【正文】 二、適用范圍 適用于 分包 本機(jī)構(gòu) 的要求、評(píng)定和確定分包檢測(cè)關(guān)系 。 ③ 各技術(shù)人員按《 保密和保護(hù)所有權(quán)程序 》有關(guān)規(guī)定負(fù)責(zé)對(duì)本業(yè)務(wù)有關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行備份。 四、 工作 流程 量 值 溯 源 程 序編 制 《 儀 器 設(shè) 備 的 周 期 檢 定 / 校 準(zhǔn) 計(jì) 劃 》和 《 儀 器 設(shè) 備 自 校 作 業(yè) 指 導(dǎo) 書 》總 工 程 師 助 理提 出 《 比 對(duì) 和 能 力 驗(yàn) 證 計(jì) 劃 》和 《 期 間 核 查 計(jì) 劃 》質(zhì) 量 負(fù) 責(zé) 人計(jì) 劃 實(shí) 施總 工 辦 組 織 技 術(shù) 人 員質(zhì) 量 監(jiān) 督質(zhì) 量 監(jiān) 督 員質(zhì) 量 記 錄質(zhì) 量 監(jiān) 督 員 量值溯源程序 程序框圖 五、 相關(guān) 文件 《 儀器設(shè)備的周期檢定 /校準(zhǔn)計(jì)劃 》 、 《 儀器設(shè)備自校 作業(yè)指導(dǎo)書 》 、 《 比對(duì)和能力驗(yàn)證計(jì)劃 》 、 《 期間核查 程序》 。 六、 質(zhì)量 記錄 《 現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)和校準(zhǔn)工作報(bào)告 》 。 二、適用范圍 適用于現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行的檢測(cè) /校準(zhǔn) /檢定工作。 三、職責(zé) ① 總工辦編制 《 檢測(cè)和校準(zhǔn)方法表 》 ， 總工批準(zhǔn)； ② 總工辦負(fù)責(zé)及時(shí)檢測(cè)和校準(zhǔn)方法的更新和受控； ③ 辦公室負(fù)責(zé)有關(guān) 檢測(cè)和校準(zhǔn)方法的購(gòu)買； ④ 總工辦組織 技術(shù) 人員學(xué)習(xí) 檢測(cè)和校準(zhǔn)方法。 四、 工作流程 結(jié) 果 報(bào) 告 管 理 程 序 編 制 《 結(jié) 果 報(bào) 告 作 業(yè) 指 導(dǎo) 書 》 總 工 辦檢 測(cè) 報(bào) 告 的 計(jì) 算 填 寫 修 改 檢 測(cè) 技 術(shù) 人 員 檢 測(cè) 報(bào) 告 的 全 面 審 核 質(zhì) 量 負(fù) 責(zé) 人 檢 測(cè) 報(bào) 告 的 審 批 檢 測(cè) 工 程 師 授 權(quán) 簽 字 人 檢 測(cè) 報(bào) 告 的 發(fā) 放 回 收 辦 公 室 檢 測(cè) 報(bào) 告 的 保 管 借 閱 辦 公 室 結(jié)果報(bào)告管理程序 框圖 五、 相關(guān)文件 《 結(jié)果報(bào)告作業(yè)指導(dǎo)書 》 、《結(jié)果報(bào)告標(biāo)準(zhǔn)格式》。 三、職責(zé) ① 總工辦 編制《 結(jié)果質(zhì)量控制作業(yè)指導(dǎo)書 》，質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核，總工批準(zhǔn)； ②總工辦 組織實(shí)施， 質(zhì) 量監(jiān)控結(jié)果表明檢測(cè) /校準(zhǔn) /檢定結(jié)果可疑，或者出現(xiàn)偏離預(yù)期質(zhì)量要求趨勢(shì)， 提出 糾正或預(yù)防 措施。 四、 工作流程 檢 測(cè) 和 校 準(zhǔn) 物 品 處 置 管 理 程 序編 制 《 樣 品 管 理 作 業(yè) 指 導(dǎo) 書 》總 工 辦樣 品 驗(yàn) 收 登 記 身 份 和 狀 態(tài) 標(biāo) 識(shí)收 樣 員現(xiàn) 場(chǎng) 抽 樣 樣 品身 份 和 狀 態(tài) 標(biāo) 識(shí)收 樣 員樣 品 保 管 和 歸 還收 樣 員樣 品 測(cè) 試 流 傳 試 驗(yàn) 狀 態(tài) 標(biāo) 識(shí) 和 保 管檢 測(cè) 技 術(shù) 人 員過(guò) 程 監(jiān) 督總 工 辦 檢測(cè)和校準(zhǔn)物品處置管理程序 框圖 五、 相關(guān)文件 《 樣品管理作業(yè)指導(dǎo)書 》 。 程序文件 HLT/QP 文件編號(hào)： QP20 第 1 頁(yè) 共 1 頁(yè) 檢測(cè)和校準(zhǔn)物品處置管理程序 第三版第 0 次修改 頒布日期： 20200118 一、 目的 確保被檢測(cè) /校準(zhǔn) /檢定物品對(duì) 本機(jī)構(gòu) 的任何測(cè)量都不產(chǎn)生不利影響，并保證物品的完整性以及維護(hù) 客戶 與 本機(jī)構(gòu) 的利益。 