內(nèi)部質(zhì)量審核員實(shí)用培訓(xùn)教程2-wenkub.com
2025-06-14 15:33 本頁面
【正文】 第五節(jié)實(shí)例六：審核員在查看實(shí)驗(yàn)室檢測人員培訓(xùn)和上崗考核記錄中發(fā)現(xiàn)，檢測人員基本上都參加過各類培訓(xùn)，但該機(jī)構(gòu)申請認(rèn)證的項(xiàng)目參數(shù)共有111項(xiàng)，而所有檢測人員持證上崗項(xiàng)目總和不足50項(xiàng)。第四章第五節(jié)審核員問“你們都經(jīng)常上網(wǎng)嗎”，檢測人員答“我們單位已建立內(nèi)部局域網(wǎng)，每個(gè)人每臺計(jì)算機(jī)都可以上網(wǎng)。實(shí)例四：內(nèi)審組在對質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人進(jìn)審核時(shí)，要求其對于在質(zhì)量管理體系中自身職責(zé)履行情況進(jìn)行介紹。第四章第五節(jié)實(shí)例三：審核員在樣品室看到樣品柜架上放置著30多瓶掛有“待檢測”標(biāo)識的樣品，經(jīng)問樣品管理員甲：“這批樣品是什么時(shí)候送檢的？”管理員甲查閱了送樣記錄，說是“10天前送來的。第四章第五節(jié) 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核實(shí)例 審核跟蹤 實(shí)例一：某質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的質(zhì)量方針是“科技領(lǐng)先，公正、及時(shí)為社會和用戶提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)”，其質(zhì)量目標(biāo)為“檢測報(bào)告差錯(cuò)率在萬分之一以下，客戶滿意率在99%以上”。第四章第五節(jié)（1）審核跟蹤的形式通過審核跟蹤，向管理層及時(shí)反饋受審核方的糾正情況以及體系運(yùn)作的情況。 內(nèi)部質(zhì)量體系審核 審核跟蹤 所以說，審核跟蹤是審核活動的一部分，是內(nèi)審的延伸。1．審核跟蹤的含義第三章第四節(jié) 內(nèi)部質(zhì)量體系審核 內(nèi)部審核報(bào)告 5．內(nèi)部審核報(bào)告的格式第三章第四節(jié) 內(nèi)部質(zhì)量體系審核 內(nèi)部審核報(bào)告 （6）實(shí)施評價(jià) （4）確認(rèn)措施3．內(nèi)部審核報(bào)告中的糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施及要求第三章第四節(jié) （1）管理體系在審核范圍內(nèi)是否符合審核原則； 審核結(jié)論必須寫入審核報(bào)告中。 內(nèi)部質(zhì)量體系審核 內(nèi)部審核報(bào)告 報(bào)告應(yīng)規(guī)范、定量、具體。審核報(bào)告提交后，審核即告結(jié)束。 內(nèi)部質(zhì)量體系審核 內(nèi)部審核實(shí)施（1）末次會議的任務(wù)（2）末次會議的內(nèi)容（3）末次會議的注意事項(xiàng) 內(nèi)部質(zhì)量體系審核 內(nèi)部審核實(shí)施（1）不符合（不合格）項(xiàng)的含義（2）不符合項(xiàng)的類型（3）確定不符合項(xiàng)原則（4）不符合項(xiàng)報(bào)告的內(nèi)容（5）不符合項(xiàng)報(bào)告的格式（6）不符合項(xiàng)報(bào)告的注意事項(xiàng) 內(nèi)部質(zhì)量體系審核 內(nèi)部審核實(shí)施審核證據(jù)的收集現(xiàn)場審核記錄審核發(fā)現(xiàn) 現(xiàn)場審核是使用抽樣檢查的方法尋找客觀證據(jù)的過程。 首次會議結(jié)束后，即進(jìn)入現(xiàn)場審核階段。 首次會議是實(shí)施審核的開端，是審核組全體成員與受審核方領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)人員共同參加的會議。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、準(zhǔn)則、文件、檢查表和計(jì)劃安排，審核員進(jìn)入現(xiàn)場審核、核實(shí)，開始審核的主要活動——現(xiàn)場審核。 內(nèi)部質(zhì)量體系審核 內(nèi)部審核實(shí)施 通常分為文件初審和現(xiàn)場審核時(shí)的文件審查。 內(nèi)部質(zhì)量體系審核 內(nèi)部審核策劃 在按過程審核時(shí)，要充分運(yùn)用：計(jì)劃——執(zhí)行——檢查——處理，即PDCA過程方法，編制檢查表。 