體系審核要求ppt課件-wenkub.com
2025-05-06 22:14 本頁(yè)面
【正文】 各部門應(yīng)針對(duì)審核組開(kāi)具的不符合項(xiàng)報(bào)告，逐項(xiàng)采取有效的糾正措施，并提供書(shū)面證實(shí)材料。 審核報(bào)告的結(jié)論 （ 1） 質(zhì)量管理體系在審核范圍內(nèi)是否符合審核準(zhǔn)則； （ 2） 質(zhì)量管理體系在審核范圍內(nèi)是否得到了有效實(shí)施； （ 3） 管理評(píng)審過(guò)程對(duì)確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)適應(yīng)性和有效性的能力等 。 不符合判斷 ?是不是孤立次要的問(wèn)題？ ?這項(xiàng)不符合是否過(guò)于頻繁的發(fā)生？ ?是嚴(yán)重的還是輕微的？ ?是否有足夠的事實(shí)支持我的發(fā)現(xiàn)？ ?需要采取什么樣的糾正措施？ ?提出這樣的問(wèn)題對(duì)受審核方有多大的 幫助？ 不符合的描述 ?事實(shí)的準(zhǔn)確觀察 （判斷） ?在哪里發(fā)現(xiàn) （地點(diǎn)） ?發(fā)現(xiàn)了什么 （事實(shí)） ?為什么不符合 （原因） ?誰(shuí)在場(chǎng) （證實(shí)） ?采用專業(yè)術(shù)語(yǔ) （正規(guī)） ?要便于查找 （追溯） ?利于的改進(jìn) （幫助） 不符合描述（例一） 不合格的描述： 工作區(qū)域的測(cè)量設(shè)備有部?jī)x表超出了校準(zhǔn)日期 , 不符合 GB/T 19001ISO 9001之 a）條 。 審核記錄的內(nèi)容 ? 審核不符合的證據(jù)： 文件名稱、編號(hào)、版次 產(chǎn)品名稱、標(biāo)識(shí) 區(qū)域 /工位 設(shè)備名稱 /所在區(qū)域 記錄名稱 /標(biāo)識(shí) /時(shí)間 不符合事實(shí) ? 審核線索：?jiǎn)栴}是否要追蹤、或 忽略，不考慮 不符合（不合格）事項(xiàng)的處理 1. 記錄不符合事實(shí) 2. 同被審核方負(fù)責(zé)人確認(rèn)（一般在現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)，不要事后確認(rèn)） 不符合報(bào)告 ?不符合的確定 不符合的定義 不符合的確定 不符合的判斷 ?不符合的描述 ?不符合報(bào)告 不符合（不合格）的確定 ?不符合（不合格）： 未滿足（審核依據(jù)）要求 ?未滿足： A） ISO9001標(biāo)準(zhǔn) B）公司質(zhì)量管理文件 C）使用的法律、法規(guī)要求等 不符合項(xiàng)分類 ?一般分兩類： ?主要（或嚴(yán)重）不符合； ?次要（或一般）部符合； 有需要時(shí)可增加一項(xiàng)： 觀察項(xiàng) 。如： ?橫向追蹤（是否為普遍現(xiàn)象） ?縱向追蹤（產(chǎn)生的影響） 審核原則 。 審核重要技巧一：驗(yàn)證 ? 將管理層的談話與相關(guān)部門的實(shí)際操 作相驗(yàn)證（如顧客溝通） ? 將某一主要負(fù)責(zé)部門的看法與其他相 關(guān)部門的看法相驗(yàn)證（如人事、電腦等） ? 將部門負(fù)責(zé)人的談話與操作人員（相 關(guān)人員）的談話相驗(yàn)證（如職責(zé)方面） ? 當(dāng)沒(méi)有文件規(guī)定或文件不確切時(shí)，將 與此工作的相關(guān)人員的談話互相驗(yàn)證。檢查各部門準(zhǔn)備的資料是否完整。評(píng)審結(jié)束后，由管理者代表做出評(píng)審報(bào)告，總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)至各部門。 文件控制檢查表 （案例 1） 檢查 要點(diǎn) 檢查方法 檢查 依據(jù) 檢查記錄 文件批準(zhǔn)權(quán)限 任選質(zhì)量手冊(cè)、程序、作業(yè)文件各一份，查其批準(zhǔn)權(quán)限是否與程序規(guī)定一致 文件控制程序 文件發(fā)放控制與標(biāo)識(shí) 提問(wèn)文控人員文件發(fā)放的管理辦
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