程序文件 HLT/QP 文件編號(hào)： QP19 第 1 頁(yè) 共 1 頁(yè) 抽樣管理程序 第三版第 0 次修改 頒布日期： 20200118 一、 目的 為保證抽樣結(jié)果的代表性、正確性和有效性而制定抽樣管理程序。 二、適用 范圍 計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)裝置、測(cè)量設(shè)備、試驗(yàn)設(shè)備以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一般在下列情況下需要實(shí)施期間核查： ① 新建立的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)裝置，新購(gòu)置的測(cè)量設(shè)備和首次使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) ； ② 使用時(shí)間較長(zhǎng)，計(jì)量性能的穩(wěn)定性 和可靠性下降的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)裝置或測(cè)量設(shè)備； ③ 有較高準(zhǔn)確度要求的關(guān)鍵計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)裝置和測(cè)量設(shè)備； ④ 計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)穩(wěn)定性考核結(jié)果表明其檢定或校準(zhǔn)的數(shù)據(jù)超出其穩(wěn)定性允許誤差范圍的； ⑤ 經(jīng)常攜帶到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)的測(cè)量設(shè)備； ⑥ 在運(yùn)行過(guò)程中，有可疑現(xiàn)象發(fā)生的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、測(cè)量設(shè)備。 ⑧ 設(shè)備管理員負(fù)責(zé) 儀器設(shè)備 檔案管理。 六、 質(zhì)量記錄 《 允許偏離申請(qǐng) 》 、《允許偏離評(píng)價(jià)報(bào)告》 。 程序文件 HLT/QP 文件編號(hào)： QP16 第 1 頁(yè) 共 1 頁(yè) 允許偏離的管理程序 第三版第 0 次修改 頒布日期： 20200118 一、 目的 為了有效控制由于某種特殊情況而必須采取的偏離 ，特制定本程序。 二、適用范圍 適用于所有校準(zhǔn) /檢測(cè)活動(dòng)。 三、 職責(zé) ① 公司出臺(tái)《數(shù)據(jù)信息分析辦法》； ② 辦公室負(fù)責(zé)市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)信息、以及與之有關(guān)的客戶信息、客戶滿意度信息的收集與分析； ③ 辦公室負(fù)責(zé)人力資源信息的收集與分析； ④ 設(shè)備管理員負(fù)責(zé)儀器設(shè)備信息的收集與分析； ⑤ 總工辦負(fù)責(zé) 本公司產(chǎn)品 （檢測(cè)參數(shù)） 的需求趨勢(shì)、 生產(chǎn)技術(shù)、生產(chǎn)效率等生產(chǎn)能力信息（包括竟?fàn)帉?duì)手）等的收集與分析； ⑥ 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量信息的收集與分析； ⑦ 財(cái)務(wù) 室 負(fù)責(zé) 質(zhì)量成本與綜合效益信息 的收集與分析 。 四、 工作流程 環(huán) 境 保 護(hù) 程 序制 訂 《 檢 測(cè) /校 準(zhǔn) 工 作環(huán) 境 作 業(yè) 指 導(dǎo) 書 》總 工 辦檢 測(cè) /校 準(zhǔn) 工 作 環(huán) 境 監(jiān) 督質(zhì) 量 監(jiān) 督 員環(huán) 境 保 護(hù) 記 錄質(zhì) 量 監(jiān) 督 員 環(huán)境保護(hù)程序 框圖 五、 相關(guān)文件 ① 《檢測(cè) /校準(zhǔn)工作環(huán)境作業(yè)指導(dǎo)書》 ② 《中華人民共和 國(guó)固體廢物污染環(huán)境防治法》 ； ③ 《廢棄危險(xiǎn)化學(xué)品污染環(huán)境防治辦法》 ； ④ 《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》 ； ⑤ 《醫(yī)療廢物專用包裝物、容器的標(biāo)準(zhǔn)和警示標(biāo)識(shí)的規(guī)定》 ； ⑥ 《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》 GB 1 六、 297199 六、 ； ⑦ 《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》 GB 8978199 六、 。 