【正文】 不符合描述（例二） 合格的描述 : 程序文件 , 產(chǎn)品出廠前需進(jìn)行 6個項目的檢驗，但實際上絕緣性能一項已有一個月未進(jìn)行測量，而產(chǎn)品仍舊放行出廠，不符合 GB/T 19001ISO 9001的 條款。檢查管理評審的糾正措施的實施情況。 審核抽樣要求 ?隨機(jī)抽樣： ?數(shù)量適當(dāng)：（ 一般抽 35個樣，最多不超過12個。 二 .第三方審核：認(rèn)證注冊（獲得證書）。 正規(guī)的： ?審核依據(jù)正式特定的要求進(jìn)行； ?審核只能由有資格的人員進(jìn)行； ?審核必須按正式程序進(jìn)行； ?審核必須依據(jù)客觀證據(jù)作出判斷； ?審核結(jié)果必須有正式報告和記錄。 注 2：“要求”可以是標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)、管理體系文件、企業(yè)自行制定的管理制度、規(guī)程規(guī)范、合同、行業(yè)規(guī)范要求。 這類組織提供符合要求的認(rèn)證或注冊 。 。檢查管理評審計劃的制定時間是否提前兩周，是否總經(jīng)理批準(zhǔn)，內(nèi)容是否完整。 觀察項： ?證據(jù)不足，但存在問題，需提醒的事項； ?已發(fā)現(xiàn)問題，但尚不構(gòu)成不合格，若發(fā)展下去可能成為不合格； ?其他需提醒的的注意事項。 在審核報告中 ， 應(yīng)按 2022版標(biāo)準(zhǔn)的條款對不符合的分布進(jìn)行統(tǒng)計分析 。 ? 將操作人員的談話和相關(guān)文件相驗證。 檢查表的編制要求 ?對照質(zhì)量手冊和程序文件； ?突出被審核區(qū)域的主要職能和典型 工作； ?詳細(xì)程度要適合審核員的能力； ?要能提醒自己的審核思路。 ?第三方審核依據(jù) ? ISO9001，適用的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，組織體系文件，顧客投訴等。 獨立的： 是指審核是一項客觀、公正的活動。 與產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理體系有關(guān)，且可追溯、可重查。 外部審核： 通常包括 “ 第二方審核 ” 和“ 第三方審核 ” 。 。評審結(jié)束后，由管理者代表做出評審報告，總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)至各部門。 審核記錄的內(nèi)容 ? 審核不符合的證據(jù)： 文件名稱、編號、版次 產(chǎn)品名稱、標(biāo)識 區(qū)域 /工位 設(shè)備名稱 /所在區(qū)域 記錄名稱 /標(biāo)識 /時間 不符合事實 ? 審核線索：問題是否要追蹤、或 忽略，不考慮 不符合（不合格）事項的處理 1. 記錄不符合事實 2. 同被審核方負(fù)責(zé)人確認(rèn)（一般在現(xiàn)場確認(rèn)，不要事后確認(rèn)） 不符合報告 ?不符合的確定 不符合的定義 不符合的確定 不符合的判斷 ?不符合的描述 ?不符合報告 不符合（不合格）的確定 ?不符合（不合格）： 未滿足（審核依據(jù)）要求 ?未滿足： A） ISO9001標(biāo)準(zhǔn) B）公司質(zhì)量管理文件 C）使用的法律、法規(guī)要求等 不符合項分類 ?一般分兩類： ?主要（或嚴(yán)重）不符合； ?次要（或一般）部符合； 有需要時可增加一項： 觀察項 。各部門應(yīng)針對審核組開具的不符合項報告，逐項采取有效的糾正措施，并提供書面證實材料。如： ?橫向追蹤（是否為普遍現(xiàn)象） ?縱向追蹤（產(chǎn)生的影響） 審核原則 。 文件控制檢查表 （案例 1） 檢查 要點 檢查方