事的活動的相關性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質量目標作出貢獻的認知程度。 崗位培訓《培訓控制程序》RL/：對于影響產品質量的崗位，不論是新上崗的員工，還是調整工作的人員，均須進行崗位培訓，培訓時須使受培訓人員知曉不符合產品質量要求給顧客帶來的后果。 產品設計技能本公司設計人員至少應具有以下技能：(1) 計算機輔助設計（CAD）；(2) 潛在失效模式及后果分析（FMEA）；(3) 產品質量先期策劃及控制計劃（APQP）。 資源提供為了實施和保持質量管理體系并持續(xù)改進其有效性，并使顧客滿意，公司及時確定并提供所需的各種資源，包括：所需的設備、材料、培訓合格且能滿足其崗位要求的人員、各種工藝、制度、必要的技術支援、合適的環(huán)境等。 評審輸入——補充質量評審還應包括實際的和潛在的外部失效及其對質量、安全或環(huán)境的影響分析。 質量管理體系業(yè)績?yōu)槌掷m(xù)改進質量管理體系，管理評審應包括對質量管理體系的所有要求及業(yè)績趨勢進行評審，可以包含但不限于以下方面：（1） 經營計劃中的質量目標；（2） 質量成本（COQ）；（3） 客戶PPM值；（4） 制造PPM值；（5） 顧客滿意度。評審應當包括對質量管理體系改進的機會和變更的需要的評價，應當包括對質量方針和質量目標進行評價和改進。《職責、權限與溝通控制程序》RL/：總經理通過生產經營會議、質量例會、調度例會、月度質量分析報告、月度目標責任考核公報等形式在公司內部不同部門間建立溝通，以確保對質量管理體系的有效性進行溝通。車間主任及質檢部部長對產品質量負責，有權停止生產，以糾正質量問題。有關質量管理體系策劃的詳細情況，已在程序文件《質量體系策劃控制程序》RL/。為便于質量方針的展開，在經營計劃中，應包含質量目標及測量要求。各部門負責在本部門區(qū)域對質量目標、生產目標及實現(xiàn)情況進行展示。公司質量方針是：“防止缺陷，減少變差，持續(xù)改進，顧客滿意。 質量方針公司質量方針編入質量手冊。b. 總經理負責公司所有營銷合同的審批，主動了解與顧客要求有關的各類信息，理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客要求并超越顧客期望，執(zhí)行《合同評審程序》RL/。應按策劃的時間間隔主持管理評審，執(zhí)行《管理評審控制程序》RL/。a. 按類別對質量記錄進行收集、編目、歸檔、保管，各部門按規(guī)定收集和保存本部門和與本部門相關的記錄，并做到便于追溯；b. 各類質量記錄須按要求填寫，保證清晰、數(shù)據(jù)真實，以證明要求已得到滿足，質量體系得到有效的運行；c. 在保存質量記錄時須做到防潮、防火、防蟲及防止丟失，保存方式便于存取，并按《質量記錄總覽表》規(guī)定的保存期保存；d. 因工作需要，外單位人員要查閱本公司的質量記錄時須經總經理（管理者代表）批準方可。若顧客沒有時間要求，則最晚不能超過兩個工作周。g. 收到“外來文件”后，交行政部存檔，行政部在“外來文件”上加蓋“外來文件”章，并確認發(fā)放部門，發(fā)放時填寫“文件發(fā)放/回收登記表”。d. 對手冊、程序文件、各種作業(yè)文件，須在文件上標明版次號；對于更改較多時采用打印更改的方式進行，并升級相版次號，對于較少時則采用直接手寫更改的方法進行（質量手冊的修改除外），并在更改處注有更改標識，以便于明了當前的修訂狀態(tài)。(5) “手冊控制”（第7頁）。 質量手冊(1) 本公司按ISO/TS16949:2002技術規(guī)范的要求建立、實施并保持文件化的質量管理體系，編制并保持本《質量手冊》。第二層次程序文件。 總要求——補充本公司確保對外包過程實施控制，以滿足顧客的要求。(4) 確保及時獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的有效運行和對這些過程的監(jiān)視。顧客第40章 質量管理體系 總要求公司依據(jù)ISO/TS16949：2002技術規(guī)范及顧客的特殊要求，建立文件化的質量管理體系，并實施、保持和持續(xù)改進。 工藝試驗：產品在批量投產后為驗證改進措施的有效性而進行試驗及檢測。 新產品試驗：產品從開發(fā)至顧客批準前的所有試驗及檢測。 自制檢具：取得顧客認可的，無國家/國際檢定標準由組織自行制造，自行確定認定方法的檢驗用具。 定期保養(yǎng)：由設備部依據(jù)設備保養(yǎng)周期進行的保養(yǎng)。248。包括：檢驗試驗費、辦公費、檢測設備修理折舊費、質檢員工資及附加費。 預防成本：用于保證和提高產品質量，防止產品低于質量標準而采取各項措施的費用。 原型：設計中的產品，采用技術手段或非批量生產的方法制造的產品。 SPC 過程統(tǒng)計技術248。包括：模具、工位器具、包裝容器、檢具。 可疑的材料或產品：任何檢驗和試驗狀態(tài)不確定的材料或產品。 特殊特性：可能影響產品的安全性或法律/法規(guī)符合性、配合、功能、性能或其后續(xù)過程的產品特性或制造過程參數(shù)。 過程流程圖：借助標準化的圖形描繪產品整個形成流程，包括任何返工或返修的操作。 防錯：使用過程或設計特征來防止制造不合格產品。 控制計劃：是對控制零件和過程采取措施的系統(tǒng)的書面描述，明確產品的重要特性和過程要求。 試制樣件：設計過程中，用非批量生產的技術和手段制作的產品。 過程FMEA產品故障模態(tài)分析法：分析過程的缺陷、后果和嚴重程度的狀態(tài)，識別風險，采取預防措施。248。248。 質量手冊：規(guī)定組織質量管理體系的文件248。248。248。248。 預防：為消除潛在的不合格或其他潛在的不期望情況所采取的措施。248。248。 產品：過程的結果，包括：服務、軟件、硬件、流程性材料。 供方(供應商)：提供產品的組織或個人。248。 效率：達到的結果與所使用的資源之間的關系。 持續(xù)改進：增強滿足要求的能力的循環(huán)活動。 管理目標：在管理方面所追求的目的。 管理體系：在管理方面指揮和控制組織建立方針和目標并實現(xiàn)這些目標的體系。 顧客滿意：顧客對其要求已被滿足的程度的感受。 要求：明示的、通常隱含的或履行的需求或期望。質量目標：序號項目2005年2006年2007年2008年2009年①制造廢品率（PPM）1000900800