《體系審核要求》ppt課件-文庫吧
2025-04-24 22:14 本頁面
【正文】 織的相關(guān)方 （ 顧客 ） 或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行 。 第三方審核由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行 。 這類組織提供符合要求的認(rèn)證或注冊 。 內(nèi)部審核 目的 —— 質(zhì)量管理體系正常運(yùn)行和改進(jìn)的需要； —— 第二方和第三方審核前的準(zhǔn)備； —— 作為一種管理手段； —— 作為一種自我改進(jìn)的機(jī)制。 外部審核目的 一 .第二方審核：選擇、評價(jià)供方，促進(jìn)供方質(zhì)量改進(jìn)。 二 .第三方審核：認(rèn)證注冊（獲得證書）。 內(nèi)部審核依據(jù) ?組織編制的質(zhì)量管理體系文件 （手冊、程序文件、第三層次文件、 產(chǎn)品技術(shù)文件等 ） ； ?ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)； ?適用于組織的產(chǎn)品及過程的有關(guān)法律、 法規(guī)（ 國家、行業(yè)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，）； ?相關(guān)方（顧客）簽訂的合同等。 ?第二方審核依據(jù) ?顧客指定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和體系標(biāo)準(zhǔn)，適用的法律法規(guī)，簽訂的合同。 ?第三方審核依據(jù) ? ISO9001，適用的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，組織體系文件，顧客投訴等。 審核人員： ?內(nèi)審：獲得內(nèi)審注冊人員，但內(nèi)審員注冊不是必要的。 ?第二方審核：顧客或其委托的人員（人員是否獲得注冊無要求）。 ?第三方審核：必須是取得注冊審核員資格。 體系內(nèi)審核的四階段 —— 審核策劃 —— 審核準(zhǔn)備 —— 審核實(shí)施 —— 跟蹤驗(yàn)證 審核策劃 審核目的 審核范圍 審核依據(jù) 審核時(shí)機(jī)和頻度 審核層次 職責(zé)與資源 審核的時(shí)間 審核準(zhǔn)備 ?審核通知； ?編制審核實(shí)施計(jì)劃； ?審核的抽樣； ?審核分工； ?編制檢查表 （重要的審核文件）； ?明確審核重點(diǎn)。 編制審核實(shí)施計(jì)劃 審核實(shí)施計(jì)劃 審核目的： 審核范圍： 審核準(zhǔn)則和引用文件： 審核時(shí)間： 審核組成員 受審核部門： 審核日程安排 （ 包括審核組會(huì)議 ） 編制 : 審核 : 批準(zhǔn) : 年 月 日 編制審核計(jì)劃的幾種思路 ?自上而下（順序追蹤法） ?自下而上（逆向追溯法） ?按部門和項(xiàng)目、產(chǎn)品進(jìn)行審核 ?按標(biāo)準(zhǔn)的條款、過程進(jìn)行審核 ?綜合條款： 。 。 。 。 6。 。 。 。 審核抽樣要求 ?隨機(jī)抽樣： ?數(shù)量適當(dāng)：（ 一般抽 35個(gè)樣，最多不超過12個(gè)。樣本要分布均衡，突出審核重點(diǎn)。 ） ?審核員親自抽樣 ?征得被審核人員同意 審核檢查表的作用 ?保持審核目的的清晰和明確； ?保持審核內(nèi)容的周密和完整； ?保持審核的節(jié)奏和連續(xù)性； ?減少審核員的偏見和隨意性。 檢查表的編制要求 ?對照質(zhì)量手冊和程序文件； ?突出被審核區(qū)域的主要職能和典型 工作； ?詳細(xì)程度要適合審核員的能力； ?要能提醒自己的審核思路。 編制前的準(zhǔn)備 ?了解審核的范圍 ?確定審核的重點(diǎn) ?確定審核的策略 ?文件收集和審查 檢查表的四要素 去 哪 里 找 誰
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