【正文】 106 Thank You 謝 謝 。 ? 但應(yīng)避免過渡聯(lián)想而顧此失彼。 90 糾正措施跟蹤驗(yàn)證 —CASE STUDY 4 案例：某公司的鑄造車間，審核員發(fā)現(xiàn)編號為 R752101，序號為 010115的 “ 澆鑄溫度記錄表 ” 中型號為 X1775箱體的澆鑄溫度為 1680?C,而澆鑄工藝規(guī)程中卻規(guī)定澆鑄溫度范圍是 1720—1760?C 。在設(shè)計(jì)科抽查 5份零件圖，發(fā)現(xiàn)銳邊處均已注明倒角要求。在成品庫抽查 20件齒輪箱均未發(fā)現(xiàn)箱體內(nèi)有殘留切屑。 ? 工時(shí)定額偏緊，工人為追求定額而放松質(zhì)量。糾正措施有效。 跟蹤驗(yàn)證： ? 糾正措施有效。 ? 審核員驗(yàn)證并認(rèn)為措施計(jì)劃已完成后，不合格報(bào)告一欄中簽字。 糾正措施實(shí)施情況應(yīng)保存有關(guān)記錄。 83 糾正措施的實(shí)施 責(zé)任單位按糾正措施計(jì)劃實(shí)施糾正措施。 82 糾正措施要求的提出 審核組在現(xiàn)場審核中發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)時(shí)，除要求受審核部門主管確認(rèn)不合格事實(shí)外，還要求他們調(diào)查分析造成不合格的原因，有的放矢地提出糾正措施計(jì)劃，其中包括完成糾正措施的期限。 內(nèi)部審核主要參加人員： 總經(jīng)理；管理者代表； 各部門主管；各相關(guān)部門陪同人員。 73 內(nèi)部審核報(bào)告 審核報(bào)告的編制 審核報(bào)告的分發(fā)與存檔 審核報(bào)告 74 審核報(bào)告 ——內(nèi)容 審核日期； 審核的目的和范圍； 受審核的部門； 實(shí)施審核所依據(jù)的文件、標(biāo)準(zhǔn)； 審核組成員姓名； 受審核部門的主要參與者姓名與職務(wù)； 所有不合格報(bào)告及不合格項(xiàng)分布； 管理體系運(yùn)行有效性的結(jié)論性意見； 審核報(bào)告分發(fā)清單。 72 末次會議 ——內(nèi)容 會議開始 ：與會者簽到，審核組長致謝受審核部門在審核期間的配合； 強(qiáng)調(diào)審核的局限性 ：審核時(shí)抽樣進(jìn)行的，存在一定風(fēng)險(xiǎn)； 宣讀不合格報(bào)告 ：說明不合格報(bào)告的數(shù)量、分類，并按重要程度依次宣讀不合格報(bào)告； 宣布審核結(jié)論 ：就受審核部門在確保整個(gè)組織的管理體系的有效運(yùn)行，實(shí)現(xiàn)總的質(zhì)量目標(biāo)方面提出審核結(jié)論。 不合格報(bào)告編號 發(fā)放日期 發(fā)放部門 接受人 糾正措施預(yù)計(jì)完成日期 糾正措施實(shí)際完成日期 不合格報(bào)告分發(fā)記錄 R822105 20220425 70 審核組會議 在當(dāng)天審核工作完成后召開； 時(shí)間一小時(shí)左右為宜； 僅審核組成員參加； 討論并確定審核中有爭議的事項(xiàng)； 整理審核結(jié)果； 確定當(dāng)天的不合格報(bào)告。其中甲突發(fā)性誤判最高，共23個(gè)，丙系統(tǒng)性誤判最多 18個(gè)。 體系運(yùn)行出現(xiàn)區(qū)域性失效 影響產(chǎn)品或體系運(yùn)行的后果嚴(yán)重的不合格現(xiàn)象 對滿足管理體系過程或體系文件的要求而言，是個(gè)別的、偶然的、孤立的性質(zhì)輕微的問題 對保證所審核區(qū)域的體系有效性而言，是個(gè)次要的問題 64 不合格報(bào)告的內(nèi)容 受審核部門 問題發(fā)生地點(diǎn) 審核依據(jù) 不合格事實(shí)描述； 審核員簽名、責(zé)任部門簽名； 不合格性質(zhì)判定； 不合格條款編號； 原因分析； 糾正和糾正措施計(jì)劃； 糾正措施驗(yàn)證結(jié)果。 51 現(xiàn)場檢查 現(xiàn)場檢查 現(xiàn)場檢查注意事項(xiàng) 審核路線和方法 審核過程的控制 不合格項(xiàng)和不合格報(bào)告 52 現(xiàn)場檢查注意事項(xiàng) 當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，要追查到必要深度 不要完全脫離檢查表 要相信樣本 要透過問題現(xiàn)象尋找客觀證據(jù) 始終保持客觀、公正和禮貌 與被審核方負(fù)責(zé)人共同確認(rèn)事實(shí) 審核員應(yīng)隨機(jī)抽取樣本 現(xiàn)場檢查 53 審核路線和方法 順向追蹤 逆向追溯 按要求審核 按部門審核 現(xiàn)場檢查 54 順向?qū)徍? 