【正文】 制定檢驗計劃，在實現(xiàn)產品的過程的規(guī)定階段中實施。 9 過程持續(xù)滿足預定目的能力，是指過程實現(xiàn)產品并使其滿足要求的本領。 5 審核程序包括實施審核的職責和要求，確保審核的獨立性，記錄審核結果，并向 被審核方的管理者報告。詳見《顧客滿意度控制程序》。 應急準備和響應 建立并保持《應急準備和響應控制程序》，管理體系運行中潛在的環(huán)境、事故或緊急情況制定應急措施并迅速做出反應，最大限度地減少可能伴隨的環(huán)境影響。送外檢定時，應選擇計量所或被政府認可的計量單位；自己檢定的，規(guī)定并記錄校準的基 中國最大的管理資源中心 第 45 頁 共 54 頁 準，其基礎應可溯源至國際或國家標準； b) 在搬運、維修和儲存時，應妥善保護、防止損壞失準； c) 給予合適的狀態(tài)標識并保留檢定記錄； d) 當失準時，應重新評估先前測量結果的有效性，并采取糾正措施；對用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量軟件，在使用前應予以確認。 產品的防護 為保證公司的產品自生產直至交付到合同規(guī)定的交付地，對采購物資和公司產品進行有效的防護，對采購物資和產品的標識、搬運、包裝、貯存和保護（對危險物品的特別管理）進行控制。 標識和可追溯性 4 公司規(guī)定并實施產品標識的方法及標識內容，包括檢測前后的狀態(tài)標識。 生產和服務提供的控制 公司對產品生產和服務過程的提供進行控制，保證產品質量環(huán)境。 采購訂單在發(fā)放前，對訂單中所列要求的充分性進行審批。 采購過程 控制 公司對物資和服務的采購進行控制，以確保采購的產品符合要求。 b) 需要時，采取相應的跟蹤和改進措施，通知有關部門執(zhí)行，確保產品滿足顧客要求。 設計驗證 中國最大的管理資源中心 第 42 頁 共 54 頁 在設計的適當階段，負責產品設計開發(fā)的部門根據質量管理部門出具的檢測報告，組織有關人員對設計進行驗證。文件發(fā)放前由負責產品設計開發(fā)的部門組織相關人員評審，確保設計輸出滿足設計輸入要求及有關法律法規(guī)要求。 設計輸入 a) 設計輸入包括顧客 /合同要求、技術 /性能 /功能說明、獲得的市場信息、有關法律法規(guī)要求以及合同評審的有關結果。與顧客的交流涉及： a) 產品質量、環(huán)境信息； b) 聽取和接受顧客對公司工作的意見 ,包括顧客投訴； c) 合同定單處理。 c) 可用性、交付、支持服務、價格等要求。 與顧客有關的過程 中國最大的管理資源中心 第 40 頁 共 54 頁 為確保公司生產的產品符合顧客及相關方的要求，公司制訂并保持《與顧客有關的過程控制程序》。 公司在新產品開發(fā)時，對其實現(xiàn)過程進行策劃，并形成質量計劃（包括產品實現(xiàn)規(guī)范） 。詳見《基礎設施和工作環(huán)境控制程序 》及《監(jiān)視和測量裝置的控制程序》。 人力資源 人員配置 2 公司根據人員的學歷、 培訓、技能和資歷，委派在質量環(huán)境管理體系中承擔規(guī)定職責的人員，確保能勝任其工作。 管理評審期間處理的事項及決議均應形成文件。 評審輸出 管理評審的輸出包括與以下活動有關的措施： a) 質量環(huán)境管理體系的改進； b) 公司提供產品過程的改進以適應法律、法規(guī)的要求和顧客的需求?？偨浝砻磕曛辽僬匍_一次管理評審會議對質量環(huán)境管理體系進行評審，以確保持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 b) 職責和權限見 章節(jié)。 質量環(huán)境管理體系策劃 1 為實現(xiàn)質量環(huán)境方針、質量環(huán)境目標，公司應對質量環(huán)境管理體系的過程，所需的資源及質量環(huán)境管理體系的持續(xù)改進進行策劃。 管理方案 依據質量、環(huán)境方針、目標和指標，制定重大出環(huán)境因素、重大環(huán)境因素的識別與評價程序及執(zhí)行《目標、指標和方案控制程序》。 總經理確保質量、環(huán)境目標傳達到公司各部門。 a) 質量環(huán)境目標應是可量度的，并與質量環(huán)境方針保持一致性； b) 質量環(huán)境目標的設定是不斷改進提高質量環(huán)境，使顧客滿意； c) 質量環(huán)境目標分解到有關的職能部門中。 b) 質量環(huán)境方針對產品要求及使顧客滿意和相關方做出承諾，對持續(xù)改進做出承諾。 顧客的具體需求在簽約 前以明確并保證認識一致，當現(xiàn)有體系不能滿足要求時，應進行產品實現(xiàn)過程的策劃。 相關及支持性文件 FTQEP01《文件控制程序》 FTQEP02《記錄控制程序》 5 管理職責 管理承諾 總經理為公司質量環(huán)境管理體系的發(fā)展和不斷完善做出鄭重承諾 ,具體體現(xiàn)在： a)向公司人員灌輸實現(xiàn)顧客及相應法律、法規(guī)要求的重要性； b)確定質量環(huán)境方針、實施質量環(huán)境目標； c)主持管理評審，確保質量環(huán)境管理體系持續(xù)改進、持續(xù)有效； d)保證必要的資源，滿足體系有效運行。 e) 規(guī)定文件編號規(guī)則，使之容易識別和檢索。程序確保： a) 文件發(fā)布前進行批準，保證其適用性。 公司的體系文件和各種記 錄詳見程序文件清單和記錄清單。 體系文件要求 公司質量環(huán)境管理體系已予文件化 (以下簡稱體系文件 )。 相關方 關注組織的環(huán)境狀況或受其影響的個人或團體。 合格：滿足要求。 3 術語和定義 本《質量環(huán)境手冊》及其他體系文件均采用 ISO 組織給出的術語和定義。 由于本公司產品為顧客、國家標準所要求以及本行業(yè)的特點，故不涉及 ISO9001： 20xx《質量管理體系 要求》 設計要求及 生產和服務提供過程的確認。 《質量環(huán)境手冊》的持有者離職時應交回本手冊。 變更 《質量環(huán)境手冊》的變更必須經管理者代表確認，總經理批準后，正式發(fā)布最新版本 。 