藥物不良反應(yīng)與藥源性疾病合理用藥學(xué)習(xí)班-wenkub.com
2025-05-23 18:20 本頁面
【正文】 表現(xiàn)為肝區(qū)疼痛，轉(zhuǎn)氨酶升高，肝腫大，肝硬化等。 ? 我國有 《 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法 》 二、藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測方法 ? 我國 《 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法 》 規(guī)定 :“ 可疑即報(bào) ” 的自愿呈報(bào)系統(tǒng) ,上市 5年之內(nèi)藥物，報(bào)告所有可疑不良反應(yīng)。上市后 6個(gè)月內(nèi)，芬蘭國家藥物監(jiān)測中心從 3200例用藥者中發(fā)現(xiàn) 17例發(fā)生嚴(yán)重的粒細(xì)胞缺乏癥和中性粒細(xì)胞減少癥。 (一 )診斷藥物不良反應(yīng)的主要依據(jù) 2022/6/23 合理用藥培訓(xùn)班 27 2022/6/23 合理用藥培訓(xùn)班 28 2022/6/23 合理用藥培訓(xùn)班 29 2022/6/23 合理用藥培訓(xùn)班 30 2022/6/23 合理用藥培訓(xùn)班 31 2022/6/23 合理用藥培訓(xùn)班 32 2022/6/23 合理用藥培訓(xùn)班 33 一、藥物不良反應(yīng)監(jiān)測的作用 在上市前的臨床試驗(yàn)通常只是在數(shù)百例患者中觀察藥物的療效和不良反應(yīng)，僅僅只是最常見的急性劑量依賴性不良反應(yīng)可以發(fā)現(xiàn)，對于一些少見或罕見的不良反應(yīng)只能在上市后監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)。有人調(diào)查了 83200種藥物引起的 3600種藥物反應(yīng)，其中 ％為藥物相互作用引起的。 (手性 )藥物和不良反應(yīng) 許多藥物是由右旋D(+)或 R對映體與左旋 L或 S對映體組成的混合物 ,即消旋體 .一些消旋體的兩種不同對映體有不同的藥理學(xué)特性 ,表現(xiàn)出不同的藥代動(dòng)力學(xué)過程和藥物效應(yīng) ,如 。在低血鉀時(shí)，機(jī)體對地高辛的毒性作用敏感性增高。 (2)不良事件 (adverse event)(adverse experience)：在使用藥物治療期間發(fā)生的不良醫(yī)療事件；它不一定與治療有因果關(guān)系。 3)由于這些病理異常，使細(xì)胞或細(xì)胞產(chǎn)物生成過少而影響局部形態(tài)發(fā)生異?；蚬δ艹墒?，或者引起其他一些生長和分化障礙。如：環(huán)磷酰胺 絲裂霉素 氯霉素 氯仿 甲硝唑 呋喃西林 呋喃妥因 非那西丁 苯妥英 2022/6/23 合理用藥培訓(xùn)班 14 ? 測試藥物有致癌作用的實(shí)驗(yàn)方法有： ①長期的體內(nèi)試驗(yàn) :包括臨床觀察和藥物流行病學(xué)研究； ②短期體外試驗(yàn) :包括四種試驗(yàn)方法， ,測試代謝產(chǎn)物和 DNA共價(jià)結(jié)合的能力； ； ； 。 (1)副作用 (side effect) (2)毒性作用 (toxic effect)： (3)后遺效應(yīng) (residual effect)： (4)依賴性 (dependence)： (5)特異質(zhì)反應(yīng) (idiosyncratic reaction)： 也稱特異反應(yīng)性 (idiosyncrasy) (6)變態(tài)反應(yīng) (allergic reaction)：也稱過敏反應(yīng) (hypersensitive reaction)，機(jī)體因事先致敏而對某藥或結(jié)構(gòu)與之相似的藥物發(fā)生的一種不良反應(yīng)，由免疫系統(tǒng)介導(dǎo) 。④潛伏期較長。機(jī)制不清。由病人敏感型增高所致，常表現(xiàn)為對藥物反應(yīng)發(fā)生質(zhì)的改變，可能是遺傳藥理學(xué)變異引起，或者為獲得性藥物變態(tài)反應(yīng)，大多數(shù)具有遺傳藥理學(xué)基礎(chǔ)的反應(yīng)只有在病人接觸藥物后才能發(fā)現(xiàn)，因而難以在首次用鑰匙預(yù)防這類不良反應(yīng)發(fā)生，例如，異煙肼主要經(jīng)乙?；磻?yīng)代謝，在慢乙酰化者中，肝臟Ｎ乙酰化酶活性低，引起的多發(fā)性神經(jīng)病(polvneuropathy)，是由遺傳決定的毒性反應(yīng)。 A型反應(yīng)的嚴(yán)重程度直接與所用藥物的劑量成比例 ， 故可根據(jù)病人的需要和耐受程度調(diào)整劑量而能得到防
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