編寫檢查表需著重注意的幾個(gè)問題：與編制審核計(jì)劃相似，以部門審核為主時(shí)，檢查表應(yīng)列出該部門負(fù)責(zé)的主要過程和活動的審核內(nèi)容與審核方法。 為提高審核的有效性和效率，審核員一般應(yīng)根據(jù)分工，準(zhǔn)備現(xiàn)場審核用的檢查表。 小組成立后通常應(yīng)舉行審核組會議，以確保審核前準(zhǔn)備工作全部完成，每個(gè)審核員對審核任務(wù)完全了解。 審核員按分配任務(wù)做好各項(xiàng)準(zhǔn)備工作。 小組成立后，應(yīng)明確各成員分工和要求，這是審核組長的責(zé)任。第三章第二節(jié) （4）臨時(shí)性審核計(jì)劃 審核計(jì)劃的內(nèi)容可包括：審核目的、范圍、審核準(zhǔn)則、審核組成員及分工、主要審核活動的時(shí)間安排、首末次會議時(shí)間等。 審核計(jì)劃包括年度審核計(jì)劃和審核活動計(jì)劃（審核大綱）。 通過內(nèi)容策劃，應(yīng)做到計(jì)劃落實(shí)，包括審核計(jì)劃得到批準(zhǔn)，審核計(jì)劃為審核組和受審核部門充分了解；責(zé)任落實(shí)，包括建立審核組并明確分工，各受審核組部門負(fù)責(zé)人屆時(shí)在場并已有準(zhǔn)備；工作文件落實(shí)，包括名類工作文件記錄都能得到理解并能有效應(yīng)用。 開展內(nèi)部審核前，應(yīng)有一個(gè)策劃過程。 應(yīng)加強(qiáng)對審核后的區(qū)域、過程的實(shí)施及糾正情況進(jìn)行跟蹤，并在緊接著下一次審核時(shí)，對措施的實(shí)施情況及效果進(jìn)行復(fù)查評價(jià)，寫入報(bào)告，實(shí)現(xiàn)審核閉環(huán)管理，以推動連續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)。 現(xiàn)場審核結(jié)束后，應(yīng)提交審核報(bào)告。審核員運(yùn)用各種審核方法和技巧，收集審核證據(jù)，得出審核發(fā)現(xiàn)，進(jìn)行分析判斷，開具不合格（不符合）項(xiàng)報(bào)告，并以末次會議結(jié)束現(xiàn)場審核。必要時(shí)受審核方應(yīng)準(zhǔn)備基本情況的介紹。 檢查表是審核員需準(zhǔn)備的重要文件，應(yīng)精心策劃。 （2）質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量計(jì)劃和記錄；工作文件的準(zhǔn)備主要是指審核所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)和準(zhǔn)則和文件、現(xiàn)場審核記錄、不合格（不符合）報(bào)表等。 內(nèi)部質(zhì)量體系審核考核獎懲現(xiàn)場審核成立審核組審核員、記錄；2．開具不合格項(xiàng)報(bào)告；３．受審方確認(rèn)、糾正承諾；4。雙方參加、簽到；2。審核員1。工作內(nèi)容及要求內(nèi)審流程應(yīng)簡明可行，嚴(yán)格完整，閉環(huán)運(yùn)轉(zhuǎn)。 內(nèi)部質(zhì)量體系審核 內(nèi)審員的工作方法和技巧文件宜帶回去細(xì)讀。 內(nèi)部質(zhì)量審核員 內(nèi)審員的工作方法和技巧 開啟式問題可以分為以下幾類：主題式問題擴(kuò)展式問題征求意見式問題設(shè)想式問題 開啟式問題，需對方作詳細(xì)的解釋或說明，信息量大，但占用時(shí)間較多。 內(nèi)部質(zhì)量審核員 內(nèi)審員的工作方法和技巧不要去做裁判，受審核方內(nèi)部發(fā)生爭執(zhí)，內(nèi)審員不要扮演裁判的角色。 內(nèi)部質(zhì)量審核員 內(nèi)審員的工作方法和技巧2．應(yīng)會（1）審核方案策劃，審核實(shí)施計(jì)劃的編制；（2）組成審核組；（3）編制審核檢查表；（4）審核的方法、技巧；（5）不合格（不符合）項(xiàng)的確定與不合格（不符合）報(bào)告的編寫；（6）審核結(jié)果的匯總分析；（7）審核報(bào)告的編寫；（8）糾正措施的驗(yàn)證；（9）組織首、末次會議。第二章第三節(jié) （3）計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評審準(zhǔn)則； 內(nèi)部質(zhì)量審核員 內(nèi)審員職責(zé)與作用 內(nèi)部質(zhì)量審核員 內(nèi)審員的條件和素質(zhì)三年以上工作經(jīng)驗(yàn)，至少有一年質(zhì)量管理和實(shí)驗(yàn)室管理的經(jīng)驗(yàn)。 內(nèi)部質(zhì)量審核員 內(nèi)審員的條件和素質(zhì)
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