體系審核要求ppt課件-wenkub.com
2025-05-06 22:14 本頁面
【正文】 各部門應針對審核組開具的不符合項報告，逐項采取有效的糾正措施，并提供書面證實材料。 審核報告的結論 （ 1） 質(zhì)量管理體系在審核范圍內(nèi)是否符合審核準則； （ 2） 質(zhì)量管理體系在審核范圍內(nèi)是否得到了有效實施； （ 3） 管理評審過程對確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)適應性和有效性的能力等 。 不符合判斷 ?是不是孤立次要的問題？ ?這項不符合是否過于頻繁的發(fā)生？ ?是嚴重的還是輕微的？ ?是否有足夠的事實支持我的發(fā)現(xiàn)？ ?需要采取什么樣的糾正措施？ ?提出這樣的問題對受審核方有多大的 幫助？ 不符合的描述 ?事實的準確觀察 （判斷） ?在哪里發(fā)現(xiàn) （地點） ?發(fā)現(xiàn)了什么 （事實） ?為什么不符合 （原因） ?誰在場 （證實） ?采用專業(yè)術語 （正規(guī)） ?要便于查找 （追溯） ?利于的改進 （幫助） 不符合描述（例一） 不合格的描述： 工作區(qū)域的測量設備有部儀表超出了校準日期 , 不符合 GB/T 19001ISO 9001之 a）條 。 審核記錄的內(nèi)容 ? 審核不符合的證據(jù)： 文件名稱、編號、版次 產(chǎn)品名稱、標識 區(qū)域 /工位 設備名稱 /所在區(qū)域 記錄名稱 /標識 /時間 不符合事實 ? 審核線索：問題是否要追蹤、或 忽略，不考慮 不符合（不合格）事項的處理 1. 記錄不符合事實 2. 同被審核方負責人確認（一般在現(xiàn)場確認，不要事后確認） 不符合報告 ?不符合的確定 不符合的定義 不符合的確定 不符合的判斷 ?不符合的描述 ?不符合報告 不符合（不合格）的確定 ?不符合（不合格）： 未滿足（審核依據(jù)）要求 ?未滿足： A） ISO9001標準 B）公司質(zhì)量管理文件 C）使用的法律、法規(guī)要求等 不符合項分類 ?一般分兩類： ?主要（或嚴重）不符合； ?次要（或一般）部符合； 有需要時可增加一項： 觀察項 。如： ?橫向追蹤（是否為普遍現(xiàn)象） ?縱向追蹤（產(chǎn)生的影響） 審核原則 。 審核重要技巧一：驗證 ? 將管理層的談話與相關部門的實際操 作相驗證（如顧客溝通） ? 將某一主要負責部門的看法與其他相 關部門的看法相驗證（如人事、電腦等） ? 將部門負責人的談話與操作人員（相 關人員）的談話相驗證（如職責方面） ? 當沒有文件規(guī)定或文件不確切時，將 與此工作的相關人員的談話互相驗證。檢查各部門準備的資料是否完整。評審結束后，由管理者代表做出評審報告，總經(jīng)理批準后發(fā)至各部門。 文件控制檢查表 （案例 1） 檢查 要點 檢查方法 檢查 依據(jù) 檢查記錄 文件批準權限 任選質(zhì)量手冊、程序、作業(yè)文件各一份，查其批準權限是否與程序規(guī)定一致 文件控制程序 文件發(fā)放控制與標識 提問文控人員文件發(fā)放的管理辦
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