【正文】 ”因為只畫了張空洞的魚刺圖，沒有具體內(nèi)容，因此不適用。組織應(yīng)該針對不同產(chǎn)品可能產(chǎn)生的具有代表性的問題，按照“人、機、料、法、環(huán)及檢驗”諸方面，在“魚刺圖”上進一步展開成許多小刺，這樣當(dāng)一旦發(fā)生問題時，便于進行分析。 [案例 110] 某啤酒廠 《 統(tǒng)計技術(shù)控制程序 》 規(guī)定：“對質(zhì)量問題分析采用魚刺圖”。而且往往規(guī)定了抽樣的百分比，而沒規(guī)定出現(xiàn)不合格怎么辦的處理規(guī)定?！? 審核員問：“在抽檢的數(shù)量中，最多允許有幾個不合格，可以判斷該批物資為合格批 ?”檢驗員回答：“沒有規(guī)定。 案例分析： 對于流程性產(chǎn)品不適于按 GB／ T 2828進行抽樣，這里違反了標(biāo)準(zhǔn)“ 8． 1總則”的“這應(yīng)包括對統(tǒng)計技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度的確定。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)；”的規(guī)定?，F(xiàn)在已是 2021年但這臺儀器從未再校準(zhǔn)過。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)；”的規(guī)定。” 審核員：“那么這個設(shè)備上的溫度和壓力的顯示值是否應(yīng)該校準(zhǔn)呢 ?” 工人：“這些儀表又無法拆下來，我們也不知道怎樣校準(zhǔn)?！庇捎诰沓咭呀?jīng)模糊，這已不符合測量的要求。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“ 7． 6監(jiān)視和測量裝置的控制”的“組織應(yīng)建立過程，以確保監(jiān)視和測量活動可行并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施。 審核員問檢驗科長：“這種方法能保證每次生產(chǎn)的產(chǎn)品與原來第一次的標(biāo)準(zhǔn)相符合嗎 ?” 檢驗科長答：“應(yīng)該是沒問題的，我們一直也是這么做的，沒發(fā)生過什么質(zhì)量問題。 工廠將第一次印刷的商標(biāo)留幾十份，作為下次印刷的標(biāo)樣。” 案例分析： 工廠沒有做剝離強度試驗的設(shè)備，說明檢測手段不齊備，工廠應(yīng)采取措施以滿足。違反了標(biāo)準(zhǔn)“ 7． 6監(jiān)視和測量裝置的控制”的“組織應(yīng)建立過程，以確保監(jiān)視和測量活動可行并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施。 案例分析： 色帶在中轉(zhuǎn)庫已存放 5天，沒執(zhí)行工藝規(guī)程的規(guī)定。 [案例 102] 某廠生產(chǎn)打字機色帶，其工藝規(guī)程規(guī)定：“色帶染色后存放在中轉(zhuǎn)庫，在規(guī)定的溫度和濕度下存放三天，然后用塑料袋密封后待加工?！? 審核員又看了那些在使用的氣動扳手，工人說：“這些扳手已經(jīng)用了很多年了，離合器磨損較大，常不能把螺栓擰緊，往往工人還要再用手扳手去再擰幾下，很耽誤工夫。 在本例中，質(zhì)控室還應(yīng)編制校準(zhǔn)規(guī)程，按照規(guī)程與開發(fā)部的自動分析儀進行比對，這樣就完成了對檢測儀器的校準(zhǔn)工作。” ? 案例分析： 質(zhì)控室的生化自動分析儀與衛(wèi)生部臨床檢驗中心進行比對，這種校準(zhǔn)方法是可行的。 ? 審核員：“這當(dāng)然是校準(zhǔn)。這里違反了標(biāo)準(zhǔn)“ 7． 6監(jiān)視和測量裝置的控制”的“組織應(yīng)確定需實施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量裝置，為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)?！? ? 工廠的 《 焊接檢驗規(guī)程 》 上規(guī)定，對于焊接只是用肉眼進行外觀檢驗。 [案例 99] ? 某廠生產(chǎn)混凝土攪拌站，屬大型設(shè)備，總重量達(dá)數(shù)十噸?！? ? 案例分析： 在機器或生產(chǎn)線上顯示溫度、壓力、流量等的儀表，屬于監(jiān)視儀表，如果它們與控制產(chǎn)品質(zhì)量密切相關(guān)，則應(yīng)該進行校準(zhǔn)。 本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“ 7． 6監(jiān)視和測量裝置的控制”的“組織應(yīng)建立過程，以確保監(jiān)視和測量活動可行并以與監(jiān)視和測量的要求想一致的方式實施。技術(shù)科說他們對于色卡也沒有管理。客戶定貨依據(jù)工廠提供的色卡確定所需要的顏色。 ? 案例分析： 在涉及生產(chǎn)安全的問題上不能存在絲毫的僥幸心理。” ? 審核員在生產(chǎn)車間檢查時，隨便詢問了一位工人：“如果化鋁爐中進入了水，結(jié)果會怎樣 ?” ? 