【正文】 ?審核尤其是現(xiàn)場審核主要目的就是形成審核發(fā)現(xiàn)。對未滿足規(guī)定要求的不合格項應(yīng)以清晰和簡明的方式加以識別和記錄 ,並得到受審核方的理解和審核證據(jù)的支援。 ?對所收集的審核證據(jù) ,審核組應(yīng)根據(jù)審核準(zhǔn)則進行評價 ,以形成審核發(fā)現(xiàn)。 記錄的要求 ?清楚、全面、易懂 ,便於查閱、追搠； ?準(zhǔn)確、具體 ,如 文件 名稱、物資標(biāo)識、設(shè)備編號、記錄編號、合同編號、陳述人職位和工作崗位等； ?及時、當(dāng)場記 ,避免事後追憶。只有 經(jīng)驗證的客觀證據(jù) 可作為審核證據(jù)。當(dāng)按抽樣方案審核後無不合格項時 ,就應(yīng)採取“ 無罪推定 ”的原則。 ?堅持獨立、公正的原則 審核判斷時應(yīng)堅決排除其他干擾因素 ,包括來自受審核方的、審核員感情上的等等影響判斷獨立、公證的因素 ,自始至終維護、保持審核判斷的獨立性和公證性 ,不能因情面或畏懼而私自消化不合格項。 ?堅持標(biāo)準(zhǔn)與實際核對的原則 審核不能脫離審核標(biāo)準(zhǔn) ,因為審核是一個抽樣過程 ,並限期在某段時間及範(fàn)圍內(nèi)進行 ,所以更需要緊扣審核主題 ,嚴格對照標(biāo)準(zhǔn) ,確定審核專案、要點和抽樣方案 ,尋找客觀證據(jù)。審核工作的大部分時間是花在現(xiàn)場審核上的 ,最後的審核結(jié)論都是依據(jù)現(xiàn)場審核的結(jié)果作出的 ,因此對現(xiàn)場審核的控制以及現(xiàn)場審核中的一些審核策略、技巧的應(yīng)用就成為實現(xiàn)審核一次成功的關(guān)鍵。 現(xiàn)場審核 首次會議結(jié)束後 ,即進入現(xiàn)場審核階段。 ?會議開始。到會人員應(yīng)要有簽到記錄。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、文件、檢查表和計畫安排 ,審核員進入現(xiàn)場檢查、核實，開始審核的主要活動 — 現(xiàn)場審核。 內(nèi)審應(yīng)按計劃和 程序 規(guī)定進行 ,一般不搞突然襲擊。以過程或活動審核為主時 ,應(yīng)說明到哪個部門查，如何查 。 檢查表的注意事項 審核區(qū)域的檢查過程（職能）不能潰漏。 通過一段時間內(nèi)審實踐後 ,應(yīng)能形成內(nèi)容相對穩(wěn)定的標(biāo)準(zhǔn)檢查表 。 審核過程的確定 :審核過程是指對被審核部門應(yīng)審核哪些過程 ,這必須事先確定且需考慮全面。 審核地點的選擇 :審核地點應(yīng)確定且唯一確定 ,這是計畫審核項目必須考慮的因素。 應(yīng)根據(jù)可操作性 ,檢查項目具體 ,檢查方法實用 ,客觀證據(jù)易收集。 內(nèi)審應(yīng)以組織的 QMS文件 為主要依據(jù)編制檢查表 。 緊扣審核主題 ,確保審核計畫兌現(xiàn) 。通相關(guān)過程為 : 、 、 、 、 、 、。缺陷是造成審核部門的重複。檢查表的內(nèi)容的多少 ,取決於被審核部門的工作範(fàn)圍、職能、抽樣方案及審核要求和方法。應(yīng)選擇、培訓(xùn)、形成一批合格的內(nèi)審員（最好每個部門至少有一名內(nèi)審員） ,以確保審核活動必須的人力資源； 文件 ?？紤]前次審核結(jié)果應(yīng)跟蹤的項目。 建立審核組 根據(jù)審核活動目的、範(fàn)圍、部門、過程以及審核日程安排 ,選定審核組長和成員 ,建立審核小組。 