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試驗(yàn)室程序文件第四版-文庫吧

2024-10-13 21:42 本頁面


【正文】 第 0 次修改 頒布日期: 20200118 一、 目的 對(duì)不合格測(cè)試工作進(jìn)行控制,采取妥善措施,使不合格得到有效糾正,提高試驗(yàn)工作質(zhì)量。 二、適用 范圍 本程序適用于本 公司 測(cè)試工作的任一方面或其結(jié)果不符合其本身的程序或與客戶的約定要求時(shí)。 三、 職責(zé) ( 1) 所有檢測(cè)技術(shù)人員 一旦發(fā)現(xiàn)不合格 檢測(cè) /校準(zhǔn) 均有權(quán)向上一級(jí)及管理層報(bào)告 ; ( 2) 質(zhì)量 監(jiān)督員 監(jiān)督 日常 檢測(cè) /核準(zhǔn) 工作,及時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格 ,報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人 ; ( 3) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì) 一般 不合格 及時(shí) 進(jìn)行評(píng)審 、 處理 ,對(duì)于嚴(yán)重不合格,及時(shí)上報(bào)總工和 公司領(lǐng)導(dǎo) ,再進(jìn)行評(píng)審和處理 。 四、工作流程 不 合 格 測(cè) 試 工 作 控 制 程 序上 報(bào) 不 合 格檢 測(cè) 技 術(shù) 人 員 質(zhì) 量 監(jiān) 督 員一 般 不 合 格 評(píng) 審 處 理質(zhì) 量 負(fù) 責(zé) 人嚴(yán) 重 不 合 格 上 報(bào)質(zhì) 量 負(fù) 責(zé) 人嚴(yán) 重 不 合 格 評(píng) 審 處 理公 司 領(lǐng) 導(dǎo) 總 工 程 師 會(huì) 同 有 關(guān) 人 員存 檔總 工 辦 不合格測(cè)試工作控制程序 框圖 五、 相關(guān)文件 質(zhì)量手冊(cè) 《 預(yù)防、 糾正和 改進(jìn) 》 。 六、 質(zhì)量記錄 《不合格測(cè)試工作 處置 表》 ( 包括發(fā)現(xiàn)情況登記、判斷、糾正措施與實(shí)施,糾正結(jié)果評(píng)價(jià),簽字等 )。 程序文件 HLT/QP 文件編號(hào): QP07 第 1 頁 共 1 頁 糾正 和預(yù)防 措施控制 程序 第三版第 0 次修改 頒布日期: 20200118 一、 目的 對(duì)不 符合項(xiàng) 采取糾正和預(yù)防措施,以消除不 符合項(xiàng) 及潛在的不 符合項(xiàng) ,防止不 符合項(xiàng) 的再發(fā)生,以提高產(chǎn)品質(zhì)量、優(yōu)化質(zhì)量體系,實(shí)現(xiàn)質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn)。 二、適用 范圍 本程序適用于公司對(duì)不 符合項(xiàng) 采取的糾正和預(yù)防措施的控制。 三、 職責(zé) ① 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 組織對(duì)不 符合項(xiàng) 和潛在的不 符合項(xiàng) 進(jìn)行 原因 分析 、制定相應(yīng)的糾正 和 預(yù)防措施 ,報(bào)總工程師批準(zhǔn) ; ②監(jiān)督 相關(guān)部門實(shí)施 糾正 和預(yù)防措施; ③ 質(zhì)量監(jiān)督員監(jiān)督 糾正 和預(yù)防措施的實(shí)施情況和實(shí)施效果,若不 符合項(xiàng) 未能消除,報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人。 四、 工作流程 已 發(fā) 生 的 不 合 格 可 能 發(fā) 生 的 不 合 格原 因 分 析 糾 正 措 施 預(yù) 防 措 施質(zhì) 量 負(fù) 責(zé) 人措 施 實(shí) 施 情 況 及 實(shí) 施 效 果 跟 蹤質(zhì) 量 監(jiān) 督 員 監(jiān) 督不 合 格 項(xiàng) 未 消 除質(zhì) 量 監(jiān) 督 員 監(jiān) 督N存 檔總 工 辦糾 正 和 預(yù) 防 措 施 控 制 程 序批 準(zhǔn)總 工 程 師不 合 格 項(xiàng) 消 除質(zhì) 量 監(jiān) 督 員 監(jiān) 督 糾正和預(yù)防措施控制程序 框圖 五、 相關(guān) 文件 質(zhì)量手冊(cè)《預(yù)防、糾正和改進(jìn)》。 