從過程的始端查到過程的終端 例如： ? 從合同查到產(chǎn)品出廠 ? 從文件管理部門查到具體的文件有效性 ? 從不合格產(chǎn)生，查到糾正措施 55 逆向?qū)徍? 從過程的終端查到過程的始端 例如： ? 從幾件計(jì)量檢測設(shè)備查到計(jì)量檢測設(shè)備的管理 ? 從幾種原材料的標(biāo)識查到進(jìn)貨檢驗(yàn)與試驗(yàn)及采購控制 ? 從設(shè)計(jì)輸出查到設(shè)計(jì)輸計(jì)輸入 56 順向和逆向 審核 靈活應(yīng)用 實(shí)際的審核往往是 ” 順向 ” 和 ” 逆向 ”組合 實(shí)際的審核往往是按部門審核和按要素審核組合 制定審核計(jì)劃時(shí)，應(yīng)用按部門或按要素展開審核的策略 確定抽樣方式時(shí)，應(yīng)用 ” 順向 ” 或 ” 逆向 ” 的審核策略 57 審核過程控制 控制客觀性 控制審核進(jìn)度 控制審核計(jì)劃 控制審核氣氛 控制審核結(jié)果 控制紀(jì)律 組 長 控 制 審 核 全 過 程 現(xiàn)場檢查 58 現(xiàn)場檢查 ——觀察結(jié)果 所有的審核觀察結(jié)果都應(yīng)形成文件，在所有的工作都被審核之后，審核組應(yīng)評審所有的觀察結(jié)果，以確定哪些要作為不合格項(xiàng)提出報(bào)告。 50 現(xiàn)場審核 ——觀察結(jié)果 所有的審核觀察結(jié)果都應(yīng)形成文件，在所有的工作都被審核之后，審核組應(yīng)評審所有的觀察結(jié)果，以確定哪些要作為不符合項(xiàng)報(bào)告提出。 48 現(xiàn)場審核 按照審核檢查表，通過提問、面談、檢查文件、觀察有關(guān)方面的工作和現(xiàn)狀等形式來收集客觀證據(jù)。 45 首次會議 ——要求 準(zhǔn)時(shí)，簡短，明了，不超過半小時(shí)； 獲得受審核方的理解與支持； 由審核組長主持會議。 保持審核節(jié)奏和連續(xù)性。 39 文件審核 收集與受審核部門的體系活動有關(guān)的程序文件（包括公用的程序文件）、作業(yè)指導(dǎo)書、法規(guī)，必要時(shí)的合同等； 以標(biāo)準(zhǔn)、合同、相關(guān)法規(guī)為依據(jù)對以上所收集的文件進(jìn)行審核；若發(fā)現(xiàn)不符合、不充分，應(yīng)記錄結(jié)果。 應(yīng)覆蓋認(rèn)證范圍（場所和活動）。 本標(biāo)準(zhǔn) 公司管理手冊 ：張山 ：組 1為 李斯（生產(chǎn)）、王武（營銷）；組 2為 趙六 (品管 )、吳方（技術(shù)）。 制定審核實(shí)施計(jì)劃的注意點(diǎn)： ? 應(yīng) 覆 蓋 所有 要求和認(rèn)證范圍（場所和活動）； ? 考 慮審 核活 動 和 區(qū)域狀況 及重要程度 ； ? 考慮 以往 審 核 結(jié) 果 ； ? 將具備專業(yè)背景和能力的安排在重要的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程； ? 注意審 核 員的獨(dú) 立性。 工作經(jīng)驗(yàn)： 比起審核員來要有較多的審核經(jīng)驗(yàn)； 組織能力： 應(yīng)有組織管理整個(gè)審核工作的能力。 業(yè)務(wù)范圍： 應(yīng)與被審核部門無直接責(zé)任關(guān)系，但對被審核部門的業(yè)務(wù)有一定了解。 審核組 現(xiàn)場審核 、 受審核方確認(rèn) 審核組長 末次會議 加 、簽到。 審核組長 成立審核組 ， 審核組長 制定審核計(jì)劃 。 ? 要求 ： 應(yīng)包含本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求，剪裁應(yīng)予以說明。 12 審核員注冊 目前我國正在開始實(shí)施內(nèi)審員注冊制度，但內(nèi)審員注冊資格不是必不可少的。 10 糾正措施 重視糾正措施，對糾正措施不能作具體咨詢，但可提供方向性意見供參考，對糾正措施完成情況不僅要跟蹤驗(yàn)證，還要分析研究其有效性。 如發(fā)生爭執(zhí)，審核組應(yīng)耐心地根據(jù)客觀證據(jù)說服受審核方；如爭執(zhí)不能解決，最后只能請國家技術(shù)監(jiān)督局或認(rèn)可委員會仲裁。 時(shí)間較短 ， 樣本量和深度相對較小 。 了解受審核方情況 ， 預(yù)審文件 ， 決定是否受理申請 ，必要時(shí)預(yù)審 。 3 審核的主要目的和重點(diǎn) 主要目的在于改進(jìn)自身的管理體系；重點(diǎn)是發(fā)現(xiàn)問題 ，對不合格項(xiàng)采取糾正措施或預(yù)防措施 主要目的在于決定是否簽訂