【正文】 e. 對緊急放行的產(chǎn)品必須經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)，明確標(biāo)識并記錄，按規(guī)定實施控制，以便一旦發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定要求，能立即追回和更換。 公司建立并保持《檢驗和試驗控制程序》，明確對采購產(chǎn)品、過程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品的檢驗和試驗要求，以驗證產(chǎn)品質(zhì)量是否滿足規(guī)定的要求。 ，應(yīng)根據(jù)《內(nèi)審控制程序》及《數(shù)據(jù)分析控制程序》要求，監(jiān)控和收集分析采購過程、制造過程、檢驗過程、服務(wù)過程有關(guān)運作及信息。 ，開具不合格報告，由相關(guān)責(zé)任部門分析原因，針對原因制定并實施糾正措施。年度內(nèi)審計劃至少覆蓋質(zhì)量手冊中所有條款和所有行政部門一次。 公司建立并保持《內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序》，明確內(nèi)部質(zhì)量審核要求，確保質(zhì)量管理體系符合 ISO9001： 20xx標(biāo)準(zhǔn)要求及得到有效實施和保持。不論收集的是口頭或書面信息均應(yīng)記錄并保存。 公司將對這些過程確定適用的方法應(yīng)用及應(yīng)用程度的規(guī)定，包括使用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，找出改進(jìn)機(jī)會，確保持續(xù)改進(jìn)。 的場合，當(dāng)顧客或其代表要求時，應(yīng)提供這些資料，以證實檢測設(shè)備的功能是適宜的。 ，其內(nèi)容包括設(shè)備型號、唯一性標(biāo)識、存放地點、校驗周期、方法、驗收準(zhǔn)則及發(fā)現(xiàn)問題時應(yīng)采取的糾正措施。 ，并實施對測量設(shè)備的檢定、校準(zhǔn)和監(jiān)督，各使用部門按規(guī)定的使用周期送檢測量設(shè)備。發(fā)貨（出庫）應(yīng)遵循 “先進(jìn)先出 ”的原則，并定期對貯存物資進(jìn)行檢查，確保物料在使用和交付前不損壞或變質(zhì)。易碎、易燃、易爆等特殊產(chǎn)品，應(yīng)嚴(yán)格按規(guī)定操作，以防止發(fā)生安全、質(zhì)量事故。 《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》，以確保產(chǎn)品在內(nèi)部流轉(zhuǎn)、處理和交付到預(yù)定地點期間不損壞、不變質(zhì)和不丟失，以保持產(chǎn)品原有質(zhì)量水平。 中國最大的管 理 資料下載中心 (收集 \整理 . 大量免費資源共享 ) 第 38 頁 共 55 頁 ，負(fù)責(zé)與顧客聯(lián)絡(luò)和溝通工作，并將有關(guān)顧客財產(chǎn) 信息告知內(nèi)部有關(guān)部門。 深圳市某某實業(yè)有限公司 質(zhì) 量手冊 第 1 版 第 0次 修 改 7．產(chǎn)品實現(xiàn) 第 8頁共 10頁 , 防止流動時破壞標(biāo)識。 （車間）負(fù)責(zé)生產(chǎn)制造過程中及完工產(chǎn)品的標(biāo)識。 《產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性控制程序》 , 對產(chǎn)品在接收和生產(chǎn)、安裝及交付各個階段明確并實施產(chǎn)品標(biāo)識，對監(jiān)視和檢驗要 中國最大的管 理 資料下載中心 (收集 \整理 . 大量免費資源共享 ) 第 37 頁 共 55 頁 求進(jìn)行產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識，以防產(chǎn)品混用和誤用，必要時，實現(xiàn)可追溯性。 公司建立并保持《特殊過程確認(rèn)辦法》，確保公司關(guān)鍵過程和特殊過 深圳市某某實業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊 第 1 版 第 0次 修 改 7．產(chǎn)品實現(xiàn) 第 7頁共 10頁 程得到及時確認(rèn)，以保持這些過程的能力。 ，給生產(chǎn)和服務(wù)過程提供并安排使用適合的監(jiān)視和測量設(shè)備，確保被測產(chǎn)品有關(guān)數(shù)據(jù)有效性。 ，編制生產(chǎn)計劃，具體辦法按《生產(chǎn)計劃管理辦法》執(zhí)行。 《檢驗和試驗控制程序》，以確保入庫的采購產(chǎn)品滿足規(guī)定要求。 