審核組分工時應(yīng)注意把具備專業(yè)能力的審核員安排在產(chǎn)品實現(xiàn)過程或產(chǎn)品的測量過程的審核上 ,以確保審核有效進行。 審核計畫的具體內(nèi)容應(yīng)與受審核方的規(guī)模和複雜程度相適應(yīng)。計畫一般應(yīng)寫明擬審核的職能部門、場所 ,並注明應(yīng)審核哪些相應(yīng)的活動或過程。還應(yīng)體現(xiàn)採用的主要方法 ,如是操作流程法 ,還是選擇部門法 ,或是選擇過程法等。在一個審核時期內(nèi)應(yīng)保證所有過程及部門得到審核 。 類型 滾動式年度審核工作計畫 審核活動計畫 跟蹤審核計畫 集中式年度審核工作計畫 在某計畫時間內(nèi)安排的集中式審核。 年度審核計畫應(yīng)以 文件 形式頒發(fā)，審核活動計畫應(yīng)有審核組長簽名和主管領(lǐng)導(dǎo)的批準(zhǔn)。包括建立審核組並明確分工 ,各受審核部門負責(zé)人屆時在場並已有準(zhǔn)備； 工作文件落實 。 第三方評審的一般步驟 五 、 內(nèi)部 審核 策劃 內(nèi)審之前 ,應(yīng)有一個策劃過程。 ) 、 現(xiàn)場審核 (首次會議結(jié)束即進入現(xiàn)場審核 )、 末次會議 (宣讀審核報告 ,以使受審核方能夠清楚地理解審核結(jié)論 ,提出建議 。在雙方達成一致意見後，簽訂審核（或認證）合同。第二階段是實際運作與特定要求（法律法規(guī)、質(zhì)量手冊、品質(zhì)管理 體系標(biāo)準(zhǔn)）相符程度的審核 （ 現(xiàn)場審核 ） 。 採購決策 經(jīng)審核評為合格的 ,可確定採購或接受服務(wù)；評定為待定的 ,經(jīng)整改審核符合後再確定；評定為不合格的 ,不進行採購或接受服務(wù) ,但應(yīng)說明理由 ,並向其提供審核報告。必要時派人幫助供方建立體系。比選時應(yīng)考慮產(chǎn)品價格、交貨期、聲譽、服務(wù) ,技術(shù)和生產(chǎn)能力等因素 ,比選後 ,至少確定兩家以上同類產(chǎn)品的供方。審核結(jié)果通常作為顧客購買的決策依據(jù)。內(nèi)容包括：審核報告的編制、批準(zhǔn)、分發(fā)、歸檔、考核獎懲，糾正、預(yù)防和改進措施的提出，確認和分層分步實施的要求。 以 首次會議 開始現(xiàn)場審核。內(nèi)審流程應(yīng)簡明可行，嚴格完整，閉環(huán)運轉(zhuǎn)。 ：也屬於部分審核。 按審核範(fàn)圍分類，一般分為全部審核、部分審核和跟蹤審核 。目的在於 選擇、評定或控制供方 。 按審核方法分類，一般分為第一方審核（內(nèi)部審核）、第二方審核和第三方審核 。可從輸入、資源、活動和輸出著眼，涉及人員、設(shè)備、材料、方法、環(huán)境、時間、資訊及成本八個要素。 三、 審核的分類 按審核 對象 分類，一般分為產(chǎn)品質(zhì)量審核、過程（工序）質(zhì)量審核和品質(zhì)管 理 體系審核。 缺陷與用途有關(guān)，是影響顧客滿意程度的直接因素，並與產(chǎn)品責(zé)任問題有關(guān)，故在審核中對缺陷均應(yīng)開具不符合項報告。 如品質(zhì)管理體系的覆蓋的產(chǎn)品種類較多時，其審核範(fàn)圍應(yīng)考慮到各個產(chǎn)品的特點。對審核範(fàn)圍的界定實際上是界定組織建立品質(zhì)管理體系覆蓋的範(fàn)圍及其承諾和實施的範(fàn)圍。 “審核範(fàn)圍”內(nèi)實現(xiàn)的 ， 因此 ， 在審核前，首先應(yīng)確定審核 的 範(fàn)圍。 、有效性和達標(biāo)性三個層次。 ，且是與受審核活動 /區(qū)域無直接責(zé)任的