管理體系過程職責分配 表 ISO9001 質量管理體系 職能部門 體系要求 管理層 /管代 綜合管理部 財務部 行政部 生產一 部 生 產二 部 技術一 部 技術二部 銷售一部 銷售二 部 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 中國最大的管理資源中心 第 24 頁 共 54 頁 文件控制 △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ 記錄控制 △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ 管理承諾 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 點 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 質量方 針 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 策劃 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 管理評審 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 資源提供 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 人力資源 △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ 基礎設施 △ △ △ △ ▲ ▲ △ △ △ △ 工作環(huán)境 △ △ △ △ ▲ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ ▲ △ △ 程 △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ ▲ 設計開發(fā) △ △ △ △ △ △ ▲ ▲ △ △ 采購 △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ ▲ △ △ △ △ 監(jiān)視和測量裝置的控制 △ △ △ △ △ △ ▲ ▲ △ △ 顧客滿意 △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ ▲ 中國最大的管理資源中心 第 25 頁 共 54 頁 內部審核 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 測量 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 測量 △ △ △ △ △ △ ▲ ▲ △ △ 不合格控制 △ △ △ △ △ △ ▲ ▲ △ △ 數(shù)據分析 △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ 改進 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ISO14001 環(huán)境管理體系 職能部門 體系要求 管理層 /管代 綜合管理部 財務部 行政部 生產一 部 生 產二 部 技術一 部 技術二部 銷售一部 銷售二 部 總要求 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 環(huán)境方針 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 環(huán)境因素 △ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ 法律法規(guī)和其他要求 △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ 目標、指標和方案 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 資源、作用、職責和權限 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 中國最大的管理資源中心 第 26 頁 共 54 頁 能力、培訓和意識 △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ 信息交流 △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ 文件 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 文件控制 △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ 運行控制 △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ 應急準備和響應 △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ 監(jiān)視和測量 △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ 合規(guī)性評價 △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ 不符合、糾正措施和預防措施 △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ 記錄控制 △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ 內部審核 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 管理評審 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 手冊管理 編制、審批 《質量環(huán)境手冊》由管理者代表制定，總經理批準。 f) 嚴格遵守公司制訂的有關的環(huán)境質量方面的政策和制度。 中國最大的管理資源中心