工人說：“非常危險，尤其是廢鋁材形狀五花八門，雨季時里面會積有很多雨水。 [案例 96] ? 在多雨的南方某鋁型材工廠的露天場地堆放著許多回收的廢鋁材?！睂徍藛T問：“途中運輸要幾天 ?”科長：“根據(jù)路途遠(yuǎn)近不同，近的地方一天能到，遠(yuǎn)的地方可能有一周的時間。 [案例 95] ? 某系列生化試劑產(chǎn)品要求的保存溫度為 2～ 8C。 ? 案例分析： ? 本案有兩個問題：首先在設(shè)計輸出的文件中，為什么不能把包裝箱設(shè)計得正好可以把瓶子都正放 ?這違反了標(biāo)準(zhǔn)“ 7． 3． 5設(shè)計和開發(fā)驗證”的要求。 [案例 94] ? 在試劑廠包裝車間，許多工人正在往包裝箱內(nèi)放人裝滿液體的試劑瓶小包裝盒，有些盒子正放，而有些盒子只能平著放。好在兩個廠使用相同類型的發(fā)動機，否則就要耽誤交貨了。 [案例 93] ? 在某廠電器倉庫審核時，審核員發(fā)現(xiàn)標(biāo)有“紅日廠專用件”字樣的三臺發(fā)動機 ? 在市場部審查對產(chǎn)品要求的評審時，審核員看到與紅日廠簽定的合同，規(guī)定由紅日廠提供四臺發(fā)動機，在合同簽定一個月內(nèi)提供，以免耽誤生產(chǎn)?！? ? 審核員要求查看這臺設(shè)備的保養(yǎng)記錄?！? ? 審核員進一步追查原因，發(fā)現(xiàn)在第一車間的隨工單上有緊急放行的標(biāo)注，但是在轉(zhuǎn)到第二車間時，由于更換了隨工單，車間主任忘了標(biāo)注緊急放行。緊急放行的產(chǎn)品應(yīng)由倉庫保管員標(biāo)識‘緊急放行’，并且在放行的同時由倉庫保管員留樣交檢驗員進行檢驗。紙箱上沒有明顯標(biāo)志，倉庫管理員說：“用戶的標(biāo)牌和裝飾品是昨天剛運來的，我們還沒有來得及檢驗，因此暫時堆放在這里。對于顧客送來的質(zhì)量可疑的產(chǎn)品，也應(yīng)在與顧客簽定的合同上予以注明，分清責(zé)任。 ? 本案違反了標(biāo)準(zhǔn)的“ 7． 5． 3標(biāo)識和可追溯性”的規(guī)定。 案例 88 ? 某機器廠控制柜生產(chǎn)車間，審核員看到控制柜內(nèi)相同顏色的導(dǎo)線幾十根捆在一起，連到不同元器件上，但是導(dǎo)線上面并沒有編碼標(biāo)識符號?！? ? 審核員：“為什么這么長時間還沒有檢驗?zāi)??” ? 庫管員回答：“我也不知道，那個時候正好我生病請了幾天假，那幾天這些事都是由生產(chǎn)科小張代我負(fù)責(zé)的?！? ? 審核員問：“既然用來支撐模型，為什么跑到模型外面來了呢 ?” ? 廠長答：“可能有些模型不再使用了，但是還沒來得及運走。” 案例 86 ? 某建筑裝飾構(gòu)件廠大門人口旁邊的墻邊堆放著許多形狀各異的建筑構(gòu)件。 案例 85 ? 分析 : 這是產(chǎn)品的檢驗狀態(tài)標(biāo)識不明的問題。審核員看到在車間四周有許多已由模型中脫模的產(chǎn)品靠墻而立。” ? 審核員又問：“如果要求你們在領(lǐng)料單上注明批次號或進廠日期，能做到嗎 ?”科長：“可以做到。 ? 因此，嚴(yán)格來講，本案程序文件的寫法違反了標(biāo)準(zhǔn)“ 7． 5． 1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制”的有關(guān)規(guī)定。我公司產(chǎn)品均可以進行測量，也沒有僅在使用后才能發(fā)現(xiàn)的問題，因此不存在這種特殊過程。審核員要求出示常用軟片的目錄，操作工說沒有 . 案例 82 ? 分析 :這是生產(chǎn)操作的有章不循，違反了標(biāo)準(zhǔn)“ 7． 5． 1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制”的“組織應(yīng)策劃并在受控條件先進行生產(chǎn)和服務(wù)提供。 ? 本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“ 7． 5． 1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制”的“組織應(yīng)策劃并在受控條件下進行生產(chǎn)和服務(wù)提供?！? 案例 81 ? 分析 : 既然編制了工藝規(guī)程，就應(yīng)該嚴(yán)格按規(guī)程辦。 案例分析 ? 該例沒有確定適用法律法規(guī)規(guī)定的國家標(biāo)準(zhǔn)要求，違反了標(biāo)準(zhǔn)“ 7． 3． 2設(shè)計和開發(fā)的輸入”的“ b)適用的法律、法規(guī)要求；”的規(guī)定?！钡囊?guī)定?！焙汀?7． 3設(shè)計和開發(fā)”的有關(guān)規(guī)定。 ? 審核員：“如果設(shè)計人員不在了怎么辦 ?” ? 經(jīng)理：“不知道，好多年來都是這么規(guī)定的，沒考慮以后的事”?！? ? 審核員要求索看筆記本，經(jīng)理拿來一個項目的筆記本，審核員看到上面密密麻麻寫了很多的內(nèi)容，多是平時做試驗的記錄，沒有一定的格式。但是僅以員工的銷售業(yè)績考核員工，把銷售業(yè)績與員工收入，甚至是否下崗掛鉤，員工對于顧客的服務(wù)目的僅僅在于成交多少錢，而成交又意味著顧客的付出，這就使買賣雙方站在對