六、 質(zhì)量記錄 《 預(yù)防、 糾正 和改進(jìn) 措施實(shí)施報(bào)告》 (包括措施的 提出、措施的實(shí)施、實(shí)施結(jié)果的評(píng)價(jià)、簽字等) 。 程序文件 HLT/QP 文件編號(hào): QP08 第 1 頁 共 1 頁 記錄管理 程序 第三版第 0 次修改 頒布日期: 20200118 一、 目的 對(duì)質(zhì)量記錄的生成、發(fā)放、標(biāo)識(shí)、流轉(zhuǎn)、貯存、檢索、保護(hù)、保存期限和處置進(jìn)行控制,以提供產(chǎn)品、過程符合要求及質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù),同時(shí)也為產(chǎn)品的可追溯性及制訂糾正、預(yù)防措施以及保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系提供信息。 二、適用 范圍 本程序適用于質(zhì)量保證體系運(yùn)行中和校準(zhǔn) /測(cè)試過程中形成的質(zhì)量記錄的控制。 三、 職責(zé) ① 總工辦編制 《記錄作業(yè)指導(dǎo)書》; ② 所有職工按照《記錄作業(yè)指導(dǎo)書》進(jìn)行 記錄 的編號(hào)標(biāo)識(shí)、 填寫 、更改、修訂、保管保存、借閱、處理。 ③ 各部門負(fù)責(zé)本部門記錄的管理; ④ 總工辦( 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 和質(zhì)量監(jiān)督員)負(fù)責(zé)監(jiān)督 管理; ⑤ 辦公室 負(fù)責(zé)所有記錄的長期保存。 四、 工作 流程 記 錄 管 理 程 序記 錄 編 號(hào) 標(biāo) 識(shí) 填 寫更 改 修 訂 保 管保 存 借 閱 處 理所 有 人 員記 錄 管 理各 部 門 負(fù) 責(zé) 本 部 門監(jiān) 督 管 理總 工 辦記 錄 保 存辦 公 室編 制 《 記 錄 作 業(yè) 指 導(dǎo) 書 》總 工 辦 記錄管理程序 框圖 五、 相關(guān)文件 質(zhì)量手冊(cè) 《 記錄 》 、《記錄作業(yè)指導(dǎo)書》。 六、 質(zhì)量記錄 《 試驗(yàn)檢測(cè) 記錄 原始 清單》 、《記錄存在的問題匯總表》、《記錄處置清單》、《記 錄 銷毀 的記錄表》。 程序文件 HLT/QP 文件編號(hào): QP09 第 1 頁 共 2 頁 內(nèi)部審核程序 第三版第 0 次修改 頒布日期: 20200118 一、 目的 驗(yàn)證本公司質(zhì)量 管理體系所有規(guī)定和要求的適宜性,以及體系運(yùn)動(dòng)的可行性及其效果,并為 改進(jìn)質(zhì)量管理體系及管理評(píng)審提供依據(jù)。 二、適用 范圍 適用于本公司內(nèi)部管理體系的審核活動(dòng)。 三、 職責(zé) (1)質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織年度和特需的質(zhì)量審核工作,包括組織編制《管理體系審核(內(nèi)審和管理評(píng)審)年度計(jì)劃表》,確定內(nèi)審組人員并任命組長,批準(zhǔn)內(nèi)審組 的《 內(nèi)部質(zhì)量審核實(shí)施計(jì)劃表 》 ,并監(jiān)督內(nèi)部質(zhì)量審核實(shí)施計(jì)劃的實(shí)施和審核《內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告》; (2)內(nèi)審組編制和實(shí)施《管理體系審核(內(nèi)審和管理評(píng)審)年度計(jì)劃表》,編寫《內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告》; (3)受審核的部門按《管理體系審核(內(nèi)審和管理評(píng)審)年度計(jì)劃表》的要求接受審核,負(fù)責(zé)對(duì)審核中涉及本部門責(zé)任的不符合項(xiàng)制定糾正計(jì)劃和實(shí)施計(jì)劃; (四 )內(nèi)審員負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量審核資料和記錄的整理,并組織對(duì)糾正措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。