六、 質(zhì)量記錄 《 日常 安全 檢查表 》 、 《安全事故記錄表》、《安全事故處理記錄表》。 六、 質(zhì)量記錄 《 培訓(xùn)計(jì)劃》 、《 培訓(xùn)記錄》 、《 培訓(xùn) 報(bào)告 》 。 六、 質(zhì)量 記錄 《管理評(píng)審會(huì)議安排》、《管理評(píng)審的輸入?yún)R總》、《管理評(píng)審會(huì)議記錄》、《管理評(píng)審報(bào)告》、《 管理評(píng)審跟蹤 驗(yàn)證報(bào)告》。 程序文件 HLT/QP 文件編號(hào)： QP10 第 1 頁(yè) 共 1 頁(yè) 管理評(píng)審 程序 第三版第 0 次修改 頒布日期 ： 20200118 一、 目的 最高管理者按規(guī)定對(duì)質(zhì)量管理體系現(xiàn)狀和適應(yīng)性進(jìn)行評(píng)審，以不斷優(yōu)化、改進(jìn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性，使之適應(yīng)市場(chǎng)和技術(shù)等條件的變化，確保標(biāo)準(zhǔn)的要求和實(shí)現(xiàn)本 公司 的質(zhì)量方針和目標(biāo)。 三、 職責(zé) (1)質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織年度和特需的質(zhì)量審核工作，包括組織編制《管理體系審核（內(nèi)審和管理評(píng)審）年度計(jì)劃表》，確定內(nèi)審組人員并任命組長(zhǎng)，批準(zhǔn)內(nèi)審組 的《 內(nèi)部質(zhì)量審核實(shí)施計(jì)劃表 》 ，并監(jiān)督內(nèi)部質(zhì)量審核實(shí)施計(jì)劃的實(shí)施和審核《內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告》； (2)內(nèi)審組編制和實(shí)施《管理體系審核（內(nèi)審和管理評(píng)審）年度計(jì)劃表》，編寫《內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告》； (3)受審核的部門按《管理體系審核（內(nèi)審和管理評(píng)審）年度計(jì)劃表》的要求接受審核，負(fù)責(zé)對(duì)審核中涉及本部門責(zé)任的不符合項(xiàng)制定糾正計(jì)劃和實(shí)施計(jì)劃； (四 )內(nèi)審員負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量審核資料和記錄的整理，并組織對(duì)糾正措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。 四、 工作 流程 記 錄 管 理 程 序記 錄 編 號(hào) 標(biāo) 識(shí) 填 寫更 改 修 訂 保 管保 存 借 閱 處 理所 有 人 員記 錄 管 理各 部 門 負(fù) 責(zé) 本 部 門監(jiān) 督 管 理總 工 辦記 錄 保 存辦 公 室編 制 《 記 錄 作 業(yè) 指 導(dǎo) 書 》總 工 辦 記錄管理程序 框圖 五、 相關(guān)文件 質(zhì)量手冊(cè) 《 記錄 》 、《記錄作業(yè)指導(dǎo)書》。 程序文件 HLT/QP 文件編號(hào)： QP08 第 1 頁(yè) 共 1 頁(yè) 記錄管理 程序 第三版第 0 次修改 頒布日期： 20200118 一、 目的 對(duì)質(zhì)量記錄的生成、發(fā)放、標(biāo)識(shí)、流轉(zhuǎn)、貯存、檢索、保護(hù)、保存期限和處置進(jìn)行控制，以提供產(chǎn)品、過(guò)程符合要求及質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)，同時(shí)也為產(chǎn)品的可追溯性及制訂糾正、預(yù)防措施以及保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系提供信息。 二、適用 范圍 本程序適用于公司對(duì)不 符合項(xiàng) 采取的糾正和預(yù)防措施的控制。 三、 職責(zé) （ 1） 所有檢測(cè)技術(shù)人員 一旦發(fā)現(xiàn)不合格 檢測(cè) /校準(zhǔn) 均有權(quán)向上一級(jí)及管理層報(bào)告 ；