d. 按《采購控制程序》和《供應(yīng)商評價控制程序》要求分別采用不同的評價方法，選擇合格的供應(yīng)商建立合格供應(yīng)商檔案。 《設(shè)計開發(fā)控制程序》……………… .—01 深圳市某某實業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊 第 1 版 第 0次 修 改 7．產(chǎn)品實現(xiàn) 第 5頁共 10頁 《產(chǎn)品功能試驗辦法》…………………… ..—002 《樣品管理辦法》………………………… ..—003 公司建立并保持《采購控制程序》和《供應(yīng)商評估控制程序》，確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。 中國最大的管 理 資料下載中心 (收集 \整理 . 大量免費資源共享 ) 第 34 頁 共 55 頁 《設(shè)計和開發(fā)更改控制程序》，以確保設(shè)計和開發(fā)更改予以識別和記錄。確認(rèn)應(yīng)按計劃進(jìn)行，應(yīng)有相關(guān)部門的代表及有關(guān)專業(yè)人員參加。 劃，在適當(dāng)階段組織相關(guān)職能部門及有關(guān)專業(yè)人員對設(shè)計進(jìn)行評審，以便： ； 。 ，對設(shè)計和開發(fā)編制《產(chǎn)品開發(fā)通知書》，通知書應(yīng)明確： ； ，包括應(yīng)采用的標(biāo)準(zhǔn)； ，以前類似設(shè)計提供的信息； 中國最大的管 理 資料下載中心 (收集 \整理 . 大量免費資源共享 ) 第 33 頁 共 55 頁 ； 《產(chǎn)品開發(fā)通知書》應(yīng)由編制單位組織有關(guān)部門及專業(yè)工程人員進(jìn)行評審，以確保要求明確、清楚，并且不 能與其他要求相矛盾。 門進(jìn)行處理，并向管理評審會議報告。 ，保存產(chǎn)品要求的評審記錄。 ，市場部應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改及重新評審，并告知相關(guān)部門。 、有關(guān)職能部門在各自職能范圍內(nèi)參與對產(chǎn)品要求有關(guān)內(nèi)容的評審和協(xié)調(diào)。 、品保部、生產(chǎn)部參與確認(rèn)。 工程部是實現(xiàn)過程的策劃歸口管理單位，通過策劃，按《質(zhì)量計劃控制程序》形成質(zhì)量計劃，質(zhì)量計劃應(yīng)確定并包含下面的內(nèi)容： e. 建立產(chǎn)品的 質(zhì)量目標(biāo)，規(guī)定產(chǎn)品的質(zhì)量特性，引用相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，識別顧客質(zhì)量要求及應(yīng)滿足的法律法規(guī)要求； f. 針對產(chǎn)品確定過程，找出特殊過程，配備這種過程所需的資源、設(shè)備，確定過程所需的文件，以保證過程有效和受控； g. 確定產(chǎn)品所需的驗證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，明確接收準(zhǔn)則及明確產(chǎn)品形成過程中的驗收、監(jiān)控點設(shè)置； h. 確定和準(zhǔn)備質(zhì)量記錄，并考慮質(zhì)量記錄提供產(chǎn)品滿足規(guī)定要求的充分性。 要提出需求，企業(yè)依據(jù)自己的能力不斷改善。 。 。 。 評審應(yīng)包括評價公司的質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目 標(biāo)。 、管理評審及有關(guān)會議、通告、聯(lián)絡(luò)單，就有關(guān)質(zhì)量信息、顧客要求、法律法規(guī)的更新、有關(guān)記錄，進(jìn)行討論、傳達(dá)、貫徹。 ，審批公司體系程序文件，監(jiān)督公司文件和資料的管制； ，主持內(nèi)部質(zhì)量審核； ； 管理體系運行情況，以供管理評審和作為 中國最大的管 理 資料下載中心 (收集 \整理 . 大量免費資源共享 ) 第 26 頁 共 55 頁 改進(jìn)的需求； ，將顧客的要求分解落實； 、外部聯(lián)絡(luò)。 a. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)物料的計劃、申請、采購、供應(yīng)； b. 協(xié)同相關(guān)部門對供應(yīng)商進(jìn)行評估控制，保證合格物料的購進(jìn)； c. 負(fù)責(zé)倉庫管理，確保倉庫帳物卡相符，確保物料及成品保管中的質(zhì)量。