限期整改后填寫《不符合項(xiàng)及糾正措施跟蹤單》; (五 )《內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告》和內(nèi)審資料記錄由質(zhì)量負(fù)責(zé)人保存和歸 檔。 四、 工程流程 制 定 年 度 內(nèi) 審 計(jì) 劃任 命 內(nèi) 審 組 長質(zhì) 量 負(fù) 責(zé) 人內(nèi) 部 審 核 程 序制 定 年 度 內(nèi) 審 實(shí) 施 計(jì) 劃內(nèi) 審 組批 準(zhǔn) 年 度 內(nèi) 審 實(shí) 施 計(jì) 劃質(zhì) 量 負(fù) 責(zé) 人實(shí) 施 年 度 內(nèi) 審 實(shí) 施 計(jì) 劃編 寫 《 內(nèi) 部 質(zhì) 量 審 核 報(bào) 告 》內(nèi) 審 組監(jiān) 督 內(nèi) 審 計(jì) 劃 實(shí) 施質(zhì) 量 負(fù) 責(zé) 人接 受 內(nèi) 審 組 審 核各 部 門審 核 《 內(nèi) 部 質(zhì) 量 審 核 報(bào) 告 》質(zhì) 量 負(fù) 責(zé) 人批 準(zhǔn) 《 內(nèi) 部 質(zhì) 量 審 核 報(bào) 告 》總 工 程 師分 發(fā) 《 內(nèi) 部 質(zhì) 量 審 核 報(bào) 告 》質(zhì) 量 監(jiān) 督 員監(jiān) 督 有 關(guān) 部 門 對(duì) 不 符 合項(xiàng) 進(jìn) 行 整 改質(zhì) 量 監(jiān) 督 員整 改 評(píng) 審 驗(yàn) 收總 工 辦N記 錄 存 檔總 工 辦 內(nèi)部審核程序 框圖 程序文件 HLT/QP 文件編號(hào): QP09 第 1 頁 共 2 頁 內(nèi)部審核程序 第三版第 0 次修改 頒布日期: 20200118 五、 相關(guān)文件 質(zhì)量手冊(cè) 《 內(nèi)部審核 》 、上級(jí)行政管理部門關(guān)于內(nèi)審的有關(guān)書籍。 六、 質(zhì)量記錄 《內(nèi)審年度計(jì)劃表》、 《內(nèi)審糾正措施實(shí)施及其評(píng)價(jià)表》、《年度內(nèi)部審核報(bào)告》。 程序文件 HLT/QP 文件編號(hào): QP10 第 1 頁 共 1 頁 管理評(píng)審 程序 第三版第 0 次修改 頒布日期 : 20200118 一、 目的 最高管理者按規(guī)定對(duì)質(zhì)量管理體系現(xiàn)狀和適應(yīng)性進(jìn)行評(píng)審,以不斷優(yōu)化、改進(jìn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性,使之適應(yīng)市場(chǎng)和技術(shù)等條件的變化,確保標(biāo)準(zhǔn)的要求和實(shí)現(xiàn)本 公司 的質(zhì)量方針和目標(biāo)。 二、適用 范圍 適用本 公司 質(zhì)量管理體系管理評(píng)審。 三、 職責(zé) ① 公司領(lǐng)導(dǎo) 批準(zhǔn)管理評(píng)審計(jì)劃, 主持管理評(píng)審 會(huì)議,批準(zhǔn) 管理評(píng)審報(bào)告; ② 總工辦提交 管理方針和目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度 報(bào)告; ③ 質(zhì)量負(fù)責(zé)人提交 管理體系的適宜性和改進(jìn)建議報(bào)告 ; ④ 質(zhì)量監(jiān)督員提交 質(zhì)量監(jiān)督及預(yù)防和糾正措施的狀況報(bào)告 ; ⑤ 內(nèi)審員提交 內(nèi)外部評(píng)審報(bào)告 ; ⑥ 辦工室提交 管理評(píng)審計(jì)劃和 人力資源配置報(bào)告 ; ⑦ 設(shè)備管理員提交 儀器設(shè)備資源配置報(bào)告 。 四、 工作 流程 質(zhì) 量 監(jiān) 督 及 預(yù) 防和 糾 正 措 施的 狀 況 報(bào) 告質(zhì) 量 監(jiān) 督 員全 體 員 工 座 談 交 流總 工 辦管 理 評(píng) 審 報(bào) 告質(zhì) 量 負(fù) 責(zé) 人管 理 體 系 的 適 宜性 和 改 進(jìn) 建 議 報(bào) 告質(zhì) 量 負(fù) 責(zé) 人管 理 方 針 和 目標(biāo) 的 實(shí) 現(xiàn) 程 度總 經(jīng) 理內(nèi) 外 部 評(píng) 審 報(bào) 告質(zhì) 量 負(fù) 責(zé) 人管 理 評(píng) 審 實(shí) 施總 工 辦人 力 資 源 配 置
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