規(guī)定各部門的職責(zé)權(quán)限，建立適宜的組織機(jī)構(gòu)和管理機(jī)構(gòu)； ，不斷改進(jìn)質(zhì)量； ，對重大的糾正和預(yù)防措施的批準(zhǔn)實施。 ，應(yīng)保持質(zhì)量管理體系完整性。 （如市場、工程、生產(chǎn)、采購、檢驗等），并將這些過程加以識別及做出明確的規(guī)定和控制，包括合理的剪裁以及形成體系文件。策劃結(jié)果應(yīng)以《質(zhì)量手冊》和《程序文件》形式輸出。 c. 管理者代表組織相關(guān)職能部門討論質(zhì)量目標(biāo)的建立，并形成文件； ，并包括產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容，由總經(jīng)理批準(zhǔn)執(zhí)行； ，可測量，并在相關(guān)部門和層次上展開建立； ，必要時可予以修改。滿足的方法將在本手冊 。 顧客有要求時，在協(xié)商的期限內(nèi)質(zhì)量記錄可提供給顧客或其代 中國最大的管 理 資料下載中心 (收集 \整理 . 大量免費資源共享 ) 第 21 頁 共 55 頁 表評價時查閱。質(zhì)量記錄的形式可以是文字、拷貝、照片等任何媒體形式。 記錄歸口品保部管理，相關(guān)職能部門按職責(zé)分工實施對證 實其職能有效性所需的質(zhì)量記錄的控制，并對其正確性、完整性負(fù)責(zé)。若授權(quán)其他部 中國最大的管 理 資料下載中心 (收集 \整理 . 大量免費資源共享 ) 第 20 頁 共 55 頁 門審批時，該部門應(yīng)獲得審批所依據(jù)的有關(guān)背景資料。以便： a. 確 保對質(zhì)量管理體系起作用的各個場所都得到相應(yīng)的有效文件； b. 及時從所有發(fā)放或使用場所撤出失效或作廢的文件； c. 為法律或積累知識的目的而保留的作廢文件應(yīng)做好特殊標(biāo)識，以防錯用或誤用。 A 文件和資料的批準(zhǔn) 1 質(zhì)量手冊由總經(jīng)理批準(zhǔn)； 2 程序文件由管理者代表批準(zhǔn) ； 3 作業(yè)文件（質(zhì)量計劃）由部門主管或管理者代表批準(zhǔn)。 3. 場所：公司和生產(chǎn)廠均在深圳市寶安區(qū)龍華鎮(zhèn)大浪華福工業(yè)區(qū)第六棟廠房。質(zhì)量管理體系文件包括： ； ； ； 質(zhì)量計劃及相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書； ： 20xx要求的質(zhì)量記錄； 。 。所有標(biāo)準(zhǔn)都會被修訂，使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。 ISO9001： 20xx標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系，所有過程均適用，未進(jìn)行剪裁。 通過持續(xù)的改進(jìn)，不懈努力，不斷滿足顧客日益增長的服務(wù) 中國最大的管 理 資料下載中心 (收集 \整理 . 大量免費資源共享 ) 第 10 頁 共 55 頁 需要，實現(xiàn)某某人以優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品為用戶帶來優(yōu)質(zhì)生活的服務(wù)承諾。 相關(guān)質(zhì)量文件 中國最大的管 理 資料下載中心 (收集 \整理 . 大量免費資源共享 ) 第 8 頁 共 55 頁 《文件和資料控制程序》…………… .. 深圳市某某實業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊 第 1 版 第 0 次 修 改 06．管理者代表任命書 第 1頁 共 1頁 任 命 書 茲任命趙諶為公司管理者代表。 每次換發(fā)更改頁次或頒發(fā)新版本時 ,應(yīng)同時撤出以往的頁次或版本 , 以保證《質(zhì)量手冊》的有效性。 《質(zhì)量手冊》發(fā)放時，領(lǐng)取人應(yīng)辦理簽收手續(xù)，以便根據(jù)發(fā)放編號（標(biāo)記在手冊上）可追溯到手冊的使用人。 “受控本 ”手冊發(fā)放對象為本公司中高層管理者。 及時收集、匯總、整理 使用中的問題、意見和要求，并書面反饋工程部。本章適用于《質(zhì)量手冊》的管理。公司擁有強(qiáng)大的研發(fā)部門，資深工程技術(shù)人員從事產(chǎn)品的研發(fā)和創(chuàng)新設(shè)計，以新穎的設(shè)計思路實現(xiàn)客戶的理念。 中國最大的管 理 資料下載中心 (收集 \整理 . 大量免費資源共享 ) 第 3 頁 共 55 頁 總經(jīng)理： 20xx年 3月 1日 發(fā)布日期： 20xx年 3月 1日 實施日期： 20xx年 3月 1日 深圳市某某實業(yè)有限公司 質(zhì)量手